补中益气方辅助克罗米芬治疗多囊卵巢综合征的临床研究

廖越+王小红+陈捷+陈丽笙+林岚

[摘要] 目的 探究多囊卵巢综合征运用补中益气方辅助克罗米芬治疗的应用价值。 方法 便利选取100例在2013年1月—2015年6月于福建中医药大学附属人民医院诊治的PCOS患者，自愿原则分为观察组（补中益气方辅助克罗米芬治疗）和对照组（克罗米芬治疗）各50例。比较子宫内膜厚度、宫颈粘液评分、LH/FSH、T等女性激素值及排卵率、妊娠率。结果 观察组治疗后子宫内膜厚度、宫颈粘液评分优于对照组（P<0.05）；观察组生殖激素水平优于对照组（P<0.05）；观察组排卵率（69.42%）、妊娠率（62.00%）高于对照组（58.09%、34.00%）（P<0.05）。 结论 多囊卵巢综合征经补中益气方辅助克罗米芬治疗，可降低克罗米芬对子宫内膜及宫颈粘液的影响，改善LH、LH/FSH、T值等指标，提高排卵及妊娠率。

[关键词] 补中益气方；克罗米芬；多囊卵巢综合征

[中图分类号] R5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）10（c）-0168-03

Clinical Study on Buzhongyiqi Recipe Adjuvant Clomiphene in Treatment of Polycystic Ovary Syndrome

LIAO Yue， WANG Xiao-hong， CHEN Jie， Chen Li-sheng， LIN Lan

Department of Gynecology， Peoples Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou， Fujian Province， 350004 China

[Abstract] Objective This paper tries to explore the application value of Buzhongyiqi recipe combined with clomiphene in the treatment of polycystic ovary syndrome. Methods 100 patients with PCOS diagnosed at the Affiliated Peoples Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine from January 2013 to June 2015 were convenient randomly divided into two groups： the observation group （adopting Buzhongyiqi recipe combined with Clomiphene treatment） and the control group （taking Clomiphene treatment）， with 50 cases in each group. The endometrial thickness， cervical mucus score， LH / FSH， T and other female hormone values and ovulation rate， pregnancy rate of both groups were compared. Results The endometrial thickness and cervical mucus score of the observation group were better than those of the control group（P<0.05）. The level of reproductive hormone in the observation group was better than that in the control group （P<0.05）； the ovulation rate and pregnancy rate in the observation group were 69.42% and 62.00%， and higher than those of the control group of 58.09% and 34.00%（P<0.05）. Conclusion The treatment of polycystic ovary syndrome with Buzhongyiqi recipe combined with clomiphene can reduce the effect of clomiphene on endometrial and cervical mucus and improve the indexes of LH， LH / FSH and T， and improve ovulation rate and pregnancy rate.

[Key words] Buzhongyiqi recipe； Clomiphene； Polycystic ovary syndrome

多囊卵巢綜合征（PCOS）是由内分泌及代谢异常引起的疾病。体现在月经失调、不孕、肥胖、痤疮等[1]。不孕是育龄期PCOS女性就诊的常见缘由。克罗米芬作为排卵性不孕的一线治疗药物，已经应用于临床多年。该文通过对在2013年1月—2015年6月来该院治疗的100例PCOS患者运用补中益气方治疗，探讨中医辅助克罗米芬促排卵治疗的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

便利选取于福建中医药大学附属人民医院诊治的100例PCOS患者，观察组和对照组依据自愿原则区组。一般资料见表1。两组比较差异无统计学意义（P>0.05），能够对比统计。endprint

1.2 临床纳入与排除标准

（1）纳入标准：①符合诊断标准：采用2003年的鹿特丹标准[2]。②有生育要求。③年龄<40岁；基础FSH值<10 U/L；BMI<25 kg/m2。④同意参加该研究且同意服用中药及克罗米芬促排卵治疗。

（2）排除标准：①合并其他内分泌疾病。②合并输卵管因素、宫腔粘连、男方不孕等其他不孕因素。③服药后过敏或曾使用克罗米芬促排卵超过6个月。④罹患肿瘤或肝肾功能异常患者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 对照组予克罗米芬（法地兰，国药准字：H10950085）口服治疗。用药时间为月经第5天起，用药剂量为50或100 mg/次，1次/d，持续给药5 d。

1.3.2 观察组 在克罗米芬治疗的基础上，运用补中益气方辅助治疗。该方中药组成包括：党参20 g、黄芪20 g、白术15 g、甘草6 g、当归15 g、陈皮12 g、半夏15 g、茯苓20 g、升麻9 g、柴胡9 g。肾虚加熟地、山茱萸，痰盛加胆南星、海藻，血瘀加桃仁、赤芍，肝热加黄芩、栀子，随症加减。将上述中药成分用清水煎煮，取汁约400 mL，早晚分服，1剂/d，从月经第5天起连服10 d。

