基于PDCA循环法干预病房药品节余的持续改进

林清江 魏吟秋

基于PDCA循环法干预病房药品节余的持续改进

林清江 魏吟秋

目的通过PDCA循环法，持续干预病房药品节余，以减少病房药品变质过期，促进药品管理提升，保障医疗安全。同时探索一个合理的药品结余模式，为政策制定和医院精细化管理提供参考。方法回顾分析2014—2015年病房药品节余的有关数据，运用PDCA循环法分析原因，并对其进行持续质量改进，使其达到一定合理程度。对比改进前后，节余药品品种、数量、药品相关不良事件例数、ST医嘱配送时间等指标。结果经PDCA循环法干预后，病房药品节余品种、数量、不良事件数量、ST医嘱配送时间等均显著降低，各项指标与干预前的比较差异有统计学意义（P＜0．05）。结论通过干预病房药品节余，有效地减少病房药品变质过期，提升了药品管理，保障医疗活动安全，同时也为药房的改革提供一缕思路，值得探讨应用。

PDCA循环法；药品节余；改进；合理

药品节余是“拼用”药品等诸多原因产生的，由于业内对它存有不同的争议，暂时处于法规的灰色地带，是医院药品管理的盲区，如何监管和合理节余药品是医院管理的无法避免的课题。2015年我院拟通过国际医疗卫生机构认证联合委员会（JCI）认证，JCI标准是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的最高水平，也是世界卫生组织认可的认证模式[1]。在JCI新标准下，药品安全成为重点，药品节余被推上整改的日程。PDCA循环又叫质量环，是目前国际上通用的科学质量管理的工具[2]；本文基于PDCA循环法，对比改进前后病房药品节余品种、数量、药品不良事件例数、紧急医嘱(又称ST医嘱)配送时间等指标，分析持续质量改进的结果，希望对规范医院药品合理结余有参考价值，为药房的发展提供一缕思路。具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集汇总2014、2015年我院住院部各病房、住院药房以及静脉药物配制中心等各部门药品的相关数据资料—每月病房药品督查记录单、每季度药品节余盘盈数据等，以PDCA循环法干预措施实施前（2014年1—12月）为对照组，干预措施实施后（2015年1—12月）为观察组，每组病房（全院共60个）每月随机抽查两次，共检查1 440个频次（共计2 880个），按照评价指标进行统计、比较分析。

1.2 方法

从2015年1月开始，我院各病房实施PDCA干预措施，进行药品节余持续质量改进。

1.2.1 计划阶段（P） 第一步：收集情况与调研，发现问题。对全院60个病房护士工作站存放药品开展调研；将护士站所存药品的品种、数量，并与患者正在使用和将要使用的药品数量、种类进行比较；询问护士、实习生，确定出其所存的节余药品并记录。发现问题：病房储存的节余药品品种多、规格多、数量多，批号杂，堪似迷你药房；储存条件不合格，药品容易变质、过期；无法使用的药品随意丢弃、处置，污染环境，直接威胁医疗安全；没有入账，缺乏有效监管。

第二步：分析原因。品种、规格多：药房药品配送无法及时到位，特别对于ST医嘱的配送，无法保障临床治疗及时进行。批号、数量多：出院患者未带走剩下的口服药品；出院患者着急办理出院，未遵医嘱执行最后的输液；以慢性病为主的科室，部分患者在住院期间自行回家数次，造成当日医嘱无法执行；部分患者拒绝用药；不同患者用同一种药品时按剂量折算后，一支药品可供2人或多人使用，节余出药品，此以儿科居多[3]；在一个安全使用期内药品，患者多次小剂量使用同一药品，反复收费；药师失误多发药品，护士未及时退还。变质、过期：药物变质大多是因病房贮存不当导致的。例如美卡素（替米沙坦片）用纸袋或小药杯存放，药物吸潮而发生变质。维生素C片长时间接触空气中的氧气而变质，变成黄色；遇光，在紫外线的作用下亦可变质。病房的冰箱不是专业的药品冰箱，冷链药品（疫苗、血液制品）容易受温度影响，导致效价下降，甚至变质。药品过期是由于药品节余多，以致病房存放数量大，由于缺乏有效管理，药品无法按先进先出，近效期先用的原则导致药品过期，加上有些药品标签脱落及拆零的口服药品没有批号等原因导致的。药品过期例如阿司匹林片，表面会有细小的结晶，为降解有害物质水杨酸，容易导致过敏和肝脏损害。

