中西医结合治疗围绝经期综合症44例疗效观察

张爱军 张晓丽

1.宁夏医科大学总医院制剂中心，宁夏 银川 750004；2.宁夏医科大学总医院药剂科，宁夏 银川 750004

中西医结合治疗围绝经期综合症44例疗效观察

张爱军1张晓丽2

1.宁夏医科大学总医院制剂中心，宁夏 银川 750004；2.宁夏医科大学总医院药剂科，宁夏 银川 750004

目的：观察更年舒丸治疗围绝经期综合症的临床疗效。方法：选择我院收治的围绝经期综合症88例，随机分为对照组与观察组各44例。对照组给予常规镇静催眠治疗，观察组给以自制更年舒丸治疗，比较两组临床疗效。结果：观察组治疗有效率为95.5%，优于对照组治疗有效率77.3%，差异具有统计学意义(Plt;0.05)。观察组发生恶心呕吐1例，不良反应发生率2.3%，对照组发生急性乏力及呼吸困难1例，不良反应发生率2.3%，差异无统计学意义(Pgt;0.05)。结论：更年舒丸治疗围绝经期综合症，临床效果明显，制备工艺简单，便于质控，值得临床推广应用。

更年舒丸；围绝经期综合症；地西泮

围绝经期一般指闭经3～12个月或频繁出现不规则月经为起点，直至最后一次月经后1年，持续时间平均约4年[1]。在此期间，妇女由于雌激素及孕激素分泌减少，生理及心理上均会出现一系列不适症状，如失眠、健忘、烦躁不安、甚至心血管症状等[2-3]。大部分妇女在此期间症状明显，形成围绝经期综合症。尽管围绝经期综合症的具体表现及程度因人而异，但患者的日常生活及工作均会受到较大影响，部分患者甚至由于严重的焦虑、抑郁等情绪障碍而停止工作，社会功能大幅度受损，影响身心健康[4-6]。笔者采用自制更年舒丸治疗围绝经期综合症，取得一定疗效，现报告如下。

1 资料及方法

1.1 一般资料 选择2016年6月至2016年12月我院收治的围绝经期综合症88例，随机分为对照组与观察组各44例。对照组44例，年龄45～60岁，平均(51.3±3.3)岁，病程3～6年，平均(4.9±1.2)年，体重40～86kg，平均(64.7±8.3)kg，教育程度6～19年，平均(12.0±3.2)年；观察组44例，年龄45～58岁，平均(50.7±3.5)岁，病程3～6年，平均(4.7±1.3)年，体重42～88kg，平均(65.5±8.5)kg，教育程度6～19年，平均(12.0±3.3)年。两组一般资料比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 诊断与纳入、排除标准 ①符合国家中医药管理局公布的《中医病证诊断疗效标准》[7]中关于围绝经期综合症的诊断标准，就诊前未自行服药治疗；②初诊病例；③对用药方案知情同意。排除标准：①合并其他需要药物治疗的疾病；②需要专业心理干预的严重情绪障碍；③严重肝肾功能不全。

1.3 方法 对照组给予常规镇静催眠药物地西泮片(地西国药准字H21022887，东北制药集团沈阳第一制药有限公司)口服，每次2.5mg，每日3次。观察组：观察组在此基础上加服更年舒丸，每次6粒，每日3次。两组疗程均为16周。

1.4 制备工艺 何首乌228g，地黄152g，茯苓152g，刺五加114g，浮小麦114g，酸枣仁114g，女贞子114g，白术114g，麦冬114g，柴胡114g，赤芍114g，熟地黄114g，牡丹皮76g，鸡血藤76g，甘草76g。其中制何首乌、浮小麦、女贞子、酸枣仁、牡丹皮、赤芍、白术、茯苓、麦冬研磨成细粉，其余加水煮沸2次，每次90min，过滤并制成浓缩液，维持温度在60℃左右，加入以上药粉混匀，干燥后粉碎研磨成细粉，使用蒸馏水泛丸，干燥打光即成约1000粒左右药丸，每粒1g。

1.5 疗效判定[7]显效：失眠、潮热、烦躁不安等症状消失，自感心情舒畅；有效：失眠、潮热、烦躁不安等症状明显减轻，情绪有所好转；无效：失眠、潮热、烦躁不安等症状改善不明显甚而加重，情绪不安或持续低落。总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗有效率为95.5%，优于对照组治疗有效率77.3%，差异具有统计学意义(Plt;0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效比较 (例)

注：与对照组比较，*Plt;0.05。

2.2 两组不良反应发生情况比较 观察组发生恶心呕吐1例，不良反应发生率2.3%，对照组发生急性乏力及呼吸困难1例，心电图及影像学检查未见明显异常，考虑其症状为一过性反应，不良反应发生率2.3%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)。

3 讨论

围绝经期综合症发生率极高且无特效治疗手段，已经成为世界性的医学难题之一[8]。目前临床上主要采用镇静催眠及雌激素替代疗法等进行治疗，但效果不甚理想，且存在药物依赖性及潜在致癌风险等问题[9]。因此，临床上急需一种简便可行，疗效确切的药物治疗方法。

中医学对围绝经期综合症缺少论述，多归类于其它疾病的伴发症状。从现代中医理论方面而言，围绝经期综合症的病因在于肾阴虚或长期肾阳虚损及阴，而患者多兼有肝失调达，胃纳不佳等，因此治疗原则在于滋阴补肾、疏泄行气等[10]。近年来，中医治疗围绝经期综合症临床上已有较多报道，但多以电针治疗为主，尚缺少适用范围较广的药物治疗方案，施治受到较多限制[11-12]。本次使用更年舒丸的制备工艺简单，便于质控，用于围绝经期综合症的临床治疗具有更高的可行性，且便于推广。现代中医药研究表明[13-18]，酸枣仁、白术等药物具有改善睡眠、活血安神的功效；鸡血藤、牡丹皮等具有凉血除烦、活血通络的功效；熟地黄、何首乌等具有滋阴补肾、生精益气的功效；甘草、麦冬等具有生津止渴、养阴清热的功效。本次研究中的组方具有综合调养血气，改善睡眠，安定情绪的作用，体现了中医整体施治的原则。

本研究显示，观察组治疗有效率为95.5%，优于对照组治疗有效率77.3%，差异具有统计学意义(Plt;0.05)，提示更年舒丸具有较常规镇静催眠药物更佳的疗效，且两组均未发生影响服药的严重不良反应，提示更年舒丸的使用是安全可靠的。

综上所述，自制更年舒丸治疗围绝经期综合症，临床效果明显，制备工艺简单，便于质控，值得临床推广应用。

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R911.59

A

1007-8517(2017)20-0119-02

张爱军(1975-)，男，回族,本科,主管药师,研究方向为药物制剂。E-mail：zhangaijunyc@163.com

2017-09-01 编辑：穆丽华)