乳宁颗粒治疗肝郁血淤型乳痛症的临床研究

史晓光

（北京中医药大学东直门医院乳腺外科，北京 100700）

乳宁颗粒治疗肝郁血淤型乳痛症的临床研究

史晓光

（北京中医药大学东直门医院乳腺外科，北京 100700）

目的观察乳宁颗粒治疗肝郁血淤型乳痛症临床疗效，探讨中医药治疗乳痛症的机制，探索治疗乳痛症更有价值的疗法。方法采用开放性随机对照临床试验的方法，将60例乳痛症患者分为2组，治疗组30例，对照组30例，对照组传统外治法治疗，治疗组在对照组的基础上用乳宁颗粒治疗。观察两组治疗2个月经周期后乳房疼痛（分级、性质）临床症状的变化情况，并对数据进行统计分析。结果乳房疼痛及疼痛性质比较：两组治疗前后疼痛分级均显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组乳房疼痛改善（显效+有效）病例数为26例，改善率为86.7%，对照组乳房疼痛改善病例数为22例，改善率为73.3%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后的疼痛性质无明显变化，差异无统计学意义（P>0.05），两组疼痛性质比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论自制乳贴联合中药口服治疗乳痛症在乳房疼痛、乳房肿块、改善临床症状方面比单用中药外贴具有优势。

乳宁颗粒；乳痛症；临床观察

乳房疼痛亦称乳痛症，是乳腺门诊患者中最常见的症一，也是医疗实践中乳腺相关咨询的最常见原因。导致乳痛的原因多种多样，故现在认为乳痛症指单侧或两侧乳房组织疼痛为表现，其发病机理不同，疗效不同的一组疾病。国内通常根据乳痛与月经的关系将乳痛症分为周期性乳痛症和非周期性乳痛症。周期性乳房疼痛与月经有关，是最常见的女性現腺病症状，主要表现为整个乳房（双侧或单侧）出现弥漫性酸痛、胀痛、刺痛或沉重感，疼痛可累及到同侧贩下或上臂，甚至同侧肩背部，乳痛多在经前一周加重，经后常可缓解。虽然大多认为周期性乳痛症属于乳腺变化的正常范畴，是生理性、自限性疾病，但是中、重度乳痛症常常超出正常不适范围，影响患者的身也健康及生活质量，因而日渐受到人们的重视。非周期性乳痛症与月经无关，可发生在任何时间段，常表现为一侧或两侧乳房出现阵发性或持续性胀痛或刺痛，疼痛时重时轻。中医学认为乳痛症主要是由于肝郁气滞、冲任失调所致，属于“乳癖”的范畴。

1 资料与方法

1.1 病例选择

选取北京中医药大学东直门医院乳腺科门诊就诊乳痛症患者60例，年龄28～42岁，平均32.46岁，均自感乳房疼痛，月经前加重，经后缓解，扪诊可触及大小不等的肿块。经乳腺彩超检查确诊为乳腺增生并排除了恶性肿瘤可能者。将患者随机分为对照组30例和治疗组30例，两组年龄、文化程度，病程及病情比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组 予乳宁颗粒(南京同仁堂药业有限责任公司）1袋/次，3次/日，连续口服20天为一个疗程，疗程最长口服3个疗程。嘱患者服药期间保持心情舒畅，避免精神刺激及过度劳累，忌服辛辣油腻及刺激之品，每月复查1次，停药后随访3个月。

1.2.2 对照组 使用中药湿敷，20 d为1个疗程，经期停用，连续治疗1～ 3个疗程(中药制成外用制剂敷于病变部位，在局部形成高药物浓度，药力直达患处，可迅速达到疗效，且方法简便，容易应用，依从性好)。

1.3 疗效标准

参考2002 年中华中医外科乳腺病专业委员会第八次会议通过的乳腺增生疗效评价标准。⑴显效：疼痛级别≤3级；⑵有效：疼痛级别＞3级，较前级别降低；⑶无效：疼痛级别无降低或反而升高；改善率：（显效/有效/无效）病例数/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结 果