药品变质、过期严重威胁医疗安全行为，轻者治疗效果降低，重者过敏甚至直接威胁患者生命。

第三步：完善工作记录，拟规范医疗行为，减少药品节余品种、数量，合理产生药品节余。

1.2.2 实施阶段（D） 第一步：制定制度。明确药品节余定义、目录范围，药品节余正确合理运用方式。根据JCI评审标准，同时结合《药品管理法》制订《病房急救药品管理制度》《病房备用药品管理规范》，各科根据疾病特点确定所需药品，建立合适的药品储存基数，报护理部和药学部审核、备案[4]。

第二步：人员配备和考核指标、改进措施。对医生、护士集中培训，明确合理药品节余的定义及病房药品节余的现存弊端、危害，规范医疗行为，逐渐减少药品在病房的节余；每个病房选出1名责任心强、经培训、熟悉药品管理的高年资护师负责病房药品的管理；将节余药品的合理性作为检查护理质量的依据之一；统一全院各病房药品的检查、管理模式。

改进措施：改变药品的调剂方式：由粗放型统配模式改为UDDS（单剂量配发），增配人员、设备，扩大静配中心配置范围：逐步由几个科室到全院，由配置化疗药到静脉全覆盖，包括静脉推注药品，减少药品在病房拼用。

表1 持续质量改进措施干预前后药品相关指标的比较

重新设计全院统一的抢救车，由药委会组织专家制定急救药品目录和基数，成立专门的药品配送队伍，提高药品周转效率，以减少科室备药。

患者未使用或未执行的药品，先退费后退药，减少等候时间，基数外的药品不得在病房滞留，24小时内回退到药房集中处理。

第三步：督促、改进项目。加强备用药品目录清单、基数管理，加强物流配送，加强和护理人员的沟通交流，督促他们发现发药问题需及时反馈；药学部进行资料收集分析，质量管理部对各部门做信息反馈与沟通。

1.2.3 检查阶段（C） 药房药师实行负责制，定点病房，定期到病房督查药品质量，查看药品节余情况，以及时发现问题，解决问题，认真检查病房急救车及病房药柜药品效期，对病房备用药品和节余药品进行核查，在督查表详细记录。药学部按月汇总数据，分析药品使用、节余情况。

1.2.4 处理阶段（A） 制度标准化：继续完善药品节余制度和指标的优化，进一步改进，持续监控：持续进行数据收集，直至新流程稳定运行。

1.3 统计学方法

本次实验数据采用SPSS 12.0软件进行统计学分析，计数资料采用“n，%”表示，对比采用χ2检验，计量资料采用（均数±标准差）表示，对比采用t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

经PDCA循环法措施干预后，药品相关的不良事件数、ST医嘱配送时间、药品节余及病房备药在品种、数量均降低，干预后的各项指标与干预前比较差异有统计学意义（P＜0.05）。具体统计结果见表1。

3 讨论

从结果中可知，PDCA循环法用于干预病房药品节余的管理，科室备用药品品种平均由57种降为6种，药品节余的品种也由127种降为5种，数量上也有很大的降幅，药品变质过期等不良事件减少了，显著提高了病房药品质量指标的合格率，从而有效保障住院患者用药的有效性、安全性，提升药学服务水平。

