复方苦参乳膏治疗足癣的临床疗效观察

洪 钢 ，吴 琳 ，杨晓东 ，胡 恭 ，王 玲 ，刘 飞 ，徐文卫

（1.金华市人民医院，浙江金华321000； 2.金华职业技术学院，浙江 金华321007）

足癣是皮肤癣菌侵犯趾间、足底、足跟和足侧缘皮肤引起的疾病，主要由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等皮肤癣菌感染引起。本病属于中医学“鹅掌风”“脚湿气”的范畴，《诸病源候论》曰“而癣内实有虫也”，《外科正宗》云“顽癣乃风热湿虫四者为患”。临床上本病治疗多以外治法为主，祛湿杀虫止痒为其主要治法。《医宗金鉴》指出“鹅掌风……外用二矾散洗之，三油膏搽之”。本团队长期以中医药进行足癣的辨证论治，立足中医临床，取得了较好的临床疗效。本文旨在观察复方苦参乳膏治疗足癣的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 病例来源 治疗组60例，男32例，女28例；年龄（30.7±4.9）岁，病程 12～15 d；水疱鳞屑型45例，角化过度型7例，浸渍糜烂型8例。对照组60 例，男 31 例，女 29 例；年龄（32.7±5.2）岁，病程10～16 d；水疱鳞屑型44例，角化过度型7例，浸渍糜烂型9例。治疗组和对照组患者性别、年龄、病程、足癣类型等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 纳入标准 ①水疱鳞屑型：在趾间及足底可见针头至粟粒大深在性水疱，疱壁较厚，散在或密集分布，可呈蜂窝状融合，也可见大疱，疱液自然吸收干燥后形成鳞屑。发病初期常有明显的瘙痒或刺痛感，此型易继发细菌感染和引起癣菌疹，致病菌多为须癣毛癣菌。②浸渍糜烂型：第4、5趾间最常见。皮损最初表现为浸渍，常因瘙痒揉擦致表皮破损、糜烂，可伴渗出，常发出难闻的异味，易继发细菌感染，引起丹毒或蜂窝织炎。致病菌常为红色毛癣菌、须癣毛癣菌及絮状表皮癣菌。③角化过度型：此型常见，好侵犯足底、足侧缘及足跟。皮损表现为皮肤增厚、脱屑、粗糙，冬季易发生皲裂。许多鳞屑角化型足癣并发手癣，常单手受累，呈现特殊的“两足一手型”，致病菌主要为红色毛癣菌。符合上述任何一条，年龄18～60岁，并签署知情同意书，即纳入本研究。

1.1.3 排除标准 妊娠及哺乳期妇女；2 w内接受过任何药物治疗的患者；各种恶性肿瘤和血管性皮肤病以及有严重心、肝、肾等系统性疾病的患者；长期服用糖皮质激素及免疫抑制剂者；曾对足光粉及醋酸过敏者；合并深部真菌感染者。

1.2 治疗方法

将符合入选标准的120例病例随机分为治疗组和对照组，每组各60例。治疗组患者外用复方苦参乳膏［1］，每日2次；对照组外用硝酸咪康唑乳膏（20 g/支，西安杨森制药有限公司）每日2次，两组均持续用药2 w。硝酸咪康唑乳膏是治疗足癣的基础用药，安全高效，病人依从性好［2］。过度角化型患者均采用药物局部封包治疗。进行疗效评价、真菌直接镜检及培养，并记录副反应情况。

1.3 观察指标

分别于基线（0 w）、治疗2 w后、停药2 w后记录TSS下降率以及真菌镜检来评价综合疗效及临床疗效。不良事件：记录受试者在受试期间发生的所有不良事件，包括不良事件发生和终止的时间、表现程度（轻、中、重）、处理经过及转归。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0统计软件进行数据分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效标准

痊愈：TSS下降率100%，皮疹完全消退，痒感消失，真菌直接镜检及培养阴性；显效：60%≤TSS下降率＜100%，瘙痒程度明显减轻，真菌直接镜检及培养阴性；好转：20%≤TSS下降率＜60%，真菌直接镜检及培养阴性或阳性；无效：TSS下降率＜20%。

