国产艾司奥美拉唑钠与潘妥洛克治疗消化性溃疡出血的疗效分析

付 兴

（杭州中兴医院，浙江 杭州 310000）

国产艾司奥美拉唑钠与潘妥洛克治疗消化性溃疡出血的疗效分析

付 兴

（杭州中兴医院，浙江 杭州 310000）

目的 比较国产艾司奥美拉唑钠针剂（奥一明）与潘妥洛克（泮托拉唑钠针剂）治疗消化性溃疡出血的疗效差异。方法 选取我院2017年3月～2017年6月收治的消化性溃疡出血患者88例作为研究对象，采用SPSS 19.0生成随机数字表，按就诊顺序随机分为艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组各44例，艾司奥美拉唑钠组40 mg/次，一日2次，泮托拉唑钠组40 mg/次，一日2次，两组均治疗5 d，治疗1 d、3 d、5 d记录呕血次数、黑便次数及出血量，治疗5 d后进行胃内PH值测定，评价两组临床疗效。结果 艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组治疗第3 d、5 d呕血次数、黑便次数及出血量均较第1 d明显减少，差异有统计学意义（P＜0.05）。艾司奥美拉唑钠组治疗第1 d、3 d、5 d出血量明显少于泮托拉唑钠组，差异有统计学意义（P＜0.05）。艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组治疗后PH值分别为（6.5±0.4）和（5.7±0.6），均较治疗前明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），艾司奥美拉唑钠组治疗后PH值明显高于泮托拉唑钠组，差异有统计学意义（P＜0.05）。艾司奥美拉唑钠组止血总有效率为95.45%，明显高于泮托拉唑钠组79.55%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 艾司奥美拉唑钠针剂治疗消化性溃疡出血的疗效显著优于潘妥洛克，能有效提高胃液PH值，提高止血效果，值得临床推广使用。

消化性溃疡出血；艾司奥美拉唑钠；泮托拉唑钠；疗效

消化道出血是消化性溃疡常见并发症，是由于胃黏膜被高浓度胃酸损害所致，病情危急，失血过多可导致休克，危急患者生命安全。消化性溃疡出血的治疗方法可包括药物止血治疗及内镜下止血治疗，采用静脉注射质子泵抑制剂来抑制胃酸分泌是消化性溃疡出血的重要治疗方法[1-2]，使胃内PH值快速升高，从而促进血小板凝聚，避免新形成的凝血块被胃蛋白酶迅速消化，进而提高止血效果[3]。艾司奥美拉唑和泮托拉唑钠是临床常用的两种质子泵抑制剂，均具有抑酸作用长、快等特点，均在消化性溃疡出血被广泛应用，但研究结果不尽相同[4-5]，本研究比较国产艾司奥美拉唑钠与潘妥洛克（泮托拉唑钠）治疗消化性溃疡出血的疗效差异，以期能为临床治疗提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017年3月～2017年6月收治的消化性溃疡出血患者88例作为研究对象，均符合消化性溃疡出血的诊断标准，患者知情同意。排除以下对象：（1）消化道肿瘤及食道静脉曲张破裂所致出血；（2）曾行胃切除、胃肠吻合术者；（3）严重心、肺、肝、肾功能不全者；（4）妊娠或哺乳期妇女。采用SPSS 19.0生成随机数字表，按就诊顺序随机分为艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组各44例，艾司奥美拉唑钠组中男20例，女24例，年龄35～68岁，平均（44.8±6.6）岁，出血时间12～48 h，平均（20.9±4.3）h；胃溃疡出血26例（59.09%），十二指肠溃疡出血5例（11.36%），复合型溃疡出血13例（29.55%）。泮托拉唑钠组中男22例，女22例，年龄35～70岁，平均（45.2±6.0）岁，出血时间10～45 h，平均（19.1±4.2）h；胃溃疡出血27例（61.36%），十二指肠溃疡出血6例（13.64%），复合型溃疡出血11例（25%））。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

两组患者入院后控制饮食，24 h内禁食，补充血容量维持有效循环，纠正电解质，不使用H2受体拮抗药、生长抑素及其他影响胃酸分泌及止血的药物。艾司奥美拉唑钠组：静脉滴注艾司奥美拉唑钠（奥一明，江苏奥赛康药业股份有限公司，国药准字H20163100），40 mg/次，一日2次。泮托拉唑钠组：静脉滴注泮托拉唑钠（潘妥洛克，日本武田公司，国药准字H20150524），40 mg/次，一日2次，两组均治疗5 d。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效评估

