勤邦生物实现技术突破，成功推出全自动化学发光免疫分析仪

王喆悦+梁文文

北京勤邦生物技术有限公司是我国食品安全检测领域内的重点高新技术企业，专注食品安全检测技术创新与开发多年，为政府监管部门、食品加工企业、商超、食堂等用户提供专业的全产业链食品安全解决方案和一流的售后服务。近日，勤邦生物推出一款新产品—全自动化学发光免疫分析仪，产品一经推出便受到了广泛关注。

北京勤邦生物技术有限公司（以下简称“勤邦生物”）是我国食品安全检测领域重点高新技术企业，专注食品安全检测技术创新与开发多年，产品包括以全自动化学发光免疫分析仪为主的检测设备和以ELISA试剂盒、胶体金检测卡为主的兽药残留快速检测产品，为政府监管部门、食品加工企业、商超、食堂等用户提供专业的全产业链食品安全解决方案和优质的售后服务。同时勤邦生物也建立了全自动智能化免疫仪器平台、酶联免疫技术平台、胶体金快速检测技术平台、化学发光免疫技术平台和分子生物学检测技术平台等等。勤邦生物还通过ISO 9001：2008质量管理体系认证、ISO 13485：2003医疗器械管理体系证、ISO 14001环境管理体系认证、GB/T 29490知识产权管理体系认证，并获得国家科学技术进步二等奖、国家火炬计划产业化示范项目、北京市科学技术一等奖3项荣誉，还曾主持并参与完成“十一五”、“十二五”国家科技支撑计划课题、“863”计划课题、国家火炬计划项目等重大项目，企业获得国家发明专利131项、其他专利235项。历经15年蓬勃发展，勤邦生物已经成为国内食品安全快速检测行业的领军企业，并于2015年底在新三板成功上市。

近日，勤邦生物推出一款新产品—全自动化学发光免疫分析仪，产品一经推出便受到了广泛关注。这款产品具体如何应用，又有哪些超越其他产品的优势呢？本刊记者采访到勤邦生物营销总监彭正学、试剂部总监冯月君以及仪器部总监蒋金峰，请他们就新产品的相关问题作出回答。

记者：贵公司近期发布了世界首台用于食品安全快速检测的全自动化学发光免疫分析仪，能否介绍一下这款新产品？其可以检测哪些项目以及主要用在哪些领域？

彭正学：食品安全是民生之本，国之大计，是党中央、国务院高度重视的大事，食品安全管理是体现政府现代社会治理能力的重要组成部分。近些年食品安全事件频发，造成了严重的社会恐慌，也损害了食品行业的信誉和政府的公信力。食品安全快检技术具有检测快速、操作简单、成本低廉等优点，可作为大批量样本初步筛查的检测方案，为食品企业的品控和农业、食药等政府部门的市场监督提供强有力的技术支撑，使我国食品安全风险得到控制，食品安全形势大大好转。

随着物联网和人工智能的快速发展，食品快速检测设备也在不断地更新换代，并逐步实现自动化操作和智能化数据处理。勤邦生物凭借在食品安全检测技术开发和应用方面的雄厚科研实力，联合清华大学、农科院、出入境等高校和科研院所，承担科技部“十二五国家重大科学仪器设备开发专项”项目，通过自主创新和历时近5年的技术攻关，研制出食品安全检测领域首台全自动化学发光免疫分析仪，该仪器采用了化学发光免疫技术、纳米磁珠富集分离技术、微光探测技术、精密自动控制技术、在线精密温控技术等最新技术，与传统的酶联免疫检测方法、质谱确证方法相比，具有高通量、高灵敏、全自动检测等明显优势，同时具有通过物联网技术实现数据的实时上传与在线监测、对检测结果进行分级及自动预警等功能。

冯月君：全自动化学发光免疫分析仪可广泛应用于食品安全（抗生素类、农药类、兴奋剂类、激素类、毒素类、非法添加物残留等）、食品成分（功能蛋白、维生素等）、保健品和化妆品（激素类、重金属）等领域。其中主要是针对食品中的抗生素、激素、毒素和其他非法添加物的检测，例如肉、蛋、奶、蜂蜜等动物源性食品中兽药残留检测，水果、蔬菜和茶叶中农药残留的检测、包装食品中致病微生物的检测等。

记者：贵公司此次推出的全自动化学发光免疫分析仪有着怎样的研发契机？之前提到这款产品是世界首台，在推出市场之前肯定经历了一个漫长的研发过程，那研发过程中有哪些困难？

彭正学：勤邦生物早期主要做试剂盒、检测卡技术开发，产品种类齐全，几乎涵盖所有检测项目。随着市场的发展和需求的变化，开始转向检测仪器开发，丰富产品线，可以说这是一次检测技术的飞跃和企业发展的自我革新。现今，食品安全检测一般按照国家标准方法开展，采用液质、气质等确证方法，需要购买大型分析仪器，配备高端技术人员，培养技术人员的成本和设备运行保养成本都很高。投入大、人员成本高、检测成本大、检测时间长……由于这诸多问题的存在，突显行业内对全自动检测仪需求的急迫性。

