基于痰瘀伏邪理论自拟莪术胶囊干预痰瘀互结型微血管性心绞痛临床观察

齐锋+宋柏奇

【摘要】目的 基于痰瘀伏邪理论，观察莪术胶囊干预微血管性心绞痛临床疗效；方法 通过随机双盲将80例痰瘀互结型微血管性心绞痛患者，分为实验组及对照组，对照组给予单硝酸异山梨酯片及莪术胶囊空白模拟剂，实验组给予单硝酸异山梨酯片空白模拟剂和莪术胶囊；结果 治疗组在提高中医临床疗效方面明显好于对照组（P<0.01），治疗组在改善躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认识程度方面优于对照组（P<0.05），治疗组在心电图踏车试验中疗效高于对照组（P<0.05）；结论 自拟方莪术胶囊能够改善微血管性心绞痛患者的中医临床疗效、西雅图心绞痛生活质量及提高患者活动耐量。

【关键词】痰瘀伏邪莪术胶囊；痰瘀互结型微血管性心绞痛；临床观察

【中图分类号】R245.6 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2017.19..02

微血管性心绞痛（MAV）又称心脏X综合征，是指具有劳力性心绞痛及心电图运动负荷试验显示心肌缺血，但冠状动脉造影正常的一组综合征[1]。其最主要特点是冠脉微血管病变引发冠状动脉扩张储备功能下降，故临床上又称为微血管性心绞痛[2]。研究数据表明[3]，微血管性心绞痛不仅影响人生存的质量，而且提高了心血管事件的发生率。还有研究显示，微血管性心绞痛由于微循环障碍与心梗、心衰等心血管事件有关性[4]。因此，MAV越来越受到医学界的关注，特别是心血管医师的重视。我科经过多年总结痰瘀伏邪伏于中医之络脉，随时待发，目前研究认为中医的络脉与冠脉微循环具有一定的相关性[5]，也试图从一定角度解释络脉的解剖部位。认为痰瘀互结微血管性心绞痛患者不仅存在表明可以看到的痰瘀互结之症，而且存在痰瘀伏邪，故期望通过治疗痰瘀之症以外，能够达到长期口服莪术胶囊6个月，而达到祛除痰瘀之伏邪之目的。我科在莪术胶囊大鼠冠状动脉微血栓炎症因子动物实验研究基础上，联合多家三甲级医院进行对痰瘀互结型微血管性心绞痛进行临床观察。

1 资料和方法

1.1 一般性资料

2016年12月至2017年4月在吉林省中医院、吉林大学第一临床医院、吉林省中医院科学院、长春市中医院共四个中心住院后明确诊断为微血管性心绞痛患者。在4个中心收集患者80例，其中女性54例，男性26例，年龄在49～73之间，平均年龄在52.23±5.17岁。

1.2 诊断依据

1.2.1 西医诊断依据[6]。①具有心绞痛的症状；②心电图运动负荷试验阳性（ST段下移>0.1mm）；③冠状提示正常。

1.2.2 中医诊断依据参照《中药新药临床研究指导原则》；《中医临床诊疗术语·证候部分》。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入指标。①符合西医诊断；②符合中医痰瘀互结证中医诊断；③年龄在40岁至75岁之间；

1.3.2 排除指标。①有精神分裂或其他不能配合实验者；②严重肝、肾功能不全、血液系统疾病等；③硝酸甘油不能耐受。

1.4 实验方法

通过随机双盲将80例痰瘀互结型微血管性心绞痛患者，分为治疗组及对照组，每组40例患者，对照组给予单硝酸异山梨酯片20 mg日2次口服及莪术胶囊空白模拟剂4次日3次口服，治疗组给予单硝酸异山梨酯片空白模拟剂20 mg日2次口服及莪术胶囊4粒日3次口服，莪术胶囊具体药物为莪术、三七、白术、生龙骨、生牡蛎、黄芪等；单硝酸异山梨酯片生产厂家鲁南贝特制有限公司；莪术胶

囊及模拟剂均有长春中医药大学附属医院药剂室提供。两组患者连续用药6个月，入组前、出组时检查血常规、尿常规、肾功能、肝功能，心电图踏车运动负荷试验。

1.5 临床观察指标

1）中医证候疗效判定标准：①显效：治疗后比治疗前得分减少≥70%；②有效：治疗后比治疗前得分减少<70%并且>30%；③无效：治疗后比治疗前得分减少<30%；④加重：治疗后比治疗前得分增加30%。2）西稚图心绞痛量表，从躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认识程度5个方面进行评价。同时对疗前、疗后进行对比；3）心电图踏车负荷试验：显效：运动负荷试验转为阴性，或运动耐量上升两个级别；有效：心电图负荷运动试验治疗前ST段下降，治疗后上升1.5 mm以上，但仍未正常，或T波变浅达50%以上或T波有平坦变自立或运动耐量上升一个级别。无效：踏车负荷运动试验心电图与治疗前基本相同。加重：踏车负荷运动试验心电图ST段下降大于50%，或T波加深达50%以上或直立T波较为平坦，或平坦T波变倒置，或运动耐量降一个级别。

1.6 统计方法

应用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 中医症状疗效情况，见表1。

2.2 西雅圖心绞痛量疗效情况，见下表2。

3 讨 论

微血管性心绞痛是医疗中常见的临床疾病，随着人民生活水平升高，在关注终点事件的同时，人们也逐渐开始关注生活质量。在延长寿命的同时， 也希望生活的质量进一步得到提高，故而微血管性心绞痛越来越受到心内科医生的重视。多年来学者们普遍认为，微血管性心绞痛可能与微血管异常引起的心肌缺血、痛觉过敏、雌性激素缺乏、迷走神经功能障碍、炎症反应有关[7-13]。在治疗方面现代医学对已确诊的MVA患者一般无特异性的药物治疗，常用的抗心绞痛药物如硝酸酷类、钙拮抗剂及日受体阻滞剂均可用于本病的治疗，但疗效因人而异[14]。故而从事中医临床研究的医生，期待通过中医中药进行治疗。

在中医方面，我科根据多年的临床总结，把“痰瘀伏邪”做为理论基础，提出邪伏于络脉之虚处的病位。认为痰瘀伏邪贯穿微血管性心绞痛疾病之全部病程，在过度劳累、情绪刺激、寒冷刺激、饮食过饱等外在因素的诱导下，患者恰逢正气亏虚，引动伏邪，痰瘀阻络，不通则痛，表现为胸闷、胸痛等临床症状。故在微血管性心绞痛的过程中，干预“痰瘀之伏邪”最为重要，不仅仅是祛除表象中的痰浊、血瘀，更要通过长时间口服药物干预“痰瘀伏邪”。我科在此理论基础上自拟莪术胶囊，祛除痰瘀伏邪，使微血管性心绞痛从根本上得到有效治疗。我科以莪术化伏瘀，以生龙骨、生牡蛎化伏痰，而三七、白术辅助化痰祛瘀，加强药物疗效。因莪术为破血逐瘀，长期服用可能损伤正气，故佐以黄芪以补气，已到达而不伤正的目的。endprint

综上，本实验表明治疗组在改善中医症状方面明显优于对照组，治疗组在改善西雅图心绞痛量表方面优于对照组，治疗组在心电图踏车负荷运动试验方法疗效优于对照组（P<0.05），进一步证实在痰瘀伏邪理论指导下的中医中药在治疗微血管性心绞痛方面有其一定疗效，希望通过本实验能够为中医中药在干预微血管性心绞痛方面提供临床数据支持。

参考文献

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本文编辑：刘帅帅endprint