20 418例CT检查非离子型碘对比剂不良反应分析

曹建勋 姚国立 张康燕 王 榕 黄 刚

20 418例CT检查非离子型碘对比剂不良反应分析

曹建勋 姚国立 张康燕 王 榕 黄 刚

目的分析CT 检查注射非离子型碘对比剂用药信息与不良反应发生特点，为临床CT 检查选择用药、患者告知、针对性各类不良反应处置提供实证依据和参考借鉴。资料与方法回顾性分析2013年7月—2016年9月甘肃省人民医院放射科20 418例行CT检查应用非离子型碘对比剂病例的一般资料、用药类型与名称、不良反应发生时间与症状表现等。结果本组观察对象中，男11 679例、女8739例，年龄3～93岁，平均(52.1±13.2)岁。非离子型碘对比剂各类不良反应发生率为0.4％，次高渗、等渗碘对比剂不良反应发生率分别为0.47％、0.27％。81例不良反应中，急性91.3％，其中88.9％发生在注射后15min内；迟发性8.7％。轻中度97.6％，重度2.4％。引起不良反应的碘对比剂次高渗74.0％，等渗26.0％；迟发不良反应主要为等渗对比剂所致，表现为轻中度。不良反应症状表现频次依次为皮肤、消化道、中枢神经系统、呼吸系统、循环系统症状。结论碘对比剂所致不良反应以急性、轻中度为主，检查前应向患者或家属详尽告知。碘对比剂重度不良反应发生迅速，多系统同时受累，现场有效处置极为关键；等渗碘对比剂所致迟发反应需引起重视。

体层摄影术，X线计算机；造影剂；碘；不良反应；回顾性研究

随着CT检查设备与技术的迅速发展，碘对比剂使用已越来越广泛，并成为影像检查必不可少的诊断性用药。尽管非离子型碘对比剂已取代了以往的离子型碘对比剂，使得相关的不良反应明显减少，但其引发的各类不良反应时有报道，若处理不及时，会引起严重后果，甚至危及患者生命[1-3]。国内上市应用于临床的碘对比剂种类、品牌、剂型众多，不同生产商对其品牌的不良反应叙述存在差异，对于临床检查选择用药针对性指导存在误导和争议。既往CT检查使用碘对比剂用药相关不良反应的研究绝大多数为个案报道，鲜有大样本临床回顾性研究。本研究整理分析了20 418例CT检查注射非离子型碘对比剂用药信息及其中81例不良反应的临床资料，分析不良反应的临床表现特点，总结不同碘对比剂发生不良反应的现状，为临床CT检查选择用药、患者告知以及针对性各类不良反应处置提供实证依据和参考借鉴。

1 资料与方法

1.1 研究对象 回顾性分析2013年7月—2016年9月甘肃省人民医院放射科所有注射非离子型碘对比剂行CT检查患者共计20 418例，其中观察、处置、随访登记的各类不良反应81例。涉及人群年龄3～93岁，平均(52.1±13.2)岁。其中男11 679例、女8739例。

1.2 仪器与方法 采用GE 64层螺旋CT、Siemens三代光子双源CT进行扫描，德国ulrich Missouri XD2001 专用CT对比剂注射器，注射速度为2.5～5.5ml/s。所有患者按检查须知要求进行检查前准备并签署碘对比剂用药知情同意书。由放射科CT准备护士进行外周静脉评估，使用林华II-A 20G×1.16IN专用CT留置针进行穿刺置管，穿刺成功后注入0.9％ 生理盐水3ml并妥善固定。扫描前连接高压注射器通路，告知患者配合注意事项及不适反应时的呼救方式。

1.3 碘对比剂用药类型 应用非离子型等渗或次高渗碘对比剂，浓度分别为270、300、320、350、370mgI/ml。所用碘对比剂通用名(商品名)包括碘帕醇注射液(典比乐)、碘克沙醇注射液(威视派克)、碘海醇注射液(欧乃派克)、碘普罗胺注射液(优维显)、碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液，具体选择依据患者病情、诊断需要结合患者意愿。碘对比剂注射总量依据患者体重设定，即0.5～1.0ml/kg。

1.4 患者检查后观察 完成检查的患者自注射对比剂结束时间起，按照科室CT注射碘对比剂后观察制度在观察区休息观察15min。确定无不适反应后由护理人员为其拔除留置针方可离开放射科。