治疗5 d后评价两组临床疗效，分为显效、有效、无效，治疗3 d后消化道出血停止，各项生命体征均平稳，粪便隐血试验为阴性为显效，治疗5 d后消化道出血停止，各项生命体征均平稳，粪便隐血试验为阴性为有效，治疗5 d后仍有消化道出血为无效，总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 出血改善情况观察

治疗1 d、3 d、5 d记录呕血次数、黑便次数及出血量。

1.3.3 胃液PH值

治疗前、治疗后5d采用精密pH试纸测定胃液PH值。

1.3.4 不良反应

治疗过程中每日详细询问可能发生的不良反应并记录。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用x2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者出血改善状况比较

艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组治疗第3 d、5 d呕血次数、黑便次数及出血量均较第1 d明显减少，差异有统计学意义（P＜0.05）。艾司奥美拉唑钠组治疗第1 d、3 d、5 d出血量明显少于泮托拉唑钠组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后PH值比较

艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组治疗后PH值分别为（6.5±0.4）和（5.7±0.6），均较治疗前明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），艾司奥美拉唑钠组治疗后PH值明显高于泮托拉唑钠组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者临床疗效比较

艾司奥美拉唑钠组止血总有效率为95.45%，明显高于泮托拉唑钠组79.55%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表1 两组患者出血改善状况比较±s）

表1 两组患者出血改善状况比较±s）

注：与第1d比较，a：P＜0.05，与泮托拉唑钠组比较，b：P＜0.05

组别 病例 呕血次数 黑便次数 出血量（mL）艾司奥美拉唑钠组 44第1d 0.3±0.1 1.2±0.2 161.2±16.7b第3d 0a 0.2±0.1a 13.1±2.3ab第5d 0a 0a 2.1±0.3ab F,P 6.412,＜0.01 9.331,＜0.01 46.056,＜0.01泮托拉唑钠组 44 59.145,＜0.01第1d 0.3±0.1 1.6±0.2 201.5±24.5第3d 0a 0.5±0.3a 25.6±3.2a第5d 0a 0a 4.2±1.5a F,P 5.824,＜0.01 7.632,＜0.01

表2 两组患者治疗前后PH值比较（s）

表2 两组患者治疗前后PH值比较（s）

组别 病例 治疗前 治疗后艾司奥美拉唑钠组 44 2.2±0.5 6.5±0.4泮托拉唑钠组 44 2.1±0.6 5.7±0.6 t 0.439 3.588 P＞0.05 ＜0.05

表3 两组患者临床疗效比较（n，%）

2.4 两组患者不良反应比较

两组患者治疗过程中主要不良反应为恶心、呕吐、头痛，无肝肾功能异常，不良反应比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

随着消化道溃疡发病率的逐年增加，消化性溃疡出血的发病率也呈逐年增长的态势，其中10%～25%的消化性溃疡患者可发生出血[6]。消化道溃疡的病因尚未完全明确，与幽门螺杆菌感染、胃酸分泌过多等因素有关[7]，当溃疡累及基底部血管时，则会出血少量出血，当累及较大的动脉血管时，则会导致大出血。当消化性溃疡出血发生时，机体会启动凝血系统，但由于胃内的胃酸浓度影响了血小板聚集作用，致使血液凝固受到抑制，研究表明，当胃液pH＜6时，血小板凝聚作用受到影响，无法有效发挥凝血功能，胃液pH＜4时，可导致新形成的纤维蛋白溶解，无法形成稳定的血痂。因而，启动血小板凝集需保证胃内pH值在6或以上[8]。

目前，消化性溃疡出血的临床治疗方法有很多，主要治疗手段是药物治疗及内镜下治疗，而质子泵抑制剂是推荐治疗上消化道出血的首选药品，艾司奥美拉唑钠和泮托拉唑钠是临床常用的两种质子泵抑制剂。

艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S异构体，是PPI家族中的第1个单一光学异构，较其他PPI具有相对独特的代谢途径，肝脏首过效应较低,血清清除速率较慢, 血药浓度及生物利用度较高[9]，因而，较其他PPI具有高效持久的抑酸效果，快速提高胃内PH值，也是作为PPI中持续控制和维持胃内pH值＞4的时间最长的制剂[10]，且安全性良好，不良反应发生率低，广泛用于上消化道出血的治疗。

本文研究结果显示，艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组治疗第3d、5d呕血次数、黑便次数及出血量均较第1d明显减少，且艾司奥美拉唑钠组治疗第1d、3d、5d出血量明显少于泮托拉唑钠组。艾司奥美拉唑钠组和泮托拉唑钠组治疗后PH值分别为（6.5±0.4）和（5.7±0.6），艾司奥美拉唑钠组治疗后PH值明显高于泮托拉唑钠组，艾司奥美拉唑钠组止血总有效率为95.45%，较泮托拉唑钠组提高15.9%，表明艾司奥美拉唑钠针剂治疗消化性溃疡出血的疗效显著优于潘妥洛克，能有效提高胃液PH值，提高止血效果，值得临床推广使用。

[1] 李 志,刘大钺,余金泉,等.消化性溃疡出血治疗中质子泵抑制剂不同给药剂量疗效比较.实用医学杂志,2016,32(11):1858-1859.

