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电针对膝骨性关节炎患者功能活动及登梯时空参数的影响❋

2017-09-18王芗斌侯美金王晓玲福建中医药大学康复医学院福州3501福建中医药大学附属康复医院福州3501福建省康复技术重点实验室福州3501福建省康复产业研究院福州3501

中国中医基础医学杂志 2017年8期
关键词:差值步行电针

王芗斌,侯美金,陈 剑,李 翔,王晓玲(1.福建中医药大学康复医学院,福州 3501; . 福建中医药大学附属康复医院,福州 3501; 3. 福建省康复技术重点实验室,福州 3501; 4. 福建省康复产业研究院,福州 3501)

【针灸研究】

电针对膝骨性关节炎患者功能活动及登梯时空参数的影响❋

王芗斌1,3,4,侯美金1,3,陈 剑2,李 翔1,3,4,王晓玲1,3,4
(1.福建中医药大学康复医学院,福州 350122; 2. 福建中医药大学附属康复医院,福州 350122; 3. 福建省康复技术重点实验室,福州 350122; 4. 福建省康复产业研究院,福州 350122)

目的: 观察电针治疗前后膝骨性关节炎(KOA)患者登梯活动时空参数及关节炎指数的变化,分析针刺对患者登梯能力的影响。方法: 36名来自社区的KOA患者在2周等待排除预期的影响后随机分为电针组和非经非穴浅刺组各18例,分别治疗3周共11次后进行功能状况(骨关节炎指数WOMAC评分)及登梯步态检测,分析登梯时空参数及其与WOMAC评分的相关性。结果:等待前2组基线数据除步长时间有差异采用一般线性模型校正外,其他基线齐。治疗前与等待前的各参数比较差异无统计学意义,2组间治疗前各参数比较差异无统计学意义;电针和浅刺治疗后,WOMAC的总分和3个亚量表的评分均较治疗前下降;电针治疗后,KOA患者的上下梯步速和步频均较治疗前明显增加,而步长时间、支撑时间、摆动时间、步行周期及初次双侧支撑时间均较治疗前缩短,但步宽、步长和跨步长治疗前后比较差异无统计学意义;浅刺组治疗后与治疗前上下梯各时空参数比较差异无统计学意义;2组治疗后WOMAC评分及上下梯时空参数比较差异无统计学意义;电针治疗前后WOMAC总分差值、WOMAC疼痛、僵硬、躯体功能3个亚量表评分的差值与上下梯时步宽差值均呈正相关,躯体功能改善程度与上下梯步频的改善程度均呈负相关,与步行周期的改善呈正相关,躯体功能改善和WOMAC总体症状及功能的改善程度与下梯的摆动期改变呈正相关,其余时空参数差值之间比较无明显相关;浅刺对照组WOMAC各评分差值与上下梯时空参数差值之间比较均无明显相关。结论:患者预期在本研究未体现对针刺疗效的影响,电针和非经非穴浅刺均能缓解KOA患者的疼痛和僵硬症状,改善功能状况,但电针还能提高KOA患者的上下梯速度、频率及缩短时间参数,而且电针对KOA患者的症状及功能的改善效应与上下梯步宽及步行效率的提高有关。下梯步宽的改善与电针后疼痛、僵硬、躯体功能的改善均相关,下梯时稳定性及步行效率的改善均与躯体功能改善相关。浅刺虽然在一定程度上可以改善KOA患者的症状及功能,但未对登梯稳定性及步行效率的改变产生明显影响,电针作为治疗KOA的有效康复疗法,能提高患者的登梯活动能力。

