坤泰胶囊配合激素替代疗法治疗卵巢早衰患者的临床观察

张永红

（灵山县妇幼保健院，广西 钦州 535400）

坤泰胶囊配合激素替代疗法治疗卵巢早衰患者的临床观察

张永红

（灵山县妇幼保健院，广西 钦州 535400）

目的 观察坤泰胶囊配合激素替代疗法治疗卵巢早衰患者的临床效果。方法 选取2016年1月到2017年1月我院收治的50例卵巢早衰患者，随机将其分为两组，即对照组（n=25）和治疗组（n=25），两组均给予激素替代疗法进行治疗，治疗组在此基础上给予坤泰胶囊配合进行治疗，对比两组患者临床治疗效果。结果 对照组治疗总有效率为64.00%，治疗组为88.00%，治疗组明显较高，组间差异显著（P＜0.05）；在治疗结束后，对照组中医证候积分为（10.31±4.32）分，治疗组为（6.20±2.20）分，治疗组明显较低，组间差异显著（P＜0.05）。结论 坤泰胶囊配合激素替代疗法治疗卵巢早衰患者具有确切效果，不仅可提高治疗有效率，同时可促进临床症状的改善。

坤泰胶囊；激素替代疗法；卵巢早衰 ；临床效果

现阶段，卵巢早衰的临床治疗已经受到了国内外妇科领域学者研究的一个焦点问题。本文特以我院收治的70例卵巢早衰患者展开研究，对其施以坤泰胶囊配合激素替代疗法治疗，获得了较为满意的效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料

此次研究对象选取在我院进行治疗的70例卵巢早衰患者，收诊时间为2016年1月到2017年1月。采用随机数余数分组法，按照1：1的比例将其分为两组，即对照组（n=35）和治疗组（n=35）。对照组：年龄32～39岁，平均（35.15±2.02）岁，病程0.6～3年，平均（1.48±0.46）年，在伴随症状方面，5例为闭经，6例为心悸，7例为阴道干涩，10例为外阴瘙痒，7例为其它；治疗组：年龄33～38岁，平均（34.11±2.09）岁，病程0.7～2.8年，平均（1.42±0.43）年，在伴随症状方面，4例为闭经，5例为心悸，8例为阴道干涩，12例为外阴瘙痒，6例为其它。采用统计学软件对两组研究对象的基本资料进行对比，结果显示P＞0.05，表明两组无显著性差异，因此可以进行对比和研究。

1.2 方法

两组均给予激素替代疗法进行治疗，采用戊酸雌二醇片（生产厂家：北京协和药厂；生产批号：20151222，规格；每片0.5 mg），1片或2片/次，一天一次（均于月经第5天开始服），同时采用黄体酮胶囊（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司；生产批号：20151213，规格；每粒装50 mg），2粒/次，一天两次（均于月经第15天开始服用）。有使用禁忌症除外，连续服用21天为一个疗程。治疗组在此基础上给予坤泰胶囊（生产厂家：贵阳新天药业股份有限公司；生产批号：20151203，规格；每粒装0.5 g）配合进行治疗，4粒/次，一天三次，连续治疗21天为一个疗程。

1.3 观察指标

以《中医病证诊断疗效标准》为依据拟定对疗效进行评估，疗效判定标准：（1）患者临床病症完全消失，月经恢复正常，则为治愈；（2）患者临床病症有所改善，月经来潮，但是月经时间不规律，则为好转；（3）患者临床病症无明显改变，甚至加重，月经无来潮，则为无效[1]。统计治愈例数和有效例数，计算治疗总有效率。

以《中药新药临床研究指导原则》为依据对患者中医证候积分进行评估，主症为经期不规律，经血量少且经期较短，腰膝酸软，性欲减退，其中症状属重度者记为6分，中度者记为4分，轻度者记为2分；次症为失眠多梦，心烦易怒，头晕耳鸣，多汗，胸肋胀痛，阴道干涩，其中症状属重度者记为3分，中度者记为2分，轻度者记为1分。评分越高则表示患者病情越严重[2]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析处理，计数资料以百分数（%）表示，采用2检验，计量资料以“±s”表示，采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床治疗效果对比

