医务人员对新兴医疗技术水平扫描系统的认知——基于上海和甘肃的需求调查

蒋重阳 白 飞 魏雪峰 周 萍 夏志远 陈英耀

1.复旦大学公共卫生学院 卫生部卫生技术评估重点实验室 国民健康社会风险预警协同创新中心 上海 200032 2.国家卫生计生委医疗管理服务指导中心 北京 100044 3.甘肃省卫生和计划生育委员会 甘肃兰州 730030

·卫生技术评估·

医务人员对新兴医疗技术水平扫描系统的认知
——基于上海和甘肃的需求调查

蒋重阳1白 飞2魏雪峰3周 萍1夏志远1陈英耀1

1.复旦大学公共卫生学院 卫生部卫生技术评估重点实验室 国民健康社会风险预警协同创新中心 上海 200032 2.国家卫生计生委医疗管理服务指导中心 北京 100044 3.甘肃省卫生和计划生育委员会 甘肃兰州 730030

目的：了解东西部两省(市)公立医院医务人员对新兴医疗技术水平扫描系统的认识与需求，为创建我国新兴医疗技术水平扫描系统提供参考。方法：采用方便抽样选取上海和甘肃的10家公立综合性医院，采用自制调查表进行匿名调查。结果：本次调查实际回收有效问卷837份。59.95%的医务人员认为很有必要建立我国新兴医疗技术水平扫描系统，91.53%的医务人员表示建立后会使用。医务人员认为有效的新兴医疗技术水平扫描系统最重要的功能是“能识别重要的革新技术”和“能为技术的引入/分配/使用等决策提供参考”，最重要的特征是“有临床与技术类专家参与”和“保持独立公正，不受商业利益影响”。结论：医务人员对新兴医疗技术水平扫描系统有较大需求，期望新兴医疗技术水平扫描系统能够及时有效地识别新技术，为决策者提供参考。

新兴医疗技术； 水平扫描系统； 医务人员； 功能； 特征

新兴医疗技术尚在临床研究阶段，或刚被市场准入但仅在个别医学中心内应用而未被广泛推广时，绝大多数的医疗机构要能够识别、筛选出与本机构发展相适宜的新技术，并对其安全、有效、成本、社会效益等进行评估与预测，在信息有限且信息分享机制尚不健全的情况下，上述任务实属不易。

1980年，Banta与Gelijns[1]提出要为新兴医疗技术的识别与早期评估制定一个系统性的方法，从而为决策者预先提供该项技术的有关建议。而后，针对新兴医疗技术监测评估的水平扫描系统(Horizon Scanning Systems, HSS)逐渐兴起。目前，国际已建立HSS的机构有20余个，其中加拿大、丹麦、挪威、瑞典、澳大利亚、英国、法国、以色列、西班牙、瑞士有关机构的HSS受到政府100%资助。HSS又称为早期监测预警系统(Early Awareness and Alert Systems, EAASs)，对可能会显著影响健康和卫生保健并且可能会在0～5年内上市的技术产生兴趣，对新兴医疗技术进行识别、筛选、优选，并评估、预测它们对健康、成本、社会、卫生服务系统的影响，传播相关信息，持续监测被评估的技术，从而为相关决策者提供依据或参考。[2]

从发达国家的经验看，HSS正积极为政策制定者、卫生行政监管者、医院管理者、医务人员、医药企业等利益相关群体的有效决策提供服务。我国目前尚未建立HSS，初步估计将会有较大的实际需求与应用前景。本文旨在从医务人员这一重要的利益相关方入手，调查了解其对我国建立新兴医疗技术HSS的意见与建议。

1 资料和方法

采用方便抽样选取上海和甘肃兰州的10家公立综合性医院，其中，三级医院6所(上海3所，甘肃兰州3所)、二级医院4所(上海1所，甘肃兰州3所)。通过自制问卷进行匿名调查，内容包括：医务人员对HSS的认知和需求，对我国新兴医疗技术早期监测、评估工作存在问题的评价，对HSS需具备的功能和特征的意见。

