自拟补肾生精汤联合负压吸引结合中药灌洗对肾虚型糖尿病勃起功能障碍患者血清睾酮水平的影响

唐荣志，曾 晔，黄新凯，钟 亮，黄智峰，李 森

（中山市中医院外一科，广东 中山 528400）

自拟补肾生精汤联合负压吸引结合中药灌洗对肾虚型糖尿病勃起功能障碍患者血清睾酮水平的影响

唐荣志，曾 晔，黄新凯，钟 亮，黄智峰，李 森

（中山市中医院外一科，广东 中山 528400）

目的 探讨自拟补肾生精汤联合负压吸引结合中药灌洗对肾虚型糖尿病勃起功能障碍患者血清睾酮水平的影响。方法 研究对象选取2013年5月－2015年8月收治的66例2型糖尿病勃起功能障碍患者，随机分成2组，每组33例。2组均接受原降糖方案，对照组予金匮肾气丸口服，研究组予自拟补肾生精汤口服加上负压吸引结合阳痿方中药灌洗，治疗前后进行IIEF-5量表、mSLQQ-Qol量表评估，NPT试验，检测血清性激素水平，并比较临床疗效。结果 与治疗前比较，2组IIEF-5、mSLQQ-Qol评分升高（P＜0.01），血清FSH、LH、E2水平降低（P＜0.01），T水平升高（P＜0.01），阴茎勃起时间及阴茎头、跟部平均硬度升高（P＜0.05）；与对照组比较，研究组IIEF-5、mSLQQ-Qol评分较高（P＜0.01），血清FSH、LH、E2水平较低（P＜0.01），T水平较高（P＜0.01），阴茎勃起时间及阴茎头、跟部平均硬度较高（P＜0.05），治疗有效率较高（P＜0.01）。结论 自拟补肾生精汤联合负压吸引结合中药灌洗治疗肾虚型糖尿病勃起功能障碍疗效显著，能促进血清性激素水平恢复。

糖尿病；勃起功能障碍；补肾生精汤；中药灌洗；睾酮

随着生活水平的提高、饮食结构的改变，近年来糖尿病（DM）发病率越来越高，而勃起功能障碍（ED）是DM常见并发症之一[1]。ED是指男性阴茎海绵体充血不足，不能维持硬度[2]，严重影响夫妻性生活。据流行病学调查显示：T2DM中ED发病率高达75%[3]，高出正常人3倍，症状更为严重，且随着DM病程增长而升高。糖尿病性勃起障碍（DIED）与神经病变、血管病变及平滑肌病变密切相关[4]，同时也与精神－心理、生殖内分泌等因素有关。目前，PDE5抑制剂是治疗ED的一线药物[5]，但仍有一部分患者疗效不甚满意，亟需探索新方法。DIED属中医学“阳痿”范畴，中医药治疗DIED取得较好进展。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象选取2013年5月－2015年8月在我院诊治的66例2型糖尿病勃起功能障碍患者，血糖控制基本平稳，并无DM并发症，且参照随机数字表法分成2组，每组33例。对照组年龄29～54岁，平均（39.47±4.96）岁；ED病程1.2～7年，平均（2.76±0.37）年；勃起功能障碍轻度（12≤IIEF-5≤21）12例，中度（8≤IIEF-5≤11）15例，重度（5≤IIEF-5≤7）6例。研究组年龄27～55岁，平均（39.66±5.09）岁；ED病程1.4～8年，平均（2.84±0.40）年；勃起功能障碍轻度（12≤IIEF-5≤21）10例，中度（8≤IIEF-5≤11）14例，重度（5≤IIEF-5≤7）9例。2组基础疾病基线情况比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准T2DM符合《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》[6]相关诊断标准；ED符合《男科学》[7]中有关诊断标准，即在性刺激下，阴茎持续不能达到或足够硬度以维持满意性交，且病程＞3个月，并依据国际勃起功能指数（IIEF-5）进行分级；中医肾虚血瘀辨证标准：主症，临房不举，或举而不坚，或坚而不久。次症：少腹坠胀，阴部发凉，腰膝酸软，畏寒肢冷，性欲低，早泄，精神萎靡。舌脉：舌质暗、有瘀点，脉沉迟。主症必备，次症兼3项以上及舌脉，即可辨证肾虚血瘀证。本人签署知情同意书，自愿参与研究。排除不能接受治疗方式或未按本方案治疗者。

