2016年全国省级兽医系统实验室检测能力比对结果分析

邴国霞 ， 董昕欣 ， 刘 伟 ， 张劭俣 ， 李文京 ， 王传彬 ，原 霖 ， 刘华雷 ， 李雁冰 ， 郭建宏

(1.中国动物疫病预防控制中心， 北京 朝阳 100125； 2.中国动物卫生流行病学中心， 山东 青岛 266032；3.中国农业科学院哈尔滨兽医研究所， 黑龙江 哈尔滨 150001； 4.中国农业科学院兰州兽医研究所， 甘肃 兰州 730046)

2016年全国省级兽医系统实验室检测能力比对结果分析

邴国霞1， 董昕欣1， 刘 伟1， 张劭俣1， 李文京1， 王传彬1，原 霖1， 刘华雷2， 李雁冰3， 郭建宏4

(1.中国动物疫病预防控制中心， 北京 朝阳 100125； 2.中国动物卫生流行病学中心， 山东 青岛 266032；3.中国农业科学院哈尔滨兽医研究所， 黑龙江 哈尔滨 150001； 4.中国农业科学院兰州兽医研究所， 甘肃 兰州 730046)

兽医系统实验室能力比对是农业部加强兽医实验室管理的重要举措，也是评价和提高实验室管理水平和技术能力的重要手段。按照《农业部办公厅关于开展2016年兽医系统实验室检测能力比对工作的通知》[1]要求，中国动物疫病预防控制中心组织实施了2016年兽医系统省级实验室能力比对，全国31个省级兽医实验室参加，在规定时间内完成了比对样品制备、分发、检测和结果回收。通过能力比对，验证了各实验室检测技术水平，发现了实验室在质量管理方面存在的问题，为农业部今后如何做好实验室管理提供了政策建议。

1 比对计划

本次比对依据中国动物疫病预防控制中心有关2016年兽医系统实验室检测能力比对的文件[2]要求，共设置4个比对项目，分别是禽流感病毒(AIV)HA亚型鉴别检测、口蹄疫病毒(FMDV)型别鉴定检测、新城疫病毒抗体检测(ND Ab)、高致病性猪蓝耳病病毒(PRRSV)检测。除贵州外，全国共有31个省级兽医实验室(含新疆生产建设兵团)参加此次比对。

2 比对方法

2.1 试验方法与标准 针对4个检测能力比对项目，采用国家兽医参考实验室或专业实验室推荐的方法和试剂，其中部分试剂由参加比对的省级实验室自行准备，见表1。

2.2 比对样品制备

2.2.1 制备方式 各国家兽医参考实验室和专业实验室分别完成相应样品的制备、标定、分装和编号，并将样品和标定值送交中国动物疫病预防控制中心统一保存，作为盲样下发使用。

表1 比对试验的方法、标准和主要试剂

2.2.2 AIV HA亚型鉴别样品 尿囊液提取物样品6份，参考值设为H5亚型、H7亚型、H9亚型以及阴性，各参考值样品数目不确定。

2.2.3 FMDV 型别鉴定样品 口蹄疫病毒样品6份，参考值分别设为O型、O型、A型、A型、亚洲I型、阴性。

2.2.4 ND Ab检测样品 鸡血清样品6份，参考值分别设为10、9、7、7、5、<1。

2.2.5 PRRSV检测样品 高致病性猪蓝耳病病毒样品6份，样品参考值分别设为强阳性、强阳性、弱阳性、弱阳性、阴性、阴性。

2.3 比对样品传递 比对样品为具有生物学活性的血清、尿囊液，为保持其良好的生物学活性，样品存放在-20 ℃以下冰柜中。分发时将样品和试剂放入装有冰袋的保温箱中保存，由参加比对的省级实验室派专人在规定的时间内统一领取，并在12 h之内送达参加比对的实验室。