上海每所被调查机构内，医师(士)按照实际在岗人员的10%、护理与医技人员按照实际在岗人数的5%比例抽样；甘肃每所被调查机构内，医师(士)、护理与医技人员各按实际在岗的10%比例抽样，且均兼顾科室与职称分布。此外，对分管卫生新技术引入的相关科室行政人员进行调查。

问卷数据采用Epi data 3.1录入，并通过双人逻辑校对，数据采用SAS 9.2进行统计分析。

2 结果

2.1 医务人员基本情况

本次调查共发放问卷920份，实际回收有效问卷837份(有效回收率90.98%)。被调查者中，上海医院占69.06%，三级医院占81.84%，平均年龄(36.54±8.54)岁，女性占57.47%，医师(士)、护师(士)、医技人员和管理人员分别占61.73%、 25.27% 、10.21%和2.79%，高级和中级职称者分别占22.97%和39.78%，骨干人才(包括骨干人员、学科带头人、学术委员会委员、专家委员会成员)占28.41%，10年及以上工龄者占51.49%。

2.2 医务人员对HSS的认知和需求

总体来看，17.68%的被调查者非常了解/很了解/了解HSS，60.02%的被调查者仅听说过或完全不了解；56.01%的被调查者非常或很关心本领域新兴医疗技术的相关信息；59.95%的被调查者认为完全或很有必要建立HSS；91.52%的被调查者表示如果建立会选择使用(表1)。

表1 医务人员对HSS的认知和需求

(续)

进一步分析显示，关于不同类型医务人员对HSS的了解情况，医师(士)中，非常了解/很了解/了解的比例为20.08%，仅听说过或完全不了解的比例为58.81%，甘肃兰州与上海的被调查人员对HSS了解程度的差异没有统计学意义，三级医院的医务人员了解HSS的比例较二级医院更高(χ2=13.17，P<0.001)，上海和甘肃兰州不同级别医院的被调查者中，骨干人才了解HSS的比例均较一般人员高(P>0.01)，甘肃兰州的三级医院和上海的二、三级医院内，高级职称者了解HSS的比例均较高，上海的二、三级医院内，医师(士)了解HSS的比例高于医技人员与护师(士)。关于不同类型医务人员对本领域新兴医疗技术的相关信息的关心情况，医师(士)中，非常或很关心的比例更高(62.62%)，且每季度至少监测一次的比例也更高(42.77%)，然而，仅有28.08%的被调查者认为现有的信息渠道完全或大部分满足自己的需求。关于不同类型医务人员对是否有必要建立HSS的选择情况，二级医院认为完全有必要的医务人员比例(48.55%)比三级医院者(37.11%)更高(χ2=4.38，P<0.05)，甘肃兰州认为完全有必要的医务人员比例(47.35%)较上海(35.46%)更高(χ2=16.07，P<0.05)。关于不同类型医务人员对建立后选择使用的应答情况，甘肃兰州(95.78%)的比例比上海(89.62%)高(χ2=8.007，P<0.05)。

2.3 医务人员对我国新兴医疗技术早期监测、评估工作存在问题的评价

关于“我国新兴医疗技术早期监测、评估工作存在的三个最主要问题”，调查结果显示，选择率最高的三项是 “缺乏识别有重大影响的卫生创新技术的机制”(31.98%)、“缺乏统一而权威的新兴医疗技术的信息收集与发布平台”(15.68%)和“缺乏对新兴医疗技术早期监测、评估工作的足够重视”(13.78%)。次主要的问题中，选择率最高的三项是：“缺乏统一而权威的新兴医疗技术的信息收集与发布平台”(23.14%)、“缺乏相关的卫生技术评估人才”(19.47%)和“缺乏对新兴医疗技术早期监测、评估工作的足够重视”(16.56%)(表2)。进一步分析显示，不同级别和不同地方医院医务人员对于最主要和次主要问题的选择差异无统计学意义。

表2 我国目前对新兴医疗技术的早期监测、评估工作存在的主要问题 (n=791)

2.4 医务人员对HSS需具备的功能和特征的评价

调查中，问及“有效的HSS应具备哪些功能”，结果显示，各选项的选择率均达92%以上，选择率最高的为 “能识别重要的革新技术”(96.74%)和“能为技术的引入/分配/使用等决策提供参考”(96.74%)。对各项功能的重要性评价，得分最高的为“能识别重要的革新技术”和“能为进一步的研究需求提供指南”(表3)。

