RCA在待灭菌腔镜器械质量控制中的应用

陈素梅 吴珠芳 黄滨

RCA在待灭菌腔镜器械质量控制中的应用

陈素梅 吴珠芳 黄滨

目的 探讨利用根本原因分析法（RCA）在消毒供应中心待灭菌腔镜器械质量控制中的应用效果。方法 成立质量控制小组，应用根本原因分析法（RCA），对消毒供应中心待灭菌腔镜器械的各阶段进行分析，查找根本原因，针对要因采用PDCA循环进行改进，确保待灭菌腔镜器械质量得到控制。结果 应用根本原因分析法前后，待灭菌腔镜器械不合格率明显下降（P＜0.01），根本原因分析法有效地提高待灭菌腔镜器械的质量。结论 应用根本原因分析法有效降低待灭菌腔镜器械的不合格率，提高待灭菌腔镜器械的质量。

待灭菌腔镜器械；根本原因分析法；质量控制

消毒供应中心室是医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清点，消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门[1]，是保证医疗、护理质量及控制医院感染的关键科室。随着新技术的发展，腔镜手术因其具有创伤小、痛苦轻、恢复快、使用范围广、住院周期短等优点而被广泛接受，但其使用的腔镜器械结构复杂、消毒水平要求高、处理较困难。因此，为保证手术使用安全和清洗、消毒、灭菌质量，对待灭菌的手术腔镜器械进行质量安全控制非常必要。待灭菌物品在灭菌前的各项准备工作是否符合标准是确保灭菌质量的基础，这包括外包装的质量和包内物品的清洗质量及物品的摆放等[2]。根 本 原 因 分 析 法 （Root Cause Analysis，RCA）是一种回溯性失误分析工具，对已发生的不良事件进行科学分析找出系统中的根本原因并加以改正，从而达到避免类似事件再发生的目的，是一种科学管理的方法[3]。将RCA用于待灭菌器械腔镜质量安全管理中，可及时分析待灭菌腔镜器械质量安全问题的根本原因，探寻防范措施，实施改进计划，从而达到避免造成待灭菌手术腔镜器械不合格因素重复出现、做到手术无菌包的合格率100%，保证患者的安全，控制医院感染的发生。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院消毒供应中心2016年1—6月和2017年1—6月待灭菌的腔镜器械。

1.2 分析方法

成立质控小组，质控小组成员共8人。全体人员均经过RCA培训，其中副主任护师1人，主管护师3人，护师4人。组织质控小组会议进行讨论，并对讨论内容进行记录。

1.3 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件处理数据，计数资料比较采用χ2检验，P＜0.05有统计学意义。

2 原因分析与对策

2.1 不合格待灭菌腔镜器械原因分析

为保障患者安全，控制医院感染风险，寻找出导致待灭菌腔镜器械不合格的主要原因，我科针对2016年1—6月所发现的不合格待灭菌腔镜器械包运用鱼骨图（图1）、因果分析图（图2）和冰山图（图3）进行根本原因分析，根据因果关联分析图找出治标问题、过渡问题和治本问题。结果显示导致我院消毒供应中心待灭菌器械包不合格的原因有多方面，其中责任心不足、操作不规范、培训不到位、经验不足、管理制度不健全、工作流程不规范、工作繁忙、器械用后搁置时间长、器械构造复杂、设备故障等是造成待灭菌腔镜器械不合格的根本性原因。

2.2 确定计划实施对策

使用PDCA循环[4]分别对操作流程、仪器设备、管理培训、人员等方面拟定计划措施并实施。

2.2.1 制定计划（Plan） 针对待灭菌手术腔镜器械不合格的根本原因拟定计划：（1）要求厂家提供产品说明书，根据说明书内的方法制定相应的规范；（2）组织业务学习，采取互动式学习模式，进行专科人员培训；（3）成立质控小组，利用追溯系统严格把控，实行质量追踪，自我监控。

图1 不合格待灭菌手术腔镜器械包鱼骨图分析

2.2.2 计划实施（Do） （1）建立规范的手术腔镜器械培训制度：①成立手术腔镜器械组，定期分批次将腔镜器械组人员派出学习，不断提高专业知识水平；②新入岗护士到手术室进行岗前手术腔镜器械使用和拆卸等相关知识培训；③新进手术腔镜器械，由相关器械厂家或设备科进行产品解说，相关知识学习。（2）加强质控力度，质控小组定期检查，保障手术腔镜器械质量：①建立三级质量管理体系：一级质量管理是由科室护士长及质控小组成员组成负责现场查看指导，每月科室自查，将相关问题讨论整改并形成书面材料，并根据最新颁布的《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》来制定相应的手术腔镜器械操作流程；二级质量管理是由科护士长及各临床相关科室护士长组成负责每季度抽查，发现问题，提出相关措施，进行讨论整改；三级质量管理是由护理部及医院感染科相关成员组成，护理部定期开展相关专业知识培训考核，感染科进行消毒灭菌物品抽样培养检测。

