艾迪注射液联合化疗治疗晚期直肠癌的临床观察

陈新宇

河南省驻马店市中心医院肿瘤二科，河南 驻马店 463000

艾迪注射液联合化疗治疗晚期直肠癌的临床观察

陈新宇

河南省驻马店市中心医院肿瘤二科，河南 驻马店 463000

目的：观察艾迪注射液联合化疗治疗晚期直肠癌的临床效果。方法：选择70例晚期直肠癌患者，随机将其分为对照组和观察组，各35例。对照组给予单纯化疗治疗，观察组在对照组基础上给予艾迪注射液治疗，治疗2个周期后比较两组的总有效率及不良反应发生率。结果：观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义(Plt;0.05)；两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义(Pgt;0.05)。结论：艾迪注射液联合化疗在晚期直肠癌的临床治疗中有效，且能有效降低不良反应发生，值得临床应用推广。

晚期直肠癌；艾迪注射液；化疗

直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，我国直肠癌死亡率及发病率呈现逐年递增的趋势[1]。根治性手术治疗是直肠癌首要选择的方法，但治疗后的生存率只有1/5，虽然化疗方案可以改善患者临床症状，但部分患者在化疗后会出现较多的不良反应，如口腔溃疡、腹泻等症状[2]。因此，为降低化疗产生的不良反应进而提高患者治疗依从性，笔者选取70例晚期直肠癌患者作为研究对象进行临床观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年6月至2017年4月我院接诊的70例晚期直肠癌患者，随机将其分为对照组和观察组，各35例。所有患者均签署知情同意书，并经细胞学证实或病理组织学证实均属晚期直肠癌，KPS评分均超过70分，Dukes分期均属于D期，预计生存gt;3个月[1]。对照组男20例，女15例，年龄31～78岁，平均(42.66±5.7)岁，其中中分化腺癌4例，低分化腺癌16例，黏液腺癌15例；观察组男21例，女14例，年龄32～79岁，平均(49.36±6.8)岁，其中中分化腺癌8例，低分化腺癌15例，中分化腺癌12例；两组性别、年龄等一般资料差异无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组采用亚叶酸钙(广东岭南制药有限公司,国药准字：H20040396)200mg/m2，第1天至第5天，静脉滴入2h；国产奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司国药准字：H20133365 )130mg/m2，静脉滴入2h，第1天；500mg氟尿嘧啶(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20133365),静脉滴入，第1天，425mg/m2,持续24h，取微量汞注入，第1天至第5天。21d为1个周期，治疗2个周期。

观察组在对照组基础上联合艾迪注射液(贵州益佰制药股份有限公司,国药准字：Z52020236 )治疗。将50mL艾迪注射液溶于250mL，5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，持续治疗2个周期。

1.3 观察指标 对比两组口腔溃疡、腹泻等不良反应发生率、临床疗效。

1.4 疗效评价[3]参照国际卫生组织统一评价标准，疗效评价可分为进展、稳定、部分缓解、完全缓解；总有效率=部分缓解率+完全缓解率。

进展标准：肿瘤增大面积超过50%，且≥28d。

部分缓解标准：肿瘤缩小面积为25%～50%，且≥28d。

稳定标准：介于进展标准与部分缓解标准之间。

完全缓解：肿瘤面积缩小超过50%，且≥28d。

对患者口腔溃疡、腹泻等不良情况进行收集观察，对比两组患者不良反应发生率。根据国际卫生组织抗肿瘤药物毒性反应评价标准，将其分为0～Ⅳ级。

腹泻0级：无不良反应；腹泻Ⅰ级：症状时间小于2d；腹泻Ⅱ级：症状时间大于2d，且患者能忍受；腹泻Ⅲ级：症状不能忍受，需进行腹泻治疗。腹泻Ⅳ级：患者出现血性腹泻。口腔溃疡0级：无症状；口腔溃疡Ⅰ级：疼痛，红斑；口腔溃疡Ⅱ级：患者出现溃疡、红斑，可进食；口腔溃疡Ⅲ级：出现溃疡，患者只能进行流食；口腔溃疡Ⅳ级：不能进食。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。Plt;0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 对照组治疗总有效率为40.00%，观察组治疗总有效率为45.71%，两组差异比较无统计学意义(Pgt;0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较 (例)

2.2 两组化疗后不良反应比较 对比两组化疗后出现的不良反应状况，主要观察腹泻和口腔溃疡症状，观察组化疗后不良反应明显低于对照组，差异具有统计学意义(Plt;0.05)。见表2、表3。

