基因检测市场现状与监管策略

刘守敏

摘要：基因技术的深入研究，促进了基因产业的迅猛发展。基因检测行业是我国的新兴产业，但目前监管不够完善，市场鱼龙混杂，严重影响基因检测市场的发展。本文阐述了基因检测市场的特点及现状，提出了监管策略，推进基因检测市场的健康、稳定发展。

关键词：基因检测；监管策略；市场现状

基因检测就是利用细胞、血液或者其他相关体液来检测DNA的技术，该技术可以进行相关疾病的诊断，还可以预防疾病风险，不仅在医疗行业具有广泛的应用，也在经济领域中竞争非常激烈的行业。由于我国基因检测市场形成时间相对较短，存在诸多问题，需要相关部门加强监管，以促使基金检测市场更加规范化。

一、基因检测市场特点

我国基因检测市场中，客户认知度普遍较低，依旧觉得基因检测技术是一个和自己没有关系的高科技产物。目前，基因检测公司和机构在技术研究层面和经济实力方面都存在较大差距，并且服务标准也不同，这就导致我国基因检测市场鱼龙混杂，市场竞争体系不够完善。总体来说，我国基因检测市场发展速度比较缓慢。

二、基因檢测市场的现状

目前，我国基因检测市场鱼龙混杂，在发展过程中也存在较多问题。一方面，基因检测市场缺乏有力的行业监管，相关公司在市场上多以“生物科技公司”或者“健康管理公司”等进行命名，只需在工商部门登记就可以成立公司，无需得到卫生部门许可。当前我国还没有具体的法律法规来规范基因检测市场，卫生部门也不能对其进行有效的监督和检查，导致行业现状较为混乱。另一方面，基因检测市场属于一个新兴产业，各大公司在急于占领市场并拓展业务过程中，衍生出各种发展问题：1.过于夸大了基因检测的实际作用。因为基因检测在实际应用当中只能对疾病易感基因进行检测，对受检者当前已病状况是不能检测出来的，而在实际宣传当中却有误导消费者的行为；2.基金检测市场大部分服务人员自身没有专业的知识，在客户进行咨询的时候难以对其提供专业化的预防指导服务和遗传咨询业务；3.一些基因检测公司所出具的基因检测报告不够严谨和科学，报告当中也只涵盖了疾病名称和相应风险度，缺乏相应基因以及对应分型结果；4.市场缺乏规范，缺乏统一的生化检测标准；5.收费标准缺乏规范，收费较为混乱。

三、基因检测市场的监管策略

1.优化市场环境

为了有效优化基因检测市场的环境，需要针对基因检测市场构建完善的监管体系，在多层面以及全方位的监管网络体系当中，促使基因检测市场向规范性方向发展。首先，要针对基因检测市场建立完善的行政监督体系，实现监管责任体系、工作制度体系以及考评督导体系的完善建立。相关行政管理部门，要对基因检测市场当中相关企业具体运营内容进行深入调查和监督，对其日常工作做好监督、检查，对行政许可、监督抽检、日常检查、案件查处以及举报受理等工作流程进行不但完善与优化，促使形成监督体系对基因检测市场形成一定约束力。其次，要针对基因检测市场加强技术支撑体系的完善。政府相关监督检查部门要对基因检测企业加强技术检查，促使相关企业积极提升自身技术能力，标准化的建设相关检测实验室，推进检验工作的系统性以及靶向性，并积极提升企业自检强度。最后，要对社会监督体系实现不断改进与完善，针对基因检测市场建立社会监督网络，借助媒体的力量宣传正确的基因检测技术，加强舆论监督，促使人们正确认识基因检测的正确作用，避免受到虚假广告宣传的影响。创建基因检测行业协会，通过行业协会促使各企业更加自律，并积极推进基因检测市场的课题研究、科学规划、法律普及以及政策宣讲等工作。同时要对网路监督体系实现不断完善，在社会全面监督之下促使基因检测企业更加自律和诚信，提升运行效能。

2.完善监管制度

为了有效监管基因检测市场，需要加快建设针对基因检测市场的法律法规。由于我国在这方面缺乏经验，可以借鉴其他先进国家的一些法律条文，结合中国实际国情，在进行一定调整与优化之后，科学、合理的建设基因检测市场相关法律法规，为基因检测企业的正常运行提供一定引导和参考，促进行业的健康发展。除了国家方面的监管制度，各个省市还可以结合自身实际情况，根据当地基因检测市场存在的相关问题，自行制定各种监管制度，以更加有效的解决基因检测市场存在的乱象，并积极肯定好的做法和经验，加强正面引导，对推广经验进行充分总结。在合理化制定基因检测市场的监督制度之后，势必会对该市场加强监督和打击力度，在贯彻落实监督管理条例过程中，推进基因检测市场的良性发展。

3.加强监管力度

要加强对基因检测市场的监管，需要采取多种监督措施，全面拓宽监管思路，强化监管力度。针对基因检测市场存在的夸大宣传、定价混乱等问题，需要强化对经营企业的监管和打击力度，增加对这些企业的监管频次，严格按照监管条例强化突击检查。除了要对相关企业加强公告制度和广告警示以外，还要联合行业广告监管部门，协同保障基因检测企业约束自身行为，保障广泛消费者的自身利益。同时，可以针对基因检测企业建立信用档案，引导基因检测企业更加严于律己，对于出现不良经营行为的企业记入信用档案，对其经营采取一定硬性措施。为了有效解决基因检测企业和消费者信息不对称的问题，需要对市场上出现的类似问题主动发布，并和行政相对人加强沟通。政府部门要重视管理和监督基因检测市场，通过各种方式宣传基因检测技术，促使人们对该技术有一个正确的认识，避免受到相关企业的欺骗。

4.逐步完善监管内容

在对基因检测市场加强监管过程中，需要结合基因检测技术，逐步完善技术、机构、应用领域、仪器试剂等相关内容的监管。在基因检测技术平台当中，主要有测序、PCR、基因芯片以及FISH等，不用的技术平台具有不同的限制政策，需要对相关技术政策加强监管。对基因检测企业或者机构进行监管的时候，需要着重监管其认证资质。在应用领域监管当中，要对其应用方向进行充分了解，并对企业进行全面监管。

四、结语

目前，我国基因检测市场鱼龙混杂，难以充分发挥这一高新技术的真实作用。为了有效推进基因检测市场的健康、稳定发展，需要深入分析基因检测市场现状，针对该市场目前存在的各种问题，提出具体监管策略，加强监管力度，完善监管内容，建立监管制度并优化市场环境。