探讨中药制药工程科技创新方略及其工业转化

刘峰源

摘 要：制药工程在中药产业的成长发展道路上是主要制约因素，通过中药制药的科技创新实现中药生产全过程的标准化以及质量化，逐渐增强中药药品的科技含量，从而使中药产业慢慢向工业智能化转变。本文主要针对中药制药工程科技创新方略及其工业转化进行分析和讨论。

关键词：中药制药；科技创新；工业化

随着医疗市场的发展，一些中成药的质量问题备受关注，我国中药制药领域制药技艺还是生产操作过程呈粗放式、制药设备智能化程度低等原因导致中药制药技术水平整体落后于时代的发展和需求。

1 中药制药工程科技创新重要性

长期以来，中医药质量标准缺失、专利意识淡薄、科技研发滞后等问题，一直困扰着我国中药产业，国药振兴任重道远。在我国生物医药产业中，中药工业是一个重要的组成部分，近年来更是升级为国家战略性的新兴产业。但由于受到发展时间短的历史原因及科技水平低的现实原因双重影响，导致我国在中药制药领域出现了桎梏的瓶颈，诸如市场竞争力弱、科技含量低等。为了解决这些问题也为了促进我国中药制药的战略发展，实现“低投入、高产出”的战略转变，故选择一些有潜力的中成药进行再次开发是及其必要的，从而完成制药技术的升级改造，以便更适合当前医疗市场的需求。

2 中药制药工程科技创新方略

中药是我国历史文化的瑰宝，在中国药物文化中具有非常重要的地位，也是生物医药产业的重要组成部分之一。随着科学技术的创新发展，我国的中药行业也要坚持革新，将中药制药纳入工程药物发展的新阶段，提高其中的科技含量。

2.1 构建中药制药工程技术平台

中药制药作为我国传统医学的精髓，运用现代制药技术进行生产是必然的选择。相关部门应该充分利用现代技术，调动科学力量，促进中药走向现代化、国际化的发展方向，为我国人民的健康做出应有的贡献。针对中药生产工艺的多样性，在长期生产实践的基础上采用多终端模块式新组合工艺，是新型中药工艺生产目标。按照终端产物的各种要求，安排各单元模块的组合。保证传统中药二次开发和标准提取物研制配套实验和设计生产工艺装备线。

2.2 膜分离技术创新

中药制药工程技术单元主要是工业膜分离技术，膜分离技术可在原生物体系环境下完成物质分离，能高效浓缩集产物。微虑、超滤、反渗透和纳滤都能为中药工业采用。膜分离技术是以选择性透过膜为分离介质，利用膜两侧的电位差、浓度差或者压力差，使原料选择性的透过膜，达到最佳的分离效果。在中药成分分离过程中，由于存在较多较大的杂质和胶体，不仅会对膜产生一定的破坏，也会对中药的提取、分离以及制造工作带来不必要的麻烦。因此可以在中药中加入絮凝剂，使部分悬浮颗粒发生沉淀，使其过滤，更好的被超滤膜分离，达到中药生产的最佳效果。由于该技术操作方便、污染小、成效高，能全面提高中药生产的质量，促进我国中药产业更好更快的发展。

2.3 质量控制技术运用

中药质量控制技术是中药冲出国门、走向国际市场的关键技术之一，所以应尽快研发制药过程全程质量控制技术。中药制药过程包括提取、分离、浓缩、制剂等，其中的每一个环节都对中药质量产生影响。因此，应研究中药生产关键工艺参数与产品质量的相关性，确定关键环节并建立质控方法，严格控制关键工艺参数，在线检测和监控生产过程，以保证产品的稳 定和均一。要实现中药制药过程全程质量控制，必须研发以下几个方面的关键技术：一是原料药材的质量控制技术，利用指纹图谱分析技术和模式识别技术，对药材质量进行监控，保证投料的均一性；二是生产过程的质量控制技术，综合利用在线检测技术、软测量技术、自动控制技术及统计过程控制技术，对生产过程涉及的温度、压力、浓度、流量、PH值等众多主要工 艺参数进行在线测量，建立整个制药过程的实时控制图，保证生产过程平稳和可控。

2.4 加强专业人才的培养

中药制药工程技术与人才水平是衡量我国中药行业进步的重要标志之一。因此，培育大批高等复合式中药工程技术人才，已成为当今中药现代化发展的当务之急！中药制药工程是一个“新型而古老”的工程技术学科，是传统生产工艺与现代科学技术相结合的时代产物。在推进中药产业现代化的历史进程中，中药制药工程就成为实施中药现代化可持续发展的重要基础和技术支撑，它既有着与其他工程学科的共性，同时由于中药生产工艺的特点，它又有着自身的规律与特性。中药产业历经了数百年的前店后坊的手工操作，迈入工业化生产仅有二十余年，待研究和解决的工程技术方面的基础理论与技术问题很多，有待选好突破口，进行探索性研究，并在实践中不断充实提高。

3 中药制药工程科技实现工业转化的对策

中医药是中华民族经过几千年的历史积淀为世界医学领域积累的珍贵财富，中医药的传统治疗医学理念已逐步被世界认可和接受，中医药在国际范围内也越来越受关注，中药需求呈不断攀升的趋势，中药制药产业面临前所未有的广阔发展前景。

3.1 品质优化思路

对中药制药阶段中的每一个单元工艺实施深化分解剖析，正确掌握工艺参数和质量控制标准之间的有关性，创设制药工艺品质量控制标准，对部分工艺参数进一步优化，把严谨、先进、科学、可操作性的技术落实到每一道制药环节和工艺品质量检测中，精确掌握整个生产工艺流程与每个工艺步骤，最终达到中药制药工艺品质能够全面显著提升。

3.2 组建现代化的中药制药设备

中药工业有着漫长的发展历程，目前已成为相对独立和系统的制药行业。在传统的中药制药设备背景下完成向高科技、现代化的生产制造设备转化，研制出具有信息化、电子化、智能化的先进设备。只有把现代化的多媒体及数字技术深入应用至中药企业的设备控制操作中，才能够从硬件上强化设备的运作实效率，直观地提升药品产品的生产质量，也一改我国医药界普遍认为的中药工业设备技术低下的看法。

另外，将基础性药学、工程药学以及制药工程学相互复合，一齐展开探讨，以“合作共赢”的标准进行探索，把不同学科特性的力量来一齐推动协同创新，才能够更加优质地实现对科技创新中各个环节的整合，把科技成果转化成为工业产品，满足中药企业的生产效率。

结束语

制药工程技术是影响并决定我国制药工业水平的重要因素。因此，在以后的医学研究以及制药工作中，务必要将制药工程技术作为医学研究以及药剂制作中的一项重要内容，不断创新思考，开拓进取，以促进我国制药工程技术进步为主要手段，进一步提高我国制药工业水平，为我国医药产业的健康协调发展做出重要贡献。

参考文献

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