医用多参数监护仪计量检定中的问题探讨

黄海旭

（莆田市计量所，福建 莆田 351100）

1 引言

医用多参数监护仪是一种可对人体生命参数实现动态测量和监护的医疗设备，其能够存储、记录和控制人体心率、血氧、血压和呼吸等指标，这些人体参数一旦超出设定范围，监护仪将自动发出报警声响来提示医务护理人员。多参数监护仪广泛应用于医院的各个科室，使用非常频繁，被认为是一种高风险医疗设备，因此制定相应的规范对其进行质量控制和计量检定是非常必要的。福建省在2011年颁布了JJG（闽）1038 多参数监护仪地方检定规程[1]，主要针对监护仪的心电模块、血压模块、血氧模块和呼吸模块进行了检定分析。笔者将重点分析多参数监护仪的检定项目和方法，以及检定过程中遇到的问题和思考。

2 医用多参数监护仪的主要检定项目和检定方法

2.1 功能性检查

检定医用多参数监护仪时，一是要对其外观进行通用技术检查，查看其是否具有铭牌、型号规格、编号和制造厂家；二是要检查医用多参数监护仪是否具有报警功能和消除报警功能，包括心电、血氧、血压、呼吸等参数超过设定值时是否会报警；三是医用多参数监护仪应具有过压保护功能[1]；即当充气加压过高时或在加压过程中突然断电，医用多参数监护仪应能自动快速放气卸压。

2.2 心电监护模块检定

医用多参数监护仪心电模块主要分为两大块检定项目，一是心电图显示部分的检定：包括对其电压测量误差、极化电压引起的电压测量偏差、噪声电平、输入回路电流、幅频特性、共模抑制比等进行检定；二是心率显示部分的检定：包括心率显示值误差、心率报警发生时间测量和心率报警预置值的检定。心电模块的检定主要是使用心电监护检定仪输入相应的标准心电信号，然后进行相应的波形测量。

2.3 血压模块检定

医用多参数监护仪的血压模块检定主要是指无创血压的检定，主要包括两部分，静态部分：血压示值误差的检定；动态部分：血压示值重复性的检定[1]。用导气管和三通把多参数监护仪与硬质金属容器、血压标准器连接起来，由血压标准器对监护仪逐点从低到高增压，测量点应均匀地分布在被测对象的测量范围内，且不小于5点（不含零点）。进行两次压力测量，取两次较大偏差值作为静态压力示值误差。血压重复性的测量是用导气管和三通把多参数监护仪与袖带、血压标准器连接，血压标准器应设置动态模拟，即收缩压和舒张压，成人监护仪（脉搏设置成：80次/min），婴/幼儿监护仪（脉搏设置成：120次/min），重复进行5次测量，相应收缩压和舒张压最大值和最小值之差分别除以极差系数2.33，即可得到各自的血压示值重复性。

2.4 血氧模块检定

医用多参数监护仪的血氧模块检定主要包括两大块，血氧饱和度的检定和脉博的检定，血氧饱和度的检定又分为血氧饱和度示值误差和血氧饱和度重复性的检定。检定监护仪血氧饱和度示值误差时应先设置固定的脉搏值（通常设定脉搏为75次/min），而检定监护仪脉博示值误差，也应先设置固定的血氧饱和度值（通常设定血氧饱和度设为95%），血氧饱和度示值误差为测量6次的平均值与血氧标准器的设定示值之差，血氧饱和度测量重复性则利用贝塞尔公式对6次的测量值进行公式处理；而脉搏示值误差则是用测量三次的平均值与脉搏血氧饱和度模拟器示值之差求得。

2.5 呼吸模块检定

医用多参数监护仪的呼吸频率示值误差检定相对简单，且稳定性很好，因此只需测量一次即可，将导联线连接到呼吸标准装置上，调出医用多参数监护仪的呼吸模块(RESP)，分别设置呼吸标准器输出呼吸率值为80、60、40、20和15次/分，监护仪呼吸频率示值减去标准装置呼吸频率示值即为呼吸频率示值误差[2]。

3 医用多参数监护仪检定过程中的问题和解决

3.1 开机异常

（1）无法开机：首先检查电源线是否脱落或松动，特别是监护仪机身后的三角插头；确保监护仪正常通电后，考虑是否电源键按的时间不够长，应长按电源键3秒以上，待监护仪“嘟”的一声后再松开电源键。（2）正常启动后屏幕上出现花屏、白屏等状态，说明监护仪供电情况正常，但是显示屏和主控板连接中断，此时可考虑将监护仪机身后面的VGA输出口外接正常的显示屏，若正常显示，可更换显示屏可进行后续检定工作。