表1 乳房疼痛治疗前后程度

见表1示治疗组治疗前后疼痛情况经配对t检验，P＜0.05，对照组治疗前后疼痛情况经配对秩和检验，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组疼痛分级分布情况不符合正态分布，经秩和检验差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前乳房疼痛情况

见表2示两组疼痛级别分布情况符合正太分布，采用t检验，差异无统计学意义（P＞0.05），两组疼痛性质经卡方经卡方检验，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

乳房属奇恒之腑，奇恒之腑以通为用，以行为主，不通、不行则成病；乳痛症的多由情志不遂等因素影响，发病以肝气郁滞为基础，气机不畅影响脾胃运化及肾脏功能，水湿运化失常，痰湿内生；气机阻滞，血行受阻，日久易形成瘀血，痰、湿、瘀内结聚于乳络，乳络不通日久成癖；久病可导致冲任亏虚，阳气不足，阴寒内生，更易痰湿瘀互结，相互影响，互为因果。总的来说，乳痛症的病性初期属于实证，后期属本虚标实、虚实夹杂，病因病机概括起来有肝气郁滞、痰凝、血瘀及冲任亏虚等方面，而肝郁气滞贯穿乳痛症病程始终。根据乳痛症的病因病机，治疗原则初期以疏肝解郁、行气化痰、活血祛瘀为主。故用南京同仁堂药业有限责任公司之乳宁颗粒，主要由柴胡、当归、香附、丹参、白芍、王不留行、赤芍、白术、茯苓、青皮、陈皮、薄荷组成；具有疏肝养血，理气解郁之功；针对气滞血瘀所致的乳房疼痛，乳房肿块，胸腔胀满诸症。在治疗上由于中药汤剂存在服用不方便的缺点，许多患者不能坚持服药，导致治疗缺乏持续性，严重影响临床治愈率，故乳癖散结胶囊研制总结了本病因肝气郁结，痰凝血瘀冲任失调之病机，运用科学的思路以辩证和辩病相结合的科学配方使剂型达到量化，标准化的水平拓展了中医治疗乳腺增生的范围。

Clinical study on the treatment of liver stagnation and blood stasis type of runing granule breast pain

SHI Xiao-guang
(Breast surgery, Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine,Beijing 100700,China)

ObjectiveTo observe the clinical curative effect of the treatment of mastodynia - syndrome ,to explore the mechanism of traditional Chinese medicine in the treatment of mastodynia, so as to obtain more effective treatment for the treatment of mastodynia.MethodsBy using the method of the open randomized controlled clinical trial, 60 cases of mastodynia - syndrome were divided into 2 groups, 30 cases in the treatment group, 30 cases in the control group, control group only use the external therapy treatment , treatment group on the control group use lacteal peaceful grain treatment.Observation the change of the two groups through 2 menstrual cycle treatment of breast pain (grading, nature, breast lumps), clinical symptoms, and the data were statistically analyzed.ResultsComparison the breast pain and nature of pain: pain grading before and after the treatment in the two groups were significantly decreased.The differences were statistical significance (P<0.05), treatment group the number of cases of breast pain improvement ( markedly effective+effective) was 26 cases,improvement rate was 86.7%, control group the number of cases of breast pain and improvement was 22 cases, improvement rate was 73.3%,the differences were statistical significance(P<0.05); pain properties before and after treatment in the two groups no significant changes, the difference had no statistical significance (P>0.05), the difference between the nature of the pain of two groups had no statistical significance (P>0.05).ConclusionsLacteal peaceful grain combined with traditional Chinese medicine in the treatment of mastodynia in breast pain, breast lumps, improve the clinical symptoms had better effect than single external therapy.

Lacteal peaceful grain;Mastoplasia;Clinical observation

R271.44

B

ISSN.2095-8803.2017.15.021.02