二地养阴涩肠汤保留灌肠治疗放射性直肠炎临床观察

王彬彬 陈 超 徐颖扉

二地养阴涩肠汤保留灌肠治疗放射性直肠炎临床观察

王彬彬 陈 超 徐颖扉

盆腔恶性肿瘤；放射性直肠炎；保留灌肠；中药复方

放射性直肠炎是许多盆腔恶性肿瘤，如宫颈癌、前列腺癌、直肠癌放疗中或放疗后最常见的并发症之一[1]。而放疗是此类肿瘤目前不可或缺的治疗手段，如术前放疗已经被认为是Ⅱ、Ⅲ期直肠癌的标准治疗。由此可见放射性直肠炎的发病率可能会进一步提高，给患者带来生活的不便和痛苦，影响放射治疗的连续性，使放疗疗程延长或者中断，从而影响治疗效果。本文主要是对60例盆腔恶性肿瘤放疗后所致的放射性直肠炎，采用中药复方灌肠法治疗取得一定疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 将自2011年1月1日-2014年12月31日本院收治的60例盆腔恶性肿瘤在放疗后出现放射性直肠炎患者，随机分为治疗组和对照组，每组 30例。对照组年龄 28～65岁，平均（45.3±6.2）岁，男20例，女10例，其中急性放射性直肠炎22例，慢性8例，分度：Ⅰ度10例，Ⅱ度13例，Ⅲ度7例；观察组年龄 32-64岁，平均（44.1±6.5）岁，男 22例，女8例，其中急性放射性直肠炎21例，慢性9例，分度：Ⅰ度10例，Ⅱ度12例，Ⅲ度8例。两组患者性别、年龄、病情分级及卡氏评分等基线资料比较无显著性差异，具可比性（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准 急性和慢性放射性直肠炎的定义[2]：急性放射性直肠炎定义为放疗半年内发生，慢性放射性直肠炎定义为上述症状出现于放疗的6个月以后。全部病例的放射性直肠炎诊断均采用中华人民共和国卫生部《国家职业卫生标准》中放射性直肠炎诊断与临床分度标准[3]，诊断标准：（1）盆腔器官肿瘤，采用腔内照射或外照射（近、远距离照射）治疗或直肠局部大剂量外照射后数日出现里急后重，排黏液便，腹痛等，或数周甚至在半年内出现肠道功能紊乱（便秘或腹泻），不同程度的腹痛、便血、肛门刺痛，大便时坠痛等直肠反应。（2）纤维肠镜检：黏膜水肿，充血，出血灶，糜烂乃至坏死。临床分度：Ⅰ度：腹痛、肛门刺痛，稀便，偶尔便血；黏膜充血，出血点，黏膜浅表糜烂。Ⅱ度：里急后重，便急，排便频繁，稀便，大便时坠痛，经常有便血；黏膜糜烂脱屑，溃疡形成。Ⅲ度：里急后重，便秘、稀便交替，大便时肛门刺痛，全血便；肠壁深度溃疡坏死。排除标准：（1）KPS评分＜60；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）年龄≥80 岁；（4）肠道疾病：溃疡性直肠炎、肠穿孔、复发性肿瘤、肠结核等病变者；（5）有严重心肝肾功能损害者。

2 治疗方法

对照组30例给予思密达一贯新克混合液保留灌肠法治疗[4]，灌肠液由思密达3g，贯新克（复方维生素B12溶液）10mL，地塞米松5mg，温生理盐水30mL混合而成，1天2次。观察组30例给予自制二地养阴涩肠汤灌肠，组成：生地黄、马齿苋各30g，地榆炭15g，乌梅、猪苓各 12g，生黄芪 30g，每天 1 剂，煎煮两次后混匀，浓煎至80mL，每次40mL，1天2次。于放疗终止并且症状缓解至Ⅰ度或以下时结束治疗。保留灌肠方法：患者排空大便后取左侧卧位，后将导尿管缓慢地插入肛门约10cm，再将思密达一贯新克混合液抽吸至50mL注射器后缓慢注入直肠内，一般注射时间控制在5～10min，拔出导尿管后嘱患者俯卧位.抬高臀部10cm，使灌肠液在肠腔内保留30min以上，中药复方灌肠法同上。

统计学方法：所有数据均用SPSS17.0统计软件处理，计量资料用标准差（±s） 表示，组间比较采用两独立样本的t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用卡方检验表示。检验水准α=0.05。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]对两组患者的患者症状进行积分评估，包括便血、腹痛、大便性状（成型与否）、排便次数、排便异常感觉（肛门刺痛或里急后重）等；依据《中医病症诊断疗效标准》[6]判定患者治疗后的症状消失、缓解、复发及不良反应情况，其中痊愈：积分减少＞95%；缓解：95%＞症状总积分减少＞30%；无效：积分无下降甚至上升；痊愈、缓解均属有效。

3.2 两组患者临床症状积分情况 随访24个月，中位随访时间为13.8个月，随访率100%。观察组患者治疗后的便血、腹痛、大便性状频率及排便异常感觉等临床症状积分明显低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组放射性直肠炎患者的临床症状积分情况（分，±s）