1.3.3 治疗流程 所有患者于第1个治疗周期的月经第3天早上，空腹抽取静脉血测定女性激素5项。如单个卵泡径线达到20 mm，可酌情使用HCG8 000～10 000 U促卵泡破裂。有排卵者，于排卵后14 d测血HCG，阳性则退出治疗；阴性待月经来潮，月经未来潮者使用孕激素待撤药出血，于下个月经周期出血第3天复查女性激素五项，第5天开始下1周期药物治疗。克罗米芬初始用药剂量为50 mg/d，如未成功诱导排卵，下1周期起加量至100 mg/d。如出现LUFS则取消该周期，下次月经来潮继续入组作为第2个治疗周期，第3周期时间顺延。

1.4 观察项目

①观察子宫内膜厚度、宫颈粘液评分情况。②观察LH、T、LH/FSH等水平改善情况。③观察排卵率及妊娠率。

1.5 统计方法

选择SPSS 22.0统计学软件分析数据。计量资料用（x±s）表示，行t检验；计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 子宫内膜厚度、宫颈粘液评分

两组子宫内膜厚度、宫领粘液评分见表2。各月经周期治疗、排卵和妊娠例数见表3。

2.2 生殖激素水平对比

两组生殖激素水平对比见表4。

2.3 排卵率、妊娠率

两组妊娠率见表5。观察组排卵率69.42%（85/121），对照组58.08%（179/136），差异有统计学意义（χ2=4.100，P<0.05）。

3 讨论

多囊卵巢综合征是由排卵障碍、高雄激素血症或高雄临床症状、卵巢多囊性改变组成的临床症候群。中医古医籍中无多囊卵巢类似病名，临床可按“不孕”“闭经”“月经后期”“月经过少”“癥瘕”论治。本病是以脾虚、肾虚为本，痰浊、瘀血等病理产物阻滞为标，进而导致生殖轴失调的本虚标实证[3-4]。现代医学研究表明PCOS是一種代谢性疾病。

补中益气汤方中党参、黄芪补中益气为君，白术健脾益气，燥湿利水，甘草补益中气、调和诸药，当归补血和血，养血和营共为臣药，佐陈皮、半夏、茯苓化痰理气祛湿。以升麻、柴胡为使，升举清阳，宣通经络，调畅气机，补而不滞。诸药合用，可使脾气健运，痰瘀尽消，胞脉畅通，共奏摄精成孕之功。

克罗米芬作用机制为自身的抗雌激素活性，可促进女性激素的分泌[5-6]。克罗米芬单独使用时，具有较高的排卵率，然而其妊娠率相对较低，流产率亦偏高。研究认为，克罗米芬的抗雌激素作用降低内膜容受性，影响子宫内膜生长，对宫颈粘液有负面影响[7]。

研究显示，观察组排卵日宫颈粘液评分较高、子宫内膜厚度较厚优于对照组（P<0.05），说明中药更有利于精子的穿透和受精卵着床。观察组治疗后LH、T、LH/FSH值优于对照组（P<0.05）。观察组和对照组总排卵率分别为69.42%、58.09%，妊娠率分别为62.00%、34.00%，与相关文献报道的观察组和对照组总排卵率分别为84.1%、43.2%优于对照组47.7%、29.5%的结果一致[8]。

综上所述，多囊卵巢综合征患者运用补中益气方辅助克罗米芬治疗，可降低克罗米芬对子宫内膜及宫颈粘液的负面影响，改善LH、T、LH/FSH值等各项指标，从而提高排卵率及妊娠率，为中西医结合治疗PCOS提供新的思路。

[参考文献]

[1] 胡芸，周元成.补肾益气化瘀法治疗多囊卵巢综合征先兆流产的效果研究[J].现代中西医结合杂志，2017，26（5）：518-519，520.

[2] 赵越，阮祥燕，李扬璐，等.来曲唑联合高纯度尿促性素治疗克罗米芬耐药的多囊卵巢综合征不孕患者的临床研究[J].首都医科大学学报，2016，37（4）：431-436.

[3] 谈勇.中医妇科学[M].北京：中国中医药出版社，2016：282.

[4] 陆月红，夏舟岚，陈惠娟，等.多囊卵巢综合征患者克罗米芬抵抗的临床特征[J].实用医学杂志，2017，33（5）：725-727.

[5] 乔杰，马彩虹，刘嘉茵，等.辅助生殖促排卵药物治疗专家共识[J].生殖与避孕，2015，35（4）：211-223.

[6] 谭秋慧，郑文玲.来曲唑和克罗米芬用于多囊卵巢综合征促排卵效果的比较[J].现代医院，2014，14（2）：43-45.

[7] 姜朵生，张迎春，吴献群，等.针药联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征导致不孕症：随机对照研究[J].中国针灸，2015，35（2）：114-118.

[8] 唐璇霓.二甲双胍联合克罗米芬治疗多囊卵巢综合征合并不孕疗效分析[J].吉林医学，2014，35（6）：1133-1134.

（收稿日期：2017-07-25）endprint