造口袋防治大便失禁患者失禁性皮炎效果的Meta分析

徐慧敏，洪 洋，吴 娟

(1.南通大学护理学院，江苏南通 226000；2.南通大学附属医院ICU，江苏南通 226000)

·循证医学·

造口袋防治大便失禁患者失禁性皮炎效果的Meta分析

徐慧敏1，洪 洋1，吴 娟2△

(1.南通大学护理学院，江苏南通 226000；2.南通大学附属医院ICU，江苏南通 226000)

目的探讨造口袋应用于大便失禁患者防治失禁性皮炎(IAD)的效果。方法检索Cochrane图书馆、Web of Science、PubMed、OVID、维普、中国知网及万方等中外文数据库。将所有检出有关讨论造口袋应用于大便失禁患者防治IAD效果的随机对照试验(RCT)，采用RevMan 5.3软件进行Meta 分析。结果共收纳22篇RCT，共1 993例患者。分析结果显示，单纯造口袋护理应用于大便失禁患者有助于降低IAD发生率(OR=0.06,95%CI:0.02～0.13,Plt;0.01)，造口袋联合负压吸引能降低IAD的发生率(OR=0.09,95%CI:0.04～0.21,Plt;0.01)，造口袋联合皮肤保护剂能预防IAD的发生(OR=0.08,95%CI:0.03～0.22,Plt;0.01)；造口袋单纯应用能提高IAD的治愈率(OR=12.97,95%CI:5.92～28.41,Plt;0.01)，造口袋联合负压吸引能提高IAD的治愈率(OR=3.68,95%CI:2.15～6.30,Plt;0.01)，造口袋联合皮肤保护剂能提高IAD的治愈率(OR=7.01,95%CI:3.95～12.43,Plt;0.01)。结论造口袋单独应用、联合皮肤保护剂及负压吸引装置防治IAD效果均优于常规肛周皮肤护理措施，但因纳入研究质量偏低，仍需大样本高质量的RCT进一步研究。

造口袋；失禁性皮炎；预防；治疗；Meta分析

失禁性皮炎(IAD)是一种在大、小便失禁患者身上出现的刺激性接触性皮炎(皮肤炎症)，表现为红斑、红疹、浸渍、糜烂，甚至皮肤剥脱，伴或不伴有感染,清醒患者常主诉疼痛、瘙痒，治疗起来困难、耗时且昂贵，其发生率高达50%左右[1]。为了保持肛周皮肤完整性，国内外众多研究者提出采用造口袋收集粪便，将其贴于肛周，缩小粪便弥漫面积，减轻对皮肤的刺激[2]。但是在临床上发现，其使用之后仍存在粪便不时渗漏，局部皮肤长时间浸泡在粪便中及肛袋撕拉造成皮肤二次刺激的局面，患者皮肤仍可能受伤，因此对于该装置的使用仍持有分歧。本研究基于循证寻找最佳证据，探讨造口袋应用于大便失禁患者中防治IAD效果，为临床失禁护理操作提供指导建议。

1 资料与方法

1.1检索方法 英文以“ostomy bag” or “anal pouch” or “ostomy pouch” or “anal bag” or “fecal collection devices” or “perianal pouch” or “perianal bag” or “rectal bag” or “rectal pouch” and “fecal incontinence” or “incontinence-associated dermatitis” or “perineal dermatitis” or “perianal dermatitis” or “feces” or “diarrhea” and “nursing” or “care” and “randomizedly”为关键词或主题词，检索Cochrane图书馆、Pubmed、Web of Knowledge和OVID；中文以“造口袋”或“肛袋”或“粪便收集装置”和“大便失禁”或“失禁性皮炎”或“会阴部皮炎”或“肛周皮炎”和“护理”和“随机”为关键词或主题词，检索维普、中国知网、万方数据库。各数据库检索时间均从创建到2017年1月，不纳入未公开出版、发行或刊登的灰色文献。

1.2文献纳入和排除标准 所有有关造口袋或肛袋预防或治愈IAD效果的随机对照试验(RCT)；纳入对象年龄大于18周岁，入院时间大于24 h，大便失禁大于24 h，病种及病情不限。干预组：为大便失禁患者，采用造口袋、造口袋联合皮肤保护剂、造口袋联合负压吸引装置收集排泄物；对照组：采用常规护理措施，清洁、擦洗使用一次性护理垫并适当涂抹皮肤保护产品。

1.3结局指标 IAD的发生率和治愈率。

1.4质量评价标准 遵循Cochrane 5.0.2 手册推荐的RCT的质量评价标准，其指标为:随机序列的产生、分配隐藏、盲法、数据缺失、选择性报道结果、其他可能的偏倚[3]。