膝骨性关节炎;针刺/电针/浅刺;步态分析;登梯;时空参数

1 前言

中国汕头居民调查发现,膝骨性关节炎(knee osteoarthritis, KOA)在过去30年的发病率显著增加,达到7.10%,女性约为男性的2倍多。随着增龄升高,45岁以上则高达12%及以上,并认为登梯是其中的重要危险因素。另有研究提示,KOA患者比没有此疾患者的跌倒风险增加54%。多数老年人摔倒是因为在登梯或走上路基时踏空或绊倒所致。登梯是一项日常生活的常见活动,比起平地行走的运动需求高得多,因此KOA患者常常表现上下梯的困难。系统性回顾证实,针灸能改善KOA患者的关节疼痛与功能。但尚未有研究较深入地分析针灸对KOA患者登梯活动的影响,多数研究为总登梯时间或登梯活动的观察。因此,本研究通过步态分析探讨电针治疗前后KOA患者的功能活动与时空参数的关系,为后续进一步研究针灸的生物力学机制提供参考。

2 一般资料

2.1 临床患者

选取2016年7月至12月期间福建中医药大学附属康复医院从社区招募的自愿者82例,符合纳入标准和排除标准者40例。电针组在研究过程中脱落及剔除2例(1例车祸,1例数据不全),非经非穴针刺组2例(1例临时离开,1例方案有误),最终完成试验全部流程的受试者共36例,其中电针组18例,非经非穴针刺组18例。表1显示,2组性别、年龄、体质量指数、病情轻重程度(Kellgren-Lawrence分级法)和病程比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。除步长时间在等待前电针组(0.759±0.140 s)与对照组(0.702±0.088 s)比较差异有统计学意义(P<0.05)外,其余2组间基线数据及治疗前所有参数比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

表1 2组一般资料比较[例(%)]

注: 1)性别和严重程度数据经χ2检验:P>0.05,其余经两独立样本t检验:P>0.05;2)病程不符合正态分布采用非参数两独立样本检验:P>0.05

2.2 纳入标准

符合2003 年中华医学会风湿病学分会起草的《骨关节炎诊治指南(草案)》所推荐的美国风湿病学会1995 年诊断标准:①近1个月大多数时间有膝痛;②X 线片示骨赘形成;③关节液检查符合骨性关节炎;④年龄>40 岁;⑤晨僵≤30 min;⑥有骨摩擦音,满足①②条或①③⑤⑥条或①④⑤⑥条者可诊断膝骨性关节炎;影像学诊断膝关节内侧间室骨赘形成;年龄40~80岁;Kellgren / Lawrence(K/L)标准定为II级(肯定骨赘和可能关节间隙狭窄)或Ⅲ级(中度多发性骨赘,肯定关节间隙狭窄、硬化和可能骨端变形),无需帮助能独立行走6 m以上及上下台阶;自愿参加并签署知情同意书。

2.3 排除标准

心、肝、肾功能不全,严重结核病、急性化脓性、传染性病变及慢性皮肤病,动脉压降低者;其他神经肌肉骨骼系统的疾病影响步态和/或认知障碍者,如类风湿关节炎患者、神经源性关节病变、中风及骨折患者;Kellgren/Lawrence(K/L)分级为IV级,关节严重畸形、无法独立行走者;近3个月内曾行关节内类固醇注射或近6个月内曾行关节内透明质酸注射;手术病史或在1年内准备进行全膝关节置换术;近2周内曾接受过药物治疗,现代或中医康复方法者;惧怕针灸或无法配合治疗者。

2.4 随机分组方法

2.4.1 随机数字表法及盲法 通过SPSS20.0统计软件产生随机数字,随机数字表由专人保管。按数字秩序随机分组, 1~20号入第1组, 21~40号入第2组。对指标检测人员、数据管理和统计分析人员设置盲法,仅以1组、2组区分。盲底由数据管理者保存,待统计分析完成后揭盲。

2.4.2 分组方法 已有研究提示,患者的高预期会增加针灸的疗效,因此设立等待组以排除预期带来的可能影响。在符合上述入组条件后,所有受试者均通过知情同意书被告知针灸对KOA的疗效满意,但实验室及治疗准备需要候诊等待2周。2周后将受试者根据上述随机方法分成电针组和针刺对照组(非经非穴浅刺组,简称浅刺组)。