相较于对照组，治疗组治疗总有效率明显升高，组间对比差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床治疗效果对比（n，%）

2.2 两组治疗前及治疗后中医症状积分对比

在治疗开始前，两组中医证候积分无明显差异（P＞0.05），可以进行对比，在治疗结束后，治疗组评分明显低于对照组，组间对比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前及治疗后中医症状积分对比（x±s，分）

3 讨 论

卵巢早衰主要是指女性在40岁之前即出现血清促性腺激素升高和低雌激素水平，其临床症状为闭经、不孕、更年期综合征以及性欲减退等，大大降低了女性的生活质量和生育能力。近年来，随着女性的工作压力和生活压力的增加，再加上饮食因素的影响，其发病率也随之升高。在中医中，将卵巢早衰归属于“不孕”、“血枯经闭”以及“黏膜老而经水断”的范畴，其病因主要是由于肾虚精亏、肝郁血虚、肝气郁结等，导致运血无力[3]。而对于女性来说，血是根本，气为用，肝血和肾精相互作用和转化，以维持机体内分泌系统的稳定和平衡。而当其出现精血不足，胞宫无血，则会出现卵巢早衰以及闭经。中医学认为，“月经全借肾水施化，肾水既乏，则经血日以干涸”[4]。因此在治疗中以调经养血、助阳补肾为治则。坤泰胶囊的成分以熟地黄、白芍、黄连、阿胶、黄芩以及茯苓等为主其诸药合用具有交通心肾、滋阴养血、安神除烦、调节阴阳平衡以及补精益髓等功效。除此之外，坤泰胶囊药物中不含雌激素，不会对患者的激素水平产生影响，并且其在改善低雌激素症状方面也具有很好的效果。既往不少临床研究资料显示，在西药治疗的基础上，联合中药治疗卵巢早衰有助于提高临床治疗效果[5-6]。本次研究中，对照组治疗总有效率为64.00%，治疗组为88.00%，与上述结论相符。除此之外，在中医证候积分对比上，治疗后治疗组明显低于对照组，金焱等[7]在研究中也得出相同结论，提示坤泰胶囊配合激素替代疗法在改善卵巢早衰患者临床症状方面也具有积极作用。

综上所述，坤泰胶囊配合激素替代疗法治疗卵巢早衰患者具有确切效果，一方面可促进治疗有效率的提高，另一方面可帮助改善临床症状，展现出较为理想的应用前景和应用价值。

[1] 吴海燕.坤泰胶囊对卵巢早衰患者血清FSH、LH、E2及血脂水平的影响[J].中国妇幼保健,2016,31(8):1599-1600.

[2] 胡 萍.坤泰胶囊联合维生素E胶囊对腹腔镜子宫切除患者卵巢功能的影响[J].山西医药杂志,2017,46(8):951-953.

[3] 叶静婉,全 芸.坤泰胶囊对子宫切除后卵巢功能的影响[J].中国中医药科技,2012,19(3):282-283.

[4] 邢宇瑞.坤泰胶囊+克龄蒙结合治疗卵巢早衰疗效观察[J].中外医疗,2016,35(18):111-112.

[5] 高小玲.坤泰胶囊联合人工周期激素疗法对卵巢早衰患者临床症状及雌激素水平的影响[J].中国保健营养,2017,27(7).

[6] 张 凯,苏 禹,郭华娟.坤泰胶囊治疗卵巢早衰的临床观察[J].中国生育健康杂志,2013,19(4):298-299.

[7] 巫珏艳,吴忠新,路永新.坤泰胶囊联合激素替代法治疗卵巢早衰的效果观察[J].中国妇幼保健,2016,31(21):4425-4427.

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ISSN.2095-8803.2017.22.105.02

本文编辑：刘帅帅