蒋金峰：全自动化学发光免疫分析仪的研发最早从2011年开始，整个过程非常漫长，经过了6年时间。产品也历经3代，由1代產品的500多斤到3代产品的200多斤，我们在不断进步，设备虽然重量减轻了，但功能丝毫没有减弱。在这个过程中，勤邦生物面临着很多困难：其一，我们公司的仪器研发团队在2011年初开始搭建，团队成员比较年轻，经验不足，很多新技术是初次尝试，技术储备从零开始。其二，化学发光技术在食品安全检测领域应用尚属空白，食品的样本基质多种多样，成分复杂，对被检物质的干扰性强。仪器要求高通量、智能化、精密化，技术难度非常大。国内没有任何可借鉴的前例，一切都是从头开发。其三，这套仪器是大型设备，结构比较复杂，涉及学科领域较多，是多学科高度交叉融合的一个产品。如何让不同学科不同专业的技术很好的融合在一起也成为我们开发过程中的一个难点。整个研究开发过程是曲折的，但前途是光明的。

记者：据悉，市场上有很多检测设备已在应用，贵公司推出的全自动化学发光免疫分析仪有哪些优势和不足呢？

蒋金峰：全自动化学发光免疫分析仪为世界首台针对食品安全检测领域的全自动检测仪，具有可超越市场上同类型产品的多重优势。

①高通量：同一样品多项指标同时检出，可同时检测15个项目。检测效率更高，比质谱方法和试剂方法检测效率更高；endprint

②高灵敏度：检测限可以达到10～12（pg）级；

③全自动：程序设定后，无人值守条件下可连续工作8h，节约2/3人员投入，确保检测结果的一致性和稳定性；

④智能化：故障预警及仪器自动保护、检测结果分级标识、智能分享；

⑤信息化：可通过手机端APP查看实时结果，连云端，接入HIS、LIMS等信息管理系统。实现产品和物联网云端的连接，实现数据的自动实时传输及数据分析；

⑥拓展性：通量可定制，试剂平台开放；

⑦即时性：可将送检样本即时加入检测流程；

⑧高效率：首样结果仅需45分钟，之后每分钟出一个结果；检测效率为传统试剂盒方法的5倍左右。

全自动化学发光免疫分析仪可有效解决传统检测技术存在的操作复杂、化验人员多、检测耗时长、准确度不高、使用成本高的问题；有效解决用户送检样本量大、检测项目多、急等报告等现实问题；有效解决耗材损耗大且无固定资产的问题。

我们的设备已经获得多项发明专利，通过了计量认证和软件著作权登记，企业标准已经在质量技术监督局备案，目前正在申报国家标准，申请国家推荐方法。

记者：据了解，新产品已经投入市场，市场反馈如何？其在实际应用中有什么问题？如何解决的呢？

彭正学：全自动化学发光免疫分析仪投入市场，标志着食品安全快速检测正式进入全自动智能化检测时代。目前，该产品还处于推广阶段，为订单式生产，还未大批量生产。虽然国家标准还在申报中，但该技术的灵敏度、准确度、稳定性很高，已经得到了很多龙头食品加工企业和政府部门的认可，这些单位均希望我们能够为其提供试用的机会。

产品投放市场后，必然会出现一些问题。比如曾有用户反映产品的气路堵塞问题，接到问题反映后，我们第一时间派专业技术工程师、售后服务团队上门解决了问题。我们为产品组建了高水平的售后服务团队，用户购买产品后，我们会有专业的操作人员上门培训，并且配套产品的操作视频和常见问题解决手册，让用户无后顾无忧。

记者：您对全自动化学发光免疫分析仪未来推广有怎样的期望呢？希望能达到什么样的效果？

彭正学：勤邦生物秉承“至诚、至善、至勤、至精”的企业文化，以市场为导向，以客户为中心，以产业化为目标，不断创新，开发更精、更準、更快的新技术、新方法，推进食品安全检测事业的快速发展，为我国食品安全检测技术体系建设提供有力支撑，保障老百姓“舌尖上的安全”。

我们对全自动化学发光技术在食品安全检测领域的运用充满期待，希望每个省级实验室、大型企业实验室都配备一台。仪器不仅有助于提高检测效率，而且有助于提升检测人员的工作价值和获得感，帮助政府和企业织就一张疏而不漏的食品安全网，大大降低食品安全事故的发生几率。同时，我们期待与国内大型实验室合作，开发更多的检测方法，开展卓有成效的项目合作，共同推动我国食品安全科技的发展。endprint