呼吸机性能测试与质量控制探讨

李自刚

(湖南省人民医院 410000)

呼吸机性能测试与质量控制探讨

李自刚

(湖南省人民医院 410000)

目的：探究呼吸机性能测试与质量控制效果。方法：本文通过查阅文献、咨询相关领域资深研究人员等方式收集资料，对当前呼吸机性能测试及质量控制的背景、方法进行综述。结果：呼吸机性能测试包括电气安全及呼吸机通气方面的性能测试，而呼吸机质量主要包括电源、气源、湿化器方面控制。结论：呼吸机性能测试与质量控制涉及到医学临床科室、医疗管理部门、工程部门以及相关管理制度等，技术支持、安全保障以及人员培训同样重要，均需要引起足够的重视。

呼吸机；质量控制；性能测试

随着目前医疗技术的不断深入发展，呼吸机技术同样获得了长足的发展，比如更加先进的呼吸机管理系统、云管理系统、先进气道湿化技术、模糊逻辑控制器等，而且针对系统定标的误差也逐渐降低，这些技术、系统等方面的优化更新能够促使呼吸机参数设定更加符合临床，贴近病情，符合病情发展规律，并具有一定的前瞻性，保障呼吸机实用更具安全性、准确性[1-2]。通常情况下，呼吸机的性能及质量控制与呼吸机参数设置、性能测试以及人员培训等方面有关，其中人员包括经常使用呼吸机的医护人员、负责技术支持的呼吸机测试及质量控制人员、医疗机构管理部门工作人员等。本文通过查阅文献、咨询相关领域资深研究人员等方式收集资料，对当前呼吸机性能测试及质量控制的背景、方法进行综述。

1 呼吸机性能测试

呼吸机性能测试主要是指主机测试，包括两方面内容：（1）电气安全测试；（2）与外界、患者气道之间的通气性能测试。

1.1 呼吸机主机电气安全方面测试

呼吸机主机电气安全方面测试前提条件包括正常开机情况下，电源地线开路情况下，以及电源极性完全相反；测试在上述条件下，呼吸机主机外壳对地漏电情况；按照呼吸机不同使用年限，可在每年测试 1次的常规检测基础上，适当增加检测次数；同时，做好相关测试内容、人员、结果等信息的登记工作，便于查阅。

1.2 呼吸机主机与外界通气方面的性能测试

呼吸机主机与外界通气方面性能测试主要基于静态及动态前提条件进行检测；通常情况下，测试人员使用气流分析仪，在测试开始前，需调整检测仪器参数，参数项目如压力动态或静态测量范围、流量测试范围，还应注意能够接受测试的呼吸机参数设定项目，比如平台压、PEEP、测试时间、以及平均气道压力；部分经由电脑控制或具有屏幕的测试仪还可测试呼吸机吸气波形、呼吸机向外输出气体气体情况等，但对于呼吸机的同步响应时间、流量触发水平以及报警功能等均需手动检查[3]。通常情况下，临床科室对于呼吸机通气方面的性能测试主要是指静态测试，可经由静态测试对呼吸机的通气性能进行简单测试，以及质量方面的控制及管理，比如呼吸机在临床科室内使用前必须进行的常规检查。此外，呼吸机发生故障且维修结束后，需连接模拟肺脏以及相应的呼吸机性能专用检测设备开展动态性能测试。此外，模拟肺脏参数C=20or50m l/cmH20，R=20or50cmH20/L/s，在此前提条件下，通气量通常缩小至少5%，最高缩小量约20%，严重影响患者的治疗及康复，尤其是当呼吸机属于便携式，或呼吸机型号、传输气体设备比较老化。设置参数以VCV模式呼吸潮气量为例，详见表1。

表1 某品牌呼吸机VCV模式呼吸潮气量设置参数

2 呼吸机的质量控制

呼吸机质量控制主要是指其呼吸机外围设备性能方面的检测，如气体压缩机、气道湿化器等。据相关文献报道，约 70%的呼吸机外围设备发生过故障，严重影响呼吸机的正常使用。

2.1 呼吸机电源方面的质量控制

部分医疗机构供电条件较差，或对电源所需条件及环境认识不去，给临床科室所用的呼吸机配备了相应的稳压器，但据一项调查显示，25%呼吸机电源方面的故障原因是稳压器，因此是否配备稳压器还有待商榷。此外，若呼吸机紧靠气体压缩机供应气体，若供电稳定性较差，很容易引发呼吸机发生故障。很多医疗机构经由UPS向呼吸机供电，或使用隔离变压器。

2.2 呼吸机气源方面的质量控制

呼吸机需要良好的供应气源以满足临床需求，若发生正压空气洁净度不够，或发生氧气压力不足，气体供应暂时性中断等情况，可严重影响呼吸机性能。为降低呼吸机压噪音，最初经膜片式压缩机压缩气体，但膜片使用寿命通常较短，这就造成呼吸机故障率一直居高不下，对临床治疗产生严重负面影响。后来发现每个星期清洗通风口滤网，并定期将呼吸机压缩机进气口的过滤装置更换掉，通常可保证呼吸机平稳运行时间超过5000h，若更换活塞环，可至少继续平稳运行相同时间[4]。

近几年来，空气压缩机技术获得大幅度提升，呼吸机控制管理系统也取得长足的发展及进步，促使呼吸机过滤、除水等性能更加符合临床需求，由于监测系统及自动切换系统也获得更新优化，综合作用下，气源问题引发的呼吸机障碍率大幅度下降，现已很少发生。

2.3 其他方面质量控制

湿化器及性能测试系统均需加强质量控制，并定期更新。还需设置应急预案管理系统，以此应对突发临床事故。其中湿化器的质量控制主要是指湿化器需符合对人类、环境无危险，且质量坚固、抗腐蚀，温湿度可自调，定期更换滤纸。注意温度传感器的使用，而且湿化器进出口均需具有明显标识，可有效降低湿化器误连呼吸回路发生率，降低反接发生风险[5]。

3 结语

呼吸机性能测试与质量控制涉及到多个部门，比如医学临床科室、医疗管理部门、工程部门以及相关管理制度等，通常情况下，需多个部门联动，以保障呼吸机在临床的正常使用，而且技术支持、安全保障以及人员培训同样重要，均需要引起足够的重视。无论是哪方面出现问题，均可引起呼吸机在临床正常使用，不利于患者的治疗及康复顺利进行。

[1]司啸辰.呼吸机系统定标误差对机械通气性能影响的分析及质量控制[J].中国医学装备，2016，13（6）：23-26.

[2]曾德举，李文斌，陆晓超.浅谈呼吸机性能测试与质量控制[J].医疗装备，2015（4）：7-9.

[3]倪少石.基于有创呼吸机质控设备对无创呼吸机质量控制探讨[J].医疗卫生装备，2015,36（4）：98-100.

[4]陈于金.呼吸仪器综合性能测试装置研制与应用[J].机械工程与自动化，2014（3）：97-99.

[5]易源远，骆成静.无创呼吸机管理缺陷存在的医疗风险及对策[J].中国社区医师，2016,32（8）：195，197.

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1007-6344（2017）09-0323-01