软坚通脉汤在PCI术后Ⅲ期心脏康复中的应用

孙卉丽，王硕仁，王亚红

（北京中医药大学,北京 100029）

软坚通脉汤在PCI术后Ⅲ期心脏康复中的应用

孙卉丽，王硕仁，王亚红*

（北京中医药大学,北京 100029）

目的 初步观察软坚通脉汤应用于经皮冠状动脉支架植入术（PCI术）Ⅲ期心脏康复的效果。方法 纳入2015年1月－2016年1月在东直门医院门诊治疗的PCI术后Ⅲ期康复患者，随机分为治疗组和对照组，对照组给予有充分循证证据的冠心病二级预防用药，治疗组在对照组的基础上加用软坚通脉汤，2组均给予家庭康复，疗程8周。观察软坚通脉汤对PCI术后Ⅲ期心脏康复患者中医症状、生活质量的改善。结果 试验共有62例接受随机分组，随访期间服用其他中药1例，主动退出试验2例，失访3例，最后纳入分析56例。治疗组中医症状改善总有效率为78.6%，明显高于对照组的46.4%。治疗前后CQQC问卷得分比较，2组均可以从病情、医疗状况、一般生活和社会心理状况4个维度上提高患者的生活质量，但治疗组对于患者体力状况的改善优于对照组（P＜0.01），更能有效提高患者的生活质量（P＜0.01）。结论 在康复教育、规范的循证用药及生活方式调整等强化管理措施的基础上，加用中药软坚通脉汤后，患者的症状和生活质量改善更为明显，提示在PCI术后Ⅲ期康复方案中加用中药软坚通脉汤可以提高康复疗效。

冠心病；经皮冠状动脉支架植入术；软坚通脉汤；心脏康复

自1984年以来，我国每年的PCI数量持续增长，2015年已达到567 583例。但PCI术后的心脏康复却未得到很好的发展，数量庞大的“带支架生存”患者缺失了Ⅰ、Ⅱ期心脏康复，在西医循证药物的应用率已经相对较高的情况下，仍存在心绞痛症状反复、重复血运重建及生活质量低下等问题。因而有必要对这部分患者进行补救性的Ⅲ期心脏康复，课题组在PCI术后Ⅲ期康复方案中加入软坚通脉汤，在改善症状、提高生活质量等方面显示出一定的优势。现报道如下。

1 临床资料

所有受试者均来源于东直门医院门诊治疗的冠心病患者，年龄18～80岁，植入支架6个月以上，符合PCI成功标准，并已完成心脏再灌注整体治疗计划。其中冠心病诊断标准参照2007年中华医学会心血管病学分会《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[1]，中医证型诊断结合2013年《介入术后冠心病中医证候诊断标准》[2]中的气虚血瘀证标准及1990年《冠心病中医辨证标准》[3]中的气虚证和血虚证标准。

采用随机数字表法将患者随机分配到治疗组和对照组，2015年1月－2016年1月共有62例患者接受随机分组，随访期间服用其他中药1例，主动退出试验2例，失访3例，最后纳入分析56例。2组在人口学资料、危险因素、病情（病变血管支数及支架数量）、治疗用药等方面均具有可比性（P＞0.05）。

2 治疗方法

对照组给予有充分循证证据的二级预防用药，根据患者情况给予抗血小板药物、他汀类药物、β受体阻滞剂、ACEI/ARB，口服。治疗组在对照组的基础上加用软坚通脉汤（基本方组成：党参15 g，生黄芪20 g，丹参20 g，鬼箭羽12 g，郁金10 g，莪术10 g等）。2组均给予家庭康复，治疗期间，各组均避免使用其他中成药。疗程8周。

3 结果

3.1 2组中医疗效比较 参照《中药新药临床研究指导原则》中的“中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）临床研究指导原则”，对胸痛、胸闷、气短、心悸、疲倦乏力、畏寒肢冷、腰膝酸软、自汗及不寐9个症状进行积分，按程度无、轻、中、重，分别赋分0、1、2、3分；按照尼莫地平法，即积分减少=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，以0%、30%、70%作为加重、无效、有效、显效的分界线，结果见表1。

表1 2组中医疗效比较（n=28） 例(%)

3.2 2组生活质量比较 采用中国康复医学会心血管病专业委员会、心血管康复医学杂志编委会制定的《中国心血管病人生活质量评定问卷（CQQC）》。2组治疗前后比较CQQC总得分均较治疗前提高，其中在病情、医疗状况、一般生活和社会心理状况4个维度的差异均具有统计学意义；治疗组在提高体力状况维度得分方面优于对照组,具有统计学意义，见表2。

