探讨替吉奥胶囊单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床效果

李景 周彩云 宋敏 高俊峰

非小细胞肺癌为恶性肿瘤之一, 该症发病早期无典型临床症状, 患者发现相关症状就诊时大都已经发病至晚期, 此时患者已经失去了最佳手术时机, 通常均给药治疗延缓病情发展, 延长患者的生存期。近年老年非小细胞肺癌患者发病率持续升高, 老年患者自身对癌症药物的耐受性较低, 故用药时务必严格选择。为了进一步提高老年晚期非小细胞肺癌患者临床用药的有效性及安全性, 本次研究中将本院2014年1月～2017年12月收治的60例老年晚期非小细胞肺癌患者进行分组研究, 予以其不同的药物治疗, 旨在对老年晚期非小细胞肺癌患者选择单药替吉奥治疗的临床效果进行探讨,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2014年1月～2017年12月收治的60例老年晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象, 按双盲法分为对照组和观察组, 各30例。对照组患者中男19例、女11例, 年龄62～70岁, 平均年龄(63.94±5.06)岁。观察组患者中男20例、女10例, 年龄63～70岁, 平均年龄(63.80±5.12)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本次研究内容符合医学伦理。纳入标准：患者病情均经临床病理学、影像学证实, 患者各项指标检查结果均在正常水平范围内, 患者就诊、入组前并未接受过任何系统性治疗, 患者预计生存时间＞3个月；患者及其家属对本次研究内容均知晓, 亦均签署了知情同意书。排除标准：合并其他恶性肿瘤、重大脏器及血液与体循环疾病的患者；将经各项内容讲解而不愿参与此次研究的患者；合并先天性精神障碍及听力障碍、语言障碍患者；临床资料不完善患者。

1.2 方法 对照组患者采用吉西他滨治疗, 注射用盐酸吉西他滨(江苏豪森药业股份有限公司, 国药准字H20030104,规格：0.2 g)静脉注射, 1000 mg/(m2·次), 第1 、8天给药,治疗3周为1个周期, 持续给药治疗, 观察4个周期。观察组采用替吉奥治疗, 替吉奥胶囊(山东新时代药业有限公司, 国药准字H20080802, 规格：20 mg×42粒)口服,60 mg/(m2·次), 2次/d, 早晚饭后30 min服用, 持续治疗2周后停药1周, 此为1个治疗周期, 期间可依据患者实际情况预防呕吐, 持续观察4个周期。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组患者的治疗效果及不良反应发生率。疗效判定标准：根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST)评价临床治疗效果［5］, 分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展, 总缓解率=(完全缓解+部分缓解)×100%。根据WHO常规毒性分级标准评价患者的不良反应发生率［6］：将不良反应分为0～Ⅳ级。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床治疗效果比较 观察组治疗完全缓解13例、部分缓解11例、稳定6例、进展0例, 总缓解率为80.00%；对照组治疗完全缓解14例、部分缓解12例、稳定4例、进展0例, 总缓解率为86.67%；观察组总缓解率与对照组比较差异无统计学意义 (χ2=0.4800,P＞0.05)。

2.2 两组不良反应发生率比较 观察组患者白细胞降低及血小板减少、恶心呕吐、肝功能异常等不良反应Ⅰ～Ⅱ级4例、Ⅲ～Ⅳ级3例, 不良反应发生率为23.33%；对照组不良反应Ⅰ～Ⅱ级8例、Ⅲ～Ⅳ级7例, 不良反应发生率为50.00%；观察组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(χ2=4.5933,P＜0.05)。

3 讨论

临床上常见年龄70～80岁老年人患有肺癌, ＞80%的肺癌患者为非小细胞肺癌, ＞50%的患者就诊时病情已经发展至晚期［1］。老年晚期非小细胞肺癌患者临床用药需高度考虑, 因大部分患者均存在合并症, 比如支气管炎与心脑血管疾病等, 其自身机体功能随着年龄逐渐衰弱, 包括肝脏的解毒能力, 故通常此类患者机体对相关药物的耐受力不高［2］。

目前, 常用的联合药物化疗可获得良好的效果, 但通常会导致患者出现并发症或者毒副反应, 对患者病情治疗及生命安全造成威胁, 尤其是对老年患者不推荐联合用药, 药物选择时强调靶向治疗效果良好, 并不会带给患者较大毒副反应［3］。吉西他滨为周期特异性细胞毒性抗肿瘤药物, 患者用药后可于其体内DNA结合, 并起到覆盖肽链以阻断肺癌细胞修复及复制, 并具有阻滞脱氧胞苷脱氨酶的效果, 能够明显改善细胞内代谢物降解问题, 自我增效作用亦明显［4］。但高丽敏等［5］的研究结果显示, 观察组治疗总有效率仅为76.08%, 患者生活质量改善率为65.21%, 并出现了较高的不良反应发生率。替吉奥为氟尿嘧啶衍生物所制, 为临床效果显著的抗癌药物, 其中含有吉美嘧啶与奥替拉西等药物, 用药后不同药物起着不同的效果；于体内能够被代谢为5-氟尿嘧啶(5-FU), 并对二氢嘧啶脱氢酶的抑制效果显著, FT释放的5-FU分解代谢后可持续性加深有效程度, 口服给药后可以高血药浓度强化抗癌活性, 并使得药物毒性明显减轻［6］。本次研究中观察组患者接受替吉奥胶囊治疗, 结果显示, 观察组治疗完全缓解13例、部分缓解11例、稳定6例、进展0例, 总缓解率为80.00%；对照组治疗完全缓解14例、部分缓解12例、稳定4例、进展0例, 总缓解率为86.67%；观察组总缓解率与对照组比较差异无统计学意义(χ2=0.4800,P＞0.05)。观察组患者白细胞降低及血小板减少、恶心呕吐、肝功能异常等不良反应Ⅰ～Ⅱ级4例、Ⅲ～Ⅳ级3例, 不良反应发生率为23.33%；对照组不良反应Ⅰ～Ⅱ级8例、Ⅲ～Ⅳ级7例, 不良反应发生率为50.00%；观察组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(χ2=4.5933,P＜0.05)。

综上所述, 替吉奥胶囊单药治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床效果显著, 不良反应发生率低, 具有极佳的临床推广价值。