益气养阴活血通络方治疗糖尿病肾病的临床效果

2017-09-22卢聪赵进喜

中国医药导报 2017年22期

卢聪　赵进喜

[摘要] 目的觀察益气养阴活血通络方治疗糖尿病肾病的临床效果。方法选取2015年6月～2017年2月北京中医医院顺义医院收治的糖尿病肾病患者80例作为研究对象，并将其随机分为观察组（42例）和对照组（38例）。两组均给予临床常规治疗，对照组在此基础上给予缬沙坦胶囊80 mg/次，每天1次。观察组在对照组的基础上加用益气养阴活血通络方，每日1剂。两组均以12周为1个疗程。观察比较两组临床疗效和中医主要证候总积分。记录两组治疗前后各项肾功能指标[肾小球滤过率（GFR）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、尿微量白蛋白（mAlb）、24 h尿蛋白定量]的变化情况。结果观察组临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后，观察组和对照组中医主要证候总积分[（10.31±2.59）、（12.76±3.23）分]均较治疗前[（29.11±8.13）、（30.37±9.46）分]显著降低，且观察组治疗后中医主要证候总积分低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。治疗后，观察组和对照组GFR[（80.54±11.36）、（75.86±9.72）mL/min]均较治疗前[（71.38±8.59）、（70.25±8.33）mL/min]显著升高，BUN[（6.14±0.52）、（6.83±0.76）mmol/L]、Scr[（91.5±16.2）、（102.6±19.8）μmol/L]、mAlb[（40.04±5.26）、（53.22±7.39）mg/L]、24 h尿蛋白定量[（0.73±0.05）、（0.95±0.09）g/24 h]均较治疗前[（7.81±0.95）、（7.92±1.06）mmol/L，（110.4±20.7）、（113.6±21.5）μmol/L，（89.03±18.15）、（86.56±17.11）mg/L，（1.57±0.16）、（1.59±0.23）g/24 h]显著降低，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。观察组治疗后GFR显著高于对照组，BUN、Scr、mAlb、24 h尿蛋白定量显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。结论益气养阴活血通络方治疗糖尿病肾病能明显改善临床症状，减轻肾功能损伤，值得临床推广应用。

[关键词] 糖尿病肾病；益气养阴活血通络方；临床疗效

[中图分类号] R587.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）08（a）-0109-04

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Supplementing Qi and Nourishing Yin， Activating Blood and Dredging Collaterals Prescription in the treatment of diabetic nephropathy and the influence on inflammatory factors. Methods Eighty cases of patients with diabetic nephropathy admitted to Shunyi Hospital of Traditional Chinese Medicine from June 2015 to February 2017 were selected as research objects， and they were randomly divided into observation group （42 cases） and control group （38 cases）. Both groups were given clinical conventional treatment， on basis of which， the control group was given Valsartan Capsules 80 mg every time， once a day. The observation group was added with Supplementing Qi and Nourishing Yin， Activating Blood and Dredging Collaterals Prescription， one dose a day. Both groups took 12 weeks as a course. The clinical effect and the aggregate scores of main syndromes of traditional Chinese medicine of the two groups were observed and compared. The changes of renal function indexes [glomerular filtration rate （GFR）， blood urea nitrogen （BUN）， serum creatinine （Scr）， microalbuminuria （mAlb）， 24-hour urinary protein quantitation] of the two groups before and after treatment were recorded. Results The clinical effect of observation group was better than that of control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. After treatment， the aggregate scores of main syndromes of traditional Chinese medicine in observation group and control group [（10.31±2.59），（12.76±3.23） points] were all lower than before treatment [（29.11±8.13），（30.37±9.46） points]， and the aggregate scores of main syndromes of traditional Chinese medicine of observation group after treatment were lower than those of control group， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）. After treatment， the levels of GFR in observation group and control group [（80.54±11.36），（75.86±9.72） mL/min] were all higher than before treatment [（71.38±8.59），（70.25±8.33） mL/min]， levels of BUN [（6.14±0.52），（6.83±0.76） mmol/L]， Scr [（91.5±16.2），（102.6±19.8） μmol/L]， mAlb [（40.04±5.26），（53.22±7.39） mg/L]， 24-hour urinary protein quantitation [（0.73±0.05），（0.95±0.09） g/24 h] were all lower than before treatment [（7.81±0.95），（7.92±1.06） mmol/L；（110.4±20.7），（113.6±21.5） μmol/L；（89.03±18.15），（86.56±17.11） mg/L；（1.57±0.16），（1.59±0.23） g/24 h]， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）， and the level of GFR after treatment in observation group was higher than that of control group， the levels of BUN， Scr， mAlb， 24-hour urinary protein quantitation were lower than those of control group， the differences were all statistically significant （all P < 0.05）. Conclusion Supplementing Qi and Nourishing Yin， Activating Blood and Dredging Collaterals Prescription in the treatment of diabetic nephropathy can significantly improve clinical symptoms， reduce renal injury， which is worthy of clinical promotion and application.endprint

