左乙拉西坦联合奥卡西平治疗小儿癫痫的疗效及安全性

章素芳，程 鹏

(1.南昌大学第一附属医院儿科，江西 南昌 330006； 2.南昌大学第一附属医院小儿神经科，江西 南昌 330006)

左乙拉西坦联合奥卡西平治疗小儿癫痫的疗效及安全性

章素芳1*，程 鹏2

(1.南昌大学第一附属医院儿科，江西 南昌 330006； 2.南昌大学第一附属医院小儿神经科，江西 南昌 330006)

目的：探讨左乙拉西坦联合奥卡西平治疗小儿癫痫的疗效及安全性。方法：选取2015年6月—2016年8月南昌大学第一附属医院收治的癫痫患儿88例作为研究对象，以随机数字表法分为观察组和对照组，每组44例。对照组患儿给予奥卡西平治疗，观察组患儿在对照组的基础上加用左乙拉西坦治疗。观察两组患儿的癫痫发作、脑电图改善及不良反应发生情况。结果：观察组患儿的癫痫发作总有效率为97.73%(43/44)，明显高于对照组的86.36%(38/44)；观察组患儿的脑电图改善总有效率为95.45%(42/44)，明显高于对照组的77.27%(34/44)；观察组患儿不良反应发生率明显低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：左乙拉西坦联合奥卡西平治疗小儿癫痫的疗效显著，明显改善了患儿灰质痫样放电，且安全性较高。

奥卡西平； 左乙拉西坦； 小儿癫痫

癫痫是小儿常见的神经系统综合征，病因较复杂，易反复发作，故患儿需长期服用抗癫痫药治疗[1]。临床上常见的抗癫痫药有奥卡西平和左乙拉西坦，奥卡西平对癫痫患儿的认知功能保护作用不甚理想；左乙拉西坦可选择性抑制癫痫样突发放电，有效控制癫痈发作[2]。本研究探讨了左乙拉西坦联合奥卡西平治疗小儿癫痫的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年6月—2016年8月南昌大学第一附属医院收治的癫痫患儿88例作为研究对象。纳入标准：(1)脑电图检查显示发作期有尖波、棘波及尖棘波者；(2)临床表现为口唇、单侧面肌及口咽肌阵挛性抽动者；(3)每月发作次数>2次且持续时间为2周者。排除标准：(1)合并严重心血管疾病、重症感染者；(2)中枢神经系统疾病者；(3)占位性病变者；(4)遗传代谢病者。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组44例。观察组患儿中，男性24例，女性20例；年龄2～12岁，平均(6.1±2.2)岁。对照组患儿中，男性23例，女性21例；年龄3～14岁，平均(5.8±2.4)岁。两组患儿的一般资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患儿家属签署知情同意书。

1.2 方法

对照组患儿给予奥卡西平片，初始剂量为8～10 mg/kg、1日2次、口服；根据患儿病情，每周增加5～10 mg/kg，最大剂量为48 mg/kg。观察组患儿在对照组的基础上加用左乙拉西坦片，初始剂量为5～10 mg/kg、1日2次、口服；根据患儿病情，每周增加5～10 mg/kg，最大剂量为60 mg/kg。两组患者均连续治疗6个月，观察期为患者开始治疗至治疗后6个月[3]。

1.3 观察指标与疗效评定标准

(1)观察两组患儿的癫痫发作疗效。显效：观察期癫痫完全无发作；有效，癫痫的发作频率减少75%～100%；好转：癫痫的发作频率减少50%～75%；无效：癫痫的发作频率减少<50%[4]。总有效率=(显效病例数+有效病例数+好转病例数)/总病例数×100%[5]。(2)观察两组患儿脑电图改善情况。正常：痫样放电完全消失；明显好转：痫样放电降低≥50%；好转：痫样放电降低<50%；无效：治疗前后的脑电图无任何变化甚至痫样放电不降反增[6-7]。总有效率=(正常病例数+明显好转病例数+好转病例数)/总病例数×100%。(3)比较两组患儿不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计数资料采用率(%)表示、进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿癫痫发作疗效比较

观察组患儿的癫痫发作总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患儿癫痫发作疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of epilepsy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患儿脑电图改善情况比较

观察组患儿的脑电图改善总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患儿脑电图改善情况比较[例(%)]Tab 2 Comparison of improvement of EEG between two groups [cases (%)]

2.3 两组患儿不良反应发生情况比较

观察组患儿不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患儿不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 3 Comparison of incidence of adverse drug reactions between two groups [cases (%)]

3 讨论

癫痫具有较高的发病率与危害性，多发于儿童[8]。奥卡西平是临床上治疗小儿癫痫的首选药物，其治疗效果已得到广泛认可[9]。但研究结果显示，奥卡西平引发的不良反应较多，尤其会严重损害癫痫患儿的认知功能[10]。左乙拉西坦为新型抗癫痫药，主要通过与突触囊泡蛋白结合，调节神经递质释放功能，以达到治疗癫痫的目的，其在药动学与生物利用度等方面优于传统的抗癫痫药[11-12]。

本研究结果显示，观察组患儿的癫痫发作总有效率、脑电图改善总有效率明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患儿不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。表明左乙拉西坦联合奥卡西平治疗小儿癫痫的效果较好，能够有效改善患儿的脑电图结果，使患儿认知功能损害明显减少，与相关研究结果相似[13]。

综上所述，左乙拉西坦联合奥卡西平治疗小儿癫痫的疗效显著，明显改善了患儿灰质痫样放电，减少了对患儿认知功能的损害，安全性较高。

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Efficacy and Safety of Levetiracetam Combined with Oxcarbazepine in Treatment of Children with Epilepsy

ZHANG Sufang1,CHENG Peng2

(1.Dept.of Pediatrics,the First Affiliated Hospital of Nanchang University,Jiangxi Nanchang 330006,China; 2.Dept.of Pediatric Neurology,the First Affiliated Hospital of Nanchang University,Jiangxi Nanchang 330006,China)

OBJECTIVE: To probe into the efficacy and safety of levetiracetam combined with oxcarbazepine in treatment of children with epilepsy. METHODS: 88 children with epilepsy admitted into the First Affiliated Hospital of Nanchang University from Jun. 2015 to Aug. 2016 were selected to be divided into observation group and control group via the random number table,with 44 cases in each. The control group was given oxcarbazepine,while the observation group additionally

levetiracetam based on the control group. The epilepsy,improvement of electroencephalogram (EEG) and incidence of adverse drug reactions in two groups were observed. RESULTS: The total effective rate of epilepsy in observation group was 97.73%(43/44),significantly higher than that in control group [86.36%(38/44)]; the total effective rate of improvement of EEG in observation group was 95.45%(42/44),significantly higher than that in control group [77.27%(34/44)]; the incidence of adverse drug reactions of observation group was significantly lower than that of control group,with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of levetiracetam combined with oxcarbazepine in treatment of children with epilepsy is remarkable,which can effectively improve the gray epileptiform discharge with high safety.

Oxcarbazepine; Levetiracetam; Children with epilepsy

R985

A

1672-2124(2017)08-1068-02

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.08.024

2017-03-07)

*主治医师。研究方向：儿科。E-mail：350778987@qq.com