1.5 不良反应定义、分类与记录

1.5.1 不良反应分类 参考美国放射学会制订的标准将碘对比剂急性不良反应分为轻、中、重度3型。轻度：体征和症状具有自限性且无进展依据，仅有皮肤症状，如皮肤潮红、荨麻疹、瘙痒等，还可有鼻塞、打喷嚏、轻度颜面水肿、喉咙刺痒感、恶心呕吐等；中度：体征和症状更明显，症状包括主观感觉咽部肿胀、声嘶、气管痉挛、气短、一过性胸痛、高血压或低血压、一过性心动过速或过缓、剧烈呕吐；重度：体征和症状通常会危及生命，症状包括严重的呼吸窘迫、进行性的血管源性水肿、抽搐、意识丧失、心脏骤停等[4]。同时依据使用指南将不良反应发生时间分为急性、迟发性、晚发性3类。急性：为注射碘对比剂后1h内发生的不良反应；迟发性：为注射碘对比剂后1h～1周内发生的不良反应；晚发性：为注射碘对比剂后1周后发生的不良反应[5]。

1.5.2 不良反应记录 如患者在观察期间发生不良反应，需在给予对症处置后及时记录。对发生在观察期间以后的不良反应采用患者自我报告结局的方法进行记录，即告知所有患者或家属在离开后任何时间如有不适感即致电科室不良反应报告专线，由专人记录患者所描述症状、发生时间，并指导必要的就诊方式。

1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0 软件，不同碘对比剂不良反应发生率、不良反应严重程度分布情况(性别、年龄、碘对比剂类型、碘对比剂名称、发生时间)均采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 碘对比剂用药总体情况 20 418例应用碘对比剂行CT检查者用药总体情况包括性别、年龄、碘对比剂类型、碘对比剂名称与不良反应发生率。不同性别以及不同年龄段人群不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)；次高渗、等渗碘对比剂不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)；不同名称碘对比剂不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 不良反应情况

2.2.1 严重程度分布 81例不良反应中，轻、中度79例，占97.6％；重度2例，占2.4％。发生不良反应者年龄最小13岁，最大83岁，平均(54.2±14.6)岁。不良反应严重程度在发生时间方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2.2.2 迟发反应与碘对比剂用药 81例不良反应中，迟发反应7例，临床表现以全身较大面积片状皮疹为主并伴有全身肌肉痛，患者均接受了进一步药物治疗，病程2d～1个月。见表3。

2.2.3 临床症状表现 81例不良反应主要临床症状表现前3位分别为皮肤症状、消化道症状和中枢系统症状。重度不良反应同时有皮肤、消化道、中枢、呼吸、循环多系统表现。见表4。

表1 碘对比剂用药总体情况[n(％)]

表2 不良反应严重程度分布情况[n(％)]

表3 迟发反应与碘对比剂用药[n(％)]

表4 不良反应临床症状表现(例)

3 讨论

3.1 碘对比剂不良反应以急性与轻中度为主 81例不良反应病例中，91.4％为急性不良反应，其中88.9％发生在注射后15min 内，97.5％的不良反应为轻、中度。Iyer等[6]报道碘对比剂不良反应以急性、轻中度为主。急性不良反应症状表现发生频次依次为皮肤症状(局部或全身荨麻疹样皮疹)、消化道症状(恶心、呕吐)、中枢神经系统症状(一过性意识丧失、头晕、头痛)、呼吸系统症状(呼吸急促、呼吸困难)、循环系统症状(心率加快、血压下降或升高)。既往研究报道典比乐引起的不良反应前4位的症状表现依次为肾功能异常、头痛、胃肠道反应、脑缺血、过敏性休克[7]。碘对比剂不良反应发生与个体状态有关，如过度紧张、焦虑、饥饿、未进行水化等[8]。检查前耐心向患者介绍检查的目的、重要性、必要性、操作步骤，注药过程中的配合以及注意事项，用药过程中可能出现的反应及应对措施，讲解可能发生不良反应的个体差异、症状，自身原因相关的发生可能，让患者或其家属慎重做出决定，并在知情同意书上签名。消除患者的恐惧、减轻其心理压力、理性认识碘对比剂不良反应，使患者放松心情、主动参与，以最佳状态平静地接受检查。

3.2 碘对比剂重度不良反应罕见且多系统同时受累20 418例应用碘对比剂行CT检查，其中发生重度不良反应2例，发生率低，且均出现于注射后5min 内，发生迅速，症状表现为多系统同时受累，其中1例经现场抢救后脱离生命危险，但后期因继发肺部感染在18d后病情恶化死亡。虽然重度不良反应罕见，但是医务人员必须意识到其具有不可预测性[9]。CT室必须配备抢救物品和药品，并制订详尽的抢救流程。CT扫描、护理人员需经过严格的病情观察、快速识别和抢救处置能力的培训，熟练掌握现场心肺复苏技术与抢救流程。同时，为有效提高重度不良反应的救治成功率，应建立与医院行政部门、ICU、急诊科的急救支援系统，发挥院内多科合作的优势，第一时间给予患者最专业、最系统的抢救处置对挽救生命、避免严重的医患纠纷具有重要意义。