3 干预方法

3.1 电针组干预方案

根据文献及本课题组的临床经验,选穴以膝关节周围穴位为主,包括内膝眼、犊鼻、阳陵泉、阴陵泉、血海、梁丘、足三里,符合KOA局部病变为主的病理特点。采用内膝眼透向外上方、犊鼻透向内上方的针刺方法,针身可深入关节囊直达病所,深度约1.5寸。其他穴位直刺,深度约1.5寸,得气后,梁丘与阳陵泉为一组,内膝眼与阴陵泉为一组,通过电极接G6805电针仪,采用频率2Hz的连续方波,持续30 min治疗。治疗周期为3周,第1周每日1次,连续治疗5 d;第2周、第3周均为隔天1次,每周3次,共计11次。

3.2 针刺对照组(非经非穴浅刺)的干预方案

有研究提示,非经非穴针刺非无效刺激,主要用于排除针灸的非特异性效应。选择距电针组穴位约2 cm处的部位作为针刺点,且远离上述穴位所在的经脉,亦尽量避开阿是穴部位。对照组选用的针具与治疗组相同,但针刺深度仅为破皮不进行手法操作,虽连接电针仪但不通电,留针30 min,治疗频次与疗程同电针组。

4 结局指标

4.1 功能状况评价

西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index, WOMAC)评价针灸治疗前后患者的疼痛、僵硬、躯体活动情况,其中采用Likert scale的0~4级分级用于WOMAC中各项的评分,评价各项功能障碍的程度,0表示没有困难,1表示轻微,2表示中等,3表示非常,4表示极端。

4.2 登梯时空参数

根据CAST下肢模型说明在受试者身上放置好荧光标记物(marker,直径10 mm),其部位包括双侧髂前上棘、髂后上棘、股骨大转子、股骨内外上髁、内外踝、第5趾骨头背侧缘、第2趾骨底背侧缘、第1趾骨头背侧缘、足跟,用弹力绷带固定大腿、小腿部位的荧光标记架(cluster)于双下肢外侧,作为运动过程中的动作追踪点。通过美国三维运动分析系统(Motion Analysis Corporation,Eagle-4)进行校准后利用软件Cortex 2.1.0 采集数据(采样频率100 Hz)。数据收集后先通过低通滤波(Butterworth Filter,6Hz)处理,再计算协同系数,然后应用于分析。先让患者熟悉走道及台阶后再开始记录数据。要求受试者以自觉舒适的步行速度在平地行走约4 m的距离,然后在三级定制台阶(美国AMTI stairs,台阶高度为177.8 mm,深度267 mm)上进行上下梯试验,台阶顶部有足够的平台空间让受试者转身下梯,每侧腿需上下两级台阶。采集的数据通过分析软件Visual 3D(C-Motion,美国)计算时空参数。上梯步行周期从第1级到第3级台阶为止,下梯步行周期从第2级到平地为止。

5 统计学方法

6 结果

治疗前与等待前各参数比较差异无统计学意义(P>0.05),2组间治疗前各参数比较差异无统计学意义(P>0.05),其中对步长时间采用一般线性模型校正基线差异,因此表2中为减小篇幅,未列出等待前的数据。

表2显示,电针和浅刺治疗后WOMAC的总分和3个亚量表的评分较治疗前下降(P<0.05或P<0.01)。电针治疗后,KOA患者的上下梯步速和步频均较治疗前明显增加,而步长时间、支撑时间、摆动时间、步行周期及双侧支撑时间均较治疗前缩短(P<0.05或P<0.01),但步宽、步长和跨步长治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。但浅刺组治疗后与治疗前各时空参数比较差异无统计学意义(P>0.05),2组治疗后WOMAC评分及时空参数比较差异无统计学意义(P>0.05)。

表3仅列出相关性有显著意义的参数,结果提示电针治疗前后、上梯时、WOMAC总分差值与步宽差值之间呈中度正相关(r=0.482,P<0.05),与步行周期差值之间呈中度正相关(r=0.337,P<0.05)。躯体功能评分差值与步频差值之间呈低度负相关(r=-0.331,P<0.05),与步行周期差值之间呈低度正相关(r=0.346,P<0.05),其余各参数之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