1.3 干预方法 均接受原西药降糖治疗方案，控制饮食，保持血糖基本平稳，血糖控制在3.9～8.5 mmol/L。对照组予金匮肾气丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂,国药准字Z11020054）口服，大蜜丸（6 g/丸）1丸/次，2次/d。研究组予中药补肾生精汤口服：熟地黄15 g，酒苁蓉15 g，淫羊藿15 g，仙茅5 g，枸杞子15 g，桑椹子15g，女贞子20 g，蛇床子10 g，覆盆子10 g，车前子20 g，金樱子15 g，五味子10 g，菟丝子20 g，地肤子10 g，益母草15 g。1剂/d，水煎煮300 mL，分3次温服。在此基础上再予负压吸引结合中药灌洗治疗，采用JY86-10A型（上海科健医械公司）男性功能仪。固定腰骶部，阴茎置于玻璃接收器中，加入阳痿方（淫羊藿15 g，细辛6 g，桂枝15 g，炙麻黄9 g，当归15 g，覆盆子20 g，阳起石30 g，蛇麻子15 g，藏红花3 g，苏木15 g，炒小茴香9 g，五加皮20 g，炒升麻15 g）药液，启动仪器自行控制调节阀，渐渐提高负压，控制20～40 kPa之间，脉冲电磁波强度一般调节48 V左右，波形选择Ⅱ形，并指导低压期间提肛动作10次。2组均连续治疗1个月，治疗期间注意保护其隐私，尊重性生活禁忌，禁性生活。

1.4 观察指标

1.4.1 IIEF-5、mSLQQ-Qol评分 国际勃起功能障碍指数（IIEF-5）评估阴茎勃起功能情况，涵盖5道题，分值为0～25分。ED分级如下：重度，IIEF-5≤7分；中度，8分≤IIEF-5≤11分；轻度，12分≤IIEF-1.6 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料符合正态分布以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，疗效等级资料以率(%)表示，采用非参数检验，以P＜0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后IIEF-5、mSLQQ-Qol评分 见表1。

2.2 2组治疗前后血清性激素参数比较 见表2。 5≤21分；勃起功能正常，IIEF-5≥22分。改良性生活质量调查表（mSLQQ-Qol）评估患者及其伴侣生活质量情况，包含10个生活质量范畴。计算标准化条目评分：每条原始条目评分加4分，转化，均值除以8再乘以100转化成标准化评分（百分制）。至少回答7个问题，计算标准化评分均值，作为mSLQQ-Qol量表得分，分值越高，代表性生活质量越高。

1.4.2 血清性激素参数 治疗前后采集晨起空腹肘静脉血3 mL，以3 000 r/min离心15 min，取上层血清于EP管中，待测。采用化学发光法检测血清性激素参数：促卵泡生成素（FSH）、睾酮（T）、黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）,试剂盒由三明市和众生物技术有限公司提供，并由专业人员严格在说明书下操作。

1.4.3 NPT试验 夜间阴茎涨大试验（NPT）：采用rigiscan法，于治疗前、后美国rigiscan阴茎硬度检测仪评估性功能相关指标，由同一专业人员检测3次，记录。

1.5 疗效标准 痊愈：IIEF-5评分正常，无症状保持4周以上，阴茎勃起＞90°，3个月内性交机会成功率＞75%；显效：IIEF-5评分升高＞8分，阴茎勃起＞90°，性交机会成功率50%～75%；有效：3分＜IIEF-5评分升高≤8分，勃起有所改善，性交机会成功率25%～50%；无效：勃起无明显变化甚至加重，IIEF-5评分升高≤3分，性交机会成功率＜25%。

表1 2组治疗前后IIEF-5、mSLQQ-Qol评分比较（x±s，n=33） 分

表2 2组治疗前后血清性激素参数的比较（x±s，n=33）

2.3 2组治疗前后NPT试验指标比较 见表3。

2.4 2组临床疗效比较 见表4。

表3 2组治疗前后 NPT试验指标比较（x±s，n=33）

表4 2组临床疗效比较（n=33） 例

3 讨论

DIED属祖国医学“消渴”“阳痿”病范畴，病变主要脏腑在肺、脾、肾，尤其肾最为关键。基本病机为阴津亏损、燥热偏胜[8-9]，日久则阴损及阳，阴阳俱虚。阴津亏损,阳无所依，则水去火衰，肾虚不荣于阴器。阴虚燥热易灼伤脉络，血脉泣而不行，使宗筋脉络血行瘀滞，气血难充阳道，阳道张弛失度而不举或举而不坚，故血瘀是本病最终病理趋势[10-11]。

