俞德超：匠心筑梦 做老百姓用得起的生物药

陈啸

单克隆抗体类药物，是目前国际最先进的癌症治疗药物，疗效虽好，价格却非常昂贵。以治疗肺癌的单抗生物药为例，年治疗费用是20万美元，约合130万元人民币。

而在姑苏城金鸡湖畔，有一位制药匠人，他的梦想是：开发出老百姓用得起的高质量生物药。

他没有说大话。他发明的全球首个抗肿瘤病毒类药物“安柯瑞”，开创了人类用病毒治疗肿瘤的先河；他发明和领导开发上市的中国首个拥有全球自主知识产权的单克隆抗体类药物“康柏西普”，改变了中国眼底病致盲患者无国产药可治的历史；他带出的顶尖团队一举拿下中国生物制药领域最大的国际订单，成为中国制药走向世界的一面旗帜……

他，就是中组部“千人计划”国家特聘专家、信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁———俞德超。

追梦半球 震惊生物药界

1964年，俞德超出生在浙江省天台县的一个偏僻山村，小学是在复式班里度过的，初、高中阶段学校还常常缺任课老师。1982年，刻苦聪慧的他考入浙江林学院经济林专业，成为当地第一个走出深山的大学生。

大学开启了俞德超对生命科学的浓厚兴趣。他先后考取了南京林业大学、中国科学院，攻读硕士、博士。

1993年，俞德超跨越半个地球，飞赴美国加州大学，从事药物化学专业博士后研究。之后，他成功地首次在贾滴虫中建立起基因表达系统，引起美国学术界关注，并因此收到哈佛大学的任教邀请。

在亲人朋友看来，能在哈佛大学任教是莫大的荣耀。而俞德超却说：“当时，美国制药行业正处于从小分子化学药到大分子生物药的历史转折期，生物药研发方兴未艾，我很想在这个领域学以致用，所以选择了在生物制药公司搞研发。”

他先后在美国多家著名生物制药公司担任高管，积累了丰富的生物制药经验，成为美国业界知名的肿瘤治疗药物研发专家。

2006年，他迎来了人生中一个极具轰动性的研发成果。他发明的全球首个抗肿瘤病毒类创新药物“安柯瑞”，开创了利用病毒治疗肿瘤的先河，令全球生物制药界为之震惊。

归梦故土 服务中国百姓

俞德超在美国打拼了十几年，事业发展得如火如荼，取得了卓越的成就。而就在此时，他却告别了妻女和美国舒适的生活环境，投身到中国生物制药的发展浪潮之中。

回忆当年的决定，俞德超坦言：“中国人常常用‘生于斯，长于斯，歌哭于斯来形容一个人和故土无法割舍的血脉联系。我在异国他乡生活，对此深有体会。”他说，自己在美国天天和新药打交道，心里就常想：这个药美国有了，但中国还没有；这个新药美国患者买得起，但大多数中国患者还掏不出这么多钱……于是“以己所学，服务中国老百姓”的想法，油然而生。

为了实现梦想，俞德超携数十项发明专利，回到中国，迎接创业挑战。他以非凡的眼光和胆识，实现了从一名“科学家”到“企业家”的果敢转身，用短短几年时间，交出了一份骄人的成绩单。

康柏西普，是俞德超回国后主持研发的中国第一个具有全球知识产权的单克隆抗体新药，历经近7年艰苦研发后上市，彻底结束了我国眼底病致盲患者无国产药可治的历史。俞德超介绍说，湿性年龄相关性黄斑变性等眼底病被称为“致盲杀手”，是国际眼科界公认最难治疗的眼病之一。此前，跨国企业生产的雷珠单抗“独霸天下”，以每支9800元的高價垄断中国市场。

2014年，康柏西普上市后，疗效更好、价格更低，销售份额很快后来居上，市场占有率超过50%，让倍感压力的跨国企业在雷珠单抗还有10年专利期的情况下主动宣布降价，每支降价2600元，彻底打破了国外专利药物在专利期内不降价的传统。俞德超对此由衷高兴：“国产药主导市场价格，受益的中国老百姓就更多了！”