[Key words] Diabetic nephropathy； Supplementing Qi and Nourishing Yin， Activating Blood and Dredging Collaterals Prescription； Clinical effect

糖尿病是一种由遗传易感性与环境因素共同参与的以慢性高血糖为特征的内分泌代谢紊乱疾病。糖尿病肾病是糖尿病发生、发展过程中的主要微血管病变之一，也是糖尿病患者的主要致死原因之一[1]，其主要临床表现为蛋白尿、水肿、高血压和肾功能的进行性损害。根据临床表现来看，糖尿病肾病属于祖国传统医学中的“消渴”“水肿”“眩晕”“关格”“虚劳”等范畴。糖尿病肾病患者早期临床表现为间歇性蛋白尿，以后开始逐渐加重，一旦出现了临床持续性蛋白尿，病情将很难控制逆转，肾功能将进行性衰退，直至演变为尿毒症[2]。现代医学目前尚无有效措施延缓或阻断糖尿病肾病的进展，如何有效提高糖尿病肾病患者的防治效果，仍然是临床的重点难点，也是临床工作者的研究热点[3]。中医中药在糖尿病肾病的防治中显示出独特的优势，取得了良好的疗效，得到了广大临床工作者的一致肯定[4-6]。本研究拟采用益气养阴活血通络方药治疗糖尿病肾病，效果显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年6月～2017年2月北京中医医院顺义医院收治的糖尿病肾病患者80例作为研究对象，并采用抛硬币法将其随机分为观察组和对照组。观察组42例，男23例，女19例；年龄41～70岁，平均（54.3±5.2）岁；糖尿病病程2～9年，平均（6.2±1.5）年。对照组38例，男22例，女16例；年龄38～69岁，平均（53.6±7.8）岁；糖尿病病程3～11年，平均（6.9±2.3）年。两组患者性别、年龄、病程等基本资料比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有临床可比性。本研究经医院伦理委员会批准通过，且患者知情同意并签署知情同意书。

1.2 病例纳入、排除及剔除标准

1.2.1 病例纳入标准 ①西医符合中华医学会糖尿病学分会制订的《中国2型糖尿病防治指南》（2013年版）[7]中关于糖尿病肾病的诊断标准。②西医临床分期为糖尿病肾病Ⅲ期（早期糖尿病肾病期）和Ⅳ期（临床糖尿病肾病期或显性糖尿病肾病期）。③中医符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[8]中关于“消渴”的诊断标准，并符合《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行方案）》[9]中“气阴两虚”（本证）及“瘀证”（标证）的证型判定标准。④有确切的糖尿病病史。⑤年龄≤70岁，且≥18岁。

1.2.2 病例排除及脱落标准 ①原发性肾脏病以及其他原因引起的肾脏功能损害者；②近1个月内合并酮症酸中毒和/或严重感染者；③对本研究所用药物过敏者或过敏体质者；④孕妇或哺乳期患者；⑤合并有神经精神疾病患者；⑥研究过程中发生严重不良反应者；⑦服药依从性差，不能很好地配合治疗者。

1.3 方法

两组患者均给予临床常规治疗，方案如下：低盐、低脂、优质蛋白、糖尿病饮食，并戒烟限酒；血糖控制首选胰岛素，避免口服对肾功能有损的降糖药；血压控制采用不影响糖、脂代谢的降压药物，并且尽量使血压水平控制在130/80 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）以内。

1.3.1 對照组本组在常规治疗的基础上给予缬沙坦胶囊（商品名：代文；北京诺华制药有限公司生产，生产批号：X2117），80 mg/次，每天1次。

1.3.2 观察组本组患者在对照组治疗的基础上加用益气养阴活血通络方，具体方药如下：黄芪60 g、生地黄15 g、麦冬15 g、当归15 g、丹参15 g、川芎15 g、黄精15 g、地龙5 g、水蛭粉1 g（冲服）、全蝎3 g、甘草6 g。每日1剂，500 mL水煎服，早晚饭后温服。

两组患者均以12周为1个疗程，疗程结束后观察比较治疗效果。

1.4 观察指标

观察比较两组临床疗效和中医主要证候总积分。记录两组治疗前后各项肾功能指标[肾小球滤过率（GFR）、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、尿微量白蛋白（mAlb）、24 h尿蛋白定量]的变化情况。

