艾滋病抗病毒药物治疗的临床疗效及其不良反应研究

林永年，刘江福，何秀华，陈素梅，杨鹏雅，郭如意，邱燕燕，苏健斌

1.福建省泉州市第一医院感染科，福建泉州 362000；2.福建省泉州市第一医院药剂科，福建泉州 362000

艾滋病抗病毒药物治疗的临床疗效及其不良反应研究

林永年1，刘江福1，何秀华1，陈素梅1，杨鹏雅1，郭如意1，邱燕燕1，苏健斌2

1.福建省泉州市第一医院感染科，福建泉州 362000；2.福建省泉州市第一医院药剂科，福建泉州 362000

目的探讨不同抗病毒药物方案治疗艾滋病的临床疗效及不良反应。方法方便选取120例艾滋病患者，均为2013年1月—2015年10月间收治，并随机分为研究1组、研究2组，应用含替诺福韦方案对研究1组患者实施治疗，应用含齐多夫定方案对研究两组患者实施治疗，比较两组患者治疗12个月后的CD4+T淋巴细胞计数及不良反应发生率。结果 研究1组CD4+T淋巴细胞计数≥300个/μL的占60.3%%，研究2组占38.7%，研究1组CD4+T淋巴细胞计数上升幅度大于研究2组，差异有统计学意义（P＜0.05）。研究1组不良反应发生4例（6.8%），研究2组不良反应发生12例（19.3%），研究2组不良反应发生率高于研究1组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 含替诺福韦方案治疗艾滋病的疗效更可靠，不良反应更少，更具临床推广应用价值。

艾滋病抗病毒药物；治疗；疗效；不良反应

艾滋病(acquired immune deficiency syndrome，AIDS)是人免疫缺陷病毒(HIV)感染导致的疾病，传染途径使血液、性、母婴等，在感染HIV病毒后，机体的免疫系统中T淋巴细胞受到攻击，进而导致CD4细胞的数量下降，使机体丧失免疫功能，遭受各种传染病的侵袭，最终导致死亡[1]。目前，对于艾滋病（AIDS）的临床治疗还无明显有效的方式，因此，通过抗病毒治疗，控制HIV感染、延长患者生命，提高患者生活质量是临床研究的重点[2]。为观察不同抗病毒药物治疗艾滋病的临床疗效及不良反应，该研究纳入120例艾滋病患者，均为2013年1月—2015年10月间收治，并随机分为研究1组、研究2组，分别使用含替诺福韦方案和含齐多夫定方案治疗，现将两种治疗方案的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取120例艾滋病患者，并随机分为研究1组、研究2组，研究1组58例，男性患者33例，女性患者25例，年龄在26～72岁，平均年龄在（48.8±3.5）岁，病程1～8年，平均病程（4.3±1.1）年，研究2组62例，男性患者34例，女性患者28例，年龄24～70岁，平均年龄在（50.2±3.3）岁，病程1～9年，平均病程（4.4±1.2）年。两组患者均确诊为AIDS／HIV感染，均为接受过HAART治疗，排除妊娠期女性、中途失访、死亡、停药的患者。将两组患者的一般资料录入统计学软件中比较，结果显示的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均能够按照要求服用药物，定期检查免疫指标、血常规、肝功能、肾功能，治疗方案使用的药物是国家卫生部免费提供的AIDS治疗药物，使用剂量按照《国家免费艾滋病抗病毒治疗手册》（2012年第3版）实施[3]。研究1组应用含替诺福韦方案治疗，药物为替诺福韦 （TDF）（国药准字H20153090）+拉米夫定（3TC）（国药准字H20103481）+依非韦伦（EFV）（依非韦伦片；H20130135），TDF剂量为300 mg/次，1次/d，3TC剂量为300 mg/次，1次/d，晨起后服用，EFV剂量为600 mg/次，1次/d；研究2组应用含齐多夫定方案治疗，药物为齐多夫定 （AZT）（国药准字 H20020323）+拉米夫定（3TC）+依非韦伦 （EFV），AZT剂量为300 mg/次，12 h/次，3TC剂量为300 mg/次，1次/d，晨起后服用，EFV剂量为600 mg/次，1次/d。