表2 2组KOA患者治疗前后WOMAC评分、登梯时空参数结果比较

注:治疗前后比较:aP<0.05,bP<0.01;2组间治疗前比较:cP<0.05,2组间治疗后比较:dP<0.05。本表中所列t/Z值为2组治疗前后组内比较的值,符合正态分布的为t值,不符合正态分布的数据(*)为非参数检验得出的Z值,t’值为2组治疗后组间比较的值

表3 电针组治疗前后WOMAC差值与步态各时空参数差值的相关性分析

注:#数据不符合正态性采用spearman相关:aP<0.05;bP<0.01

下梯时,电针组WOMAC总分差值与步宽差值之间呈中度正相关(r=0.621,P<0.01),与摆动相差值之间呈低度正相关(r=0.299,P<0.05)。关节疼痛分差值与步宽差值之间呈中度正相关(r=0.625,P<0.01)。关节僵硬分差值与步宽差值之间呈高度正相关(r=0.758,P<0.01)。躯体功能分差值与步宽差值之间呈中度正相关(r=0.474,P<0.05),与步频差值之间呈低度负相关(r=-0.391,P<0.05),与摆动相差值之间呈低度正相关(r=0.365,P<0.05),与步行周期差值之间呈低度正相关(r=0.378,P<0.05),其余各参数之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

浅刺组的WOMAC各评分差值与上下梯的时空参数差值之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

7 讨论

针灸作为临床治疗KOA的常用中医康复疗法,疗效肯定[5],穴位的主治也体现了针灸的作用。如《针灸甲乙经》提到:“膝不能屈伸,不可以行,梁丘主之。”《灵枢·杂病》也说明:“膝中痛,取犊鼻,以员利针,发而间之。针大如氂,刺膝无疑。”

7.1 针刺对KOA患者功能状况的影响

有研究提示,KOA患者在WOMAC的疼痛、僵硬和躯体活动3个亚量表的评分较无症状者高,提示与症状相应的功能下降,且中度KOA患者比轻度者的僵硬得分更高,提示僵硬症状更明显。功能表现上,中度患者40 m快步行走表现比无症状者差,登梯测试活动比无症状和轻度者都差,时间都明显延长,但轻度患者这两项活动与无症状者之间没有差异[4]。表2显示,2组患者分别治疗后,电针和浅刺均使WOMAC总分和3个亚量表的评分均较治疗前下降,说明2种针刺治疗后患者的功能状况总体改善,不仅疼痛和僵硬症状缓解,而且躯体活动功能也有改善。这与多数文献结果一致[5],这也是针灸作为2012年美国风湿病学会指南推荐作为治疗中重度KOA的非药物疗法之一的原因。

但电针与浅刺之间比较差异无统计学意义。如上所述,虽然浅刺组选择非经非穴点也未接通电针,但仍起到改善患者症状及功能状况的作用,验证了此种针刺方法非无效刺激[10],与有关研究说明不符,今后针刺的对照设计仍有待探讨。

7.2 针刺对KOA患者上下梯时空参数的影响

本课题组在前期研究中,观察KOA患者平地行走的步态,发现KOA患者与正常对照比较,步速、步幅、步长、单支撑相显著降低,步宽、双支撑相、总支撑相显著增高。一项较新的上梯研究结果显示,轻中度KOA患者比起无症状者上梯速度减慢,支撑时间延长,但轻中度患者之间比较差异无统计学意义[4],说明KOA患者的步行效率和稳定性下降。表2显示,电针治疗后,KOA患者的上下梯步速和步频均较治疗前明显增加,而步长时间、支撑时间、摆动时间、步行周期及双侧支撑时间均较治疗前减少,但步宽、步长和跨步长治疗前后比较差异无统计学意义,说明电针缩短了KOA患者上下梯的时间参数,反映了上下梯效率的提高。距离参数没有影响,可能是因为台阶的宽度是固定的,患者难以做步长或跨步长的变化。步宽在电针治疗前后没有明显变化,可能与纳入者的平衡功能尚好有关。表2结果提示,浅刺组上下梯时空参数在治疗前后比较差异无统计学意义,说明浅刺虽然改善了KOA患者的功能状况,但对步行效率并无明显影响。

