浅谈县区兽医实验室间比对和能力验证的实施程序

潘永娜

（辽宁省大连市普兰店区动物疫病预防控制中心， 辽宁 大连116200）

实验室间对比和能力验证，是利用实验室间检测结果的比对来确定实验室检测能力的一项活动，是对实验室技术能力和管理状况进行考核的方法之一，是保障实验室资质认定工作质量有效性的重要手段。

1 兽医实验室间比对和能力验证的目的

各兽医实验室通过参加比对和能力验证活动，可以考察兽医实验室的检测能力以及监控实验室的持续技术能力，保证检验检测工作科学、公正、检测数据可靠，提高客户对本兽医实验室的信任感。

2 兽医实验室间比对和能力验证的职责

2.1 质量负责人编制实验室比对和能力验证实施计划，组织实施并对结果进行分析和评价。

2.2 兽医实验室按照比对和能力验证试验计划，开展比对和能力验证试验并归档有关资料。

3 兽医实验室间比对和能力验证实施程序

3.1 比对和能力验证试验的方式

3.1.1 实验室认可机构或主管机构安排比对和能力验证试验，兽医实验室应积极主动参加。

3.1.2 兽医实验室自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。

3.2 比对和能力验证试验的项目

3.2.1 省、市动物疫病预防控制中心下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。

3.2.2 兽医实验室自行组织的比对和能力验证试验，自己决定检验检测项目。

3.3 组织兽医实验室的比对和能力验证活动

3.3.1 质量负责人负责联系外部兽医实验室，参加比对和能力验证活动。确定比对和能力验证试验的项目后，安排时间及落实其它相关事项。

3.3.2 每年年初，质量负责人拟定年度比对和能力验证试验计划。

3.3.3 选择有资格兽医实验室

通常选择以下兽医实验室间进行实验室间的比对和能力验证：

（1）质量管理体系符合ISO/IEC17025等要求，经过质量体系认证，且运行质量体系、生物安全体系，或经过第二方审核、第三方审核合格的兽医实验室。

（2）进行兽医实验室间比对和能力验证的项目应经过兽医实验室共同经过认可。

4 实施年度比对和能力验证试验

4.1 在比对和能力验证试验中，质量负责人将检测样品发放给兽医实验室进行相关项目检测。

4.2 由质量负责人准备三份相同结果的样品，一份给兽医实验室进行检测，另一份给参加比对和能力验证试验的外部兽医实验室进行检测，最后一份样品备存。

4.3 参加比对和能力验证试验的检测人员在接到检测样品后，样品接收人员首先制定样品检测任务书，将检测任务书下发到相关检测人员，检测人员领取检测用样品，检测所用试剂后，首先对周围环境、仪器设备运行状态进行确认，再准备与实验相关的器具等，最后进行实验操作，操作的同时，填写实验原始记录、填写实验用的仪器设备记录。实验操作结束后，对实验所用的相关试剂、损耗品，用高压灭菌器进行高压灭菌，同时对实验环境用紫外灯进行消毒。

4.5 检测人员将检测结果以检测记录方式反馈给兽医实验室主任，兽医实验室主任以检测报告的形式出具检测结果。

4.6 比对和能力验证试验的总结：

4.6.1 质量负责人对本中心兽医实验室的检测结果和外部兽医实验室的检测结果进行对比分析，形成分析报告，并交呈技术负责人。

4.6.2 技术负责人召集有关人员进行分析评审会议，分析和总结比对和能力验证试验的结果。

4.6.3 当兽医实验室的考核结果被判为失控时，兽医实验室主任查明检测不合格的原因，执行《纠正措施的政策和程序》和《预防措施程序》，进行纠正并提出进一步提高检测水平的具体措施。

4.6.4 比对和能力验证试验的有关资料由兽医实验室负责整理，归档保存。