化学发光法测定胰岛素及C肽在2型糖尿病诊断中的应用

贾正友+赵海芹

[摘要] 目的 探讨采用化学发光法测定胰岛素及C肽水平在2型糖尿病临床诊断中的应用价值。 方法 抽选2015年1月—2016年2月该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者作为观察组，选取88名同期健康体检者作为对照组，采用美国雅培I2000SR全自动化学发光免疫分析仪测定两组空腹状态下及OGTT胰岛素、C肽水平。 结果 观察组空腹下胰岛素及C肽均明显高于对照组，且峰值出现时间较晚，与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。结论 化学发光法可用于检测胰岛素及C肽水平从而用于糖尿病的临床诊断分型，指导治疗。

[关键词] 化学发光法；胰岛素；C肽；2型糖尿病；诊断价值

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2017）06（a）-0065-02

化学发光法是利用物质分子吸收化学能产生光辐射的原理来测定一系列物质的方法，其原理基于化学发光现象。采用化学发光法进行医学检测兴起于国外，与其他检测方法相比，该方法不仅灵敏度高，方便快捷，而且检测受限低，不受患者自身的影响，因此广泛應用于临床医学检测[1-2]。2型糖尿病患者体内的胰岛素能力并未完全丧失，只是胰岛素效果比较差，因此与其他糖尿病患者相比体内胰岛素只是一种相对缺乏，胰岛素与C肽变化可以间接反映患者胰岛功能[3]。为进一步评估化学发光法测定胰岛素及C肽在2型糖尿病诊断中的临床价值，该文抽选2015年1月—2016年2月该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者的临床资料，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于该院内分泌科收治入院的88例2型糖尿病住院患者的临床资料，入选病例均符合2型糖尿病临床诊断标准：①HbA1c（糖化血红蛋白）≥6.5%；②FPG（空腹血糖）≥7.0 mmol/L；③OGTT（口服糖耐量试验）时2 h血糖≥11.1 mmol/L；④具有典型高血糖症状。排除孕期、哺乳期及合并严重心脑血管疾病患者。将88例2型糖尿病患者归为观察组，其中男性患者48例，女性患者40例，年龄在52～69岁之间，平均年龄（58.23±3.40）岁，病程在1～8年之间，平均病程（5.15±0.76）年，空腹血糖在10.13～16 mmol/L之间，入院前半年均未接受过胰岛素治疗。随机抽选88名健康体检者作为对照组，其中男性45名，女性43名，年龄在48～65岁之间，平均年龄（56.42±2.97）岁。两组在性别、年龄、肝肾功能、血脂检查方面差异无统计学意义（P>0.05），存在可比性。

1.2 方法

1.2.1 仪器与试剂 美国雅培I2000SR全自动化学发光免疫分析仪，配套试剂盒规格：可同时容纳50个测试，试剂稳定性参考标贴效期。

1.2.2 标本采集 采集血液标本前8 h禁食，检验当日早晨采集两组空腹血各3 mL，冷冻保存，之后进行OGTT试验，即在就餐后1、2、3 h再次采集静脉血。

1.2.3 检测方法 严格按照仪器设备及配套试剂盒说明书来操作，检测并记录两组胰岛素及C肽水平。

1.3 观察指标

记录并对比两组首检人员空腹状态及OGTT时1、2、3 h胰岛素及C肽释放水平。

1.4 统计方法

所有数据资料将录入SPSS 17.0统计学软件进行处理，计量资料由（x±s）表示，行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组受检人员胰岛素及C肽水平变化对比 将两组空腹状态下、OGTT各时段胰岛素及C肽水平进行对比发现观察观察组空腹状态下两项指标检测结果均明显高于对照组（P<0.05），对照组胰岛素及C肽水平达到峰值均在OGTT时1、3 h即降至正常水平，但观察组胰岛素及C肽均在OGTT时2 h出现峰值，而且3 h仍维持较高水平，变化趋势与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）。具体统计结果见表1。