1.5文献筛选和资料提取 由两人各自检索以上数据库，意见相驳时，由第三方裁决。通过阅读文题和摘要，以及通读全文内容和NOTEEXPRESS软件等方法进行文献筛选。对最终纳入的文献，按统一表格进行资料提取，内容包括：作者、发表年份、干预时间、住院时间、失禁时间，两组干预措施、结局指标。

1.6统计学处理 采用RevMan5.3统计软件进行分析。同质性时(Pgt;0.1,I2lt;50%)，应用固定效应模型；异质性时(Plt;0.1,I2gt;50%)，应用随机效应模型。计数资料采用合并OR值，计量资料采用加权均数差(MD)，均用95%可信区间(CI)表示合并效应的大小。以Plt;0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1检索结果 初步检出3 593篇英文，159篇中文。根据文题和摘要,去除不符合纳入标准文献3 368篇和355篇非RCT设计,再通过Noteexpress剔除重复和交叉文献，共纳入29篇研究。全文阅读后，排除半随机对照研究7篇，最终纳入22篇RCT，21篇中文，1篇英文，共1 993例患者。见图1、表1。

图1 文献筛选流程图

2.2方法学质量评价 共收纳22篇文献，患者一般情况如年龄、性别、病种、病情等均进行分析，具有可比性(Pgt;0.05)。11篇研究采用随机数字表进行分组，11篇研究仅提及随机，未描述具体分组方法，漏斗图结局指标分布较为集中。纳入的研究均对分配隐藏及盲法未描述,均未有数据不完整报告和数据缺失。见表2。

表1 纳入文献一般情况

续表1 纳入文献一般情况

表2 纳入研究的方法学质量评价

2.3分析结果

2.3.1预防效果

2.3.1.1单纯应用造口袋预防IAD发生的效果 有7篇使用了单纯造口袋护理皮肤，P=0.02,I2=61%,故采用随机效应模型，差异有统计学意义(OR=0.06,95%CI：0.02～0.13,Plt;0.01),单纯造口袋能预防IAD的发生。见图2。

2.3.1.2造口袋联合负压吸引预防IAD发生的效果 有3篇使用了造口袋联合负压吸引护理皮肤，P=0.42,I2=0%,故采用固定效应模型，差异有统计学意义(OR=0.09,95%CI：0.04～0.21,Plt;0.01),造口袋联合负压吸引能降低IAD的发生率。

2.3.1.3造口袋联合皮肤保护剂预防IAD发生的效果 有6篇使用了造口袋联合皮肤保护剂护理皮肤，P=0.007,I2=69%,故采用随机效应模型，差异有统计学意义(OR=0.08,95%CI：0.03～0.22,Plt;0.01),造口袋联合皮肤保护剂能预防IAD的发生。见图3。

2.3.2治愈效果

2.3.2.1单纯应用造口袋治愈IAD的效果 有4篇单纯应用造口袋护理皮肤，P=0.37,I2=5%,故采用固定效应模型，差异有统计学意义(OR=12.97,95%CI：5.92～28.41,Plt;0.01),单纯造口袋能提高IAD的治愈率。见图4。

2.3.2.2造口袋联合负压吸引治愈IAD的效果 有2篇使用了造口袋联合负压吸引护理皮肤，P=0.32,I2=0%,故采用固定效应模型，差异有统计学意义(OR=3.68,95%CI：2.15～6.30),Plt;0.01),造口袋联合负压吸引能提高IAD的治愈率。

2.3.2.3造口袋联合皮肤保护剂治愈IAD的效果 有6篇使用了造口袋联合皮肤保护剂护理皮肤，P=0.11,I2=45%,故采用固定效应模型，差异有统计学意义(OR=7.01,95%CI：3.95～12.43,Plt;0.01),造口袋联合皮肤保护剂能提高IAD的治愈率。见图5。

图2 单纯应用造口袋应用对IAD发生率的影响

图3 造口袋联合皮肤保护剂应用对IAD发生率的影响

图4 单纯应用造口袋对IAD治愈率的影响

图5 造口袋联合皮肤保护剂对IAD治愈率的影响

3 讨 论

据报道，住院患者中大便失禁患者皮肤损伤风险相比于未失禁患者高22倍[26]，主要是因为粪便中含有两种消化酶(蛋白水解酶和脂肪分解酶)，可破坏皮肤角质层，降低皮肤防御作用[27]；当同时伴有尿液时，尿液中的氨基盐能够改变皮肤酸性薄膜，使得皮肤偏碱性，进一步激活两种酶[28]；此外，粪便/尿液中的水分也会促进角质层膨胀，油脂变硬，使其渗透性增强，削弱皮肤屏障功能[29]，增加了患IAD的概率。使用肛袋收集粪便，隔绝粪便、尿液与皮肤大面积接触。但国外有研究指出：在使用效果上，肛袋最多使用2 d[30]。而本篇纳入的多项研究指出，肛袋使用可3～7 d更换1次。分析其原因，可能和粪便性状、排便次数、翻身体位及男女肛门生理结构等多因素有关，因此在使用前做好充分的评估，增强造口袋收集粪便的有效性。

