卫生技术评估在医院层面的应用

2017-12-02王冬许锋*

中国医学装备 2017年11期

王冬许锋*

卫生技术评估在医院层面的应用

王冬①许锋①*

目的：为提高管理水平和资金利用效率，在医院层面开展卫生技术评估，并通过国际卫生技术评估机构网或其他渠道，检索现有的卫生技术评估报告，从PubMed医学文献检索服务系统中检索自2005年提出mini-HTA理论后得到的大量引用文献并进行分析。同时介绍国内卫生技术评估发展情况，对实际应用实例进行探讨，根据现有条件，医院利用微型卫生技术评估理论开展评估。最终可根据项目特点借鉴现有卫生技术评估报告的结论，或自行开展卫生技术评估，为决策提供理论依据。

卫生技术评估报告清单；微型卫生技术评估；国际卫生技术评估机构网

卫生技术评估(health technology assessment，HTA)的定义有很多，传统的卫生技术评估是指评价卫生技术的安全性、有效性、经济性与社会性[1]。而在2002年，国际卫生技术评估机构网(the International Network of Agencies for Health Technology Assessment，INAHTA)认为，卫生技术评估是一个多学科的政策分析领域，其评估的内容包括：卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性(效能、效果和生存质量)、经济学特性(成本-效果、成本-效益、成本-效用)和社会适应性(社会、法律、论理)，通过对其进行全面系统的评价，为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。

1 国内卫生技术评估发展情况

在国家政策和医院制度方面，要求开展评估，以保证采购质量和资金的有效利用。如《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》卫医管发(2010)4号，第七条：医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。

20世纪70年代，HTA起源于美国，之后该理论在全球各国迅速发展，目前已被全世界普遍应用。HTA在医院层面的应用主要有两个思路：①检索全球各机构已发布的卫生技术评估报告，借鉴相关成熟结论，为决策提供依据；②开展有针对性的卫生技术评估，传统HTA需要大量数据支持，因此数据的完整性和巨大的工作量对HTA报告的质量和效率形成障碍，不利于医院开展。

2005年，丹麦卫生技术评估中心(danish Centre for health technology assessment，DACEHTA)首次提出Mini-HTA的概念，该方法主要通过对5个方面的问题评价，进而快速形成评价报告，提高管理效率[2]。

利用引文索引方式在PubMed数据库中检索发现，自2005年提出mini-HTA理论后得到大量引用[3-8]。该理论得到不断丰富并评价其报告质量，其文章被引数量如图1所示[9]。

图1 例年引文数量柱状图

2 卫生技术评估报告

目前，获取HTA报告的渠道很多，如各国和各机构的网站等。INAHTA成立于1993年，为非盈利组织，至今已有32个国家的55个机构加入该组织，其覆盖北美洲、拉丁美洲、欧洲、非洲、亚洲和澳洲。各机构的报告在结构、语言、数据来源等方面不尽相同，为规范报告内容和可追溯性，提高报告的可读性和通用性，INAHTA制定了卫生技术评估报告清单，从基本信息、HTA的必要性、HTA的实施步骤、背景环境以及HTA报告的影响方面作出规范[10]。

INAHTA于2007年发布第二版卫生技术评估报告清单，相比于2003年发布的第一版，第二版对问题条目进行了适当整合，并且对数据来源和撰写要求进行了补充和细化，增设了评估背景等相关问题。与此同时进一步关注人文关怀、经济性和对评估相关的利益相关者、消费者的深层次考虑[11]。2007版卫生技术评估报告清单见表1。

表1 HTA报告清单

INAHTA通过规范HTA报告内容和结构，使得各机构的报告趋于一致性，可提高报告的可读性。尤其在规范中提出非英文报告应添加英文结论，提高了流通性。该组织最大限度的资源共享，促进应用。

3 微型卫生技术评估

传统的HTA评估内容和关注重点主要针对重大疾病负担和需求，往往需要获得大量高质量证据，耗费大量时间。对于需要快速决策但资源有限的医院而言，开展综合性的HTA存在诸多困难，且不符合医院决策的现实需求。可以借鉴DACEHTA提出的mini-HTA方法论，开展适合医院的快速评估。该方法共设计了26个问题，涉及基本情况、技术层面、患者层面、医院层面、经济层面等5个方面，其具体问题见表2。

表2 Mini-HTA评估问题清单

医院在开展Mini-HTA时应遵循的原则：①制定评估问题清单(可参考表2)，同时根据各医院的自身特点对评估清单的项目进行删减，最终形成适合医院的评估清单；②成立评估小组，小组成员构成要包含多个部门，如医院管理层、执行部门、使用科室、相关部门或机构等，以保证评估的质量；③执行评估，形成高质量的Mini-HTA报告，为决策者提供可靠的理论依据。随着该理论的不断丰富，国内外多家医院开展相关评估，可以相互借鉴[12-18]。

4 实际应用案例

某医院计划采购7台间歇性充气压力装置，针对此项目进行mini-HTA分析。评估内容包括技术特性、临床安全性、临床适应性、临床有效性、经济学特性、社会和伦理适应性6个维度，参与人员包括临床专家；信息科、医保办、设备科等管理专家。评估结果为建议先购买1～2台，再对采购的设备开展卫生技术评估，进而得出是否需继续购买[19]。

加拿大麦吉尔大学健康中心对是否应该使用安全器械，以减少工作人员与血管内注射相关的针刺伤害开展了Mini-HTA。针刺伤是医院工作人员感染风险的重要来源，可导致多种病毒感染，此类伤害的一部分与血管导管的插入有关，使用安全器械可极大降低这种风险。但通过临床效果和成本进行评估，结论为投入过大并不一定能取得显著效果，故不建议采购[20-21]。

5 展望

在国家政策和医院制度的要求下，开展卫生技术评估，提高了管理水平和资金利用率。医院通过科学化筛选对特定项目开展评估，同时根据自身特点选择不同的方式，包括检索国内外卫生技术评估报告、开展HTA或Mini-HTA等。HTA和Mini-HTA的特点不同，故开展评估所消耗的时间差异较大，但要注重报告质量，加强共享。

卫生技术评估正逐步发展和完善，开展卫生技术评估的方式有多种渠道，根据项目特点和医院能力可以借鉴国内外成果或自行开展，其应用的领域也越来越丰富，包含新技术、新设备、耗材等。立足当下，放眼未来，卫生技术评估定会得到长足的发展，通过更完善的技术手段，服务医院，最终服务患者。

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The application of health technology assessment in hospital

WANG Dong, XU Feng

In order to improve the management level and the efficiency of fund utilization,health technology assessment (HTA) was carried out at the hospital. To search for the existed HTA report by the International Network of Agencies for Health Technology Assessment or other channels, and search large of citing papers which were published since mini-HTA theory was proposed in 2005 year from medical literature searching service system PubMed.And all of them were further analyzed. At the same time, this paper introduced the current situation of domestic HTA, and discussed the practical application example. And then based on the existing condition, hospital carried out assessment by using mini-HTA theory. At the last, through depended on the characteristics of the project, used the conclusions of existed HTA report or assessed health technology by ourselves, the assessment can provide theoretical basis for decision.

Checklist of HTA report; Mini-HTA; Intern-ational Network of Agencies for Health Technology Assessment

Department of Medical Engineering, Peking University Third Hospital, Beijing 100191,China.

1672-8270(2017)11-0147-03

R197

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.11.043