中西药治疗2型糖尿病合并稳定性心绞痛的临床研究

刘 颖，张 军*，王军媛，赵建红，王明星，刘晓曼

（唐山市中医医院内分泌科，河北 唐山 063000）

・论 著・

中西药治疗2型糖尿病合并稳定性心绞痛的临床研究

刘 颖，张 军*，王军媛，赵建红，王明星，刘晓曼

（唐山市中医医院内分泌科，河北 唐山 063000）

目的观察我院自拟益气养阴方加味对2型糖尿病合并稳定性心绞痛的疗效，探索2型糖尿病合并稳定性心绞痛的中医证型规律。方法将92例患者按随机数字表法分为3组：西药组（26例）经常规西药治疗。中药组（29例）经常规西药联合中药益气养阴方治疗。中药辩证组（37例）经常规西药联合我院自拟益气养阴方治疗，并经辩证加用理气、活血、祛痰中药。结果治疗后，三组血脂指标均较治疗前明显改善，P＜0.05，中药组TC、TG、LDL-C指标水平均低于西药组各指标水平，HDL-C水平高于西药组，P＜0.05，中药辩证组TC、TG、LDL-C指标水平均低于中药组，HDL-C水平高于中药组P＜0.05。中药组心绞痛疗效总有效率高于西药组，P＜0.05；中药辩证组心绞痛疗效总有效率高于中药组，P＜0.05。中药组不良心血管事件发生率低于西药组，P＜0.05；中药辩证组不良心血管事件发生率低于中药组，P＜0.05。结论以益气养阴法为治疗大法同时进行中医药辩证论治能够有效治疗2型糖尿病伴稳定性心绞痛，可有降低血脂水平，提高心绞痛疗效，降低不良心血管事件发生率。

2型糖尿病；稳定性心绞痛；益气养阴法；中药辩证

2型糖尿病（T2DM）患者长期高糖、高脂毒性、多元醇旁路代谢、终末产物增加，导致患者血管内皮细胞功能不同程度受损，加重血管病变。糖尿病增加了冠心病心绞痛患者死亡率[1-2]。祖国医学认为胸痹与消渴合病，二者病机上存在以消渴病为基础的相互转化规律。根据以上认识，我们采用益气养阴的基本治疗大法，并注重随证论治，考察不同治疗方案对2型糖尿病合并稳定性心绞痛的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

92例2型糖尿病合并稳定性心绞痛的患者（均于2011年1月～2016年1月入我院）为研究对象，其中男性47例，女性45例，年龄34～75岁，平均（43.4±2.4）岁。病程5个月到18年，平均（7.9±2.4）年。其中：陈旧性心梗36例，心脏支架术后4例。胰岛素功能情况：空腹2.13～23.46pmol/ml，半小时14.83～137.52pmol/ml，1小时13.93～143.85pmol/ml。将92例患者根据随机数字表法，以入院病例号为编号，随机分为3组：西药组26例，中药组29例，中药辨证组37例。纳入标准：1）稳定型心绞痛诊断参照《缺血性心脏病的命名及诊断》[3]；2）糖尿病诊断参照《2015年ADA糖尿病医学诊疗标准》[4]；3）中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]；4）自愿参与研究，并获得知情同意。排除标准：1）对所用药物过敏患者；2）严重感染、伴有肿瘤、心肝肾等器官功能严重障碍的疾病；3）神经官能症患者；伴有意识障碍或者精神病史；4）合并糖尿病酮症酸中毒、高血糖高慎状态等。3组一般资料有可比性（P＞0.05）。本研究经伦理委员会审核，并获得患者知情同意。