表2 2组治疗前后CQQC问卷各维度得分比较（x±s，n=28) 分

4 讨论

软坚通脉汤由国家名老中医郭维琴教授自拟，郭教授认为急性冠脉综合征的出现是由于“痰瘀痹阻心脉，心脉不通”，患者的基本病机为正气不足，痰瘀内阻，对于PCI术后患者的治疗应当遵循分期辨治的思想[4-5]。PCI术后Ⅲ期心脏康复患者以气虚血瘀证最为多见，同时这部分患者具有全身血管的动脉粥样硬化情况较严重的特点。在西医影像学上表现为动脉粥样硬化斑块的弥漫存在；从中医理论来看，类似血管中的“积聚”或“痰核”，单纯应用丹参、郁金、鬼箭羽等活血药无法将其破除，必须在益气活血的基础上增加破血逐瘀及软坚散结的力量，与运用破血消癥药物治疗西医的肝硬化、肿瘤等疾病有着异曲同工的地方。基于上述认识，郭教授提出了治疗PCI术后Ⅲ期患者的基础方软坚通脉汤。方中益气药选用党参、黄芪，二药味甘，入脾、肺经，补脾生化之源以益心气，心气充足，气血运行通畅，通则不痛，荣则不痛。活血药选用丹参、鬼箭羽、郁金，活血止痛，行气解郁。其中鬼箭羽苦寒，《药性论》载“破陈血，落胎。主中恶腰腹痛”，其活血止痛力强，对于缓解心绞痛疼痛有稳定的疗效，而且现代药理学研究[6-7]也证明，本药有调脂、降糖、抗心肌缺血的作用，针对冠心病患者常合并血脂、血糖异常尤为适合。同时，莪术破血祛瘀，清积散结，《药品化义》载其“主破积消坚，去积聚癖块”，现代药理研究[8-10]认为莪术有抗凝、抗血小板聚集、抗炎、抑制血管平滑肌增殖从而防止支架后再狭窄等作用，可以抑制支架术后仍在继续的慢性炎症反应，延缓冠状动脉粥样硬化进展。

CQQC是我国第一个针对心血管疾病的普适性量表，包括体力、病情、医疗情况、一般生活、社会心理和工作状况6个维度，与SF-36量表对照具有较高的信度和效度，本研究结果表明经过康复教育、规范的循证用药及生活方式调整等强化管理措施后，2组均可以从病情、医疗状况、一般生活和社会心理状况4个维度上提高患者的生活质量，而中药组由于在提高患者体力状况方面的优势，更能有效提高患者的生活质量。

我国有着中医学这块瑰宝，八段锦、太极拳等健身功法已经应用于冠心病的康复中[12]，中医的药物疗法和非药物疗法也可广泛的应用于心脏康复的戒烟处方[13]、营养处方[14]和心理处方[15]等。中医的养生观念有着良好的群众基础，将心脏康复的使命更多的交于基层医院和中医院，不仅有利于发挥中医药的特色和优势，提高患者生活质量，改善医患关系，还可以通过降低患者不良事件发生率和再住院率，缓冲巨大的就诊压力。因此，笔者认为，心脏康复在我国的发展更适宜走中西医结合的道路，如何制定更加高效可行的中西医结合康复策略，仍需要不断的探索和尝试。本试验初步证明了在PCI术后Ⅲ期康复的康复方案中加用中药软坚通脉汤，可以更好的改善患者的中医症状，提高生活质量。

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The application of Ruanjian Tongmai decoction on post-PCI patients participating in cardiac rehabilitation (phaseⅢ)

SUN Huili, WANG Shuoren, WANG Yahong*
（Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China）

Objective To observe the effect of Ruanjian Tongmai decoction on post-PCI patients participating in phase Ⅲ of home-based cardiac rehabilitation (CR). Methods The outpatients following PCI (phase Ⅲ of CR) in our hospital during Jan 2015 to Jan 2016 were recruited to participate in the Randomized Controlled Trial (RCT). The patients were assigned into the control group or Ruanjian Tongmai decoction group (RJTMD). Both groups

home-base CR and western medicines following the guideline; the RJTMD group also received Ruanjian Tongmai decoction. The CQQC and the rate of traditional chinese medicine (TCM) symptoms were evaluated at the baseline and at 8 weeks. Results In total, 62 outpatients following PCI (phase Ⅲ of CR) were enrolled. During the intervention period, 3 were lost to follow-up, 1 took prohibited, and 2 take the initiative to quit. After 8 weeks, 56 participants remained with 28 in the RJTMD group and 28 in the control group. The total effective rate was 78.6% in the RJTMD group, signifcantly higher than 46.4% in the control group. Changes in scores of CQQC before and after the treatment show that both the RJTMD and the control can improve the patient’s quality of life (QOL) from the four dimensionsof illness, medical condition, general life and social psychological status; According to the changes in the scores of CQQC between the two groups, the improvement of the physical condition in the RJTMD group was superior to control group (P＜0.01), and thus can more effectively improve the QOL of the patients (P＜0.01). Conclusion After comprehensive CR, the RJTMD group had better effective rate and QOL than the control group, suggesting that Chinese herbal Ruanjian Tongmai Decoction can help to increase the effect of CR in phase Ⅲ.

coronary heart disease; cardiac rehabilitation; PCI; Ruanjian Tongmai decoction

R 289.5

A

2095-6258(2017)04-0599-03

2016-04-18）

10.13463/j.cnki.cczyy.2017.04.028

国家中医药管理局郭维琴名医工作站，北京市中医药薪火传承“3+3工程”郭维琴名医传承工作站项目（2011-SZ-C-33）;郭士魁名家研究室项目（2011-SZ-A-27）;北京中医药大学薪火传承学术研究项目（JX149）。

孙卉丽（1989 - ），女，博士研究生，主要从事中医内科学研究。

*通信作者：王亚红，女，博士，主任医师，博士研究生导师，电话-13121026811，电子信箱-wyh411@hotmail.com