3.2 心电图(ECG)故障

将多参数监护仪上的心电导联线和心电监护仪检定仪一一对应连接好，根据规程输出相应的标准信号。（1）多参数监护仪上无波形显示：首先考虑心电模块开关是否打开，可在参数设置中将其打开，其次检查多参数监护仪的心率来源状态是否设置在“SpO2”上，若是，则更改设置为“ECG”“自动”或者“同时”；若此时仍无信号，则应检查导联模式状态和实际导联数是否相匹配，如果是五导模式，但是只用了三导的接法，则显然无波形，全部设置正确后仍无信号，则考虑导联线是否电极接触不良或有损坏或折断，可通过更换一条同一型号的心电导联线再进行检定，否则可做不合格处理。（2）心电波形显示错乱：心电波形太大，无法完整显示，或是受到干扰明显导致波形显示不规则和杂乱无章，可首先考虑心电波形的幅度是否设置成“×2”或更大，若是可将心电幅度设置成“×1”，观察整体波形[2]；其次可检查接地状况，是否为5V以内零地电压，条件允许可单独拉一根地线，应该可以达到良好的接地效果；再次检查多参数监护仪是否严重受潮（预热数小时后仍不正常），导联线是否老化，以上情况都可能导致波形杂乱，应判定为不合格。

4 无创血压(NIBP)计量故障

当出现血压测量故障时，首先判断当按下血压启动键时，若有明显的“呼”声，则表明充气泵正常，否则可考虑电动机线圈烧断导致的气泵故障，或输出压力的推动管坏，或晶振损坏；其次检查袖带是否太松或者袖带漏气，导气管、各个连接头有无松动破裂漏气等[3]；再次可查看监护仪设置模式，当测量模式为婴/幼儿监护仪，显然测量(150mmHg/100mmHg)是测量不出的，可更改监护仪模式到成人模式。

测量过程中，应特别注意当测量静态压力时，是不用连接袖带，应将导气管连接到硬质金属容器上，而测量动态重复性时，需将袖带松紧合适地卷绑在硬质金属容器上，再用三通和导气管把监护仪与袖带、血压检定标准器连接进行检定，这两者的袖带连接方式若错误，将导致不一样的测量结果。

测量静态压力时，关键是必须先进入多参数监护仪的静态压力测量模式，即关闭监护仪的排气阀，国产监护仪大部分可直接通过界面按钮选择进入校准模式，即为静态压力模式，而进口监护仪则要求先输入密码进入维修模式后，才可进入静态模式。

5 血氧饱和度(SpO2)计量故障

当多参数监护仪屏幕上无血氧饱和度波形及测量信号显示时，首先检查血氧饱和度探头是否有红光闪动，如红光闪动特别微弱，则可将探头取下，用清洁液清洁，再用清水擦拭干净后重新与导联线和监护仪连接好，此时红灯明显变亮，则可进行测量；清洁完后仍无红光闪动，则考虑血氧模块是否打开，在确保一切正常后，仍无数值显示则可分别更换同一型号完好的血氧探头和血氧延长线，通过红光是否闪动来判断是监护仪血氧模块损坏，还是血氧延长线损坏，亦或是仅血氧探头损坏；其次当红灯有闪烁，但无波形或波形信号偏弱时，应考虑环境光线的强弱问题，检定时最好在室内非强光可照射处检定，避免和排除一切的强光干扰。

当红灯闪烁很亮时，且波形信号很完好，但测量SpO2数值偏差很大时，此时不可直接判断其不合格，应考虑血氧曲线拟合是否选择不匹配，应根据检定经验选择适合此监护仪机型的血氧曲线，也可以先用正常人的手指先行试验，看波形和数值是否显示正常，再寻找合适匹配的血氧曲线进行测量。

6 呼吸(RESP)计量故障

当监护仪屏幕上无呼吸波形及数值显示，首先考虑大多数医疗科室在监护病人的过程中呼吸模块是没有使用的，因此应在参数开关设置中打开呼吸开关(RESP)；其次分析检查电极片是否因生锈或不干净导致没有接通，此时可用清洁液清洗干净电极片，再正确连接在呼吸检定标准器上观察；若仍无信号，则转换位于呼吸检定标准器上的LA-LL呼吸率开关[4]，调节呼吸检定标准器呼吸阻抗增量为最大 ，待数值稳定后再进行计量检定。

7 监护仪检定的问题和探讨

目前监护仪的检定过程中，仍有部分项目并不能让人完全信服。如一些进口监护仪的静态压部分，在输入维修密码，进入维修模式后仍无法进行静态压力的测量；部分监护仪在血氧检定过程中，用A血氧曲线测量结果为+1%，而用B血氧曲线测量结果为-1%，二者虽都在合格范围内，但究竟哪条曲线更匹配，哪个测量值才是正确的值得商榷；对同一台（迈瑞的IMEC 12型号的监护仪）用同一条血氧曲线，使用原装血氧探头的测量结果则会比较稳定，使用非原装血氧探头的测量结果则会有较大偏差。但非原装探头用正常人手指试验时，其显示值也是正常的，此时该不该判定其不合格呢？针对以上问题，笔者建议可以考虑统一监护仪的进入静态模式方法和尽快建立血氧的量传溯源，统一血氧测量的标准曲线。