经皮椎体成形术联合唑来膦酸治疗糖皮质激素诱导骨质疏松性椎体压缩骨折的研究

王卫东，王裕祥，王永虎

(青海省西宁市第二人民医院骨科 810003)

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经皮椎体成形术联合唑来膦酸治疗糖皮质激素诱导骨质疏松性椎体压缩骨折的研究

王卫东，王裕祥△，王永虎

(青海省西宁市第二人民医院骨科 810003)

目的探讨糖皮质激素(GCs)诱导骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术(PVP)联合唑来膦酸治疗的效果。方法选取2013年1月至2015年6月该院收治的82例GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折患者，根据患者入院顺序分为唑来膦酸组与对照组(各41例)，唑来膦酸组予以PVP联合唑来膦酸治疗，对照组予以PVP联合利塞磷酸治疗，比较两组患者的治疗效果。结果术后1周两组患者的椎体前缘高度、椎体后缘高度较术前均明显提高(P<0.05)，椎体后凸角测定值较术前明显降低(P<0.05)；术前、术后1周两组间椎体前缘高度、椎体后缘高度、椎体后凸角测定值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3、6个月，唑来膦酸组患者血清Ⅰ型前胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)、Ⅰ型前胶原氨端肽原(PINP)水平均低于对照组(P<0.05)，骨密度值高于对照组(P<0.05)；术后两组患者Oswestry功能障碍指数均较术前明显降低(P<0.05)；术后6个月，唑来膦酸组患者Oswestry功能障碍指数低于对照组(P<0.05)。结论GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用PVP联合唑来膦酸治疗有利于改善患者的骨质疏松情况，促进功能恢复。

糖皮质激素类；骨质疏松；椎体；骨折，压缩性；唑来膦酸；椎体成形术

糖皮质激素(GCs)的临床应用较为广泛，但是会诱发多种不良反应，如骨质疏松症[1]。骨质疏松是骨科常见疾病，会进一步导致髋部、椎骨或肋骨等部位骨折，其中接近50%属于椎体压缩骨折，严重影响患者的生活质量和生命健康[2]。GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折的传统治疗方法是支具加止痛的非手术联合治疗方法，但其临床治疗效果并不理想[3]。经皮椎体成形术(PVP)属于新型微创技术，而双磷酸盐类药物唑来膦酸用于防治GCs诱导的骨质疏松效果显著，PVP联合唑来膦酸治疗有望恢复患者椎体高度及强度，改善伤椎的稳定性，从根本上缓解患者疼痛[4]。为了进一步探讨GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用PVP联合唑来膦酸治疗的效果，本研究比较分析PVP+唑来膦酸和PVP+利塞磷酸的治疗效果，为临床上提供理论依据。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2013年1月至2015年6月本院骨科收治的82例GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折患者，根据患者入院顺序分为唑来膦酸组和对照组，各41例。纳入标准[5]：(1)患者均经过骨密度监测仪诊断为骨质疏松；(2)经X射线、CT、磁共振成像(MRI)检查明确骨折部位及骨折椎体数量；(3)患者具有明确的激素使用史，时间大于6个月，实施激素治疗前患者无骨质疏松。排除标准[5]：(1)伴有贫血、感染、严重的肝肾及心肺功能障碍疾病的患者；(2)肿瘤性骨折患者；(3)非骨质疏松性骨折患者；(4)凝血功能障碍患者；(5)甲状旁腺功能亢进患者。唑来膦酸组中男15例，女26例，年龄36～68岁，平均(50.9±7.2)岁；其中单个椎体骨折23例，双椎体骨折15例，3个及以上椎体骨折3例；骨折部位：胸椎11例，腰椎30例；GCs平均用药时间为(8.6±2.1)个月，平激素用量相当于泼尼松(7.8±2.4)mg/d。对照组中男13例，女28例；年龄33～65岁，平均(49.3±8.0)岁；其中单个椎体骨折21例，双椎体骨折18例，3个及以上椎体骨折2例；骨折部位：胸椎13例、腰椎28例；GCs平均用药时间(9.0±2.5)个月，平均激素用量相当于泼尼松(8.0±2.1)mg/d。两组患者的年龄、性别、骨折部位、骨折椎体数目、激素使用时间比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获得研究对象的知情同意及医院医学伦理委员会的批准。

1.2方法

1.2.1手术方法 首先对两组患者进行相同的麻醉、消毒过程，定位病变椎体的双侧椎弓根的环形影(在X射线机下)，并于其外上方选取穿刺位点。平行塌陷终板穿针。穿针针尖至椎体三分之一处即侧位，棘突与椎弓根连线中心内即正位。拔出针芯，置入导针。PVP：置入导针的同时将空心导管放入病椎，并于X射线机下确定其深度和位置。造影剂灌入，将骨水泥注入病椎至其恢复骨折高度。转动导管，并于骨水泥凝固后拔出。

1.2.2给药方法 唑来膦酸组：唑来膦酸静脉滴注，5 mg/d；对照组：利塞磷酸口服，5 mg/d。

1.3观察指标 观察并记录两组患者的手术时间、住院时间、住院费用；比较两组手术前、手术后1周的椎体前缘高度、椎体后缘高度、椎体后凸角测定值大小；检测并比较两组患者治疗前、治疗3个月、6个月的血清Ⅰ型前胶原羧基端肽β特殊序列(β-CTX)、Ⅰ型前胶原氨端肽原(PINP)、腰椎L1～L4的骨密度。Oswestry功能障碍指数(ODI)用于腰腿痛患者自我评价功能障碍，共有10项，包括疼痛程度、生活自理能力、提物、坐、站立、行走、睡眠、性生活、社会活动、郊游或者旅行，每项有6个备选答案(0～5分)，0分表示无功能障碍，5分表示功能障碍最明显。将10个项目的选择答案得分累加后，计算其与10项最高分合计(50分)的百分比，即为ODI，指数越接近100%则功能障碍越严重，0为正常。

