关于头孢类抗生素分析与质量控制研究

尹良军 周振旗 卢军 朱静君

（1铜川市食品药品检验检测中心 陕西 铜川 727031）

（2汉中市食品药品检验检测中心 陕西 汉中 723000）

头孢类抗生素药物，均属于β-内酰胺类抗生素药物，主要的药物不良反应就是过敏情况的发生，很大程度的影响了患者的用药质量及身体安全[1-2]，此种相似性的药物化学结构是主要的交叉性过敏现象。由此本次研究探讨分析关于头孢类抗生素药物及用药质量控制。现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析于2016年4月—2017年4月期间4670例患者作为本次研究对象，其中包括2789例男性患者和1881例女性患者，年龄为1～90岁，平均年龄为（59.72±1.06）岁。注射使用头孢唑林、头孢哌酮、头孢拉定、头孢曲松以及头孢噻肟5种头孢抗生素药物。

1.2 方法

在用药中遵循医嘱对于使用头孢类药物的患者，通过详细的询问患者药物以及食物的过敏历史，并将其纳入记录中。所记录的主要内容包括询问患者及用药详情。用药时间、头孢类药物用药名称、患者的性别、姓名及原发病、年龄还有用药并发症，对药物以及食物的相关过敏史、相应用法及具体用量，配伍用药中的相关用药反应，有无出现不良过敏反应情况、具体处理过程及后续治疗情况。对于头孢类以及其他用药皮试结果呈阳性即存在过敏史。

1.3 统计学方法

通过针对本次研究中过敏情况发生率，以及95%可信区间值完成计算，借助二项分布正态化近似法，对组间资料相较使用χ2检验。

2.结果

2.1 过敏史阳性人群

在所有用药患者中，有470例患者存在药物过敏史以及食物过敏史，其中包括了男性患者280例和210例女性患者。

2.2 过敏物质分布

在470例存在过敏史患者中，头孢类药物过敏史患者共计315例，头孢类药物皮试结果呈现阳性的患者为238例。其余物质过敏史为162例，通常表现为阿司匹林非甾体抗炎药、磺胺药、中药针剂、普鲁卡因、茶碱类等多种药物过敏。在所有过敏史患者中，仅仅只对1种药物存在过敏史患者为375例，同时对两种药物过敏患者为72例，同时对多种药物过敏患者有10例。

2.3 过敏反应

在所有用药患者中，发生过敏反应的共计出现85例（10.22%），具体的用药及患者年龄性格之间不存在显著差异。患者在发生过敏反应情况多产生于用药之后10Min以及后续10d之后，主要过敏表现为皮疹，且多以斑丘疹等情况为主，伴随不同程度的瘙痒、胸闷、恶心及烦躁。还包括个别患者发生腹泻、腹痛情况。有9例患者发生气急与呼吸困难，药物热症状有4例患者，并未发现典型性过敏休克病症。除此之外蛋白尿、血尿以及头痛、头晕等不良反应情况35例。经过停药以及针对性不良反应处理之后，其余不良反应均恢复正常。

3.讨论

据临床医学相关资料表明[4]，在当前国内外诸多国家头孢类药物使用都是主要的临床患者过敏病因。在本次研究中所有患者的过敏阳性率达到了10.22%，其中包括66.31%的头孢类药物过敏患者。本次研究结果也表明头孢类药物的过敏史阳性，其他药物过敏史阳性以及无过敏史的患者分别是317例、163例以及4190例。头孢菌素类抗生素药物在用药之后，发生过敏反应分别是43例、9例以及31例。在三组患者中的头孢类抗生素药物，过敏情况发生率明显高于剩余两组。

β-内酰胺类抗生素系指化学结构中具有β-内酰胺环的一类抗生素，具备了较强的抗菌活性及较低毒性。β-内酰胺类抗生素中的高分子杂质通常包括外源性杂质以及内源性杂质。头孢菌素的聚合反应主要包括两种方式，其一就是只发生于核的N型聚合反应，另一种是侧链参与的L型聚合反应。各类药物样品都可能会生成聚合物，存在立体性障碍作用。在对患者行药物静脉滴注过程中，同时还应当控制相应的温度、时间以及药物配伍问题等多方面用药质量影响因素，考虑药物溶于生理盐水溶液中，或者是溶于复方氯化钠溶液中药效最好。在给予静脉滴注药物过程中整体时间不宜过长，1次的给药量应当确保在1h之内静脉滴完，按照1～2次/1d的滴药频次。

综上所述，患者服用头孢类康生物药物以及头孢类类药物，都较为容易产生过敏情况，由此应当合理使用此种药物，严格控制药物服用次数及方式，在静滴用药中的温度时间等相关问题都需要控制，以此确保头孢类抗生素药物用药质量。

[1]于旭云，隋雪梅，姜华.头孢及青霉素类抗生素皮试假阳性的原因分析与对策[J].医学美学美容旬刊，2014(7):273-273.

[2]谢雪黎，卢银玲.儿科青霉素类及头孢类药物迟发型不良反应特点分析[J].临床合理用药杂志，2015，8(3):71-71.

[3]范贞贞.关于青霉素类抗生素的临床应用分析[J].大家健康:学术版，2014(2):219-219.

[4]董宇，王馨.头孢菌素类抗生素类抗生素含量分析方法的研究[J].心理医生，2016，22(25).