表1 两组放射性直肠炎患者的临床症状积分情况（分，±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别对照组观察组例数30 30便血1.86±0.13 1.36±0.63*腹痛1.93±0.15 1.33±0.48*大便性状频率1.83±0.72 1.41±0.35*排便异常感觉1.84±0.68 1.23±0.65*

3.3 两组患者治疗疗效情况 观察组患者治疗后有效率高于对照组，其中痊愈例数明显多于对照组χ2=5.455，P=0.02（P＜0.05），见表 2。

表2 两组放射性直肠炎患者疗效情况[例（%）]

3.4 两组放射性直肠炎至症状缓解所需时间 观察组症状改善及痊愈所需治疗时间明显短于对照组（P＜0.05），见表 3。

表3 两组放射性直肠炎至症状缓解所需时间比较（天）

3.5 两组患者不良反应情况 观察组与对照组患者均出现1例（1.67%）恶心，对照组出现2例（3.33%）便秘，常见不良反应事件评价标准4.0版评价均为1级，经临床及时调整灌肠速度后缓解。

4 讨论

放射性直肠炎多由患者盆腔肿瘤放疗后造成直肠黏膜内部灼伤引起。根据放射治疗剂量的不同，放射性直肠炎的总体发生率为10%～60%不等，其中慢性放射性直肠炎发生率为5%～20%，症状较重，迁延难愈，可造成患者长期痛苦，营养不良，劳动力丧失，甚至死亡[7]。

中医认为，放射性的电离辐射是一种热毒邪气，从临床常见症状分析，多属“泄泻”，且主证多为湿热泄泻，在治疗方面多以清热解毒、养阴生津为主，配合活血化瘀[8]。病机为大肠主津，热伤肠络，传化糟粕功能失司，故致湿热下蕴，造成泄泻，进而损伤阴津，津不载气，终至气阴两虚。方中重用生地黄为君，味甘寒，取其清热凉血，养阴生津之功。干地黄列《神农本草药》卷一（上品），“主折跌绝筋，伤中。逐血痹，填骨髓，长肌肉。”药理研究显示其提取物有一定的抗辐射作用。马齿苋性味酸寒，《新修本草》：“主诸肿瘘疣目，捣揩之。”马齿苋入大肠经，具有清热解毒，凉血止痢之功，既去湿热，又可收敛止痢，可达标本兼治，养阴而不敛邪之效，药理显示其煎剂在体外对各型痢疾杆菌、伤寒杆菌及某些致病性真菌有抑制作用。地榆入大肠经，凉血止血，解毒敛疮，既能清降，又能收涩，为治烫伤之要药，本品成分含鞣质、地榆皂苷等物质，既能抗癌，又有良好的止血、抗菌等作用，《本草图经》：“古者断下者多用之。”消化道所见的便血多用之，对合并有感染者，尤为适宜，炒炭用，乃加强其收敛之力。此二者辅助君药，且加强对兼证的治疗作用，共为臣药。乌梅、猪苓、生黄芪共为佐助药。乌梅取其涩肠生津之功，外用可消疮毒，治恶肉，作保留灌肠，对直肠癌有一定的疗效，对消化道癌肿的便血也有治疗作用。猪苓取其利水治湿之功，缓解肠壁水肿，利小便以实大便。放射性直肠炎，尤其是慢性患者，气阴同虚，若中气不足，则溃久不敛，黄芪生用，重在补气托毒，生肌敛疮，与生地黄同用，加强补气生津功效。养阴生津，清热解毒药物多寒凉，易败胃，采用灌肠法，使药直达病所，一则可减轻消化道不适，二则可使药简而力雄，此法有使药引经之意。本研究结果显示，观察组在使用中药复方保留灌肠治疗后，放射性直肠炎症状积分改善、有效率、缓解所需时间均明显优于对照组（P＜0.05），且未见明显不良反应。

［1］董士丽，梁惠，李要轩.益气养阴灌肠汤治疗宫颈癌晚期放射性直肠炎临床观察［J］.中医药临床杂志，2011，23（11）：944-945.

［2］欧阳钦，潘国宗，温忠慧，等.对炎症性肠病诊断治疗规范的建议［J］.胃肠病学，2001，6（1）：56-59.

［3］中华人民共和国卫生部.CBZ111-2002放射性直肠炎诊断标准［S］.北京：中国标准出版社，2002.

［4］卢珂，朱远.思密达—贯新克混合液保留灌肠治疗急性放射性直肠炎 45 例［J］.肿瘤学杂志，2007，13（4）：311-312.

［5］国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002：221-224.

［6］吕守超.中药口服加灌肠治疗宫颈癌急性放射性直肠炎的临床观察［J］.内蒙古中医药，2014，5（4）：5-6.

［7］Vanneste BG，Van De Voorde L，de Ridder RJ，et al.Chronic radiation proctitis：tricks to prevent and treat［Int J］.Colorectal Dis，2015，30（10）：1293-1303.

［8］陈锐深.现代中医肿瘤学［M］.北京：人民卫生出版社，2003：166-169.

.浙江中医药大学附属第一医院肿瘤科（王彬彬、徐颖扉）、放疗科（陈超）（杭州 310006）

王彬彬，Tel：0571-86620316；E-mail：wbbwz@163.com

（收稿：2017-03-21 修回：2017-05-27）