DIED治疗基本原则以补益肾阴为主，兼予温阳活血之品。补肾生精汤方中，熟地黄滋阴补肾、通血脉，并促进睾丸局部微循环。肉苁蓉血肉有情之品，擅长益肾填精。菟丝子、枸杞子、覆盆子、五味子、车前子组成古方五子衍宗丸，具有填精补髓、补益肾气[12]之功效。仙茅温肾壮阳，并具有雄性激素性作用，佐以蛇床子助温阳。女贞子补肝益肾，配桑椹子以助于清虚热。地肤子，《日华子本草》：“与阳起石同服用，主丈夫阴痿不起，补气益力”。益母草活血祛瘀，金樱子宁心安神、心肾相交。全方共奏，肾精得充，补阴助阳，阴中求阳，活血通络，宗筋得养，阳痿可除[13]。再结合性功能障碍治疗仪，作用阴茎局部，促进海绵体动脉血管扩张，又能锻炼其平滑肌，增厚白膜厚度，发挥局部治疗作用。血瘀证的发生、发展与血管内皮功能异常密切相关。多项研究[14]提示活血化瘀、补肾药物均具有保护血管内皮细胞及功能的作用，活血化瘀、补肾、通络振痿治疗ED具有一定理论依据支持。DIED发生不仅与血管、神经病变及神经递质改变有关，内分泌性激素的变化也是重要因素，尤其雄激素水平的下降，且多数DM存在性激素水平异常。

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Effect of self-made Bushen Shengjing decoction combined with negative pressure aspiration combined with traditional Chinese medicine irrigation on the serum testosterone level in diabetic erectile dysfunction patients with kidney defciency

TANG Rongzhi, ZENG Ye, HUANG Xinkai, ZHONG Liang, HUANG Zhifeng, LI Sen
(Department of General Foreign 1, Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhongshan 528400, Guangdong Province, China )

Objective To study the effect of self-made Bushen Shengjing decoction combined with negative pressure aspiration combined with traditional Chinese medicine irrigation on the serum testosterone level in diabetic erectile dysfunction patients with Kidney Deficiency. Methods 66 patients with type 2 diabetes who underwent erectile dysfunction from May 2013 to August 2015 were selected and randomly divided into 2 groups, each group of 33. 2 groups were

original hypoglycemic program, and the control group was received Bushen Shengjing decoction oral. The study group was received self-made Bushen Shengjing decoction combined with negative pressure aspiration combined with traditional Chinese medicine irrigation. Before and after treatment, the IIEF-5 scale, mSLQQ-Qol scale assessment, NPT test, serum sex hormone levels and clinical efficacy were compared. Results Compared with those before treatment, the scores of IIEF-5 and mSLQQ-Qol in the two groups increased (P＜0.01), levels of FSH, LH and E2 decreased (P＜0.01), levels of T increased (P＜0.01) , penile erection time and the penis head and heel average hardness increased (P＜0.05). Compared with the control group, scores of IIEF-5 and mSLQQ-Qol in the study group were signifcantly higher (P＜0.05), levels of FSH, LH and E2 in the study group were lower, levels of T were higher (P＜0.05), penile erection time and the average hardness of head and heel were higher (P＜0.05), and the effective rate of treatment was higher (P＜0.01). Conclusion Self-made Bushen Shengjing decoction combined with negative pressure aspiration combined with traditional Chinese medicine lavage was effective in the treatment of diabetic erectile dysfunction, and it was safe and reliable to promote the recovery of serum sex hormone levels.

diabetes; erectile dysfunction; Bushen Shengjing decoction; Chinese medicine lavage; testosterone

R255.4

A

2095-6258(2017)04-0589-04

2016-10-12）

10.13463/j.cnki.cczyy.2017.04.025

唐荣志（1980 -），男，主治医师，主要从事泌尿外科方向研究。