2.3 评价标准

图2 因果关联分析图

2.3.1 待灭菌包合格标准 （1）包内容物器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁；剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用吸水纸隔开，包内容物开口朝向一致；管腔类物品应盘绕放置，保持管腔通畅；精密器械、锐器等应采取保护措施[1]。（2）包外应设有化学纸卡；闭合式包装应使用专用胶带，胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜，松紧适度；纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6 mm，保内器械距包装袋封口处应≥2.5 cm[1]。灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期等相关信息，标识应具有可追溯性[1]。

3 结果

实施RCA前后待灭菌手术腔镜器械包的合格情况见表1。

4 讨论

RCA提供了一个分析问题的有效方法，有助于管理者理清事件的症结点，从根源上彻底解决问题[5]。待灭菌手术腔镜器械包的质量安全是保证手术腔镜器械合格的重要环节。实施 RCA后，通过对不合格待灭菌腔镜器械的分析，寻找出根本原因，制定改进措施并实施[6]。通过强化培训，提高护理人员对腔镜器械的认知度，自觉学习器械清洗、维护的知识；强化流程管理，建立反馈机制，各级护理人员高度重视，增强了护理人员的责任。根本原因分析法是重在分析系统中存在的原因并积极改进，而不是追究个人执行过程中的错误与责任[7]。 这让护理管理者改变以往惩罚教育等管理方法，而是利用科学的管理工具，来建立有效的培训机制和完善的工作流程[8]。我院通过应用根本原因分析法，寻找出不合格待灭菌腔镜器械的根本原因，制定了一系列的改进措施，有效地提高了腔镜器械的合格率，促进护理质量的持续改进。

表1 实施RCA前后待灭菌腔镜器械包合格情况对比

图3 冰山图原因分析

[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. ws 310.1—2016医院消毒供应中心管理规范[s].

[2]王少霞，钟凤兰，刘炳娣，等. 鱼骨图分析法在消毒供应中心质量管理中的应用及实例分析[J]. 按摩与康复医学，2016，7（24）：15-16.

[3]曾月英. 根本原因分析法在提高消毒供应中心工作质量中的应用[J]. 中国护理管理，2011，11（1）：19-21.

[4]李继平.护理管理学[M]. 3版.北京：人民卫生出版社，2012：228-229.

[5]乔艳，纪成莲. 根本原因分析法在护理不良事件中的应用[J]. 护理管理杂志，2010，10（10）：747-748.

[6]杨勤荧. 根本原因分析法在护理实践中的应用[J]. 中国护理管理，2012，12（1）：17-19.

[7]冯岩. 腹腔镜器械等离子灭菌效果分析[J]. 中国医药导报，2010，7（35）： 147-148.

[8]黄玉华，刘莉. 根本原因分析法在消毒供应中心质量管理中的应用[J]. 国际医药卫生导报，2011，17（20）：2582-2585.

Application of RCA in Quality Control of Endoscopic Instruments to be Sterilized

CHEN Sumei WU Zhufang HUANG Bin Disinfection Supply Center, Fujian Cancer Hospital, Fuzhou Fujian 350000, China

Objective To explore the application of root cause analysis(RCA) in quality control of sterilization endoscopes in disinfection supply center. Methods The quality control team was set up. The root cause analysis (RCA) was applied to analyze the various stages of sterilization endoscope equipment in the disinfection supply center to fi nd out the root causes. The PDCA cycle should be improved to ensure the quality of the endoscopic instruments to be controlled. Results Before and after the application of root cause analysis, the failure rate of endoscopic instruments to be sterilized decreased signi fi cantly (P＜ 0.01). The root cause analysis method effectively improved the quality of endoscopic instruments to be sterilized. Conclusion The root cause analysis method can effectively reduce the failure rate of endoscopic instruments to be sterilized and improve the quality of endoscopic instruments to be sterilized.

endoscopic instruments to be sterilized; root cause analysis;quality control

Q93-334

A

1674-9316（2017）27-0145-04

10.3969/j.issn.1674-9316.2017.27.078

福建省肿瘤医院消毒供应中心，福建 福州 350000