2.4 评判标准

2.4.1 AIV HA亚型鉴别评判标准 H5亚型、H7亚型、H9亚型样品的检测结果应分别为“H5”、“H7”、“H9”；阴性样品的检测结果应为“阴性”。

2.4.2 FMDV 型别鉴定评判标准 O型、A型、亚洲I型样品的检测结果应分别为“O”、“A”、“亚I”；阴性样品的检测结果应为“阴性”。

2.4.3 ND Ab检测评判标准 与参考值的偏差不超过一个滴度，判为结果准确。

2.4.4 PRRSV检测评判标准 强阳性和弱阳性样品的检测结果为“阳性”；阴性样品的检测结果应为“阴性”。

3 比对结果

3.1 总体结果 根据比对结果评判标准， 31个参加省级实验室的所有项目的检测结果全部准确，具体见表2。

表2 31个实验室比对结果统计

3.2 AIV HA亚型鉴别检测比对结果 30个实验室对该项目6份样品检测结果全部准确，1个实验室有1份样品的检测结果错误，将参考值为“阴性”样本检测为“H5亚型”，见表3。

表3 各实验室AIV HA亚型鉴别检测结果

3.3 FMDV型别鉴定检测比对结果 31个实验室检验结果全部正确，见表4。

表4 各实验室FMDV 型别鉴定检测结果

3.4 ND Ab检测比对结果 29个实验室对该项目6份样品检测结果全部准确，2个实验室分别有5份和3份样品的检测值与参考值存在较大偏差，6个实验室对于参考值相同的两份样品检测值不一致，反映出这两个实验室在质控体系方面存在问题。具体结果见图1。

图1 各实验室ND Ab检测值离散图

3.5 PRRSV检测比对结果 31个实验室的检测结果全部正确，见表5。

表5 各实验室PRRSV检测结果频次与参考值对照

4 讨论

4.1 从比对结果来看，共31个省级兽医实验室参加了4个比对项目744样品的检测，其中735份样品检测结果准确，准确率均为98.8%。这说明多数省级实验室具备出较高的检测技术水平，同时也说明农业部在加强兽医实验室质量体系建设方面的措施是正确有效的。

4.2 本次实验室检测能力比对在ND Ab检测项目中设置了平行样品，用以评估实验室检测体系的稳定性。结果显示，多数实验室的检测结果平行性好，但有6个省级兽医实验室对参考值相同的两份样品检测结果不一致，甚至出现较大差异。这说明，检测过程存在较多的随机性误差，检测系统的稳定性较差。

4.3 在ND Ab检测比对结果中，只有10个省级实验室所有样品的检测结果与参考值完全相同；有2个省级兽医实验室多份样品检测结果出现较大偏差。对近几年半定量检测项目比对结果纵向比较发现，虽总体向较理想的趋势发展，但除2014年外，每年都有部分实验室在半定量检测项目上出现问题[3-5]。这说明半定量检测项目是薄弱环节，实验室仍需在这方面加以提高。此外，今后应继续开展半定量检测项目比对，通过反复操练提高半定量项目检测的准确率和稳定性。

4.4 本次实验室检测能力比对首次设置了病毒的分型检测项目，这种设置在提高比对检测难度的同时，着重检验了各省级兽医实验室在临床面对疫情发生时的检测能力，取得了较好的效果。今后应结合《国家中长期动物疫病防治规划(2012—2020年)》[6]，继续扩大兽医系统实验室检测能力比对覆盖的病种范围，进一步优化检测能力比对项目的设计。

[1] 农业部办公厅.农业部办公厅关于开展2016年兽医系统实验室检测能力比对工作的通知[Z].农办医[2016]13号.北京：农业部办公厅，2016-03-07.

[2] 中国动物疫病预防控制中心.关于印发《2016年省级兽医系统实验室检测能力比对实施方案》的通知[Z]. 疫控(安)[2016]42号.北京:中国动物疫病预防控制中心，2016-03-15.

[3] 刘伟，张劭俣，董昕欣，等. 2013年全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析[J].中国兽医杂志，2013，49(10)：91-92.

[4] 董昕欣，刘伟，邴国霞，等. 2014年全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析[J].中国兽医杂志，2014，50(10)：101-102.

[5] 董昕欣，刘伟，邴国霞，等. 2015年全国省级兽医实验室检测能力比对结果分析[J].中国兽医杂志，2015，51(11)：103-104.

[6] 国务院办公厅.国务院办公厅关于印发国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)的通知[Z].国办发[2012]31号.北京：国务院办公厅，2012-05-20.

2017-02-09

农业部动物疫情监测与防治经费