据相关文献报道，IAD发生有无是衡量患者医疗护理质量和效率的重要结局指标[31]。本研究Meta分析结果与国内外多数文献结果一致,其对皮肤损伤的预防和治愈均有疗效。单纯应用造口袋能有效防治IAD，但在预防方面存在异质性，按种族进行亚组分析，结果显示P=1.00gt;0.1,I2=0%。造口袋联合皮肤保护剂同样能有效防治IAD，在预防方面存在异质性，可能和皮肤保护剂种类有关，3M保护膜(5篇)和水胶体敷料(2篇)。3M保护膜可维持细胞酶活性，加速坏死组织与纤维蛋白吸收溶解，保护新生肉眼组织，并对伤口局部造成低氧张力，促进伤口愈合[24]；水胶体敷料可吸收少许渗液，提供湿性环境，促进肛周皮肤损伤修复[23]。造口袋联合负压吸引时，利用负压原理将袋中粪水或气体排空，减少了粪水积留量。其中负压吸引管的型号、吸引压力值、是否添加皮肤保护剂、负压吸引装置等方面各异，还需要更多的相关文献将经验转化为证据，确保临床失禁护理装置的可靠性。

本研究也存在一定的局限性。(1)本研究共收纳21篇中文文献，1篇英文文献，可见国外相关研究较少；(2)纳入的文献对IAD的严重程度判断标准和治愈效果并不统一，IAD严重程度分级方面11篇采用了压疮分级标准，3篇采用了国际伤口创面评价标准，1篇仅用“潮红”“有破损”代表皮肤受损，1篇采用国际接触性皮炎评分；IAD治愈方面，均采用“治愈”“改善”“好转”“无效”进行评价，但是各自评价标准不一致，因此仅对IAD的发生率及治愈率总结局进行评价，对IAD的严重程度及治愈效果未进行分级化研究，未来还需对IAD的严重程度和治愈效果进行规范化描述；(3)纳入的样本量小，仅有1 993例患者，数量不够充分，相对影响了结果的可靠性；(4)纳入的RCT，有11篇文献仅提及随机，未提及具体随机方法，对实施盲法及分配隐藏也未具体描述，建议未来研究进一步完善实验设计，提升方法学质量。

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EffectofstomabagforpreventingandtreatingIADinpatientswithfecalincontinence:aMetaanalysis

XuHuimin1,HongYang1,WuJuan2△

(1.NursingCollegeofNantongUniversity,Nantong,Jiangsu226000,China;2.ICU,AffiliatedHospitalofNantongUniversity,Nantong,Jiangsu226000,China)

ObjectiveTo explore the effect of stoma bag for preventing and treating incontinence-associated dermatitis(IAD) in the patients with fecal incontinence.MethodsAll randomized controlled trials (RCTs) on the effect of stoma bag for preventing and treating IAD in critical patients with fecal incontinence were collected by retrieving the Chinese and foreign databases such as the Cochrane Library,Web of Knowledge,OVID,Pubmed,CNKI,VIP and Wanfang Data.The meta analysis was performed by adopting RevMan 5.3 software.ResultsA total of 22 RCT involving 1993 patients were included.The analysis results showed that the application simple stoma bag nursing in the patients with fecal incontinence was conducive to reduce the incidence rate of IAD [OR=0.06,95%CI(0.02-0.13),Plt;0.01],stoma bag combined with vacuum aspiration could reduce the incidence rate of IAD [OR=0.09,95%CI(0.04-0.21),Plt;0.01],stoma bag combined with skin protective agent could decrease the incidence rate of IAD [OR=0.08,95%CI(0.03-0.22),Plt;0.01],stoma bag simple application could improve the cure rate of IAD[OR=12.97,95%CI(5.92-28.41),Plt;0.01],stoma bag combined with vacuum aspiration could increase the cure rate of IAD [OR=3.68,95%CI(2.15-6.30),Plt;0.01],stoma bag combined with skin protective agent could improve the cure rate of IAD [OR=7.01,95%CI(3.95-12.43),Plt;0.01].ConclusionStoma bags simple application,combined with vacuum aspiration device and skin protective agent in preventing and treating fecal IAD is better than the routine skin care measures.However,the quality of included studies is lower,so a large sample and high-quality RCTs are needed for further study.

stoma bag;incontinence-associated dermatitis;prevention;treatment;Meta-analysis

徐慧敏(1991-)，在读硕士，主要从事临床护理研究。△

，E-mail:texu1910@163.com。

2016年度重庆市出版专项资金资助项目

10.3969/j.issn.1671-8348.2017.33.028

R473.75

A

1671-8348(2017)33-4690-05

2017-05-26

2017-07-24)