某院2015-2016年曲妥珠单抗应用分析

陈世灵，张勤勇

（云南省肿瘤医院药剂科，云南 昆明 650118）

某院2015-2016年曲妥珠单抗应用分析

陈世灵，张勤勇

（云南省肿瘤医院药剂科，云南 昆明 650118）

目的 回顾性分析某院曲妥珠单抗使用情况，分析其合理性，为临床合理用药提供参考。方法 通过医院HIS系统对医院2015年～2016年曲妥珠单抗使用情况进行回顾性统计分析。结果 某院曲妥珠单抗2016年比2015年使用量增长很大，为2015年的222.69%，无超说明使用情况。结论 曲妥珠单抗在乳腺癌靶向治疗的使用已得到医院临床医师的共识，使用合理，需与精准医疗的基因检测联合加强曲妥珠单抗在其他肿瘤靶向治疗合理用药的研究。

曲妥珠单抗；应用分析；合理用药

近年来乳腺癌的发病率一直呈上升趋势，据我国癌症中心2014年公布的数据显示，乳腺癌发病合计为42．55／10万，高居女性恶性肿瘤的第1位。尽管乳腺癌发病率逐年升高，但是其病死率却在下降。这其中最重要的原因就是靶向治疗研究的不断深人，使乳腺癌复发率降低，生存期延长[1]。有研究表明，有15%～20%的乳腺癌患者存在人类表皮生长因子受体-2（HER-2）基因扩增及蛋白质过度表达，且其与患者的预后有着密切的关系[2]。在肿瘤医院，曲妥珠单抗是乳腺癌靶向治疗的主要药品，分析曲妥珠单抗的使用情况，可对临床靶向药物使用医师认识情况作整体把握，为临床提供重要的用药合理性参考。

1 资料与方法

通过HIS系统回顾性统计分析曲妥珠单抗使用情况，利用Excel表对其2015年～2016年使用数量、使用金额、DDDS值、使用适应症、增长情况进行统计分析，得出结果。

2 结 果（见表1）

表1 某院2015年～2016年曲妥珠单抗用药情况表

由表1可看出，2016年曲妥珠单抗使用数量、使用金额增长很大，为2015年的222.69%，DDDS值也有明显增长变化，所有用药病人均为转移性乳腺癌的单药治疗或与紫杉类联合使用，无超说明书用药情况。表明曲妥珠单抗在乳腺癌靶向治疗的使用在某院已得到医院临床医师的广泛共识，使用普遍且合理。

3 讨 论

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，特异性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位。此抗体含人IgG1框架，互补决定区源自鼠抗p185 HER2抗体，能够与HER2绑定。HER2 原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2 蛋白表达增加，导致HER2受体活化。曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC 被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2 非过度表达的癌细胞中更优先产生。它适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌；单药治疗或与紫杉类药物联合[3]。

储大同当代肿瘤内科治疗方案评价（第二版）收录了HER-2过度表达转移性乳腺癌的治疗AC+Trastuzumab、T+Trastuzumab、TPC方案Ⅲ期临床研究结果，证明了曲妥珠单抗在HER-2过度表达转移性乳腺癌的治疗中的作用[4]。

目前，曲妥珠单抗除了在乳腺癌方面的应用，在其他肿瘤的靶向治疗研究中也取得了很多成果。李康先等将客观有效率（RR）与疾病控制率（DCR）视为二分类无对照资料并计算相应的标准差，将相应的数据录入RevMan5.3进行率的 Meta分析，得出结论，对于HER-2过度表达的晚期乳腺癌的临床治疗，含有曲妥珠单抗的国内治疗方案可以控制51%的肿瘤好转或控制83%的肿瘤进一步发展[5]。

沈媛等赫赛汀诱导子宫内膜癌Ishikawa细胞凋亡并增强其对化疗的敏感性一文，得出结论，赫赛汀诱导子宫内膜癌细胞凋亡，并提高子宫内膜癌细胞株对化疗的敏感性[6]。杨雅雯等曲妥珠单抗联合SOX方案对晚期胃癌的治疗效果探讨了曲妥珠单抗联合奥沙利铂及替吉奥（SOX方案）治疗晚期胃癌的临床效果。结果观察组客观有效率、疾病控制率均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组不良反应发生率无显著差异，差异无统计学意义（P＞0.05）。证明曲妥珠单抗联合SOX方案治疗晚期胃癌具有良好疗效[7]。以上曲妥珠单抗多方面的适应症我院还未应用研究，临床医师可将其作为研究方向，在临床工作中结合HER2基因检测开展更多曲妥珠单抗针对除了乳腺癌之外的以上适应症临床治疗研究，使其靶向治疗作用得到更好的合理应用，在精准治疗中得到快速发展。

[1] 彭 芳.乳腺癌的靶向治疗药物研究进展[J].现代中西医结合杂志,2016,25(14):1586.

[2] 钟慕仪,张爱玲,吴丽华,等.赫赛汀治疗Her-2阳性乳腺癌56例疗效和毒性观察[J].中国医药导报,2011,15(7):78-81.

[3] 谢惠民.合理用药[M].人民卫生出版社,北京,第5版,2008:773-774.

[4] 储大同.当代肿瘤内科治疗方案评价[M].北京大学医学出版社,北京,第二版,2004:55-57.

[5] 李康先,薛莲芳,谭万明.曲妥珠单抗治疗HER-2阳性晚期乳腺癌临床有效率的Meta分析[J].临床和实验医学杂志,2016,15(9):869.

[6] 沈 媛,陆 琳,王晓玉.赫赛汀诱导子宫内膜癌Ishikawa细胞凋亡并增强其对化疗的敏感性[J].中国病理生理杂志,2015,31(9):1568-1571.

[7] 杨雅雯,郑继成,陈 飞,任既晨.曲妥珠单抗联合SOX方案对晚期胃癌的治疗效果探讨[J].中国继续医学教育,2015,7(30):148-149.

Application Analysis of Trastuzumab in a Hospital from 2015 to 2016

CHEN Shi-ling, ZHANG Qin-yong
（Department of pharmacy,Yunnan Tumor Hospital,Yunnan Kunming 650118,China)

Objective A retrospective analysis was made on the rationality of the application of trastuzumab in a hospital from 2015 to 2016,thus to provide reference for clinical rational drug use. Methods A retrospective statistical analysis was made on the application of trastuzumab in a hospital from 2015 to 2016 through the HIS system of the hospital. Results The application amount of trastuzumab in the hospital in 2016 increased signi fi cantly than that in 2015,which increased by 222.69%,and no off-label uses existed. Conclusion Trastuzumab has been widely recognized by hospital clinicians in the targeted therapy of breast cancer and it has been reasonably used;besides,it should be combined with accurate medical gene detection to strengthen the study on the application of trastuzumab in the targeted therapy of other kinds of tumors.

Trastuzumab; Application analysis; Rational drug use

R969

A

ISSN.2095-8242.2017.068.13277.02

本文编辑：赵小龙