农产品质量安全检测机构内部审核要点及程序
2018-01-18刘绍莲李丽芳
刘绍莲 李丽芳
(1永胜县农产品质量安全检测中心 云南 永胜 674200;2永胜县农业局农业技术推广中心 云南 永胜 674200)
云南省134个州市县陆续建成农产品质量安全检测机构,其中29个检测机构已通过省厅认证,取得资质并已运行,其余的在试运行或在建设中。农产品质量安全检测机构的建成,使云南省的农产品质量安全得到了有力的贯彻、落实、保障,为经济社会的发展做出成效。要保障检测机构的正常有效有序地运行,发挥其职能职责,除人员、技术、设施做到位外,必须得实施好内部审核。
对未通过认证的机构,认证前的内部审核就是自检自查、发现问题、采取措施、自我完善的过程;认证了的机构,通过内审查找问题、分析原因,提供改进的措施建议,实现管理体系正常有效有序地运行。内部审核时,掌握了其要点和程序,内审起来就不会茫然。
1 确定内审员
内审员的多少取决于检测机构的自身情况,但至少要配备2名内审员。内审员必须经过挑选,具备一定的知识和技术、受过相关的培训、具备进行内审的能力。内审员开展审核工作时,应独立于被审核的活动,也就是自己所在的部门不能由其本人去审核。
2 审核依据
2.1 《检验检测机构资质认定评审准则》。 《检验检测机构资质认定管理办法》2015年8月1日施行,原来的 《实验室和检查机构资质认定管理办法》废止,审核依据不再是 《实验室资质评审准则》。
2.2 《农产品质量安全检测机构考核评审细则》。
2.3 本机构的 《质量手册》、 《程序文件》、 《作业指导书》。
2.4 本机构的年度内审计划。
2.5 质量计划。
3 审核时间
按计划定期实施内部审核。审核时间一般在年度的中间时间段,不宜安排在年初和年尾。一年至少1次。当出现质量事故;内部监督连续发现质量问题;实验室组织机构、人员、技术、设施发生较大变化;第二方或第三方现场评审前等情况下,酌情增加并开展内审。
4 范围
机构管理体系的各个要素,各个要素涉及的各个部门和岗位,以及管理体系相关的活动和区域。也就是每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动,覆盖机构的所有部门和工作场所。
5 编制年度内审计划
年度内审计划在年初就要制定。编制内审计划的目的是保证内部审核的实施有计划地进行,合理有效地开展内审工作。年度内审计划也就是一个内部审核大纲,是对本次内审活动的具体详细的安排,形成文件,内审时依照执行。因此,编制计划时应明确内审的目的、涉及的范围、审核的依据、人员的分工、日程的安排、审核的内容等。编制计划时,以下两方面要做合理的布局和安排:
5.1 审核组分工考虑。将具备专业能力的审核员安排在以下方面:“方法和方法的确认”、“测量溯源性”、“检测/校准结果的质量保证”、“期间核查”,这几方面的工作是保证检测工作质量、获取可靠数据的关键,与检测结果、检测数据的准确可靠密切相关。
5.2 编制内审检查表。内审检查表就是审核的内容,是必须要准备的一个重要工作文件,是进行现场考核的执行表,是内审员实施内审的重要证据。检查表的内容要细化,确保所有问题都要查到。由于内审针对的是同一机构,其相对比较稳定,可采用编制较全面而且又能在较长时间内使用的固定检查表,每次内审,可根据不同情况作灵活修改。检查表设计时,与审核记录表合二为一,这样对应性好,便于检查与记录,同时有利于检查结果的判断。
6 内部审核的实施
内审的实施按照首次会议、现场审核、开具不符合项报告,召开末次会议,完成内审报告,跟踪验证的程序进行,所有工作都要有书面文件材料。
6.1 首次会议。介绍审核组成员,确认审核准则,明确审核范围,说明审核程序,解释相关细节,确定时间安排,包括具体时间和日期,以及明确末次会议参会人员。首次会议的参加人员要求是内审组全体人员、管理者、受审核部门负责人,做好人员签到记录。
6.2 现场审核。就是检查实际的活动与管理体系的符合性。按事先准备的检查表与审核记录表进行。采用面谈、提问、聆听、验证等方式审核。审核过程以客观证据为依据,对机构所开展的工作不仅要查“有没有”,“做没做”,还有查“做得怎样”。所有审核内容做好现场记录。
6.3 开具不符合项报告。不符合项的确认必须有充分证据,同时须受审核方负责人认可,责任部门确认,方可出具不符合项报告。其内容包括:对应的相关文件条款,不符合事实陈述,纠正要求,纠正措施和验证记录。
6.4 末次会议。公布审核结果和总体情况,提出审核结论,对不符合项提出纠正措施及要求。报告审核发现时,好坏两方面的内容均应报告。农产品质量安全检测机构不是太大的部门,人员在5~15人之间,末次会议可要求全部职工参加,便于所有人员及时掌握内审情况。做好人员签到记录。
6.5 编制内审报告。审核报告是审核结束后必须编制的一份文件。审核结论必须写入审核报告中,以及审核发现(不符合项)的描述,同时提出纠正、预防和改进措施及要求,为管理者提供改进、完善和提高质量管理水平的决策依据,使管理者掌握管理体系的运行情况。内审报告须内审组全体成员通过,最后内审组长签字,质量负责人批准,最后报最高管理者审批。
6.6 跟踪验证。由开具不符合项报告的审核员负责,按预定日期对受审核方所采取的纠正或预防措施的实施情况和有效性进行验证。只有不符合项的验证结果有效后,才能关闭该不符合项。对验证情况填写在“不符合项报告”的验证记录栏中。
7 归档保存
内部审核工作结束后,要及时把年度内审计划、首次会议、首次会议人员签到表、检查和审核记录表、不符合项报告、末次会议,末次会议人员签到表,内部审核报告等书面文件材料按顺序整理编号,编上目录,统一装袋,作为此次的内审材料,交业务室存档保存。
内部审核工作不是走过程,不是只做一份档案,应付检查。最高管理者、部门人员都应重视内部审核工作。只有最高管理者全面支持,部门人员配合,工作才能顺利开展;内审员尽职尽责,认真细致,审核才能全面,才能有成效。内审工作有效实施,我们农产品质量安全检测机构才能有效有序运行,规范运作,持续改进,发挥好其职能职责。
[1]国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南 [M].北京:中国计量出版社,2007.
[2]张福刚.《实验室认可》、 《检验检测机构资质认定》、管理体系编制、内审、管理评审 [R].北京:中国计量科学研究院,2017.