[2] 邵晓红.无痛内镜联合大剂量洛赛克治疗消化性溃疡出血的临床研究.实用临床医药杂志,2015,19(19):77-78.

[3] 翟丽华,王启仪,沙卫红,等.不同剂量泮托拉唑钠对消化性溃疡并出血高危患者胃内 pH 的影响.新医学,2015,46(4):254-258.

[4] 李兴丰,陈亚萍.泮托拉唑钠与奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的疗效比较.实用药物与临床,2014,17(1):124-126.

[5] 区卫林,尹合坤,李启祥.奥美拉唑、泮托拉唑钠与埃索美拉唑针剂治疗十二指肠溃疡出血的临床分析.河北医学,2011,17(2):223-225.

[6] 张 莉,韦 璐,王 萍．4种质子泵抑制药治疗十二指肠溃疡伴出血的疗效及药物经济学研究［J］.中国药师,2017,20(1):96-98.

[7] 翟丽华,王启仪,沙卫红,等．不同剂量泮托拉唑钠对消化性溃疡并出血高危患者胃内 pH 的影响［J］．新医学,2015,46(4):254-258.

[8] 李少玉，王锦文.国产与进口注射用泮托拉唑钠钠治疗消化性溃疡与上消化道出血的成本-效果分析.实用临床医药杂志,2015,19(5):110-111.

[9] 杨 丽,严宝霞.埃索美拉唑的药动学[J].中国新药杂志2004;13:398-400.

[10] 张晖敏,缪应雷.埃索美拉唑的临床应用新进展[J].世界华人消化杂志,2009,17(20):2064-2069.

Ef fi cacy of esomeprazole sodium and Pantoloc in the treatment of peptic ulcer bleeding

FU Xing
(Hangzhou Zhongxing hospital,Zhejiang Hangzhou 310000,China)

Objective To compare the efficacy of esomeprazole sodium (Aoyiming) and Pantoloc(pantoprazole sodium)in the treatment of peptic ulcer bleeding. Methods 88 patients with peptic ulcer bleeding in our hospital from March 2017 to June 2017 were selected as study subjects according to random number table generated by SPS19.0. All patients were randomly divided into 44 patients of esomeprazole sodium and pantoprazole sodium group.Esomeprazole sodium group was intravenously given esomeprazole sodium 40 mg / dose,tiwce/d and pantoprazole sodium group was intravenously given pantoprazole sodium 40 mg / dose,tiwce/d.Two groups had been treated for 5d.The number of hematemesis,melena and the amount of bleeding were recorded after treatment for d1, d3, d5. Intragastric pH value was detected and the clinical ef fi cacy were evaluated. Results The number of hematemesis, melena and the amount of bleeding of esomeprazole sodium and pantoprazole sodium group after treatment for d3,d5 were signi fi cantly lower than those on the d1,the difference was statistically signi fi cant (P＜0.05).The amount of bleeding of esomeprazole sodium group was signi fi cantly less than that of pantoprazole group on d1,d3 and d5 treatment(P ＜0.05).Intragastric pH value of esomeprazole sodium group and pantoprazole sodium group were (6.5 ± 0.4) and (5.7 ± 0.6),which were signi fi cantly higher than those before treatment (P＜0.05),intragastric pH value of esomeprazole sodium group was significantly higher than that of pantoprazole sodium group, the difference was statistically significant (P ＜0.05).The total effective hemostatic rate was 95.45%, which was significantly higher than that of pantoprazole sodium group (79.55%),the difference was statistically significant(P＜0.05). Conclusion The ef fi cacy of esomeprazole sodium injection is signi fi cantly better than that of Pantoloc on the treatment of peptic ulcer bleeding, which can effectively improve the intragastric pH value and improve the hemostasis effect. It is worthy to be popularized.

Peptic ulcer bleeding; Esomeprazole sodium; Pantoprazole sodium; Ef fi cacy

R573.2

A

ISSN.2095-8242.2017.068.13284.03

本文编辑：赵小龙