医院科技成果转化内部控制体系建设

任 臻,李济宇,于 靖,杨 雪,袁 凤,刘 蕊*

(1.上海交通大学附属第一人民医院财务处，上海 200080;2. 同济大学附属第十人民医院科研处，上海 200072)

2016年国家卫计委出台《关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见》(国卫科教发【2016】51号)，提出科技成果转移转化是卫生与健康科技创新的重要内容，是加强科技创新和卫生与健康事业发展紧密结合的关键环节，对推进“健康中国”建设具有重要意义。大型公立医院作为高新技术成果化、产业化强大生力军，其重要任务之一就是把已有的科技成果转化成可以使用的、产生效益的生产力[1]。然而医院科技成果转移转化过程中会受到一系列潜在风险的困扰，因此医院除了需要制定促进科技成果转移转化与推广应用的措施、建立符合卫生与健康行业特点和市场经济规律的科技成果转移转化体系外，更需要建设一套内部控制(以下简称“内控”)体系来防范和管控转移转化过程中的风险，强化对权力的监督和制约，确保其顺利地转移转化[2-3]。

1 医院科技成果转移转化过程中存在的经济风险分析

医院科技成果转移转化过程中，存在着外部的、内部的种种潜在风险，尤其是与外部机构或个人合作过程中的风险，包括法律、制度、组织、可行性等方面。

1.1法律方面科技成果转移转化的行为或者转移转化的成果违反国家(或地方)法律法令(或政策、规章)，可能会让医院遭受处罚，造成意外的经济损失和信誉损失。

1.2制度方面科技成果转移转化的行为或者转移转化的成果未经适当审批或超越授权审批，可能因重大差错、舞弊、欺诈而导致经济损失[4]。

1.3组织方面在缺乏科学、严密的评估和论证下，科技成果转移转化的行为，可能因决策失误或者在决策时粗枝大叶而导致重大损失。

1.4执行方面在缺乏后续管理的情况下，科技成果转移转化执行过程因管理不当，导致转移转化活动失败或造成重大损失。

2 建立和完善医院科技成果转移转化内控体系的要点

医院应在充分考虑其风险的基础上，从遵守和贯彻国家相关法律和政策、加强科学管理、完善组织架构等方面构建内部控制体系。

2.1遵守和贯彻国家法律和法规国家的法律包括法令、法规是医院等组织开展工作的依据和做事的准则，因此科技成果的转移转化必须遵循国家的法律、法规。尤其是医院的研发资金主要涉及财政资金和自有资金，这部分资金创造的科研资源及其产生的科研成果，按法律规定属于国有资产，因此这部分成果的转让和授权等必须按照各级政府的相关规定来实施。

2.2完善相应的规章制度在国家相关法律、法规的框架下，医院结合实际情况建立和完善科技成果转移转化的规章制度，尤其是重大事项集体决策制度，并且从制度上明确科技成果转移转化管理的机构设置、人员配备及其工作职能，以及各个相关部门的职责、分工、权限范围、工作流程和审批程序，约束成果管理、技术转移、资产经营管理、法律等事务，加强科技成果报告、知识产权保护、资产经营等管理工作。

2.3建立转化平台和完善组织架构医院科技成果转移转化工作涉及科研项目组、科研处、法务部、财务处等不同部门和群体，其中研究人员负责不断加强深化基础研究；科研管理部门负责筛选合适的项目、选择合作方、加强细节管理；法务部门负责合同、谈判等法律相关事务；财务部门负责账务处理和税收筹划；审计监察部门负责项目的监督。因此，医院应适当调整和完善组织机构，建立一个统一的管理服务平台，统筹计划，相互协调，互相配合，才能更好地推动工作和提高工作效率[5-6]。

2.4实施全过程监管医院科技成果转化是一个系统过程， 涉及知识产权、成果评估、后续服务管理等环节。因此，应加强全过程监管，尤其要在项目论证、项目可行性研究、成果转化评估、执行和跟踪管理等关键环节落实责任方，明确责任人，完善分工，加强控制[7]。

3 保证内控体系正常运行的具体措施

在确立内控体系要点的前提下，医院应针对科技成果转移转化的不同阶段制定具体的措施来有效控制风险，从而完善医院内控体系。

3.1加强可行性研究报告管理医院应保证分析报告内容真实可靠，依据与理由充分恰当，方案科学完整。同时加强可行性研究报告合作方基本情况的审查，包括合作方的主体资格、成果转移转化的经验、团队研发能力、生产能力、药品医疗器械等生产、销售的相关许可证完备情况、财务上的可持续性、是否有诉讼等存在重大潜在风险的各个方面。医院还可以委托第三方编制比较复杂的项目可行性分析报告。

3.2加强合同管理合同管理是保护当事人的合法权益、促进技术创新、成果转化的重要措施。因此，医院的法务部门或者法律工作者要参与科技成果转移转化合同的起草或审核，保证合同的主体、内容和形式合法合规，符合医院的利益，条款完整、表述严谨。必要时可以邀请外部专家参与相关工作[8]。

3.3加强动态管理科研成果转移转化是一个动态变化的过程，相应的监管工作也应该根据情况及时调整和跟进[9]。因此，在实际工作中应指定专门经办人员对投资项目进行跟踪管理，掌握转化的进展，及时催收属于医院的收益。

3.4加强税收管理与一般的业务不同，科技成果转移转化过程中的税务安排会更加复杂。比如根据相关税务规定，科技成果所有权或使用权转让可以免除增值税，但不能免除所得税；以成果入股境内企业也有税收优惠可以适用。

3.5加强档案管理档案工作虽是基础性工作但意义重大。医院应加强科技成果转移转化档案管理尤其是合作过程中的档案管理，确保与之有关的文件资料、凭证记录真实完整，便于日后统计查询。

3.6其他工作如果科技成果用于投资，医院应及时办理相关产权登记或变更手续，还应定期与被投资企业核对相关账目，以防差错。

4 结 语

内控制度作为一种现代医院管理的重要组成部分, 是提高医院经营效益,防控经营风险,防止国有资产流失的重要手段，完善科技成果转移转化内部控制建设是医院内部控制建设的重要组成部分，也是实现三甲综合医院技术创新的重要保证。