消渴丸联合中药外敷治疗糖尿病足溃疡的疗效研究

(许昌县人民医院，河南 许昌 461100)

消渴丸联合中药外敷治疗糖尿病足溃疡的疗效研究

何 曦

(许昌县人民医院，河南 许昌 461100)

目的研究内服消渴丸同时外敷中药治疗糖尿病足溃疡的临床疗效。方法将86例糖尿病足溃疡患者作为研究对象，随机均分为两组，对照组常规治疗，试验组内服消渴丸同时外敷中药于患足，比较两组治疗后效果。结果试验组与对照组比较，在糖尿病足溃疡的愈合、踝肱指数、缩小溃疡创面的面积效果更佳，差异有统计学意义(P<0.05)。结论消渴丸联合中药外敷可有效地改善糖尿病足溃疡的症状，值得进一步推广。

消渴丸；中药外敷；糖尿病足

糖尿病足溃疡是持续高血糖产生的严重并发症，由于血糖会对下肢的血管及周围神经造成破坏，导致溃疡创面，如果不及时控制血糖以及有效处理创面，表面溃疡会进一步直至深层组织破坏，严重者会导致截肢[1]。消渴丸是我国2型糖尿病患者较为常用的一种中西药复方治剂[2]。本文采用消渴丸联合中药外敷的方法治疗糖尿病足溃疡，并与常规治疗进行比较，研究其治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年6月～2017年6月确诊的86例糖尿病足溃疡患者为研究对象，随机分为对照组及试验组各43例。对照组男28例，女15例，平均(69.44±3.62)岁，空腹血糖(9.13±2.42)mmol / L，平均溃疡面积(5.10±0.96)cm2；试验组男20例，女23例，平均(68.32±6.14)岁，空腹血糖(10.68±2.89)mmol / L，平均溃疡面积(4.56±1.63)cm2。纳入标准：患者年龄35～75岁，糖尿病诊断标准依据2010年中华医学会糖尿病学分会制定的2型糖尿病诊断标准[3]，糖尿病足诊断符合Wagner分级1～3级。排除标准：年龄在非纳入区间，非2型糖尿病患者，非糖尿病引起的下肢溃疡，合并有高渗性高血糖昏迷以及酮症酸中毒。所有患者的在年龄、血糖值、溃疡面积等指标均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。患者签署知情同意书，且该方案通过伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

对照组：平时进行糖尿病教育和饮食治疗，依据血糖制定治疗方案，用口服降糖药或注射胰岛素的方式进行降糖，在此基础上，口服消渴丸(广州白云山中一药业有限公司，国药准字号Z44020045， 30 g/瓶)控制血糖，用法：口服，每次5～10丸，每日2～3次，饭前0.5 h用温水送服。根据药血糖状况酌情调整药量，但每日不应超过30丸。当增至每日20丸时，至少分2次服用[2]。试验组：降血糖中糖尿病教育、饮食治疗、口服降糖药或注射胰岛素同对照组，对糖尿病足口服消渴丸，用法也同对照组，同时运用中药外敷于糖尿病足溃疡创面，中药方具体为：鸡血藤30 g，生黄芪30 g，艾叶50 g，三七粉60 g，桂枝20 g，忍冬藤30 g，地龙80 g，芙蓉根20 g文火同敷料(包括脱脂棉和纱布)一同煎，待冷却后消毒再将湿敷料盖于溃疡创面上，平均2 d换药1次。

1.3 观察指标

观察两组溃疡面愈合情况包括完全愈合：形成痂皮或者疤痕；部分愈合：溃疡创面缩小，分泌物减少；不愈合：溃疡面积无变化，分泌物无减少或者溃疡情况恶化。踝肱指数。溃疡较前缩小面积。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗后的溃疡面愈合情况比较

试验组患者的溃疡面愈合情况好于对照组。试验组患者的愈合率(包括完全愈合及部分愈合)为88.37%，高于对照组的60.47%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者溃疡面愈合情况比较 例

2.2 两组患者治疗后的踝肱指数比较

试验组患者的踝肱指数高于对照组。试验组患者的踝肱指数为(0.89±0.05)高于对照组的(0.72±0.06)，差异具有统计学意义(t=3.62，P<0.05)。

2.3 两组患者治疗后的溃疡较前缩小面积比较

试验组患者的溃疡较前缩小面积高于对照组。试验组患者缩小的溃疡面积为(2.59±0.39)cm2高于对照组的(1.62±0.28)cm2，差异具有统计学意义(t=4.08，P<0.05)。

3 讨论

糖尿病足溃疡是威胁糖尿病患者生活质量的一个重要因素[4]。用西医的观点解释，糖尿病足溃疡是患者在长期血糖控制不佳下出现的病症，其根本原因是高血糖，诱因常常是足部烫伤或者局部小伤口感染，早期表现为下肢皮肤皮温降低，感觉麻木等血运不良及神经功能症状，后期常出现大面积溃疡灶。中医学的观点，糖尿病足溃疡的相关病理机制，目前多认为属本虚标实，本虚以气虚、阴虚、阳虚、气阴两虚为主，标实责之气滞、血瘀、热(火)毒、寒凝、湿热、痰浊等[5]。根据临床指南推荐，糖尿病足溃疡的方法为综合治疗，在糖尿病健康教育及饮食的基础上，运用药物，用药主要是口服降糖药或者皮下注射胰岛素，针对糖尿病足溃疡面常常采用湿敷，其他治疗方式包括血管介入手术以及高压氧治疗等。但是在常规治疗方案中，如口服二甲双胍或者注射胰岛素会导致低血糖的不良反应，运用西药配合消渴丸，创面愈合的效果不理想。

本研究表明，试验组与对照组在治疗后都能对糖尿病足溃疡起到一定的效果。试验组与对照组相比较，试验组增加踝肱指数和缩小溃疡面积更明显(P<0.05)，能更有效地愈合糖尿病足的溃疡创面和足功能恢复。中药复方制剂消渴丸，能够有效控制血糖，副作用小，患者耐受能力更好。在口服消渴丸的同时，采用中药外敷，外敷的中药具有活血、通经、收敛以及抗菌的作用，针对糖尿病足溃疡气血阻滞，疏通血管、活络经穴，同时收腐生肌，减少分泌物、抗菌防感染，结果表明，口服消渴丸联合中药外敷效果更明显。

综上可知，消渴丸联合外敷中药治疗糖尿病足溃疡是一种有效的治疗方法，值得在临床中推广。

[1] Noha Amin,John Doupis.Diabetic Foot Disease:from the evaluation of the “foot at risk” to the novel diabetic ulcer treatment modalities[J].World J Diabetes,2016,7(7): 153-164.．

[2] 高 晶，李 莉．消渴丸联合甘精胰岛素对新诊2型糖尿病临床疗效观察[J]．亚太传统医药，2016，12(17)：142-143．

[3] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2010年版)[J]．中国糖尿病杂志，2012，20(1)：81-117．

[4] 朱慧娟，童 奥．糖尿病高危足的危险因素与早期干预研究进展[J].上海护理,2015, 15(6)：74-75．

[5] 徐艳芬．中医药治疗糖尿病足的临床研究进展[J]．中国民间疗法，2016，24(6)：96-97．

本文编辑：王知平

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1671-0126(2017)05-0060-03

何 曦，男，主管中药师，主要从事中药研究与应用工作