中药膏方质量控制研究及对策
2018-01-30
653100云南省玉溪市中医医院
膏方也叫膏滋,其口味甜美,是中医重要的治疗手段之一,具有治疗预防和营养滋补的综合作用,在祛除疾病、改善体质方面发挥独特的功用[1]。近几年来我院每年举办膏方节,深受患者的关注,为确保膏方制作的质量,我们对膏方制作中质量控制方面容易出现的问题进行了研究,报告如下。
膏方处方的质量控制
膏方处方和普通处方相比是有所区别的:并不是每个中医师都能开具好的膏方处方,精确的方药配伍是获得良好疗效的基础,不仅要具备深厚的中医功底,而且还需经过专门膏方知识的学习与培训。2016年前,我院没有进行膏方处方的质量控制,膏方的口感及品质得不到保障。2016年后我们结合每年一度的膏方节,聘请省内外膏方专家到我院授课带教,具有副高以上职称的中医师参加培训,考核合格后方授予膏方处方权,膏方的品质得到了提高和保证。
膏方传统制备工艺的质量控制
现今膏方制作工艺传承了传统的浸泡、煎煮、浓缩、收膏(成型)、凉膏五道工序[2]。膏方加工制作流程中,浸泡药材时间、煎煮时间和煎煮次数是影响膏方质量的重要因素,但实际制作中却差别很大。
浸泡:膏方加工的第一步是药材浸泡,其核心是使药材充分溶涨,使煎煮时能快速溶出[3]。我院在2016年以前,药材浸泡时间6~8 h,但是在煎煮后药渣检查时,发现有少量坚硬的根茎类药材见白芯,而2016年后,浸泡时间增加至>12 h。加水量为超过药面10 cm,煎煮时及时补充加水。
煎煮:2016年以前我们将浸泡后的药材煎煮2~3次,每次约1 h,合并药液并过100目筛过滤,沉淀备用。在2015年我们回访了600例患者,有36人提出膏方口感细腻上不够好。2016年后,我们采用中药煎药机煎煮2次,省去过滤环节,提升了口感细腻度,2017年回访了610例患者,仅有3人提出膏方口感细腻上不够好。文献检索也有报道采用煎药机比传统煎法有效成分煎出率更大[4]。
浓缩:2016年以前我们按传统方法,取以上煎液置锅内,先以武火加热煮沸,随时捞去表面浮沫,煎汁转浓时,降低火力,改用文火徐徐蒸发浓缩,同时不断搅动药液,防止焦化,药液浓缩逐渐形成稠膏状[5]。2016年后,我们使用真空浓缩机来浓缩药液,煎药机配合真空浓缩机的优点就是在煎药过程中不会出现药液黏糊锅底的情况,这样既可以有效地提高膏方的品质,又降低劳动强度和人力成本。此外,我们在2016年后,逐渐采用中药颗粒剂进行膏方制作,省去了浸泡、煎煮、浓缩的过程,大大节约了患者等候取膏的时间。不足之处就是费用较传统中药饮片略高。
收膏:在浓缩药液中加入已准备好的胶类和适量蜂蜜等辅料,直至熬至黏稠糊状,改为小火加热,再将膏方处方中其他备用药液或药粉分次加入,混匀,并不断搅拌,以“挂丝”或“挂旗”为度,停止加热。
凉膏:将装膏滋的容器煮沸消毒,晾干,待膏滋冷却至温热,灌装到己消毒备用的容器,然后放置于洁净的环境中放凉,放凉后的膏方加盖后宜放入冷藏柜内贮藏。2016年以后我们在使用瓶装的基础上加入自动分装机真空塑料包装,以便于携带且剂量稳定,满足经常出差人员服用膏方的需求。
综上所述,随着膏方市场的发展,膏方应用的前景越来越广阔,对于质量的要求也会越来越高,要充分发挥中药膏方功效,就必须严格控制它的制备工艺流程,因为膏方的制备工艺流程就是生产与质量控制的管理过程,如何开拓创新,做好优质膏方,是广大医务工作者需要努力钻研的一个课题。
结合我院近几年来膏方制作过程中发现的一些问题以及相应的一些改进方式,希望据此可以给中医药医务工作者提供些参考,以期有效控制膏方质量。