超低密度聚乙烯输液器优势分析

岳锦花

摘要：超低密度输液器是威高集团研发的专利产品。一上市就因为其安全性、较低的药物吸附性受到推崇。本文从材料安全、醇溶出物、实际临床应用几方面与普通输液器比较分析其优势。

关键词：超低密度聚乙烯输液器；醇溶出物；药物吸附

传统的输液器在使用过程中发现增塑剂易从材料中迁移出来、对某些药物的吸附作用以及对环境的污染等弊端促使开发者寻找新的材料来替代。超低密度输液器是2006年威高集团与长春应用材料研究所共同研发的专利产品。我们从以下几方面分析其优势。

1.两种输液器材质分析

1.1国内一次性普通输液器所用原料是聚氯乙烯（PVC），为了改善其性能需要加添加剂增塑剂及热稳定剂。在树脂中加入30%～40%的增塑剂即邻苯二甲酸二辛脂DEHP等是为了使输液器具有一定的柔软性和回弹性，加入一定量的热稳定剂（硬脂酸锌、硬脂酸钙等）是为了改善PVC树脂加工过程中的热稳定性，但是这些添加成分在一定条件下会迁移出来进入药物溶液中，再随药物进入患者身体，会给患者的身体健康带来潜在的危害。而增塑剂DEHP证实是一种致癌物，还伤害男性生殖系统。聚氯乙烯本体材料也存在氯乙烯单体，也是致癌物质，需要严格控制其单体含量。

1.2超低密度输液器主要原料是乙烯与丁烯或己烯等α-烯烃的共聚物（TPE），不需要添加增塑剂和任何金属离子的稳定剂。所以就不存在添加剂迁移出来的问题。

2.溶出物比较[1]

平时普通输液器溶出物测定一般都是用蠕动泵连3套输液器纯化水37±1℃水浴浸提，增塑剂DEHP在水中溶解度小，所以水浸出液紫外吸收较小。考虑到DEHP在醇中溶解度高，所以参照传统型血袋标准中聚氯乙烯血袋醇溶出物的做法—用密度在0.9373～0.9378g/ml的乙醇水溶液浸泡相应面积的输液器碎片在37±1℃水浴1h所得溶出液以紫外分光光度法测吸收光谱得图如下：

图1是配制的增塑剂醇溶液的吸收图谱，图2是聚氯乙烯输液器醇溶出物溶液。扫描图谱中可看出二者都在272nm有最大吸收，而超低密度聚乙烯输液器吸收度很小几乎无吸收。那我们如果输液时，输液溶剂是水或药品水溶性的用普通输液器不会导致增塑剂和稳定剂有大的迁移浓度，但是如果输液溶剂或药品是醇类或脂溶性的那将导致有大量的增塑剂溶出进入人体，直接危害人体健康。所以有些醇溶性或脂溶性药物是必须禁用普通输液器的。

3.临床应用的比较

3.1 PVC输液管可对一些药物产生吸附作用

经过临床发现PVC输液管影响某些药物的药效，分析到PVC输液管可能对某些药物产生吸附作用，很多研究者开始展开试验分析PVC输液管对哪些药物有吸附作用。张恩娟等[2]通过模拟临床输液过程，对硝酸甘油、硝酸异山梨醇、单硝酸异山梨醇3种常用药物进行了含量变化研究，结果显示用聚氯乙烯输液管的药物浓度下降明显，而用聚乙烯输液器基本不影响管内药物浓度，并且也证实吸附原因主要是输液器的吸附作用所致。当然其吸附作用对药物有选择性。

3.2超低密度聚乙烯输液器与普通输液器的输液时间比较

更换液体时间有显著差异[3]。顾正伟等通过实验对比发现普通输液器更换液体时间（34.68±3.54）s，而TPE输液器更换液体时间为（8.07±1.23）s，可以看出有显著差异。TPE输液器优点实现了排气的自动化省去了手动排气的时间，在自动排气的同时，护士可以做其他事，另外普通输液器更换液体时易出现滴空现象，空气进入输液管护士需要排空气泡，使得输液系统污染风险增加。还有TPE输液器的滤过膜孔径5μm，而普通输液器一般15μm左右，所以TPE输液器使得不溶性微粒导致的不良输液反应的几率大大减低。可保证输液安全和治疗的而临床效果。

3.3对护士身体的影响

护士每天都要接触输液器，这样皮肤长期接触含增塑剂的输液器可引起多发性神经炎和感觉迟钝、麻木等症状。

小结：由于传统输液器使用完后难以降解，焚烧污染环境。国外已有国家开始禁用PVC输液器，我国也在90年代淘汰了PVC大输液袋，但PVC材质的输液器仍占据了主导地位。由于PVC输液器在价格上占优势，所以决定了它的主导地位。国外发展趋势有两方面一是采用热塑性材料作为原料，类似我国TPE。另一种是PVC为原料采用其他的低毒性的增塑剂偏苯三酸三辛酯（TOTM）、乙酸二辛脂（DOA）。综上所述TPE输液器比传统PVC输液器有无可比拟的优势，但还应该根据实际经济情况分析，可以用普通输液器的地方仍然使用。而对醇溶性、脂溶性及能被吸附的藥物禁止使用PVC输液器。

[参考文献]

[1]吕汝举，刘冰、张冬梅、李大魁；超低密度聚乙烯输液器与聚氯乙烯输液器的溶出物比较[J].中国药业，2005，14 （2）：54.

[2]张恩娟，陈琳，黄林青；PVC与TPE输液器对3种药物的吸附研究[J].中国药房，2007，18（7）：508.

[3]顾正伟；超低密度聚乙烯输液器与普通输液器输液时间比较[J].吉林医学，2013，10，34（30）：6397.

（作者单位：威海职业学院，山东 威海 264210）endprint