表2显示,电针组在时间参数上表现出组内的显著性差异,但治疗后与浅刺组比较上下梯的时空参数均未显示统计学差异,可能与本研究的样本量较小,组内差异还不足以在组间差异上显示。目前,观察针灸治疗前后对登梯活动的影响研究较少,难以找到类似文献结果进行比较。

7.3 等待对KOA患者功能水平和时空参数的影响

上下梯的时空参数在治疗前和等待前均未显示出差异(步长时间以一般线性模型纠正后)(P>0.05),说明课题设计时考虑可能存在的对针灸的高预期效应在本研究的患者中基本没有出现。可能与国内患者对针灸较熟悉,参与研究者可能猜测自己分组而影响预期,或者本研究医患之间并未进行高预期的干预,如言语正性强化、增加互动等[10]有关。

7.4 针刺对KOA患者WOMAC及时空参数影响的相关性分析

表3提示,电针治疗前后的WOMA差值与上下梯时空参数的差值之间存在一定的相关性。上梯时空参数中,疼痛、僵硬、躯体功能3个亚量表评分的差值及WOMAC总分与上下梯的步宽差值均呈正相关,提示疼痛和僵硬症状改善、躯体功能提高越明显,则步宽减小越明显,说明KOA症状缓解及功能改善明显时步态稳定性提高也明显,因为步宽变化常常反映平衡功能的改变。躯体功能的改善程度与上下梯步频的改善程度均呈负相关,与步行周期的改善呈正相关,说明功能改善越多步频提高越明显,步行周期相应缩短越明显,提示躯体功能改善与上下梯步行效率提高的相关性。另外,躯体功能改善和WOMAC总体症状及功能的改善程度与下梯的摆动期改变呈正相关,说明躯体功能改善使步行周期缩短,步行效率提高可能在下梯时主要与摆动期的缩短有关。而且WOMAC总分改善的程度与下梯时步宽改变的程度相关性(r=0.48,P<0.05)比与上梯时步宽程度改变的相关性更显著(r=0.62,P<0.01),说明患者治疗后步行效率及稳定性的变化可能在下梯时更明显,这可能与下梯活动相对上梯而言,因为关节负荷更大,对患者的挑战性更大,功能需求更多,也更容易体现变化有关。下梯步宽的改善还与电针后疼痛、僵硬、躯体功能的改善相关,提示对下梯时稳定性改善影响更多方面。上梯时的步频、步行周期,下梯时的步宽、步频、摆动期和步行周期的改善均与躯体功能的改善相关,说明躯体功能的改善对下梯时稳定性及步行效率的改善均有影响。

浅刺组尽管在WOMAC评分方面有治疗前后的差异,但其差值与上下梯各时空参数的差值未得到相关性结果,也证实了电针比浅刺可能对功能改善有更直接的作用,在改善症状及功能的同时,也改善了患者的上下梯步态稳定性及效率。浅刺虽然可以改善KOA患者的症状及功能,但未对稳定性及步行效率的改变产生明显影响。

7.5 本研究的局限性

本研究仅涉及时空参数,尚未涉及三维步态分析的运动学及动力学参数,因此尚不能全面体现电针对KOA患者的登梯活动的康复效应,三维运动分析将在日后完善。本研究样本量较小,尚未体现组间差异,今后将增加样本量进一步研究。

综上所述,本研究中的患者未体现预期对康复结局的影响。电针和非经非穴浅刺均能缓解KOA患者的疼痛、僵硬症状,改善功能状况,但电针能提高KOA患者的上下梯效率,且电针对KOA患者的症状及功能的改善效应,与上下梯步态的稳定性及步行效率的提高有关,对下梯的影响可能更明显。电针作为治疗KOA的有效康复疗法,能提高患者的登梯活动能力。

