连朴饮加减联合三联疗法治疗脾胃湿热型Hp感染阳性慢性胃炎70例临床研究

王 建 马继征

（1.云阳县中医院中医内科，重庆404500； 2.中国中医科学院广安门医院消化内科，北京100053）

慢性胃炎是指不同病原导致的胃黏膜的慢性炎症或萎缩性病变。流行病学调查显示：Hp感染与慢性胃炎存在密切关系，全球Hp感染率＞50%，我国Hp感染率在42.01%～84.62%[1]。研究显示，Hp根除治疗可有效减轻胃内慢性炎症，促进溃疡愈合，降低溃疡复发及并发症的发生率[2]。理论上Hp药物根除率可达到或超过80%，但由于抗生素的耐药性、宿主、致病菌等多种因素，全球Hp根除率呈逐渐下降趋势[3]。笔者结合中医学优势，对脾胃湿热型Hp感染阳性慢性胃炎患者在标准三联“阿莫西林+克拉霉素片+雷贝拉唑钠肠溶胶囊”治疗基础上，辅以中药汤剂连朴饮加减治疗，观察中药在提高Hp根除率，改善临床症状，提高临床疗效等方面的作用，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 分别选取2016年1月至2017年1月在中国中医科学院广安门医院、重庆市云阳县中医院治疗的脾胃湿热型Hp感染阳性慢性胃炎患者140例为研究对象，采用随机数字表法分为治疗组与对照组，每组70例，2组观察过程中均无受试者退出。治疗组男40例，女30例；年龄17～69岁，平均年龄（49.2±9.3）岁；病程7个月～15年，平均病程（4.9±3.6）年。对照组男42例，女28例；年龄18～68岁，平均年龄（50.6±9.7）岁；病程7个月～14年，平均病程（4.8±3.9）年。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 Hp感染阳性慢性胃炎诊断及其中医脾胃湿热证辨证标准参照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2011·天津）》[4]拟定。（1）疾病诊断标准：上腹部不适、胀满、烧灼或隐痛，体查可有上腹部按之不适或有轻度压痛感，13C呼气试验阳性，胃镜明确诊断。（2）中医脾胃湿热证辨证标准：胃脘疼痛或痞满，可伴口苦口臭、胃脘灼热、恶心呕吐、大便黏滞，舌红、苔厚或黄腻。

1.3 纳入标准 符合以上疾病诊断及中医辨证标准；年龄16～70岁；病程＞6个月；近1月未服用激素、铋剂、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、抗生素、益生菌等药物，近2周内未使用非甾体抗炎止痛药物；通过医院伦理委员会审核；患者知情并签署知情同意书；能坚持完成1个疗程治疗。

1.4 排除标准 合并严重胃溃疡、幽门梗阻、食管胃底静脉曲张、胃癌、先天性胃肠道畸形等其他胃肠道疾病者；合并严重肝、肾、心及造血系统功能不全者；合并其他感染，如肺炎、急性肠炎、尿路感染等；合并严重意识障碍或精神疾病者；妊娠或哺乳期妇女；病情恶化或出现严重不良反应事件，需要退出临床试验者；对克拉霉素、阿莫西林过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组 予标准三联疗法。阿莫西林胶囊（珠海联邦制药；生产批号：51105004；规格：0.5g/粒）1g，口服，2次/d；克拉霉素片（江西汇仁药业；生产批号：1512002；规格：0.25g/粒）0.5g，口服，2次/d；雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济川药业；生产批号：130424；规格：20mg/粒）20mg，口服，1次/d。疗程14d。

2.2 治疗组 予标准三联疗法（同对照组），再予中药汤剂连朴饮加减。基础方：黄连10g，厚朴15g，法半夏10g，石菖蒲10g，芦根15g，栀子10g，香豉10g。胃痛甚者，加延胡索20g、川楝子10g、郁金10g等；恶心呕吐者，加生姜10g、旋覆花10g、枳实10g等；纳呆者，加麦芽15g、鸡内金15g、神曲15g等；失眠者，加茯神15g、夜交藤15g、酸枣仁15g等。水煎服，每日1剂，均由医院中药煎煮机煎煮，200mL/袋，2袋/剂，每日1剂，早晚分服。疗程14d。

3 疗效观察

3.1 观察指标 （1）Hp根除率。治疗后采用13C呼气试验检测Hp感染情况，阴性则Hp根除成功，阳性则Hp根除失败。（2）主要中医症状积分。比较2组患者治疗前后胃脘疼痛、口苦口臭、恶心呕吐3个主要中医症状积分，症状由轻至重分别记为0、2、4、6分，即分值越高则症状越重[5]。（3）疼痛/不舒服、焦虑/抑郁评分比较。采用EQ-5D（中国版）问卷量表对治疗前后2组患者进行问卷调查，主要调查内容包括疼痛/不舒服、焦虑/抑郁2个维度，每个维度分值为0～100分，分值越高则生活质量越好[6]。

3.2 疗效标准 临床治愈：主要症状、体征基本或完全消失，疗效指数≥95%；显效：主要症状、体征明显改善，疗效指数在70%～94%；有效；主要症状、体征明显好转，疗效指数在30%～69%；无效：未达到有效标准或加重。疗效指数=（治疗前主要中医症状积分-治疗后主要中医症状积分）/治疗前主要中医症状积分×100%。[4]

