对提升检验检疫实验室检测能力的思考

宋昌盛++封君兴

摘 要：检验检疫检测实验室不仅是公益性政府实验室，也是独立的第三方检验检测机构，只有不断地提升检测技术和检测质量，才能在应对国外技术性贸易壁垒、促进对外经济贸易健康发展、保障产品质量安全、维护贸易双方合法权益等活动中提供强有力的技术支撑。本文探讨了开展期间核查、参加能力验证和从事科技创新等三项实验室活动对检验检疫检测实验室检测能力提升的作用和意义，希望对实验室管理人员有所启示。

关键词：质量提升 期间核查 能力验证 科技创新

中图分类号：F75 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2017）09（c）-0136-03

期间核查活动是实验室质量管理体系中重要的一个环节，认真做好仪器设备和标准物质的期间核查为检测质量提供硬件保障；能力验证结果能够较为全面地反映实验室的能力水平和管理状况，并监控实验室的运行状态；对于检验检疫工作而言，科技创新不仅是增强检验检疫实力、提高检验检疫水平的需要，更是维护国家对外贸易正常发展、破解国外技术性贸易壁垒的迫切要求。本文从检测实验室的期间核查、能力验证和科技创新三个方面阐述这些实验室活动在检验检疫实验室检测技术能力建设和质量提升方面的作用和意义。

1 期间核查活动为检测质量提升提供硬件保障

根据GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》[1]，期间核查主要是为了保持仪器设备的可信度、稳定性和可靠性，保证标准物质（参考物质）的溯源性和置信度，从而确保检测结果准确、可靠[2]。可见，期间核查的对象包括测量仪器设备和标准物质（参考物质）。期间核查的基本原则是对检测结果有影响的检测设备都需要实施期间核查，尤其是对结果有重要价值或重大影响的、不够稳定且使用频繁的、使用或安装环境严苛的、使用过程中容易受损、数据易变或对数据存在疑问的检测设备、脱离实验室直接控制的、使用年限较长接近报废的设备等[3]。标准物质由于其特性量值在量值传递过程中具有重要的作用，因而对标准物质应根据其存放环境、使用频率等确定核查周期，以尽可能减少和降低由于标准物质校准状态失效而产生的质量风险[4]。

1.1 期间核查的方法

1.1.1 检测设备常用的期间核查方法

（1）使用标准物质进行核查。

标准物质包括各种标准样品、标准器具、标准仪器等。一般情况下，按照与样品相同的测试方法对标准物质进行检测，其测定结果应在标称值的不确定范围内即认为检测设备可靠。

（2）使用仪器附带标样核查。

有些仪器设备带有标准块或自动校准系统，则可用该标准块作为核查标准，按照仪器操作说明书提供的方法及判定依据进行核查。需要注意的是，这些标准块或自动校准系统本身应经过校准或核查来证明其性能没有失效。

（3）实验室间比对核查。

通过实验室间比对可以客观反映各实验室间在人员、设备、环境等各方面的综合性差异。评价依据可利用测试方法的再现性限（R）。

（4）不同设备比较核查。

当实验室有多台同类型设备（具有同级的测量参数和量程等技术指标）时，则首先用被核查的设备对被测对象进行测量，然后用其他几台设备分别对该被测对象进行测量，对所有的测量结果进行统计分析（如t检验法或F检验法）作为判定依据。

（5）对留样重新测量核查。

当保留样品的性能（测试的量值）比较稳定时，可在仪器设备经过校准或检定之后立即对保留样品进行测量，以此测量值作为参考值；在期间核查时，再次用相同的方法对该保留样品进行测量，根据测试方法的重复性限（r）和（R）计算出CD0.95，以此作为评价依据。

（6）質量控制图核查。

用被核查对象定期对质量控制样品进行重复测量，利用得到的特性值绘制出质量控制图。比较常用的质量控制图有均数控制图、极差控制图等。需要注意的是质量控制图应定期进行更新。

1.1.2 标准物质的期间核查方法

（1）标准物质核查法。

应采用同级别或更高级别的标准物质以量值传递的方式进行核查，确定其量值准确性[4，6]。

（2）比对试验核查法。

采用比对试验对同级别的标准物质进行核查，确定标准物质的量值准确性。可在相同检测条件下对同一标准物质进行量值测定，利用统计数据判断其在不同时间是否存在显著性差异来核查。