3.3 等渗碘对比剂所致迟发不良反应 本研究81例碘对比剂不良反应中，等渗对比剂所致不良反应明显低于次高渗对比剂，以轻、中度为主，无重度，但其所致迟发不良反应较次高渗对比剂多。有文献报道，等渗碘对比剂对其他器官的毒性反应，如心脏、神经系统较其他对比剂小，不良反应的发生率明显低于其他对比剂[10-11]，这与明强等[12]一项碘克沙醇在中国人群中发生迟发不良反应发生率低于大多数既往报道结果有所不同。也有部分国外研究表明与非离子型单体对比剂相比，等渗双聚体对比剂所致迟发型皮肤不良反应发生率较高[13-15]。本研究中迟发不良反应主要采用患者自我报告结局的方法进行记录，缺乏专业人员的现场评价，因此可能会因患者感受不一致，使得不良反应报告不全或存在分类差异。非离子型等渗碘对比剂因渗透压与人体血浆渗透压相似，目前在临床应用中逐渐成为相对安全的一种碘对比剂用药选择，而其本身的黏滞度较次高渗对比剂偏高[9]。其所致迟发不良反应需引起重视，应关注患者用药前后充分的水化。

总之，CT检查使用碘对比剂所致不良反应以急性、轻中度为主，重度不良反应发生迅速，多系统同时受累，不同名称碘对比剂所致不良反应的严重程度差异无统计学意义，重度不良反应以次高渗对比剂用药为主。本研究中碘对比剂用药涉及目前国内在用的多种类型、品牌的碘对比剂，样本量具有一定的代表性，研究结果一定程度上反映了CT检查碘对比剂不良反应发生情况。但鉴于到不同医院CT检查前使用碘对比剂的患者评估、准备标准可能存在的差异，本研究仅在一家医院选择研究对象，因此研究结果的代表性仍存在一定局限。未来可选择进行多中心研究，使研究结果更具有代表性。

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Adverse Reactions Induced by Non-ionic Iodinated Contrast Agent in 20,418 Patients receiving CT Examination

CAO Jianxun
YAO Guoli
ZHANG Kangyan
WANG Rong
HUANG Gang

PurposeMedicine information and features of adverse reactions induced by non-ionic iodinated contrast agent injection for CT examination are analyzed and discussed,offering empirical evidence and reference for medication choice and patient information for clinical CT examination and targeted adverse reactions disposal.Materials and MethodsGeneral material,medicine type and name,adverse reactions occurrence time,symptoms and other information of the 20,418 patients receiving CT examination with non-ionic iodinated contrast agent at X-ray Department in Gansu Provincial Hospital from July 2013 to September 2016 were retrospectively analyzed.ResultsFor observation objects in this group,11,679 were male and 8,739 female,aging from 3 to 93 and the average age was(52.1±13.2) years.Various adverse reactions occurrence rate of non-ionic iodinated contrast agent was 0.4％ and adverse reactions occurrence rate of secondary hypertonic contrast and isotonic contrast agent was 0.47％ and 0.27％,respectively.Among the 81 adverse reactions,91.3％ were acute,among which 88.9％ occurred within 15min after injection.8.7％ were delayed,97.6％ mild and moderate,and 2.4％ severe.Secondary hypertonic contrast and isotonic contrast agent occupied 74.0％ and 26.0％,respectively for the cause of adverse reactions.Delayed adverse reactions were mainly caused by isotonic contrast agent,representing as mild and moderate.Representation frequency of adverse reactions symptoms in turn was skin,digestive tract,central nervous system,respiratory system and circulatory system.ConclusionAdverse reactions caused by iodinated contrast agent were mainly acute and mild and moderate.The patients or their family members shall be fully noti fi ed before examinations.Severe adverse reactions caused by iodinated contrast agent developed very quickly and multi-systems would be damaged.Ef fi cient on-site treatment is very important.Delayed reactions caused by isotonic contrast agent shall be paid more attention.

Tomography,X-ray computed; Contrast media; Iodine; Adverse effects;Retrospective studies

甘肃省人民医院放射科 甘肃兰州730000

10.3969/j.issn.1005-5185.2017.11.021

黄 刚

Department of Radiology,Gansu Provincial Hospital,Lanzhou 730000,China

Address Correspondence to:HUANG Gang

E-mail:htpkeyan@163.com

R445.3；R97

2017-06-23

2017-08-21

中国医学影像学杂志2017年 第25卷 第11期：876-880

Chinese Journal of Medical Imaging 2017 Volume 25 (11):876-880

(本文编辑 闻 浩)

《中国医学影像学杂志》稿约

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6.正文 由前言、资料与方法、结果、讨论和参考文献构成。①前言主要介绍本研究的背景、目的和意义。②资料与方法中要交代研究设计的名称和主要做法，围绕“重复、随机、对照、均衡”4个基本原则做概要说明，全部研究方法均应介绍，尤其要交代如何控制重要的非试验因素的干扰和影响。③结果：针对资料与方法中的各项方法，按顺序描述其各自的检测结果和(或)统计学结果。④讨论：重点围绕研究结果分析，结合国内外文献进行讨论，并给出结论。

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