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Effect of Electro-acupuncture on Functional Status and Temporospatial Variations during Stair Climbing in Knee Osteoarthritis: A Clinical Randomized Controlled Trial

WANG Xiang-bin1,3,4, HOU Mei-jin1,3, CHEN Jian2, LI Xiang1,3,4, WANG Xiao-ling1,3,4
(1.CollegeofRehabilitationMedicine,FujianUniversityofTraditionalChineseMedicine,Fuzhou350122,China; 2.HospitalofRehabilitationMedicine,FujianUniversityofTraditionalChineseMedicine,Fuzhou350003,China; 3.FujianKeyLaboratoryofRehabilitationTechnology,Fuzhou350122,China; 4.Fujianprovincialrehabilitationindustrialinstitution,Fuzhou350122,China)

Objective: To observe the temporaspatial characteristics of during stair climbing after acupuncture treatment in knee osteoarthritis (KOA) cases, providing foundation of study on biomechanical mechanism of acupuncture's rehabilitative effect. Methods: Thirty six KOA cases were recruited from communities. After 2 weeks in waiting list, the subjects were randomized into 2 groups: electro-acupuncture (EA) and minimal acupuncture (MA) groups. Each group was composed of 18 cases. Treatment consisted of 11 sessions of treatment in 3 weeks. Outcome measures included functional status by Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) scores and temporospatial variations by motion analysis system. Results: Before enrolling into waiting list, baseline data were comparable except for steptime, which was corrected by general linear model for further comparison. The outcomes measured before treatment didn’t show significant difference compared with baseline data. All the variations didn’t show the difference between both groups before treatment; After EA or MA treatment, WOMAC total score and scores in 3 subscales were decreased compared with those before treatment; After EA treatment, step velocity and cadence during both ascending and descending stairs significantly increased, and steptime (ST), swing phase (SP), gait cycle (GC) and initial double support time (IDST) were shortened. However, step width (SW), step length (SL) and stride length (STL) didn’t show significant difference compared with those before treatment. 4) In MA control group, all the temporospatial variations didn’t show the difference compared with those before treatment. 5) WOMAC sores and temporospatial variations during both ascending and descending didn’t show difference between both groups. 6) In EA group, the difference values (DV) before and after treatment in WOMAC total score and scores in subscales were positively correlated with DV in SW during both ascending and descending. Difference values in physical function subscale were negatively correlated with DV in cadence, and positively correlated with DV in GC during both ascending and descending. DV in WOMAC total score or subscale of physical function were positively correlated with DV in SW during descending. Other temporospatial variables didn’t show significant correlations with DV in scales. 7) In MA control group, no correlation showed between DV in WOMAC and DV in temporospatial variations during either ascending or descending. Conclusion: Expectation didn’t affect the results in this study. Both EA and MA relieved symptoms of pain and stiffness and also enhanced the physical function in KOA cases. EA treatment increased velocity and cadence, shortened temporal variations during both ascending and descending stairs. The effects of EA in improving symptoms and function in KOA was correlated with improvement on step width and locomotion efficiency during both ascending and descending stairs. Improvement of step width during descending was correlated with functional enhancement of pain, stiffness and physical function after EA. Both better stability and efficiency of descending was correlated with better physical function. Though MA relieved symptoms and improved certain function in KOA, it didn’t impact significantly on stability or efficiency of stair climbing. EA is an effective rehabilitation therapy for KOA and strengthens the functional ability for stair climbing.

Knee osteoarthritis; Acupuncture/electro acupuncture/minimal acupuncture; Gait analysis; Stair climbing; Temporospatial variations

国家自然科学基金面上项目(81273819)-基于三维步态分析及动态有限元模型探讨电针改善膝内侧间室骨性关节炎患者登梯负重功能的生物力学机制

王芗斌(1973-),女,副教授,医学博士,硕士研究生导师,从事中医康复运动学的机制研究。

R245.9+7

B

1006-3250(2017)08-1139-06

2017-03-19

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