药品节余是指在临床治疗用药过程中，因招标及药企供应市场药品的规格与患者实际的用药剂量不一致，由于药品的合理拼用而产生的[5]。笔者认为，拼用药品符合我国现阶段国情及建设节约型社会的需要，尤其在当下医药改革大潮下，药品零加成，财政补贴不到位，药房在医院的位置变得“尴尬”，支出占比大（药品损耗、水电费、人员工资），合理的药品节余是对医疗活动中出现破损、配置差错的有效补给。

干预前，医嘱没执行、漏执行，出院带药没取走等原因导致诸多的“假节余”，容易产生纠纷。通过定期分析药品节余数据，能间接反应诸如有无过度医疗、不合理用药、大处方以及护士是否按医嘱给患者用药等问题[6]。

在日常拼用节余药品时，也应该考虑患者费用承担，对于不同的药品，可采取灵活的结算方式：一日取整结算、隔日取整结算、出院取整结算；减少患者费用支出[7]。

对于药品节余的合理度，笔者认为，在扣除日常损耗后，如有盈余，应该设立专账，用于三无人员、生活困难、义诊赠药的支出[8]；同时应将其作为质量考核标准之一，定期对药品节余数据进行分析、反馈，对于高频的药品，可采购适合临床使用的规格，控制减少病房药品节余的规模。

综上，在干预病房药品节余，促进病房药品管理规范化、科学化，保障患者用药安全的过程中，PDCA 循环法是科学的管理方法。

[1] 胡敏敏，瞿甦，易利华． JCI思维在中国医院质量与安全管理中的创新应用[J]． 中国医院管理，2017，37（3）：69-71．

[2] 陈彩虹，何宁月，林慧玲． PDCA循环模式在提高住院患者护理巡视率中的应用研究[J]． 中国卫生标准管理，2017，8（6）：146-149．

[3] 许安有，于阗，许丽丽． 临床结余药品调查分析与护理管理对策[J]． 中外医学研究，2015，13（31）：151-152，153．

[4] 杨冬梅，刘俊，安益国，等． 运用PDCA循环干预病区药品管理[J]．中国药学杂志，2013，48（11）：941-943．

[5] 李乐波． 管住不必要的药品节余[N]． 健康报，2016-11-19（3）．[6] 李爽，张树江． 新医改背景下过度医疗的原因及其对策分析[J]．中国卫生产业，2017，14（9）：196-198．

[7] 尚文刚． 新形势下医院医疗保险精细化管理实践[J]． 现代医院，2017，17（6）：781-783．

[8] 陈婷，谢升阳，吴仁杰． 药品零差价对公立医院合理用药的影响[J]． 中国医院，2016，20（2）：32-33．

PDCA Cycle Savings Based on Ward Drug Intervention

LIN Qingjiang WEI Yinqiu Department of Pharmacy, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, Xiamen Fujian 361003, China

ObjectiveTo investigate a reasonable model of drug balance and the protection of medical safety for providing a reference of policy development and hospital fine management through reducing the deterioration of the ward drug and promoting drug management by the model of PDCA cycle.MethodsThe relevant data of drug savings in ward from 2014 to 2015 was analyzed retrospectively. A reasonable degree of drug savings was achieved through analyzing the causes and making continuous quality improvement by using the method of PDCA cycle. Some indicators including the varieties and quantity of saving drug, the occurrence of drugrelated adverse events, and the delivery time of ST doctor were compared after the model of PDCA cycle.ResultsCompared with the traditional method, the indicators of the varieties and quantity of saving drug, the occurrence of drug-related adverse events, and the delivery time of ST doctor were decreased significantly (P ＜ 0.05) after using the PDCA cycle method.ConclusionThe intervention in the ward of drug savings can effectively ensure the medical safety and provide a series of ideas for the reform of the pharmacy, due to reducing the deterioration of the ward drug and enhancing the drug management, it is worth trying to apply.

PDCA cycle; drug savings; improvement; reasonable

R954

A

1674-9316（2017）23-0096-03

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．23．048

厦门大学附属第一医院药学部，福建 厦门 361003

魏吟秋