1.2 治疗方法

西药组：常规西药治疗，包括盐酸吡格列酮片（艾可拓，生产企业：武田药品有限公司）30mg/次，1次/天，早餐后服用；单硝酸异山梨酯（广东三才医药集团有限公司）口服，20mg，2次/日；阿司匹林（拜耳医药保健有限公司）口服，100mg/天；曲美他嗪（施维雅天津制药有限公司）口服，20mg，3次/日。中药组：常规西药治疗基础上，口服我院自拟益气养阴方口服，1剂/天，早晚饭后口服。中药辩证组：常规西药联合我院自拟益气养阴方（组成：太子参15g，黄芪30g，葛根30g，熟地15g，当归10g，鬼箭羽30g，丹皮10g。吴茱萸10g）治疗基础上，辨证施治。气滞组加用柴胡10g，赤芍10g，川芎10g，陈皮10g，香附10g，枳壳10g；血瘀组加用桃仁10g，红花10g，桔梗10g，赤芍10g，怀牛膝10g，川芎10g；痰阻组加用半夏10g，白术10g，陈皮10g，瓜蒌10g，石菖蒲10g，胆南星10g。1剂/天，早晚饭后口服。

治疗24周后测三组血脂、心绞痛疗效及血糖。治疗结束后，随访半年，记录患者不良心血管事件（心肌梗死、心力衰竭、脑卒中等）发生情况。观察指标：治疗前1天、一疗程结束后1天晨起抽空腹血检测血脂（TC、TG、LDL-C、HDL-C）。考察治疗心绞痛的治疗有效率；疗效评价标准根据《冠心病、心绞痛诊断和治疗建议》[6]。治疗结束后，随访半年，记录患者不良心血管事件（心肌梗死、心力衰竭、脑卒中等）发生情况。

1.3 统计学方法

2 结 果

2.1 治疗前后血脂指标变化

治疗后，三组血脂指标均较治疗前明显改善，中药组TC、TG、LDL-C指标水平均低于西药组，HDL-C水平高于西药组，中药辩证组TC、TG、LDL-C指标水平均低于中药组，HDL-C水平高于中药组（P＜0.05）。见表1。

2.2 心绞痛疗效对比

治疗后，中药组心绞痛疗效总有效率高于西药组，P＜0.05；中药辩证组心绞痛疗效总有效率高于中药组，P＜0.05。见表2。

2.3 不良心血管事件发生率

治疗后，中药组不良心血管事件发生率低于西药组，P＜0.05；中药辩证组不良心血管事件发生率低于中药组，P＜0.05。见表3。

表1 治疗前后血脂指标变化（±s）

表1 治疗前后血脂指标变化（±s）

组名 n总胆固醇TC（mmol/L）甘油三酯TG（mmol/L）低密度脂蛋白LDL-C（mmol/L）高密度脂蛋白HDL-C（mmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗14天西药组 26 6.19±1.36 5.86±1.25 3.02±0.50 2.97±0.45 4.27±0.79 3.47±0.63 1.03±0.25 1.17±0.19中药组 29 6.27±2.93 5.63±1.02 2.93±0.41 2.91±0.39 4.28±0.69 3.26±0.65 1.07±0.41 1.21±0.21中药辨证组 37 6.21±1.42 5.03±1.42 2.98±0.34 2.82±0.10 4.31±0.58 2.36±0.43 1.06±0.17 1.51±0.37P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

表2 心绞痛疗效对比 [n（%）]

表3 不良心血管事件发生率对比 [n（%）]

3 讨 论

高脂血症是冠心病的高风险因素之一，糖尿病患者高血糖及胰岛素抵抗，导致严重的代谢紊乱，加重冠心病的病情进展[7]。冠心病合并糖尿病患者的血脂异常更为严重[8]。本研究治疗后，三组血脂指标均较治疗前明显改善（P＜0.05），中药组TC、TG、LDL-C指标水平均低于西药组各指标水平，HDL-C水平高于西药组（P＜0.05），中药辩证组TC、TG、LDL-C指标水平均低于中药组，HDL-C水平高于中药组（P＜0.05）。本研究结果还表明，中药辩证治疗组的心绞痛疗效明显优于中药组和西药组，且中药辩证组的不良心血管事件发生率也明显低于另外两组。

综上所述，以益气养阴法为治疗大法同时进行中医药辩证论治能够有效治疗2型糖尿病伴稳定性心绞痛，可有降低血脂水平，提高心绞痛疗效，降低不良心血管事件发生率。

[1] Zhang R,Guo X,Guo L,et al.Prevalence and associated factors of obstructive sleep apnea in hospitalized patients with type 2diabetes in Beijing,China[J].Journal of diabetes,2014,12:345-348.