调查中，问及“有效的HSS应具备哪些特征”，结果显示，各选项的选择率均达到90%以上，选择率最高的为“保持独立公正，不受商业利益影响”(94.99%)和“有临床与技术类专家参与”(94.74%)。对各项特征的重要性评价，得分最高的为“有临床与技术类专家参与”、“保持独立公正，不受商业利益影响”和“备有有效的评估方法”(表3)。

进一步分析显示，不同地区、不同级别医院医务人员对各项功能和特征的评分差异无统计学意义。

表3 新兴技术水平扫描系统应具有的功能和特征的选择情况及重要程度

注：*重要程度评分为1～5分， 1分表示“很低”，2分表示“低”，3分表示“一般”，4分表示“高”，5分表示“很高”

3 讨论

3.1 医务人员对新兴医疗技术水平扫描系统的需求显著

本次调查显示，医务人员对新兴医疗技术的信息需求大、关注度高，但已有的信息渠道并未能很好地满足需求。而超过半数的医务人员认为很有必要建立我国的新兴医疗技术HSS，90%以上的被调查者表示如果建立会选择使用。且西部地区的医务人员对HSS的需求期望相较于沿海发达地区更为显著，这可能与沿海发达地区在新兴医疗技术信息的获取渠道更多、更顺畅有关。此外，超过半数医务人员认为我国新兴医疗技术早期评估工作存在的最主要问题是“缺乏识别有重大影响的卫生创新技术的机制”、“缺乏统一而权威的新兴医疗技术的信息收集与发布平台”和“缺乏对新兴医疗技术早期监测、评估工作的足够重视”。可见，医务人员对HSS的需求显著，并且认为建立HSS是加强我国新兴医疗技术早期评估工作的关键举措。

3.2 识别新技术、为决策者提供参考是医务人员对HSS功能的主要期望

92%以上的医务人员认为HSS应具有识别重要的革新技术、及时向目标客户群传播所需信息、为技术的引入/分配/使用等决策提供参考和为进一步的研究需求提供指南的功能，与Kieran Murphy等[3]的研究中对有效的HSS系统功能的界定一致。医务人员对这4项功能的重要程度评分均在3.43分以上。

本次调查发现，医务人员对HSS功能的主要期望是识别重要的革新技术和为技术的引入/分配/使用等决策提供参考。随着科技的发展，医疗新技术层出不穷，而新技术的快速发展，也可能存在风险和隐忧，对新技术的辨识与评估的需求已日益凸显。发达国家的经验表明HSS正是为此目的应运而生。[4]然而，面对不断涌现的新技术，在技术评估资源有限而相关信息需求迫切的情况下，如何更快速地定位具有重要影响的新技术是HSS成功的关键。国际经验表明，紧密地连接新技术研发出处与决策者、丰富扩展新技术信息来源渠道、制定明晰的筛选和优先级标准等都是重要举措。

3.3 保持中立和专家参与是医务人员对HSS特征的主要期望

本次调查显示，医务人员对HSS特征的选择中，选择率最高的为“保持独立公正、不受商业利益影响”和“有临床与技术类专家参与”。与Kieran Murphy等[3]的研究中对有效的HSS系统特征选择比较发现：本研究中选择率较高的“有临床与技术类专家参与”在Kieran Murphy等[3]的研究中被选为次主要特征；而在本研究中选择率较低“发布的信息为目标客户群所需”和“有有效的信息通道连接决策者”在Kieran Murphy等[3]的研究中被选为重要特征。这些差异可能与我国的新兴医疗技术早期监测工作仍处于起步阶段，缺乏从事早期监测工作的专业技术人员，各级卫生行政管理系统决策者尚不了解此项工作有关。医务人员对这两项特征的重要程度评分均在3.49分以上。

评估报告的可信性至关重要，因此确保评估工作的独立性很关键。[5]专家是新技术重要的信息来源，在新技术的筛选和评估中他们的意见举足轻重。[6]因此，保障HSS系统独立，不受商业利益影响，重视专家参与并充分利用专家意见，是提升评估质量的基石。

