天王补心丹加减治疗心阴虚型失眠50例临床观察

郑世飞

(山西省浑源县人民医院，山西 大同 037400)

失眠是各种原因引起的入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差的病证，是临床常见病。心阴虚型失眠主要表现为虚烦少寐、心悸神疲、梦遗健忘、大便不利、心火上炎、口舌生疮等。笔者采用天王补心丹加减治疗心阴虚型失眠，获得较好的疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2016年10—12月浑源县人民医院收治的住院和门诊患者100例，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组50例。观察组男24例，女26例；年龄35～65岁，平均45岁；平均每晚睡眠4.2 h。对照组男23例，女27例；年龄36～63岁，平均43岁；平均每晚睡眠4.5 h。两组年龄、性别、病程等方面比较，差异无统计学差异(P>0.05)，具有可比性，所有纳入患者均知情同意本研究。

1.2 诊断标准 采用《中药新药临床研究指导原则》中有关失眠的诊断标准[1]。排除由器质性病变引起的失眠，如疾病引起的疼痛不适导致的失眠。两组患者经临床辨证，均为心阴虚型失眠。

2 治疗方法

两组均以2周为1个疗程，治疗3个疗程后随访统计治疗效果。

2.1 对照组 服用舒乐安定(山东信谊制药有限公司，国药准字H37023047)2 mg，睡前半小时口服；谷维素(北京中新药业股份有限公司，国药准字H13020683)口服，每次20 mg，每日3次。

2.2 观察组 采用天王补心丹加减治疗。药物组成：人参、茯神、玄参、丹参、五味子、桔梗、远志各10 g，当归、麦冬、柏子仁、酸枣仁各15 g，生地黄30 g[2]。失眠重者，可酌加龙骨、磁石；心悸者加龙眼肉、夜交藤。每日1剂，水煎200 mL，睡前1 h顿服。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[1]评定。治愈：睡眠时间恢复正常或者睡眠时间6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；显效：睡眠时间增加 3 h 以上，睡眠深度增加；有效：睡眠时间较治疗前增加不足3 h；无效：治疗后失眠无明显改善或者加重[1]。

3.2 结果 治疗后，观察组患者的愈显率明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组心阴虚型失眠患者疗效比较(例)

注：与对照组比较，△P<0.05

4 讨论

中医称失眠为不寐，以经常性不能获得正常睡眠为主要特征，是中医神志病中常见的一种病证。不寐病名出自《难经·四十六难》，中医古籍中亦有“不得卧”“不得眠”“目不瞑”“不眠”“少寐”等名称。临证轻者入寐困难，时寐时醒，醒后不能再寐，或寐而不酣；重者可彻夜不寐。睡眠乃阴阳之气按自然规律转化的结果，这种规律如果被破坏，即可导致不寐。

天王补心丹为安神剂,功效为滋阴清热，养血安神，主治阴虚血少及神志不安证，如心悸怔忡，虚烦失眠，神疲健忘，梦遗，手足心热，口舌生疮，大便干结，舌红少苔，脉细数等。本研究所选患者均为心阴虚所致失眠者，使用天王补心丹滋阴安神。失眠重者，可酌加龙骨、磁石重镇安神；心悸怔忡甚者，可酌加龙眼肉、夜交藤增强养心安神之功。本观察用茯神代替原方中的茯苓，是因茯神有宁心、安神、利水的功效，治疗心虚惊悸、健忘、失眠效果优于茯苓。

本文结果显示，天王补心丹加减治疗失眠显著优于舒乐安定和谷维素组，12例患者均被治愈，明显优于对照组，表明中药治疗失眠标本兼治。而西药治疗失眠时，大多药物有成瘾性，治愈率低，不能从根本上解决失眠的病因。综上所述，应用天王补心丹加减治疗心阴虚型失眠，疗效较好，可在临床推广应用。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民卫生出版社，1993:186-188.

[2]谢鸣.方剂学[M].北京：人民卫生出版社，2002：256.