化肝煎加减治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的临床研究

徐蕾+李达

【摘要】目的 探讨中药化肝煎加减治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法 选取我院诊治的80例2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者，随机将其分为对照组（盐酸二甲双胍片0.85一日2次口服）和观察组（化肝煎加减），疗程12周，观察治疗前后临床症状、体征；检测治疗前后影像脂肪肝、ALT、AST、FPG、TG、LDL-C并进行比较。结果 化肝煎组治疗后复查肝脏超声检查显效及有效共31例，有效率77.5%，盐酸二甲双胍片29例，有效率72.5%，两组疗效无差异。化肝煎组治疗后影像脂肪肝、ALT、AST、FPG、TG、LDL-C较治疗前明显降低（P<0.05），结论 化肝煎加减能明显改善T2DM 伴非酒精性脂肪肝患者肝脏病变，降血脂、血糖，具有良好的应用前景。

【关键词】化肝煎；非酒精性脂肪性肝病，2型糖尿病，胰岛素抵抗

【中图分类号】R587.1 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.31..02

2型糖尿病（T2DM）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD） 均为常见病，胰岛素抵抗（IR）是（NAFLD） 发病的核心环节，可引起糖、脂代谢紊乱、肝内脂质沉积及氧化应激等病变，治疗较困难。中医药在治疗T2DM合并NAFLD方面具有明显的优势[1]，结合西医治疗方法，必将在本病的治疗中发挥更重要的作用。因此，本研究通过观察化肝煎加减对T2DM 合并NAFLD的影响，以明确其在治疗T2DM合并NAFLD中的地位和作用。

1 资料与方法

1.1 临床资料

一般资料2016年4月～2017年7月期间，我院诊治的80例2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者，随机将其分为对照组（盐酸二甲双胍片0.85一日2次）和观察组（治疗组化肝煎加减），每组各40例。所有患者符合1999年糖尿病的诊断标准，糖化血红蛋白<7.0%，同时符合2010年《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》[2]，均确诊为非酒精性脂肪肝，中医辨证肝胃郁热证[3]，40例对照组患者中，男性患者24例，女性患者16例，年龄35～60岁；40例观察组患者中，男性患者25例，女性患者15例，年龄34～65岁，对照组和观察组的年龄、性别、体重指数、患病症状、临床检查指标等信息均无明显差异，无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均给于在饮食控制、适当运动、胰岛素降糖治疗的基础上，分别给予化肝煎加减。

（观察组）及盐酸二甲双胍片（对照组）治疗，疗程12周。化肝煎加减陈皮10 g，青皮15 g，牡丹皮10 g，白芍15 g，贝母10 g，栀子15 g，知母10 g，黄连5 g，黄柏10 g，中药煎剂，浓煎200 mL，分2次口服；盐酸二甲双胍片0.85 g/2次/d（中美上海施贵宝制药有限公司，H20023370）。

1.3 观察指标

观察治疗前后临床症状、体征；参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定判断疗效。检测治疗前后影像脂肪肝，肝脏脂肪含量通过基于肝脏超声图像的肝肾回声比值和肝脏衰减系数的超声定量脂肪肝方法进行测量判断疗效，显效：超声形态学转为正常；有效：超声显示远场回声衰减好转；无效：未达到上述有效标准，检测ALT、AST、FPG，TG、LDL-C并进行比较。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%），例（n）表示，采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床症状、体征比较

两组均能有效改善胁痛、腹胀、纳差、疲乏嗜睡、舌质，肝肿大等临床症状及体征。

2.2 肝脏彩超比较化肝煎组治疗后复查肝脏超声显效及有效共31例，有效率 77.5%，盐酸二甲双胍组有效共29例，有效率72.5%，2组疗效经统计学分析无明显差异

2.3 生化指标的比较

化肝煎加减组治疗后ALT，AST，FPG、TG，LDL-L 水平均较治疗前明显降低，（P<0.05）；盐酸二甲双胍组亦显示出相同的结果（P<0.05）；两组各指标治疗前后的差值均无明显差异

2.4 不良反应

治疗不良反应化肝煎组40例患者1例出现皮疹，盐酸二甲双胍组40例患者4例出现恶心、腹泻等胃肠道症状，用药3-7天后上述不良反应均好转。

3 讨 论

2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病均系常见病，且T2DM是NAFLD发生、发展的重要危险因素。目前在内分泌学、肝脏病学领域，NAFLD与2型糖尿病的关系已成为重要的研究方向。胰岛素抵抗是2型糖尿病的主要发病机制，且胰岛素抵抗与肝脏脂肪含量的相关性独立于全身脂肪和内脏脂肪含量而存在。

现代医学对2型糖尿病合并NAFLD尚无特效药物，中医药是治疗方法之一。二甲双胍可增加胰島素敏感性，促进骨骼肌及肝脏对葡萄糖的摄取及利用，抑制TNFα减少肝内脂肪蓄积，降低FFA、TG及TC水平，起到控制血糖、治疗脂肪肝的作用，本研究选择盐酸二甲双胍作为对照组，选用化肝煎加减黄连、黄柏观察组，黄连、黄柏含黄连素，近年来大量研究发现黄连素成分盐酸小檗碱其有降血糖、降血脂、抗血小板等药理作用。谢小铭等认为黄连素能明显改善新诊断T2DM伴非酒精性脂肪肝患者肝脏病变，有效降低血液流变学相关指标，具有良好的应用前景。上海中山医院高鑫课题研究组进行盐酸毗格列酮及盐酸小聚碱治疗伴糖代谢异常的非酒精性脂肪性肝病患者随机对照临床试验最终研究结果，盐酸小檗碱在改善血脂谱、降低体重、腰围和血压方面优于盐酸吡格列酮组。NAFLD的病机特点肝失疏泄，气滞成疲，治疗原则疏肝和胃，因此本次研究在中医辨证肝胃郁热证的患者应用化肝煎加减黄连、黄柏治疗T2DM合并NAFLD患者，获得了很好的疗效，治疗后患者的血糖、血脂、肝酶及脂肪肝明显好转，本次研究中，化肝煎加减组对于改善T2DM合并NALFD有明显的疗效，与盐酸二甲双胍疗效相当。

综上所述，中药化肝煎加减有其疗效确切、副作用少、价格低廉等优势，有希望成为治疗T2DM合并NALFD的新途径，为临床上寻找新的有效的中医治疗非酒精性脂肪性肝病手段进行了初步探索，但该研究在症候选择、超声评价脂肪肝定量存在不足，需进一步研究。

参考文献

[1] 胡义杨.中医药治疗非酒精性脂肪性肝病的优势与展[J].世界中医药，2015，10（2）：149-152.

[2] 中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010年修订版）[J].中华肝脏病杂志，2010.18（3）：163-166.

本文编辑：李 豆endprint