“益肾清利、和络泄浊”法对延缓中老年CKD 3期患者病情进展的临床观察

朱玮玮 孙伟

“益肾清利、和络泄浊”法对延缓中老年CKD 3期患者病情进展的临床观察

朱玮玮 孙伟

目的观察“益肾清利、和络泄浊”法对延缓中老年慢性肾脏病（CKD）3期患者病情进展的作用。方法在本研究中，研究对象为在慢性肾脏病临床研究与患者随访管理平台内随访登记的32例患者，年龄在40岁及以上，诊断符合CKD 3期。收集患者在“益肾清利、和络泄浊”法治疗6个月前后的血清肌酐（Scr）数值，并通过Scr估算肾小球滤过率（GFR）。分析比较治疗前后的Scr及GFR水平情况，评估治疗效果。结果共入组32例，治疗前，平均GFR为42．65（40．28，55．25）ml/（min·1．73 m2）， 治 疗 后 为（51．04±14．91）ml/（min·1．73 m2），差异无统计学意义（P=0．178 ＞ 0．05）；治疗前，平均 Scr为 135．33（118．58，159．25）μmol/L，治疗后为（132．28±27．46）μmol/L，差异无统计学意义（P=0．582＞0．05）。结果可见治疗前后患者肾功能保持平稳。此外对患者6个月内GFR水平变化进行了评估，治疗后 GFR 水平变化为（4．99±13．05）ml/（min·1．73 m2），与同行得出的未经中医药治疗患者GFR平均每月下降（0．37±1．20）ml/（min·1．73 m2）的水平进行对比后（P=0．006＜0．05），可知使用中医中药治疗后GFR下降速度明显小于未使用者。结论“益肾清利、和络泄独”法可以延缓CKD3期中老年患者的肾功能进展。

老年；慢性肾脏病3期；“益肾清利、和络泄浊”法

慢性肾脏病（Chronic kidney disease，CKD）是全球瞩目的公共卫生问题。2012年，我国第一次全国范围CKD流行病学调查报告我国CKD的成人患病率为10.8%[1]。而且随着人口老龄化及糖尿病、高血压等慢性疾病发病率的持续增高，终末期肾病的患者人数增加十分迅速。终末期肾脏病及相关肾脏替代治疗的医疗费用十分庞大，给患者家庭及社会带来了沉重的经济负担。因此延缓CKD病进程，推迟患者开始肾脏替代治疗的时间有重要意义。导师孙伟30余年潜心CKD临床诊疗，认为CKD的中医病机为“肾虚湿瘀”，由此建议治疗当“益肾清利活血”，或可概括为“益肾清利、活络泄浊”[2]。本研究结合我国老龄化严峻的现实[3]，在中老年人群中对孙师学术思想在延缓其肾功能进展中的作用进行初步探讨。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月—2017年3月在南京中医药大学附属医院肾内科就诊并参与慢性肾脏病临床研究与患者随访管理平台随访的年龄在40岁及以上的CKD病3期患者共32例， 其中男性24例，女性8例，平均年龄（57.78±11.82）岁。诊断符合2012年KDIGO发表的慢性肾病评估与管理临床实践指南[4]。此外同期使用免疫抑制药物，有严重感染性疾病或心肝脑疾病的患者，或对药物过敏，及妊娠/哺乳期妇女均排除在本研究范围外。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 患者接受饮食、生活指导及西医基础治疗。此外，予中药益肾清利、和络泄浊方剂治疗。基本方：生黄芪30 g，潞党参15 g，炒白术15 g，淮山药15 g，老苏梗12 g，虎杖20 g，广郁金15 g，川芎15 g，炒当归15 g，石韦20 g，土茯苓30 g，六月雪30 g，荔枝草30 g，藤梨根20 g，蜀羊泉30 g，制大黄10 g，厚杜仲20 g，川断肉15 g。每日1剂，水煎，日服3次。据不同的兼夹症状和症候，加减药物，见表1。疗程6个月。

1.2.2 观察指标 治疗前后Scr，同时根据CKD-EPIScr方程计算治疗其GFR。具体如表2[5]。

1.3 统计学方法

相关数据统计分析采用软件 SPSS 19.0。定量资料如符合正态分布，以（±s）表示；如不服从正态分布，以中位数（4分位间距）来表示。治疗前后数据比较采用非参数Wilcoxon符号秩检验。单样本均数与已知总体均数进行比较时采用单样本均数比较t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后Scr和GFR水平变化比较

共32例，其中，男性24例，女性8例，平均年龄（57.78±11.82）岁。治疗前后患者的GFR及Scr的变化，见表3。治疗前后Scr及GFR均保持平稳。

2.2 本研究患者治疗治疗前后GFR水平变化前后与其他研究标准平均速度进行比较

有人对未使用祖国医学治疗的不同CKD分期患者GFR平均每月下降速度进行了评估，结果CKD3期患者GFR平均下降速度为每月（0.37±1.20）ml/（min·1.73 m2）[6]。本研究中将CKD3期患者治疗前后GFR水平变化前后与该平均速度进行了比较，结果治疗后6个月内GFR水平变化为（4.99±13.05）ml/（min·1.73 m2），与平均值之间对比，差异具有统计学意义（P=0.006＜0.05）。结合数值具体情况，可见使用中医中药治疗后GFR下降速度明显小于未使用者。