3.3 统计学方法 采用统计学软件SPSS 20.0对本研究中所有数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，比较采用 t 检验；计数资料用率（%）表示，比较采用χ2检验；以α=0.05为检验标准。

3.4 治疗结果

3.4.1 2组Hp根除情况比较 结果见表1。

表1 治疗组与对照组治疗后Hp根除情况比较 例

3.4.2 2组主要中医症状积分比较 结果见表2。治疗前2组患者胃脘疼痛、口苦口臭、恶心呕吐积分比较均无统计学差异（P＞0.05）。治疗后2组患者上述症状积分均明显低于治疗前（P＜0.01），治疗组积分明显低于同期对照组（P＜0.01）。

表2 治疗组与对照组主要中医症状积分比较（±s） 分

表2 治疗组与对照组主要中医症状积分比较（±s） 分

注： ▲与本组治疗前比较，P＜0.01；*与对照组治疗后比较，P＜0.01。

胃脘疼痛 口苦口臭 恶心呕吐治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后组别 例数治疗组 7 0 4.3±1.2 1.1±1.3▲* 3.9±1.2 0.6±1.1▲* 3.2±1.8 0.5±0.9▲*对照组 7 0 4.1±1.2 1.8±1.2▲ 3.7±1.3 1.3±1.2▲ 3.3±1.6 1.1±1.3▲

3.4.3 2组疼痛/不舒服、焦虑/抑郁评分比较 结果见表3。治疗前2组患者疼痛/不舒服、焦虑/抑郁评分比较均无统计学差异（P＞0.05），治疗后2组患者评分均明显高于治疗前（P＜0.01），治疗组评分明显高于同期对照组（P＜0.01）。

表3 治疗组与对照组疼痛/不舒服、焦虑/抑郁比较（±s） 分

表3 治疗组与对照组疼痛/不舒服、焦虑/抑郁比较（±s） 分

注： ▲与本组治疗前比较，P＜0.01；*与对照组治疗后比较，P＜0.01。

组别 例数 疼痛/不舒服 焦虑/抑郁治疗前 治疗后 治疗前 治疗后治疗组 70 75.1±3.2 90.5±3.6▲* 75.2±4.9 88.8±6.0▲*对照组 70 76.0±3.4 87.8±4.9▲ 75.5±4.9 85.1±6.2▲

3.4.4 2组临床疗效比较 结果见表4。

表4 治疗组与对照组临床疗效比较 例（%）

4 讨论

Hp为非侵入性细菌，通过释放抗原类物质，刺激巨噬细胞、上皮细胞、血管内皮细胞，产生大量炎性趋化因子，引起胃黏膜炎症免疫反应。相关研究也表明Hp阳性率越高，慢性胃炎炎症活动及炎症程度也相应增加[7]，慢性萎缩性胃炎萎缩程度及肠化分级也随之加重[8]，且Hp感染引起的慢性胃炎多起始于胃窦，沿胃小弯逐渐扩展至全胃[8]。提示根除Hp是治疗慢性胃炎或防止恶变的关键。目前根除Hp主要采用标准三联或四联疗法，本研究采用的“阿莫西林+克拉霉素片+雷贝拉唑钠肠溶胶囊”标准三联治疗结果显示，Hp根除成功率仅65.7%，提示抗生素根除Hp成功率不高，如何提高Hp根除率成为临床治疗的关键。

根据慢性胃炎临床表现，可归属中医学“痞满”“嘈杂”等范畴。大量临床科研、动物实验均表明Hp感染阳性慢性胃炎与脾胃湿热存在密切关系：脾胃湿热型慢性胃炎患者Hp阳性率可达90.6%，黄芩、黄连类清热化湿类中药可有效提高Hp根除率，调整TNF-α、IL-1β等相关炎症细胞因子，促进胃黏膜修复等[9]。本研究采用连朴饮加减辅助治疗脾胃湿热型Hp感染阳性慢性胃炎。基础方中黄连、厚朴为君药，共奏清热燥湿、行气化湿之功；法半夏、石菖蒲为臣药，化湿悦脾、降逆和胃止呕；芦根、栀子、香豉为佐使药，滋阴生津、和胃止呕、清热除烦。诸药配伍，使脾胃运化正常，清气得升，浊气得降。本研究结果显示，在标准三联疗法基础上加用中药汤剂连朴饮加减治疗脾胃湿热型Hp感染阳性慢性胃炎患者，Hp根除成功率达88.6%，明显高于对照组（P＜0.01），同时胃脘疼痛、口苦口臭、恶心呕吐、疼痛/不舒服、焦虑/抑郁改善程度均明显优于对照组（P＜0.01）。提示连朴饮加减可提高Hp根除率，进一步改善患者临床症状，降低疼痛/不舒服、焦虑/抑郁感。但是连朴饮治疗Hp感染阳性慢性胃炎的抑菌作用机制目前仍不明，相关临床研究仍缺乏大样本随机盲法对照研究，将进一步深入研究。

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