内窥镜临床工程师对降低内窥镜维修成本的作用及绩效数据分析

刘佳佳 朱 奇 马辰祥 蒋秉粱*

根据美国ECRI机构2009-2015年医疗技术十大风险统计数据显示，软镜检查及交叉感染的风险在医学影像类别中仅次于放射、CT高辐射剂量和放射治疗错误(剂量误差)，并且连续7年排名第三，其数据表明了软式内窥镜的高风险[1]。由于内窥镜结构的精密性和高风险性，在各医院尚无专业内窥镜临床工程师的情况下，维修维护工作均由厂家工程师完成，且维修成本很高[2]。随着内窥镜的广泛应用和发展，开展内窥镜质量控制管理引起医院各级管理层的关注，内窥镜临床工程师应运而生。本研究中“内镜临床工程师”是由医院医学工程科工程师经过省、市医学工程学会与质量控制中心联合进行专业培训考核通过后担任，培养专业的“内镜临床工程师”成为医学工程领域发展的新趋势。

1 医院内窥镜临床工程师及其职责

1.1 内窥镜临床工程师含义

内窥镜临床工程师与临床科室和患者相结合，以保证临床科室安全使用、患者安全治疗为前提，从预防性维护的角度出发，在故障未发生时，主动开展多方面的维护工作，预防故障的发生，发现问题，解决问题，将故障扼杀在萌芽期，防止故障扩大化，提高内镜使用率，降低故障率，为降低内窥镜的维修费用和运行费用，保障医疗工作的高效与安全[3]。

1.2 内窥镜临床工程师的职责

内窥镜临床工程师职责可概括为：做好内窥镜的预防性维护(preventive maintenance，PM)工作，通过有计划地对内窥镜进行周期性的检查与维修维护，排除潜在故障，以确保内窥镜处于最佳工作状态。根据内窥镜的损耗情况，有针对性地进行预防，通过主动维修来提高使用率，降低故障率，减少故障出现周期，延长安全稳定使用期，不仅可降低故障维修费用和运行费用，还能保障医疗工作的高效和安全进行[4](如图1所示)。

2 医院内窥镜临床工程师主要工作内容与流程

2.1 建立医院内窥镜质量管理档案

内窥镜临床工程师的首要任务为建立医院内窥镜质量管理档案，对内窥镜进行全生命周期的规范管理，并具体到每条内窥镜，主要需要统计以下10项内容[5]。

图1 内窥镜工程师职责目标示图

(1)内窥镜及周边设备的基本信息。包括内窥镜编号、生产厂家、规格型号、机身号(SN号)、使用科室、投入使用时间、报废时间及是否购买保修服务等[6]。

(2)临床使用信息。包括使用日期、诊治项目序号、项目内容、内窥镜编号、诊治时间、操作医生编号、使用附加器械(含ET)、手技内容及插入方法及跟台护士编号等详细情况。

(3)日常清洗消毒信息。①内窥镜编号、操作人员编号、测漏实施(条件是否符合要求)、清洗是否具备独立清洗操作间、清洗池(60 cm×60 cm)、维修保养测漏装置、超声震荡期、长毛刷、专用细刷、短毛刷及全管道灌流器等；②消毒：③消毒日期和消毒方式(消毒液)、全自动洗消机：④消毒开始时间与结束时间；⑤采用环氧乙烷、高温高压及低温等离子灭菌[7-8]。

(4)点检信息。①内窥镜编号；②外观检查，镜身、操作部、先端部；③功能检查，送水气功能、吸引功能、按键功能、打角度功能；④漏水检查，弯曲橡皮、钳子管道、按钮和角度旋钮；⑤其他部位、质量控制时间等[9]。

(5)维修信息。内窥镜编号、故障发现时间、故障现象、故障初判、处理方式(医工处/厂家）、送修时间、维修完成时间、实发故障、更换配件名称、维修总费用、维修确认及感控结果等[10]。

(6)感控信息。内窥镜编号、送检人员、送检日期及送检结果等。

(7)培训信息。内窥镜编号、培训时间、培训目的、培训内容、培训方式及参加培训人员等。

(8)临床监督。监督人员编号、巡查时间、巡查内容、巡查情况、跟台时间、跟台内容及跟台情况等。

(9)操作人员信息。操作者编号、操作者姓名、所属科室、人员类型、年龄、学历、职称、工作内容、内窥镜操作经历(年)、内窥镜培训经历(次)、具体培训内容及轮岗经历等。