2016年10月，康柏西普获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准，越过Ⅰ、Ⅱ期临床，直接进入美国Ⅲ期临床试验。这在美国也不多见，在中国制药史上更是头一回。

2017年5月，康柏西普的新适应症“继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力下降”通过国家食品药品监督总局（CFDA）审批，获得第二张药品注册批件，这表明康柏西普将在眼科疾病治疗中发挥更广泛的作用，帮助更多患者。

筑梦姑苏 引领产业发展

2011年，信达生物制药（苏州）有限公司在苏州工业园区创办。然而，公司的第一次战略会议却是在古城区平江路上的一家茶馆里召开的。

那时，刚刚注册成立9个月的信达，只有20多个人，条件很艰苦。但是，俞德超和他的团队对未来充满信心。就在这样简陋的环境里，诞生了“开发达到国际标准的生物创新药产品链、建设国际标准的生物创新药生产基地”的重要决议。

“自主创新能力弱，产品质量、生产厂房达不到国际标准，产业化水平低、规模小，是导致中国生物医药产业发展落后、零出口的原因。”俞德超说，“我要创办一家能参与国际竞争的中国创新公司，从一开始国际标准就写入信达生物的发展规划。”

2014年，总投资27亿元，年设计产能1600公斤，年产值230亿元的信达生物基地建成，成为国内规模最大的高端生物药产业化基地，同时符合美国、欧盟、中国GMP标准的产业化基地，可以说，引领了中国生物药产业的发展；在现有的500多人的研发团队中，有50多名海归，企业高管均有在国外安进、基因泰克等国际顶级药企工作的丰富经验。

公司至今创办6年多来，自主开发了13个新药品种，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大类疾病。其中，5个新药入选国家“重大新药创制”科技重大专项；6个品种进入临床研究，4个品种进入临床Ⅲ期。让老百姓用上物美价廉的高端生物药，俞德超离梦想越来越近。

近年来，公司还被评为“江苏省创新团队”；俞德超本人也先后被评为中组部“千人计划”国家特聘专家、江苏省“双创人才，并获得“国家2016年度科技创新人物”“2017中国医药经济年度人物”“国家生命科学领域最具影响力海归人才”“苏州十佳魅力科技人物”和苏州工业园区“感动园区·十佳新人”等荣誉称号。

对此，俞德超很感恩。他认为，苏州园区创业环境好、政府机关服务意识强，为信达发展提供了肥沃的土壤。

圆梦信达 牵手国际巨头

俞德超曾说：“如果说生产化学药相当于造自行车，那生产生物药就相当于造飞机。生物药中的单克隆抗体类药物，更是飞机中的战斗机。”怀抱梦想，他带领信达人造出了国际水准的生物药“战斗机”。

信达成立后，制药巨头的“星探”纷至沓来，寻找在全球化布局中的战略合作伙伴。其中，国际制药巨头美国礼来公司通过对比发现，信达生物单抗新药的研发水平非常有竞争力。他们提出了双方开展战略合作的要求，但前提是信达生物要建设一个达到美国“礼来标准”的生产基地。

美国“礼来标准”高于正常的美国FDA的标准，这意味着还要多投入几亿元人民币；同时，公司的研发成果也将推迟21个月。但是，俞德超没有犹豫，因为他知道：跟着国际巨头跑是第一步，跑好了才有机会在国际生物药市场并跑，甚至领跑！

成果喜人，信达提前完成了基地建设，并通过了美国礼来的验收。2015年3月和10月，信达两次与美国礼来达成战略合作，获得首付及潜在里程碑款等共33亿美元。这创造了中国药企第一次将自主创新生物药的国际市场授权给全球500强企业，中国药企第一次与全球500强企业达成高端生物药从研发、注册、生产到销售的全面合作等多个“中国第一”。

骄人成绩的背后，是制药匠人为了梦想孜孜不倦的奋斗，正如“信达”的命名———“始于信，达于行”。不忘初心，匠心筑梦，相信在俞德超的带领下，在信达人的努力下，中国生物药的“春天”不会太遥远。endprint