1.3 观察指标

对患者用药12个月后进行随访，统计两组患者CD4+T淋巴细胞计数，使用BD公司流式细胞仪FACSCount检测系统和配套试剂盒。记录两组患者用药后不良反应发生情况。

1.4 统计方法

基于SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，建立实验数据统计分析，计数资料采用例（n）、率(%)表示，通过χ2检验分析计数资料，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗12个月后CD4+T淋巴细胞计数比较

研究1组CD4+T淋巴细胞计数≥300个/μL与研究2组比较，高于研究2组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗12个月后CD4+T淋巴细胞计数比较[n(%)]

2.2 两组患者药物治疗不良反应比较

研究2组患者药物不良反应的发生率高于研究1组，与研究1组相比，差异有统计学意义（P＜0.05），详细见表2。

表2 两组患者药物治疗不良反应比较[n(%)]

3 讨论

随着生活方式的多元化，导致人感染艾滋病的危险因素不断增加，艾滋病的发病率呈逐年上升趋势，已经成为了威胁公众健康的公共卫生问题，给患者、家庭、社会带来了沉重的精神负担和经济负担。目前，我国艾滋病感染防范形式严峻，已经从高危人群向普通人群扩散。虽然，临床中，艾滋病还没有完全有效的治疗方法，但对HIV感染进行抗病毒治疗，虽然不能完全将患者体内的HIV清除掉，但能够恢复患者的免疫功能，使患者机体的免疫功能得到改善，进而得到较好的治疗效果。

CD4+T淋巴细胞是人体免疫系统中重要的免疫细胞，在T细胞的表面，能够指挥机体对抗病原微生物，也是艾滋病病毒HIV攻击的主要对象，当艾滋病患者受到HIV病毒的攻击后，CD4+T淋巴细胞会出现进行性下降，或者是不规则性下降，这提示患者的免疫系统发生了损害[4]。损害机制是HIV病毒附着在CD4+T淋巴细胞上，病毒进入CD4细胞，并使细胞发生感染，当感染后，病毒在机体内免疫系统内不断的复制，破坏CD4细胞，尽管免疫系统制造新的免疫细胞，但仍会被HIV病毒感染，即便是艾滋病患者感觉身体良好，无任何症状，但机体内的免疫细胞被大量的破坏，从而增加了感染病毒的危险性。

抗逆转录病毒治疗 （HAART）方案是对机体内的HIV复制起到抑制的作用，使患者体内的免疫功能重建，具有较好的效果。在刘升[5]等人的研究中，对不同抗病毒方案治疗艾滋病的临床疗效及不良反应分析，结果显示，患者治疗后CD4+T淋巴细胞明显上升，临床转阴率均高于75.0%，3组比较差异无统计学意义，但使用药物后会引发多种不良反应，A组6例（42.9%），B组12例（50.0%），C组1例（50.0%），3组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。为观察不同抗病毒药物方案治疗艾滋病的临床疗效及不良反应情况，该次研究纳入120例艾滋病患者，并随机分为两组，应用含替诺福韦方案和含齐多夫定方案治疗，对两组患者治疗12个月后的CD4+T淋巴细胞计数及不良反应发生率进行比较，结果显示，含替诺福韦方案治疗的患者CD4+T淋巴细胞计数上升幅度大于含齐多夫定方案治疗（P<0.05），含齐多夫定方案治疗不良反应发生率高于含替诺福韦方案治疗的患者（P<0.05）。分析原因，含齐多夫定方案治疗的患者1日需要服用2次AZT，患者存在漏服的情况，进而对治疗效果产生了影响。