(10)年度统计信息。内窥镜编号、所属科室、已使用年数、年检查和治疗病例数、年维修费用、年点检次数、是否废弃、治疗每例收费及年平均患者数等。

2.2 内窥镜的清点检查及验收管理

(1)清点检查。内窥镜临床工程师负责每月至少对每条内窥镜清点检查一次，并做好相关记录。内窥镜临床工程师负责每周进行一次内窥镜及周边设备巡查，监督护理日常使用清洗消毒及记录情况。

(2)跟台监督。内窥镜临床工程师每月至少跟台一次，监督医护人员日常工作是否符合标准流程。

(3)培训考核。①新设备使用前，内窥镜临床工程师负责组织所有操作医师、护理人员进行培训考核，并做好记录；②使用科室新员工入职前，由内窥镜临床工程师负责进行技术培训考核，并做好记录；③对临床科室医护人员日常出现的操作问题，内窥镜临床工程师负责进行技术指导与咨询[11]。

(4)解决故障与直送服务。在使用、点检、巡查及跟台等情况下一旦发现内窥镜故障，则立即停止使用，进行故障初判，如不能解决需立刻联系厂家工程师进行维修，避免带病使用[12]。对于当地厂家工程师无法处理的内窥镜故障，进行直送服务。

(5)内窥镜验收。对于内窥镜维修后返回使用部门开始使用前，由内窥镜临床工程师负责进行性能确认，验收合格后方可使用，并将维修记录归档。

(6)内窥镜的质量分析。内窥镜临床工程师负责每年至少一次对医院所有内窥镜进行质量分析，工作中发现的潜在故障在质量控制阶段解决，通过质量控制解决其隐患，并通过故障维修前后数据对比分析，进行维修成本核算[13]。

3 内窥镜临床工程师工作与绩效

3.1 医院内窥镜临床工程师工作分析

医院根据新疆维吾尔自治区医疗器械应用质量控制管理中心与奥林巴斯公司合作培训结果，最终将2名以优异的成绩完成了最终考核的工程师，推荐为内窥镜临床工程师[14]。2名工程师严格按照内窥镜临床工程师的职责正式在医院内窥镜中心开展内窥镜质量控制工作，医院在用内窥镜包括胃镜、肠镜、膀胱镜、鼻咽喉镜及支气管镜，共计58条，其工作量数据统计如图2、与3所示。

3.2 维修费用与内窥镜故障例数对比统计

医院设置内窥镜临床工程师前的内窥镜故障维修数据与具备专业内窥镜临床工程师资格后开展工作的内窥镜故障维修数据进行统计对比，其结果如图4、图5所示。

图2 工作量统计示图

图3 发现内窥镜故障数量统计示图

图4 内窥镜临床工程师资格认定前后维修费用对比图

图5 内窥镜临床工程师资格认定前后内窥镜故障例数对比图

3.3 上门处理问题时间比较

医院在没有经过专业培训的内窥镜临床工程师之前，由于内窥镜的精密性，通常是厂家工程师进行故障维修，将内窥镜临床工程师和厂家工程师上门处理问题的时间进行比较，内窥镜临床工程师在2015年11月至2016年10月的一年中为医院缩短故障处理等待时间约384 h(见表1)。

表1 上门处理内窥镜故障时间比较(h)

3.4 直送服务数据对比统计

医院开展内窥镜维修直送服务，由内窥镜临床工程师负责故障排查，填写故障单和快递单，直接发送至维修工厂，无需等待厂家工程师，节约了维修时间，间接为医院节约了维修成本(见表2)。

表2 内窥镜单次维修直送与非直送比较

4 结语

随着专业内窥镜临床工程师的出现，内窥镜故障维修的工作理念发生了转变，由被动维修转变为主动维护，由事后维修转变为事前维护，内窥镜临床工程师与临床科室和患者紧密结合，服务于临床与患者，以保证临床科室安全使用和患者安全治疗为前提，主动开展多方面的PM工作[15]。医院内窥镜临床工程师开展专项内窥镜PM工作刚刚起步，需要做的工作很多，对各项数据进行统计分析显示，医院不仅在维修费用，故障例数等发面得到了有效降低，处理故障问题耗时、开展直送等业务为医院直接节省了人力和财力，内窥镜临床工程师对控制和降低医院内窥镜维修成本发挥着重要的作用，其意义重大[16-17]。

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