表2 两组化疗后腹泻程度比较 (例)

注：与对照组比较，*Plt;0.05。

表3 两组化疗后口腔溃疡程度比较 (例)

注：与对照组比较，*Plt;0.05。

3 讨论

直肠癌是消化系统常见恶性肿瘤之一，居临床恶性肿瘤发病率第3位，且发病初期无明显临床症状，其发展到一定程度才会出现相应的临床症状，从而严重损害患者的生活质量[4]。由于直肠癌易深入患者盆腔，导致手术治疗不彻底，术后复发率较高，故近年来直肠癌主要治疗手段为化疗，虽然可改善患者临床症状，但在化疗后部分患者出现口腔溃疡、腹泻等不良反应，直接影响患者对化疗治疗的依从性，最终影响患者化疗的治疗效果。

艾迪注射液由斑蝥、刺五加、黄芪、人参等成分构成。相关研究表明，艾迪注射液具有控制肿瘤血管新生的作用，不仅可以提高患者免疫功能，还可以有效抑制癌细胞。另外，斑蝥中的斑蝥素可以有效抑制肿瘤，避免肿瘤细胞的转移和浸润，并能促进人体血小板与白细胞增生；人参中的人参皂苷可提高人体B淋巴细胞及T淋巴细胞的功能，使其产生白介素及干扰素，增强淋巴因子激活和杀伤细胞的活性，控制肿瘤新生血管的生成，提升白细胞与诱导肿瘤细胞消亡的作用[5-7]。

研究结果显示，两组总有效率差异无统计学意义(Pgt;0.05)；观察组化疗后口腔溃疡发生率、腹泻发生率均低于对照组，差异有统计学意义(Plt;0.05)。表明，艾迪注射液联合化疗治疗比单纯化疗治疗晚期直肠癌的适用性更好。

综上所述，艾迪注射液联合化疗治疗晚期直肠癌可有效减轻化疗的不良反应，提高患者生存质量，值得临床推广应用。

[1]陈琼,刘志才,程兰平,等. 2003～2007年中国结直肠癌发病与死亡分析[J]. 中国肿瘤,2012,21(03):179-182.

[2]彭斌,梁仲基,梁炎,等. 高龄结直肠癌患者急性肠梗阻的外科治疗[J]. 中国现代医药杂志,2006,(02):15-17.

[3]俞东梅.WHO(2000)结直肠癌诊断标准在 术前活组织检查病理诊断中的分析[J].中国医药指南,2016,14(11):128-129.

[4]吴春晓,鲍萍萍,黄哲宙，等.上海市消化系统常见恶性肿瘤发病现况和时间趋势分析[J].胃肠病学,2012,17(9):513-520.

[5]张仲苗,江波,郑筱祥. 人参皂苷Rg_3对肿瘤放疗患者外周血淋巴细胞的体外免疫增强作用[J]. 中国药学杂志,2004,39(4):261-364.

[6]杨武韬.人参的化学成分和药理研究进展[J].中国医药指南,2014(3):33-33,34.

[7]叶琨,郑娅莉,彭小梅.去甲斑蝥素的药理作用机制及其在肾脏病领域中的应用前景研究进展[J].中国临床新医学,2015(9):880-883.

Analyze The Clinical Effect of Aidi Injection and Chemotherapy in the Treatment of Advanced Rectal Cancer

CHEN Xinyu

Oncology Department II Of Zhumadian City Central Hospital, Zhumadian 463000，China

Objective To analyze the clinical effect of Aidi Injection and chemotherapy in the treatment of advanced rectal cancer. Method 70 patients with advanced rectal cancer treated from June 2016 to April 2017 in our hospital were selected. Based on the drawing method, the subjects were divided into two groups, 35 cases each group. The test group

the combined therapy of Aidi Injection and chemotherapy; the control group just received the chemotherapy. After 2 treatment courses, the total effective rate and adverse event rate for two groups was compared. Result The adverse event rate for test group was significantly lower than control group (Plt;0.05);the total effective rate for two groups was not significantly different (Pgt;0.05).Conclusion The combined therapy of Aidi Injection and chemotherapy has a higher application value in patients with advanced rectal cancer, can improve the clinical symptoms and safety. It is worthy of clinical application and promotion.

Advanced Rectal Cancer;Aidi Injection;Chemotherapy

R574.63

A

1007-8517(2017)20-0098-03

陈新宇(1988-)，男，汉族，本科，住院医师，研究方向为肿瘤的治疗。E-mail：17303645453@163.com

2017-09-06 编辑：邓佳丽)