上述研究结果证实抗病毒药物能够改善患者机体免疫功能，但会引发多种不良反应，在不良反应发生上，主要出现皮疹、胃肠不适、肝损伤、肾损伤、睡眠差的情况，其中两组患者发生皮疹的机率较高，需要进行针对性的治疗，胃肠不适是AZT和双脱氧肌苷引发，通常不需要进行处理，可继续进行抗病毒治疗，患者的肝损伤多是3TC导致[6]，因此在对患者进行抗病毒治疗前，要对患者的丙型肝炎病毒和乙型肝炎病毒的感染情况进行检测，必要时停止抗病毒方案治疗，给予对症支持治疗，从而保证患者治疗的安全性[7-8]。

综上所述，含替诺福韦方案治疗艾滋病的疗效更可靠，不良反应更少，更具临床推广应用价值。

[1]廖炯,骆安德,苏美如,等.艾滋病抗病毒药物治疗的临床疗效及其不良反应分析[J].当代医学,2015,21(4):16-17.

[2]张文霞,梁文霞.艾滋病患者56例抗病毒治疗药物不良反应临床分析[J].中国药物与临床,2015,14(6):842-844.

[3]张福杰.国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册[M].3版.北京:人民卫生出版社,2012:17-18.

[4]郝颖,邹笑春.艾滋病抗病毒药物治疗的临床疗效及其不良反应分析[J].中国现代药物应用,2015,9(22):168-169.

[5]刘升,杜红,覃鸿发,等.不同抗病毒方案治疗艾滋病的临床疗效及不良反应分析[J].内科,2016,11(2):255-256，280.

[6]徐六妹,陈伟梅,李莎茜,等.艾滋病患者抗病毒治疗期间药物不良反应的临床观察与护理[J].护士进修杂志,2016,31 (23):2146-2148.

[7]张万里.干扰素联合胸腺五肽治疗艾滋病合并尖锐湿疣的临床疗效及其不良反应分析[J].世界最新医学信息文摘, 2016,16(11):137-138.

[8]马红丽,李建维,刘安.基于齐多夫定和拉米夫定片方案的艾滋病抗病毒治疗的临床观察[J].中国艾滋病性病,2016 (8):605-607.

Research on Clinical Curative Effect and Adverse Reactions of Antiviral Drugs in Treatment of AIDS

LIN Yong-nian1,LIU Jiang-fu1,HE Xiu-hua1,CHEN Su-mei1,YANG Peng-ya1,GUO Ru-yi1,QIU Yan-yan1,SU Jian-bin2

1.Department of Infection,Quanzhou First Hospital,Quanzhou,Fujian Province,362000 China；2.Department of Pharmacy, Quanzhou First Hospital,Quanzhou,Fujian Province,362000 China

ObjectiveTo observe the clinical curative effect and adverse reactions of antiviral drugs in treatment of AIDS.Methods120 cases of AIDS patients admitted and treated in our hospital from January 2013 to October 2015 were convenient selected and randomly divided into two groups,the research 1 group and research 2 group were treated with tenofovir and zidovudine,and the CD4+T lymphocyte count and incidence rate of adverse reactions after 12 months were compared between the two groups.ResultsThe CD4+T lymphocyte count≥300μL in the research 1 group and in the research 2 group was respectively 60.3%and 38.7%,and the increase range of CD4+T lymphocyte count in the research 1 group was bigger than that in the research 2 group,and the difference was statistically significant（P＜0.05）,and the incidence rate of adverse reactions in the research 2 group was higher than that in the research 1 group(12 cases vs 4 cases,19.3%vs 6.8%), and the difference was statistically significant（P＜0.05）.ConclusionThe curative effect of tenofovir in treatment of AIDS is more reliable with fewer adverse reactions,and it is worth clinical promotion and application.

AIDS antiviral drugs;Treatment;Curative effect;Adverse reactions

R512

A

1674-0742（2017）06（c）－0120-03

10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.18.120

2017-03-20）

林永年（1971-），男，福建泉州人，本科，主治医师，主要从事感染性疾病工作。