3 讨论

美国糖尿病协会曾提出糖尿病诊断和分类标准，评估指标包括空腹血糖、临床症状、OGTT（口服糖耐量试验）等，随着理论研究的不断深入，人们期望用更加精准的临床试验数据来定量评估患者的疾病状态，从而采取科学合理的治疗方法。胰岛素和C肽都是前胰岛素原的组成部分，前胰岛素原则是负责产生蛋白质的长肽，两者水平可用于糖尿病诊断及临床分型，因此胰岛素及C肽已成为评估胰岛功能及胰岛素抵抗的重点检测项目[4-5]。胰岛素的检测极易受外源性胰岛素影响，但是C肽则不受影响，其不受机体代谢影响，半衰期是胰岛素的两倍，即使受检者长期接受胰岛素治疗体内已产生胰岛素抗体也不会影响其浓度变化，相比之下C肽浓度更有助于帮助临床医师了解患者内源性胰岛素分泌情况，从而反映β细胞功能[6]。故有学者认为与胰岛素相比C肽浓度应当作为评价胰岛素内源性分泌情况的首选指标。2型糖尿病患者胰岛素之所以不能发挥有效作用是因为其与受体结合含量较少，因此在临床诊断时不仅需要检查空腹血糖，还要进行OGTT试验，观察餐后0～3 h血糖变化，必要时还要观察C肽变化从而更加全面的评估胰岛功能。

该次研究采用化学发光法对两组胰岛素及C肽水平进行检测分析，结果发现两组胰岛素及C肽呈现出不同的变化趋势：空腹状态下观察组胰岛素及C肽水平明显高于对照组，用餐后两组指标均明显上升，对照组在餐后1 h出现峰值，随后逐渐下降，但是观察组在餐后2 h才达到峰值，且在餐后3 h仍处于较高水平，明显高于对照组，此时对照组已基本恢复原始水平，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），与相关研究人员[7]研究结果基本一致。

目前检测胰岛素水平的方法较多，常规方法是放射免疫法，但是该方法检测流程比较复杂，需要较多的人工操作，自动化水平低，而且检测效率低，此外检测过程中所使用的试剂具有放射性因此对操作人员和周围环境都会造成危害。相比之下化学发光法不仅测定方法简单，而且借助专业的仪器设备可以实现全自动化操作，测定时间更短，仅需30 min就可以完成测试，检测过程中所使用的试剂安全无放射性，不会对操作人员造成直接和潜在伤害。需要注意的是，虽然借助全自动话分析仪可以轻松完成检测过程，但是检测所用试剂有效期较短，暴露在环境中极易失效，因此需要在有效期和定标周期内尽早使用。虽然化学发光法不是糖尿病的常规诊断方法，但是对于2型糖尿病这类胰岛素耐受患者及空腹低血糖者仍然具有较高的诊断价值，其诊断意义非常大。综上所述，化学发光法测定胰岛素及C肽水平结果精确可靠，应当作为2型糖尿病诊断及筛查的首选方法并进一步推广使用，不断提高糖尿病临床诊断水平。

[参考文献]

[1] 吕坤，范立新，岳枫，等.电化学发光免疫分析测定胰岛素C肽在2型糖尿病诊断中的应用[J].中国实用医药，2013，8（14）：122-123.

[2] 安有芳，张璐雯，陈艳，等.化学发光法测定胰岛素及C肽在2型糖尿病诊断中的应用[J].医学信息，2011，24（9中旬刊）：4655-4656.

[3] 傅荣.采用化学发光法检测2型糖尿病患者胰岛素与血清C肽水平价值分析[J].糖尿病新世界，2016，19（5）：74-75.

[4] 韩光宇，徐湛，拾莉，等.2型糖尿病和糖耐量受损患者血清胰岛素C肽释放试验结果分析[J].中国校医，2016，30（7）：541-543.

[5] 谢玮，陶国华，赵枰，等.血清GADA、ICA、IAA检测对2型糖尿病患者的临床意义[J].标记免疫分析与临床，2016，23（4）：439-441.

[6] 林杰，陈力平，孔维菊，等.2型糖尿病患者血清小而密LDL胆固醇水平、脂类代谢紊乱情况以及胰岛素治疗对脂类代谢的影响[J].中华内分泌代谢杂志，2013，29（12）：1021-1025.

[7] 林杰，陈力平，孔维菊，等.2型糖尿病患者血清小而密低密度脂蛋白胆固醇水平与脂类代谢异常及胰岛素抵抗的关系[J].国际检验医学杂志，2013，34（18）：2376-2378.

（收稿日期：2017-03-10）endprint