帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测乙型肝炎表面抗原的对比研究

佟玲 宽甸满族自治县中心医院检验科 （辽宁 丹东 118200）

内容提要： 目的：探究乙型肝炎表面抗原通过帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测的临床价值。方法：选取2016年1月～2018年2月本院收治的300例患者的血清，运用帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测乙型肝炎表面抗原。对两种检测方法检测的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）结果和重复项实验结果情况进行对比分析。结果：在1.0U/mL和0.2U/mL的环境下，相比于手工法检测方法，帝肯全自动酶免疫分析仪的CV值较高（P＜0.05）。与手工法检测方法相比，帝肯全自动酶免疫分析仪检测病毒存在较高的阳性检出率（P＜0.05）。结论：乙型肝炎表面抗原通过帝肯全自动酶免分析仪进行检测可以将人为干扰因素有效排除，使酶联免疫吸附试验（ELISA）检测敏感度显著提高，它能够提供治疗和预防疾病的有效依据，并促进检测质量明显提升。

临床上对HBV感染进行诊断的重要指标为HBsAg。现阶段，临床对HBsAg测定的方法多运用ELISA法进行，然而因ELISA法的操作过程多由医师手工进行，存在较大的误差和较多的影响因素，系统化和标准化的需求无法有效达成[1,2]。全自动酶联免疫工作站这一处理系统能够做到全自动、高效率，其优势特点十分显著，例如快速、全程自动化及操作简单易行等，它能够有效处理多样本的酶联免疫检测[3]。本文为探究乙型肝炎表面抗原通过帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测的临床价值，选取2016年1月～2018年2月本院收治的300例患者的血清予以帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测，内容如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2018年2月本院收治的300例患者的血清，其中包括160例HBsAg强阳性患者（HBsAg＞100U/mL），50例患者HBsAg显示为临界值及弱阳性（0.06＜HBsAg＜100U/mL），90例HBsAg阴性样本患者（HBsAg＜0.05U/mL）。

1.2 方法

1.2.1 材料与设备。乙肝表面抗原试剂：由齐鲁制药有限责任公司提供；机器：帝肯全自动酶免分析仪。

1.2.2 研究方法。研究运用的方法为重复性实验方法，对收集到的患者血清运用手工方法和帝肯全自动酶免分析仪实施多项目检测，运用同一种试剂盒进行两种方法的检测。按照说明书相关规范，对全自动酶分析仪进行严格操作。对患者血清进行统一编号，完成编号后将其在特定试管架上妥善放置，主要检测过程为：进样、加样、试剂添加、洗板及结果显示等，上述检测过程均由仪器自动完成，能够将人为干扰相关因素完全排除。按照试剂盒说明书严格进行常规手工方法检测，需要完成手工加样、试剂添加、孵育、洗板及结果读取等相关过程，针对手工检测方法来说，需要通过人工操控来完成各项环节。

1.3 观察项目

对手工法检测和帝肯全自动酶免分析仪检测的重复性实验结果和HBsAg结果情况进行对比分析。

1.4 统计学分析

2.结果

2.1 分析手工法检测和帝肯全自动酶免分析仪检测的重复性实验结果情况

在1.0U/mL的环境下，手工法检测的A值为0.97±0.31，CV值为16.22%，在0.2U/mL的环境下，手工法检测的A值为0.21±0.35，CV值为18.25%；在1.0U/mL的环境下，帝肯全自动酶免分析仪检测的A值为0.96±0.19，CV值为5.46%，在0.2U/mL的环境下，帝肯全自动酶免分析仪检测的A值为0.22±0.24，CV值为9.70%。在A值和CV值方面，两者相比差异存在一定统计学意义（P＜0.05）。

2.2 分析手工法检测和帝肯全自动酶免分析仪检测的HBsAg结果情况

通过手工法检测，结果显示185例阳性检出例数，115例阴性检出例数，88.10%为阳性符合率。通过帝肯全自动酶免分析仪检测，结果显示，205例阳性检出例数，95例阴性检出例数，97.62%为阳性符合率。可见，帝肯全自动酶免分析仪阳性检出率（97.62%）明显高于手工法检测检出率（88.10%），存在一定统计学意义（P＜0.05）。

3.讨论

酶联免疫分析系统能够对酶免疫染色细胞成分有效检测，无需在操作期间实施特别操作，相比于手工检测，该方法检测速度较快，且消耗较少的样本量，同时重复性检测的优势显著[4,5]。

本文通过探究乙型肝炎表面抗原通过帝肯全自动酶免分析仪与手工法检测的临床价值，研究显示，在1.0U/mL和0.2U/mL的环境下，相比于手工法检测方法，帝肯全自动酶免疫分析仪的CV值较高（P＜0.05），表明比色、显色、温育、加样及样本采集等影响检测结果的人为因素较多，存在一定结果误差。且与手工法检测方法（88.10%）相比，帝肯全自动酶免疫分析仪的阳性检出率（97.62%）较高（P＜0.05），说明手工法检测会严格要求操作人员，存在不稳定的检测结果，使得检测的灵敏度和精密度受到严重影响。

综上所述，乙型肝炎表面抗原通过帝肯全自动酶免分析仪检测，能够将人为干扰因素有效排除，使ELISA检测灵敏度增高，从而使检测质量有效提高。