2 结 果

2.1两组手术指标比较 两组患者的手术时间、住院时间、住院费用比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，见表1。

2.2两组手术前后椎体前缘、后缘高度及椎体后凸角比较 术后，两组患者的椎体前缘高度、椎体后缘高度较术前均明显提高(P<0.05)，椎体后凸角测定值较术前明显降低(P<0.05)；术前、手术后1周两组间椎体前缘高度、椎体后缘高度、椎体后凸角测定值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，见表2。

2.3两组血清β-CTX、PINP及腰椎骨密度比较 术前，两组患者的血清β-CTX、PINP水平及腰椎骨密度比较，差异均无统计学意义(P<0.05)；术后3、6个月，唑来膦酸组患者血清β-CTX、PINP水平均低于对照组(P<0.05)，骨密度值高于对照组(P<0.05)，见表3。

表1 两组手术指标比较

表2 两组手术前后椎体前缘、后缘高度及椎体后凸角比较

*：P<0.05，与同组术前比较

表3 两组血清β-CTX、PINP及腰椎骨密度比较

*：P<0.05，与同组术前比较;#:P<0.05,与对照组比较

2.4两组手术前后ODI比较 术后6个月，两组患者ODI较术前均明显降低(P<0.05)；术后6个月，唑来膦酸组ODI低于对照组(P<0.05)，见表4。

表4 两组手术前后ODI比较

*：P<0.05，与同组术前比较

3 讨 论

GCs诱导的骨质疏松症临床诊断率低、治愈率低，但患病率呈逐年上升的趋势，且在临床上常被忽视，直至患者出现骨折才被检出[1]。此外，部分椎体骨折无症状，甚至有髋部骨折患者在6个月内即死亡[1]。30岁左右人群患骨质疏松的常见病因是GCs诱导[6]。GCs长期应用后患者血浆β-CTX等骨形成标志物水平明显下降[7]。有研究得出，GCs诱导的骨质疏松症和GCs初次使用量及其应用时间呈正相关，并且患者应用强的松的剂量也和其骨折危险性成正比[8]。

PVP是一种新兴的微创脊柱外科介入疗法，其原理是将凝固性材料注入病椎，具有手术创伤小、操作简便、可局部麻醉、安全等优点[9]。PVP是早期治疗骨质疏松性椎体压缩骨折老年患者的主要方法，具体机制尚未明确[10]。其增强患者椎体稳定性和缓解疼痛的效果明显，但是对于后凸角度的改变和病椎高度的恢复稍有欠缺，临床研究亦较少[11]。另外，术后再发生椎体骨折也是一个重要的临床问题。与原发性骨质疏松患者相比，GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折患者的椎体骨折发生率高，即再骨折和再手术的概率更大。因此，在选择GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折的手术方式时，还要充分考虑其是否能降低患者再骨折的发生率。

唑来膦酸为含氮双膦酸化合物，静脉注射后迅速分布于人体骨骼中，能显著抑制破骨细胞，抑制骨吸收。有研究显示，唑来膦酸能显著增加绝经后骨质疏松妇女的骨密度，降低骨折风险。而同为双磷酸类药物的利塞膦酸效果明显不如唑来膦酸。PINP和β-CTX是重要的骨重吸收标志物和骨形成标志物[12]。因此，有研究初步提出PVP联合唑来膦酸治疗效果更好，能更好地恢复后凸角度和椎体高度，并且可以降低术后再骨折的风险。所以，探讨GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用PVP联合唑来膦酸治疗的效果具有重要的临床意义。

为了进一步探讨GCs诱导骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用PVP联合唑来膦酸治疗的效果，本研究将PVP联合唑来膦酸与PVP联合利塞膦酸的治疗效果进行对比分析。研究结果显示，唑来膦酸组和对照组患者手术时间、住院时间、住院费用比较，差异无统计学意义(P>0.05)；术前、术后1周两组间椎体前缘高度、椎体后缘高度、椎体后凸角测定值比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，手术后两组患者的椎体前缘高度、椎体后缘高度较术前均显著提高，椎体后凸角测定值较术前显著降低；手术后，两组患者ODI较术前均显著降低，术后6个月，唑来膦酸组ODI值低于对照组(P<0.01)。术后3、6个月，唑来膦酸组患者血清β-CTX、PINP水平均低于对照组，骨密度值高于对照组(P<0.05)。结果提示，两组治疗效果均较好，并且唑来膦酸组优于对照组。PVP操作过程中直接将骨水泥注射向椎体，压力较高，加上唑来膦酸的优势使手术效果明显不同。研究时应注意，两种方法应采用同一术者操作，两组手术体位、穿刺等过程应当保持一致。Chang等[13]曾初步比较了唑来膦酸和利塞膦酸治疗激素诱导的骨质疏松的疗效差异，但具体机制尚不确定。本研究在其基础上比较了唑来膦酸和利塞膦酸分别联合PVP的治疗效果，结果理想．但是，由于入选病例数较少，有待增加病例进一步深入研究。

综上所述，GCs诱导的骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用PVP联合唑来膦酸、PVP联合利塞膦酸治疗均具有较好的临床效果，采用PVP联合唑来膦酸治疗更有利于改善患者的骨质疏松情况、促进功能恢复，可在临床上进一步推广应用。

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王卫东(1968-)，副主任医师，本科，主要从事脊柱和创伤方面的研究。△

，E-mail:13997077568@163.com。

10.3969/j.issn.1671-8348.2017.35.034

R687.3

B

1671-8348(2017)35-5007-03

2017-07-23

2017-09-25)