3 讨论

慢性肾脏病在我国中老年人群中发病居高不下[7]，已经成为我国医务工作者和社会经济学家均须积极面对的严重问题。

肾虚湿淤是慢性肾脏病发展过程中贯穿始终的病理因素。其中肾虚是慢性肾脏病的发病因素，而湿热则为其进展因素，久病则淤，淤血为慢性肾脏病发展最后的状态。针对这一发病及发展特点，本研究的治疗方法为采用西医基础治疗联合益肾清利、和络泄浊法。

本研究结果提示，治疗半年后患者Scr及GFR水平均保持平稳，且GFR下降水平明显小于未使用中医中药的平均水平。说明益肾清利、和络泄浊法在慢性肾脏病早期的确存在延缓肾功能进展的作用。这也有同行的工作进行验证[8]。既然该法既能够防止肾功能进一步恶化，则能从而推迟患者进入肾脏替代治疗的时间。为患者减少心理压力，为患者家庭及社会减少经济负担，值得推广。

但是本研究同样存在较多不足之处。首先非前瞻性研究，为回顾性分析，数据质量存在瑕疵，患者复诊的时间不能严格控制，前后存在波动。其次，同期无相对应的西医基础治疗组进行比对。再次，实验设计简单，未能收集患者初诊及复诊时中医症状，不能进行中医症状分析，从而对患者的生活治疗改善无法评估。另外，收集的样本数偏小也是不能否认的硬伤。样本数偏少导致部分数据不符合正态分布，在进行数据分析时只能采用非参数分析，削弱了分析价值。

表1 “益肾清利、和络泄独法”基本方辨证加减

表2 CKD-EPIScr方程计算方法

表3 治疗前后Scr和GFR水平变化比较

我们将继续努力，在条件许可的情况下，以国际公认的试验标准为模板，规范患者随访，规范实验室指标、中医症状甚至预后判断指标等收集，如有可能，同期设立西医基础治疗组作为对照组进行比对，从而更客观科学地对益肾清利、和络泄浊大法在慢性肾脏病治疗中的作用进行评估。以获得更充分的临床证据去推广益肾清利、和络泄浊法。

[1]Zhang L，Wang F，Wang L，et al．Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey[J]．Lancet，2012，379（9818）：815-822．

[2]孙伟．益肾清利活血治疗慢性肾脏病精粹．江苏中医药[J]．2011，43（2）：1-4．

[3]马兰．论我国的人口结构及老龄化趋势[J]．经营管理者，2016（15）：92．

[4]National Kidney Foundation．KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update[J]．Am J Kidney Dis，2012，60（5）：850-886．

[5]Inker LA，Schmid CH，Tighiouart H，et al．Estimating glomerular filtration rate from serum creatinine and cystatin C[J]．N Engl J Med，2012，367（1）：20-29．

[6]俞传琪．慢性肾脏病进展的评估方法和速率初步研究[D]．上海：上海交通大学，2008．

[7]关新义，王恒，杜维成，等．天水市城区中老年以上人群慢性肾脏病流行病学研究[J]．中国中西医结合肾病杂志，2016，17（12）：1097-1099．

[8]宋永亮，金伟民，蒋春波，等．益肾清利和络泄浊法治疗慢性肾脏病2～3期患者疗效分析[J]．现代医药卫生，2017，33（2）：263-265．

Clinical Observation on the Efficacy of “Yishenqingli,Heluoxiezhuo” in the Treatment of Elderly Patients With CKD

ZHU Weiwei SUN Wei Nephrology Department, The Affiliated Hospital of Nanjing University of TCM, Nanjing Jiangsu 210029, China

ObjectiveTo observe the effect of “Yishenqingli,Heluoxiezhuo” on elderly patients with CKD 3 Stage.MethodsIn our study, 32 cases of CKD 3 stage patients who aged above 40 years old were enrolled in the study. We collected the serum creatinine (Scr) values of the patients before and after 6 months treatment of “Yishenqingli,Heluoxiezhuo”. Then glomerular filtration rate (GFR) was estimated by Scr. The Scr and GFR levels before and after this treatment were analyzed and compared, and the therapeutic effects were evaluated.ResultsTotal 32 cases, the average GFR before treatment was 42.65(40.28, 55.25) ml/ (min·1.73 m2), after treatment was (51.04±14.91) ml/(min·1.73 m2), the difference was not statistically significant (P=0.178＞ 0.05); The average Scr before treatment was 135.33 (118.58, 159.25)μmol/L, after treatment was (132.28±27.46) μmol/L, the difference was not statistically significant (P=0.582 ＞ 0.05). The results showed stable renal function with the treatment. Changes in GFR levels were evaluated and after treatment the levels changed with (4.99±13.05) ml/(min·1.73 m2) . Compared with the mean levels which would reduce with (0.37±1.20) ml/(min·1.73 m2) per month, it can be seen that the decline rate of GFR after treatment with traditional Chinese medicine is less than the average speed of traditional Chinese medicine, the difference was statistically significant (P=0.006＜0.05).ConclusionTreatment of“Yishenqingli, Heluoxiezhuo” can delay the progression of renal function in elderly patients with stage CKD3.

elderly; CKD3 stage; “Yishenqingli, Heluoxiezhuo”

R277

A

1674-9308（2017）25-0109-03

10．3969/j．issn．1674-9308．2017．25．060

江苏省省级科技创新与成果转化（生命健康科技）专项（BL2012032）

南京中医药大学附属医院肾病科，江苏 南京 210029

孙伟