众志成城攻难关

2015年10月，“Hard work pays off，We achieve the target……”作为扬子江药业集团固体2号车间志成QC小组的主力，潘明琴和陈云代表小组出征参加了在韩国昌原举行的国际质量管理小组竞赛（ICQCC）。志成QC小组首次在国际大赛中亮相就一鸣惊人，其参赛课题“降低银杏叶片的乙醇含量达到欧盟标准”一举夺得国际QC金奖。

2014年，扬子江药业集团启动了银杏叶注册项目。该项目要求银杏叶片的所有指标要符合欧洲药典各项标准的要求。扬子江药业集团研究发现，公司用现有工艺生产的银杏叶片，某些物质残留达不到欧盟标准，成为欧盟注册的“绊脚石”。志成QC小组成员主动请缨，对车间生产的20批银杏叶片A指标进行研究，决心攻克这一难关。

通过正态分布、异常点检测以及单项T检测等方法，他们确定A物质残留量明显高于欧盟质量标准，银杏叶片亟须提升生产工艺，随后立即对车间制粒和压片工段以及成品中A物质残留量进行检测，发现问题主要出在银杏叶片的制粒工段，并据此制定出了4套解决方案，通过大量试验，选择了一套最佳方案，并在此基础上经过30多次的试验论证，确定了最佳工艺。

银杏叶片生产工艺员陈云、班长蔡筛碗以及制粒设备工程师孙振超在志成QC小组确定方案的指导下，根据主任潘明琴提出的要求，连续两天从早到晚进行加料、取样、放料、清场、开机等反复试验。“检验合格了，符合歐盟标准！”当车间化验员韩燕报告最终检验成果时，大家悬着的一颗心终于放下。

2015年2月，扬子江药业集团成功通过了银杏叶片欧盟GMP认证。（罗婧）endprint