（3）标准曲线核查法。

当标准物质处于有效期内时，可对不同时期绘制的标准曲线进行统计分析，判断是否存在显著性差异。

（4）储存环境核查法。

对于性状稳定的标准物质，其量值准确性主要受储存环境的影响，此时可通过检查、监测其储存环境是否满足要求来核查。

（5）质量控制图核查法。

利用1.1.1（6）中所述质量控制图的设计原理、方法及异常判断的准则，绘制并使用该标准物质的质量控制图[7]。

2 能力验证活动为检测技术和能力提供全面检验

2.1 参加能力验证活动的重要性

实验室参加能力验证的重要性主要体现在以下几个方面[8，9]。

（1）能力验证可以有效地提高实验室出具检验数据的准确性和可靠性，为获得实验室资质认定和承担各级政府部门的监督抽查和委托检验创造有利条件。

（2）通过能力验证活动可以发现与其他实验室间存在的差距，分析原因并采取纠正措施解决出现的问题，提高检验技术和水平。

（3）有利于实验室的自我评定，确保实验室持续保持较高的检验水平。

（4）作为实验室检测能力的外部措施，用于补充和完善实验室内部的质量控制，提高实验室的信誉度。

（5）对实验室开展的检验项目进行确认，不断提高检验能力。endprint

（6）加强客户对实验室可持续出具可靠的检验结果能力的信任度。

2.2 提高能力验证检测结果准确性的关键环节

2.2.1 检验人员的检测能力

检验人员的检测能力直接影响能力验证检测结果的准确性[10]。因此应选择熟悉检测标准方法、检测经验丰富的人员。此外，在每次能力验证过程中，保证两名以上的检验员在场，确保检验数据准确有效。

2.2.2 仪器设备的运行状态

仪器设备运行状态关系到检测结果的正确度和精密度。因此在参加能力验证活动中，首先要确保仪器设备的有效运行。如按期对仪器设备与标准物质进行期间核查，确保仪器设备处于最佳的工作状态。

2.2.3 检验方法与规范操作

正确的检验方法、规范的操作步骤是完成能力验证试验、并取得满意结果的必要条件。通过进行预试验、实验室内部比对等措施，在发现检测结果出现差异时及时进行技术分析，分析查找原因并改进，保证检测结果的一致性。

2.2.4 控制检测环境对检测结果的影响

检测环境，如温度、湿度、光、声、电等有时也会影响检验结果。尤其是当检验方法中对环境设施有特殊要求的，一定要确保环境设施满足检测要求。

2.2.5 检测报告审核

在按要求完成能力验证的测试工作后，必须由具备丰富检测经验和较高理论水平的实验室人员审核检测报告，避免在计算、报告过程中出现低级错误。

3 科技创新活动为检测质量提升提供不竭动力

3.1 检验检疫科技创新的重要性和必要性

检验检疫是通过技术手段，在国家涉外经济领域中进行行政执法的部门，科学技术在检验检疫工作中占有十分重要的地位。科技创新不仅是增强检验检疫实力、提高检验检疫水平的需要，更是维护国家对外贸易正常发展、破解国外技术性贸易壁垒的迫切要求[11]。随着现代科技的发展和人們环保意识的不断提高，国际贸易中对环境标准的要求越来越严格，尤其是一些发达国家凭借其技术优势，以保护环境和人类健康为目的，通过立法或制定严格的强制性技术法规，对国外商品进行准入限制的技术壁垒。近年来，我国遇到的国外技术贸易壁垒越来越多，越来越严，严重影响了我国的对外贸易。因此检验检疫实验室必须要通过科技创新不断提升科技水平，建立检验项目齐全、设备先进、数据准确、速度快捷的实验室检测体系，才能帮助企业打破壁垒、扩大进出口贸易、保护国家经济安全和人民健康[12]。

