全合一混合营养液的稳定性实验研究
2018-01-04张兰芳蔡青青
张兰芳 蔡青青
【摘 要】全合一营养液（AIO）是一种常用的支持肠外营养制剂。由七大机体营养要素按适当比例，在符合无菌操作的原则基础上配制而成。本文针对全合一营养液配伍进行实验探索，发现了主药脂肪乳剂浓度对配伍实验稳定性的影响，20%intralipid组比30%intralipid组的AIO更稳定，临床应用更加安全可靠。
【关键词】全合一营养液（AIO）；配伍；稳定性
中图分类号： R459.3 文献标识码： A 文章编号： 2095-2457（2018）25-0178-001
DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.25.081
【Abstract】All in one nutrient solution （AIO） is a commonly used support for parenteral nutrition. According to proper proportions of seven nutrient elements， It is formulated on the basis of the principle of aseptic operation. This paper explores the compatibility of all in one nutrient solution. The effect of the concentration of fat emulsion on the stability of compatibility test was found. 20% intralipid group is more stable than AIO 30% intralipid group， The clinical application is more secure and reliable.
【Key words】All in one nutrient solution （AIO）； Compatibility； Stability
0 前言
历经30多年的发展，肠外营养支持已被认可，并且被广泛应用，对于一些无法进食的患者，肠外营养无疑是最好的选择。全合一混合营养液就是人体必需物质（碳水化合物、氨基酸、脂肪乳剂、水、维生素、微量元素、电解质）注入3L输液袋混合后所得的产品，最后要静脉注射到机体。全合一混合营养方法可以让营养液更好的进入体内被人体均匀利用，更好的参与体内代谢活动。全合一混合营养液挽救了大量不能以正常人用食道消化食物的患者，甚至是靠着营养液而延续生命的那些患者。
全合一处方中电解质中的金属离子，特别是高价离子，对乳剂的稳定性有破坏作用，可能导致储存过程中乳粒聚集，药液分层等，脂肪乳剂在全合一营养液中的稳定性始终让人担忧，为了保证临床使用的安全性，提高全合一混合营养液稳定性，公司对全合一处方进行了稳定性实验研究。
1 仪器
马尔文激光衍射粒度仪（MastersMizer2000） ；冰点渗透压测定仪（Fiske Model 210）；PH仪器（Metrohm 827）
2 方法
影响全合一营养液稳定性的主要因素为药液的PH值、金属离子、电解质浓度等。前期配制无菌操作和后期放置都会影响药液的稳定性。当然，如果处方本身不合理，则影响更大。本方案中全合一营养液处方的主药（intraipid）是脂肪乳剂，为了进一步考察脂肪乳剂浓度对全合一营养液稳定性的影响，在其他辅料因素不变的情况下，我们设计了20%intralipid与30%intralipid两种浓度组成的处方来进行0小时、24小时、48小时的稳定性考察实验方案，在保证前期配制无菌操作和后期放置都不影响AIO的稳定性的基础下，对2个处方进行外观、平均粒径、最大粒径、PH值、渗透压5项稳定性因素进行平行测定。
3 结果
实验结果证实了主药intralipid的浓度确实会影响混合营养液的稳定性。20%intralipid组比30%intralipid组的AIO更稳定。见表1。
4 结论
从上述表中可以看出，30%intralipid组外观48小时检测已经由1mm增大到2mm，外观明显分层，而20%intralipid浓度组没有变化；30%intralipid组平均粒径48小时检测由0小时的0.404um、24小時的0.408um跳跃到0.776um，粒径随时间的延长而增长，而20%浓度组基本没有变化；30%intralipid组最大粒径48小时检测由1.259um跳跃到45.709um，粒径幅度偏大；而20%intralipid浓度组最大粒径由0、24小时的1.259um升到3.311um，粒径幅度变小。PH值和渗透压2个检测项目的结果数据表明两个浓度组数值变化都不大，较稳定。因此可以得出结论：20%intralipid组的稳定性考察实验合格，30%intralipid组的稳定性考察实验不合格，20%intralipid组比30%intralipid组的AIO更稳定。我们后期又制定了几批处方，然后进行稳定性检查，结果再次证实了20%intralipid浓度的脂肪乳剂质量更加稳定可靠，保证了在临床上应用的安全性。