2.2 疗效观察

2.2.1 治疗组和对照组访问时点TSS比较 结果见表1。

表1 治疗组和对照组访问时点TSS下降率比较 （%，±s）

表1 治疗组和对照组访问时点TSS下降率比较 （%，±s）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组比较，2）P＜0.05

组别 治疗前 治疗2 w后 停药2 w后对照组 12.01±2.61 5.98±1.17 5.25±1.011）治疗组 11.32±1.89 5.09±1.05 3.88±0.841）2）

由表1可见，治疗组、对照组用药后TSS呈下降趋势；两组停药2 w后与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；停药 2 w 后，治疗组与对照组相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2.2 两组临床疗效比较 结果见表2。

表2 两组临床疗效比较 （例）

由表2可见，用药2 w后，治疗组愈显率为33.33%，对照组为16.67%，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。停药 2 w 后，治疗组愈显率为 78.33%，对照组为 60.00%，治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2.3 两组真菌清除率比较 结果见表3。

表3 两组真菌清除率比较

由表3可见，治疗2 w后，治疗组真菌清除率为51.67%，优于对照组的33.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。停药2 w后治疗组真菌清除率为80.00%，优于对照组的 63.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 不良反应

治疗组共发生2例不良事件，主要表现为局部灼热潮红，未处理后自行消退，不影响用药。对照组共发生3例不良反应，主要表现为局部接触性皮炎、灼热潮红，未处理后自行消退。治疗组局部不良反应发生率为3.33%，对照组局部不良反应发生率为5.00%。

3 讨论

目前足癣的治疗方法主要为西药抗真菌治疗、角质剥脱治疗、敛汗以及中医药综合治疗。近年来，致病真菌对西药抗真菌药物的耐药性日趋严重，寻找高效、低毒、抗菌谱广，且价格低廉的抗真菌药物很有必要［3］。我国传统中药中有很多药物对脚癣治疗非常有效，如地肤子、苦参、黄连、黄柏等中草药具有明显抗絮状表皮癣菌作用［4-6］。

从中医理论来讲，足癣是因风、湿、热外邪侵袭，郁于腠理，淫于皮肤，以致病发趾丫。目前中医治疗足癣多采用具有清热祛湿、凉血解毒、杀虫止痒等功效的中药，以外治为主，其处方灵活，效果可靠，有其独特的优势，常用方法有醋泡法、浸泡法、熏洗法等［7］，但是大多数洗剂临用时需要水煎，使用、保存、运输携带都不方便。我们将中医临床上治疗足癣的常用药苦参和白藓皮作为主要原料，配制成天然植物抑菌制剂，其对引起足癣的主要致病癣菌红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、须癣毛癣菌及絮状表皮癣菌都有很强的抑制作用，还对足部易感的大肠杆菌和金黄色葡萄球菌有很好的抑菌效果，其抑菌率达90%以上［8］。我们以此为基础加入蛇床子、黄柏、土荆皮制成外用乳膏剂方便患者使用，配方中苦参清热燥湿，祛风杀虫止痒，为中医治疗疥癣的重要药物；白藓皮助苦参清热燥湿，又能解毒，还能助苦参祛风止痒，有利于清除皮损局部的病原微生物，改善局部血液循环，减少渗出，加速临床症状的改善；土荆皮具有祛风除湿、杀虫止痒的功效，用于治疗癣症；蛇床子燥湿祛风、杀虫止痒；黄柏清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮。诸药联合发挥了很好的抗真菌、止痒、改善临床症状的作用。本试验结果显示治疗组在临床有效率方面和真菌清除方面都有很好的效果，而且副作用很少，说明其治疗足癣疗效显著，安全，值得临床推广。

随着抗真菌药物的滥用，耐药真菌的不断更新，中药复方制剂能在一定程度上提高足癣的治疗效果，且中药制剂多具有较高安全性，能缩短治疗周期，改善合并用药的疗效。

本研究治疗足癣为开放式、随机对照试验，未采用多中心、盲法、安慰剂方法，且观察周期较短，只对足癣治疗后2 w内的疗效和安全性进行了评价，后期将进一步对复方苦参乳膏治疗足癣的远期疗效及安全性做更深入地研究。