3.2 检验检疫检测实验室开展科技创新的思路

3.2.1 科技创新队伍的建设

实验室科技创新能力不断提高的首要条件是拥有一支有活力、有能力、团结奋进、积极向上的人才队伍，人员结构合理，基本形成老中青相结合的科技人才队伍。就目前而言，能独当一面的高素质专业技术人才数量相对不足，与快速发展的社会经济不相适应，必需走出一条加快对现有技术人才教育培养的新路子。一方面大胆使用人才，另一方面加紧培养人才，扩大人才队伍，在对现有人员进行相关知识和技能培训的同时，制定新的政策和措施积极引进人才。一是每年安排提高科技人员业务素质的培训，尽量让他们安排好工作及时参加相关专业培训。二是对有培养前途、上进心强的专业技术人员，鼓励他们在职自学、考取新的学历教育。三是对有发展前途的专业技术人员除了严格管理、严格教育外，让他们经常参加一些较高水平的学术交流与研讨，以进一步开阔其视野，发挥其业务能力的潜能。四是加强与高校的联系，寻找合适人才，经过人才引进，进一步改善科研人员的知识层次和专业结构。

3.2.2 科技创新途径的探索

检学研、产学研联合是快速提升科技创新能力的必经之路。这是因为只有建立以企业为主体，以市场为导向，检学研、产学研相结合的技术创新体系，才能实现自身发展与经济社会发展的良性互动；在人才培育、联合研发上优势互补，实现双赢；加快联合创新步伐，可以有效弥补本地人才不足、创新能力不强的现状；实现资源共享平台，不断做大服务经济发展的空间，不断提升创新承载能力。

此外，实施产学研联合，有利于整合资源，实现资源共享，更能促进科技成果转化、科技合作与交流、加强科技服务能力。

3.2.3 科技创新环境的营造

充分发挥学术交流作为科技创新源头之一的作用，推动学术资源向自主创新学术活动倾斜，围绕增强自主创新能力，搭建不同形式、不同层次的高质量、高水平学术交流平台。一是紧紧围绕战略性、前瞻性、基础性的前沿问题和关键性、紧迫性的瓶颈问题，推动科技攻关项目的展开。二是努力搭建与企业、高校的科技工作者交流对话的平台，加强与国内外科技组织、科技团体和科技工作者的交流联系。三是开展学术交流与讨论，营造学术氛围，定期举行科技人员报告会，交流讨论研究进展。

4 结语

近年来，党中央、国务院高度重视质量工作，全国质检部门不断加大“抓质量”的力度。检验检疫实验室应思想上重视，行动中落实，在实验室内部扎实开展期间核查、能力验证和科技创新活动，稳步提升检验检疫实验室的检测质量，为检验检疫事业蓬勃发展提供坚实的技术支撑。

参考文献

[1] 全国认证认可标准化技术委员会.GB/T 27025-2008 中国标准书号[S].北京：中国标准出版社，2008.

[2] 林华安.GB/T27025-2008对期间核查要求的内涵和实施[J].中国计量，2010（2）：55-56.

[3] 施昌彦，虞惠霞.计量管理基础知识系列讲座·第九讲测量仪器和计量标准的期间核查[J].中国计量，2008（9）：40-42.

[4] 赵丽辉，杨红，刘亚东.浅谈如何进行标准物质的期间核查[J].化学分析计量，2008，17（6）：67-69.

[5] 陈桂文，陈国恩.国家认可实验室设备仪器期间核查[J].计量与测试技术，2010，37（3）：10-12.

[6] 王丽萍，张蕖，杨丽华，等.环境标准物质的期间核查[J].现代测量与实验室管理，2008，16（3）：54-55.

[7] 黄诚，卢丽明，刘国平.常规控制图在标准物质期间核查中的应用[J].职业与健康，2008，24（18）：1893-1895.

[8] 李文龙，郭栋.加强能力验证体系建设，促进检测机构水平提高[J].现代测量与实验室管理，2010（1）：38-40.

[9] 刘志江.检验机构参加能力验证的重要性初探[J].中国科技博览，2009（34）：124.

[10]李晶，黄鸿新，郑燕.能力验证对提升实验室检测能力的 作用[J].临床医学工程，2010，17（2）：121-122.

[11]曹军.提高实验室检测水平之我见[EB/OL].（2010-04-22）[2010-07-20].http：//www.cqn.com.cn/news/zgjyjy/309119.html.

[12]周琦，刘来福，何宣，等.检验检疫的科技创新模式探讨 [J].检验检疫科学，2005，15（6）：59-61.endprint