[2] 孙 琴,冯玉兰,邢学农.2型糖尿病合并骨质疏松症的相关因素分析[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2013,6(1):34-36.

[3] 国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华内科杂志,2010,20(04):254-255.

[4] 美国糖尿病协会,2015年ADA糖尿病医学诊疗标准[J].糖尿病临床,2014,8(12):536-548.

[5] 郑筱英.中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:68-73.

[6] 中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会.冠心病、心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志,2002,10(3):20.

[7] 裴友翠,衡先培.2型糖尿病胰岛素抵抗的中医治疗.实用医院临床杂志,2010,7(4):25-27.

[8] 陈 锐,吴昊天,张舒扬.他汀类药物安全性研究进展[J].中国循环杂志,2012,2(9):287-290.

The effect of Pioglitazone combined with liraglutide in type 2diabetes mellitus with OSAHS and on the levels of adiponectin

LIU Ying, ZHANG Jun, WANG Jun-yuan, ZHAO Jian-hong, WANG Ming-xing, LIU Xiao-man
(Tangshan Traditional Chinese Medicine Hospital, Hebei Tangshan 063000, China)

ObjectiveTo observe the curative effect of Jiawei Shengmai Decoction on type 2diabetic patients with stable angina pectoris,TCM syndrome type and explore the law of type 2diabetic patients with stable angina.Methods92patients according to the random number table method, were randomly divided into 3groups:26cases in the western medicine group, were accepted with Western medicine routine treatment.Chinese medicine group of 29cases, were accepted with Western medicine routine treatment combining with traditional Chinese medicine of shengmaiyin. Chinese medicine dialectical group of 37cases,were accepted with additional different Traditional Chinese Medicine according to differentiation of symptoms and signs of qi stagnation group, blood stasis group, phlegm and Qi,on the basis of Western medicine routine treatment combining with traditional Chinese medicine.ResultsAfter treatment, three groups with blood lipid indexes were significantly improved compared with before treatment, P＜0.05, Chinese medicine group TC, TG,LDL-C index was lower than the level of each index HDL-C was higher than the western medicine group, western medicine group,P＜0.05,traditional Chinese medicine group TC, TG,LDL-C index were significantly lower than that of the traditional Chinese medicine group, the level of HDL-C was higher than the Chinese medicine group P＜0.05.traditional Chinese medicine group of angina pectoris total effective rate higher than the western medicine group,P＜0.05;traditional Chinese medicine group of angina pectoris total efficiency was higher than that of the traditional Chinese medicine group the incidence of adverse cardiovascular events in P＜0.05. Chinese medicine group was lower than that in western medicine group , P＜0.05;the incidence of adverse cardiovascular events in TCM dialectical group was lower than that of traditional Chinese medicine group,P＜0.05.ConclusionBy supplementing qi and nourishing yin for treatment and traditional Chinese medicine dialectical treatment can be effective in the treatment of stable angina patients with type 2diabetes,can reduce blood lipid level,improve angina pectoris,reduce the incidence of adverse cardiovascular events.

Type 2diabetes mellitus;Stable angina pectoris;Supplementing qi and nourishing yin;Chinese medicine dialectics

R587.2

A

ISSN.2095-8242.2017.050.9703.03

张军，E-mail：tszhangj@126.com

本文编辑：吴 卫