4 结论

医务人员是新兴医疗技术水平扫描系统的重要受众，了解医务人员对该系统的认知、需求与期望，对HSS的构建具有十分重要的意义。本文通过方便抽样，对上海与甘肃兰州的10家公立综合性医院进行了调查，发现医务人员对HSS有较大需求。本次调查的样本数较少，且甘肃省仅选取了兰州市的公立医院，故样本的代表性存在局限；且研究仅聚焦了HSS所服务的一类受众。建议可进一步扩大调查地区、组织机构与不同受众 (如卫生行政部门、医药企业等)，以更广泛地了解对HSS的认知、需求与期望。

[1] Banta H D, Gelijns A C. The future and health care technology: implications of a system for early identification[J]. World Health Stat Q, 1994, 47(3-4): 140-148.

[2] Simpson S, Hiller J, Gutierrez-Ibarluzea I, et al. A toolkit for the identification and assessment of new and emerging health technologies[M]. Birmingham: EuroScan, 2009．

[3] Murphy K, Packer C, Stevens A, et al. Effective early warning systems for new and emerging health technologies developing an evaluation framework and an assessment of current systems[J]. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2007, 23(3): 324-330．

[4] 夏志远, 周萍, 刘亦悦, 等. 国际新兴卫生技术评估经验及启示[J]. 中国卫生质量管理, 2016(1): 91-95.

[5] 唐智柳. 我国卫生技术不同发展阶段的评估和管理[D]. 上海: 复旦大学, 2011.

[6] Douw K, Vondeling H, Sørensen J, et al. “The future should not take us by surprise”: preparation of an early warning system in Denmark[J]. International Journal of Technology Assessment in Health Care, 2004, 20(3):342-350.

InvestigationofcognitiveneedsofmedicalstaffsfortheHorizonScanningSysteminpublichospitalsineasternandwesternprovinces

JIANGChong-yang1,BAIFei2,WEIXue-feng3,ZHOUPing1,XIAZhi-yuan1,CHENYing-yao1

1.SchoolofPublicHealth,FudanUniversity/KeyLabofHealthTechnologyAssessment,MinistryofHealth/CollaborativeInnovationCenterofSocialRisksGovernanceinHealth,Shanghai200032,China2.GuidanceCenteroftheNationalHealthandFamilyPlanningCommission,Beijing100044,China3.HealthandFamilyPlanningCommissionofGansuProvince,LanzhouGansu730030,China

Objective: To understand the cognition and needs of medical personnel for the Horizon Scanning System(HSS) for emerging health technology based on the survey conducted in two provinces (municipalities) in some general public hospitals in eastern and western China, to provide a reference for establishing a proper, new HSS for emerging health technology in China. Methods: A total of 10 general public hospitals in Shanghai and Gansu were selected by convenience sampling method. The self-designed anonymous questionnaire survey was conducted on medical staff. Results: There were 837 respondents, 59.95% of which considered it of great necessity to establish a HSS for emerging health technology in China and 91.53% of which would use this system. The most expected functions of the HSS were identifying innovations in the field of health technology, and providing reference for decision-making of the introduction/distribution/use of the technology. The most expected feature of the HSS was involving clinicians and technical experts, and maintaining independence and justice. Conclusions: Medical personnel had a great demand for the HSS. The HSS was expected to identify new technologies efficiently and timely, and provide relevant information for decision makers.

Emerging health technology; Horizon Scanning Systems; Medical personnel; Function; Characteristic

美国中华医学基金会项目(2014 CMB-CP)(13-153);2014年度卫生部卫生技术评估重点实验室开放基金；2013年度复旦大学新进青年教师科研起步项目(理工医科)

蒋重阳，女(1992年—)，硕士研究生，主要研究方向为社会医学与卫生事业管理。E-mail：15211020048@fudan.edu.cn

周萍。E-mail：zhouping@fudan.edu.cn

R197

A

10.3969/j.issn.1674-2982.2017.11.011

2016-12-22

2017-08-23]

(编辑 刘博)