1.5 疗效判定标准

1.5.1 临床疗效临床疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[8]制订。显效：临床症状显著改善，尿蛋白排泄率达到正常水平或者下降≥原来的1/2，24 h尿蛋白定量下降≥原来的1/2，血糖、糖化血红蛋白达到正常水平或下降≥原来的1/3。有效：临床症状有所减轻，尿蛋白排泄率以及24 h尿蛋白定量下降<原来的1/2，血糖、糖化血红蛋白水平下降<原来的1/3。无效：临床症状几乎无改善，甚至恶化，实验室指标无明显变化，甚或升高。

1.5.2 中医主要证候积分中医主要证候积分标准参照《中药新药临床研究指导原则》[8]制订，主要证候包括腰膝酸痛、气短懒言、食少纳呆、疲倦乏力、面色晦暗、浮肿、大便溏、夜尿频多、肢体麻木、肢体疼痛，各项证候评分均分为无（0分）、轻（2分）、中（4分）、重（6分）4级，分别于治疗前后进行评定。

1.6 统计学方法

本研究所得结果均采用统计软件SPSS 17.0进行处理，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。计量资料数据采用均数±标准差（x±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用两独立样本t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

经秩和检验分析结果显示，观察组临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组中医主要证候总积分比较endprint

治疗前两组中医主要证候总积分比较差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组中医主要证候总积分均较治疗前显著降低，且观察组治疗后中医主要证候总积分低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后肾功能指标比较

治疗前两组各项肾功能指标比较差异均无统计学意义（均P > 0.05）。治疗后，两组GFR均较治疗前显著升高，BUN、Scr、mAlb、24 h尿蛋白定量均较治疗前显著降低，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。观察组治疗后GFR显著高于对照组，BUN、Scr、mAlb、24 h尿蛋白定量显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05）。见表3。

3 讨论

糖尿病肾病属于中医消渴病范畴，其病因主要有先天禀赋不足、情志不遂、饮食不节、劳欲过度等[10]。有研究认为，糖尿病肾病的基本病机为气阴两虚，以阴虚为本，血瘀阻络则贯穿整个病程[11-15]。糖尿病肾病病程较长，日久不愈，阴伤耗气，导致气阴两虚。气虚不能固摄津液，津液外泄，加重阴虚；且气虚不能推动血液运行，血行缓慢则瘀血内生。阴虚内热耗伤津液，炼液为痰，产生痰浊、湿浊等病理产物，并可凝滞成瘀，致血脉瘀阻。阴虚内热亦可灼伤脉络，导致血溢脉外，蓄结为瘀。同时病程日久，阴损及阳，阳虚失于温煦，则寒凝成瘀，瘀血内停，阻于络脉，导致脉络瘀阻。络脉阻滞，则气血运行不畅，反过来进一步加重气虚、血瘀，形成恶性循环。若治不得法，则病情进一步发展，出现肾气衰微、浊毒内阻、精微外泻、气血俱损等，虚实夹杂，病情越来越复杂多变[16-20]。

本研究针对气阴两虚、瘀血阻络的基本病机，采用益气养阴活血通络方治疗。方中黄芪补中益气，生地黄、麦冬养阴生津，三药并用，益气养阴以消阴翳；当归补血活血，丹参“止血不留瘀”，可凉血活血，凉血以制内热，活血以消瘀滞。川芎为血中气药，辛香走窜，既可透邪外出，又可引其他药物达于络中，与丹参相须为用，可以加强活血之功。黄精既可补气养血，又可滋肾阴。地龙长于通行经络；水蛭可入血分，擅长破血逐瘀，乃肾络瘀滞之良药；全蝎善通窜，可通络散结；三者皆为虫类通络药，性善走窜，三药共用可加强剔邪搜风通络之功。甘草可以调和诸药。上方诸药共用，达到益气养阴活血通络之功。现代药理研究提示，黄芪能够通过降血糖、抑制胶原和转化生长因子的高表达、清除活性氧类物质等从而发挥肾脏保护的作用[16]。有研究结果显示，丹参可以降糖、降脂，抑制血栓形成[17-18]。

本研究结果显示，观察组临床疗效明显优于对照组（P < 0.05），观察组治疗后中医主要证候总积分低于对照组（P < 0.05），说明益气养阴活血通络方治疗糖尿病肾病能明显改善临床症状，临床效果值得肯定。治疗后，两组GFR均较治疗前显著升高，BUN、Scr、mAlb、24 h尿蛋白定量均较治疗前显著降低，差异均有统计学意義（均P < 0.05），且观察组治疗后GFR显著高于对照组，BUN、Scr、mAlb、24 h尿蛋白定量显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P < 0.05），提示两组治疗方案对肾功能损伤均有效，但益气养阴活血通络方相较于西药单纯治疗糖尿病肾病效果更佳，更有利于减轻患者的肾功能损伤。

综上所述，益气养阴活血通络方治疗糖尿病肾病能明显改善临床症状，减轻肾功能损伤，值得临床推广应用。

[参考文献]

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