抗肺癌药物领域全球专利发展态势分析与借鉴

汤海珠，冯琳琳，李凌

抗肺癌药物领域全球专利发展态势分析与借鉴

汤海珠*，冯琳琳*，李凌

癌症是威胁人类健康的一大杀手，据报道，2012年全球约有 1410 万新发癌症病例，其中，肺癌已成为欠发达国家男性癌症死亡的首要原因，并已超过乳腺癌成为发达国家女性癌症死亡的主要原因[1]。世界卫生组织统计的最新《世界癌症报告》显示，在整体死亡人数最多的肺癌中，2012年的新增患者中有 36% 为中国人[2]。Chen 等[3]报道中国 2015年大约有 4 292 000 个新增侵袭性癌症病例，2 814 000 个癌症死亡病例。其中，男性最普遍的 5 种癌症排在第一位的为肺和支气管癌，女性最普遍的 5 种癌症中，肺和支气管癌仅次于乳腺癌，排在第二位；男性和女性死亡率最高的癌症均为肺和支气管癌。

随着发病率和死亡人数不断升高，癌症正成为中国首要的死亡原因和重要的公共卫生问题之一[4]，对人群健康和威胁极大。在肺癌的治疗中，药物治疗是重要的环节，有效的抗肺癌药物，能帮助患者获得更长的生存时间，提升存活率。专利作为最大的技术信息源，涵盖了全世界绝大多数的发明创造成果，本文拟通过挖掘抗肺癌药物领域的专利信息，进行数据统计和分析，研究抗肺癌药物在全球的技术发展趋势、专利布局分布情况和主要申请人的研发态势，使其转变成可利用的专利情报，为帮助我国企业了解行业竞争态势，合理制定企业知识产权布局和战略提供支持。

1 数据来源与方法

本文专利数据检索的范围为专利数据库中公开的中国（包括台湾和香港）、美国、欧洲、日本、WIPO（世界知识产权组织）、EPO（欧洲专利局） 等主要国家和地区，以及东南亚、加拿大、澳大利亚等其他国家和地区的专利数据，截止到 2017年 2月 15日。

本文对抗肺癌药物技术领域进行了分析，在构建检索式时以关键词为主要检索要素，经数据筛选、清洗和去噪后，共得到全球抗肺癌药物领域发明专利申请 36872 件，其中，中国发明专利申请 11803 件，将上述专利合并同族之后，一组同族专利称之为一项，共得到全球抗肺癌药物领域专利21185 项。

2 抗肺癌药物全球专利分析

2.1 全球发明专利发展趋势分析

图1 显示了截至 2016年全球主要国家抗肺癌药物发明专利申请的总体趋势，可以看到，该领域的发明专利申请量目前总体处于上升期，我国虽然起步较晚，但逐渐与全球的趋势保持一致。

从全球发明专利申请趋势上来看，抗肺癌药物的发展主要经历了萌芽期、第一发展期、调整期和第二发展期。1975年，罗氏公司在美国申请了名为“Immunoassay of antipyrine”的专利申请，该专利公开了采用免疫测定法发现肺癌的方法，并随后以此专利为优先权在法国和荷兰进行了专利申请，由此开始了抗肺癌药物的专利申请之路。

⑴萌芽期：1975 – 1992年，该领域的发明专利年申请量均低于 100 件，主要分布在日本、欧洲、美国和加拿大，研究领域主要为肺癌的免疫测定法。

⑵第一发展期：1993 – 2002年，抗肺癌药物领域的发展经历了第一次快速增长，从图 1 可以看到，这个阶段的专利申请主要来自于美国，约占全球专利申请量的 51%。

⑶调整期：2003 – 2005年，抗肺癌药物的专利申请量出现了短暂的下调，源于美国发明专利申请量的下跌，全球发明专利申请量从 2002年的 2219 件迅速跌至 2003年的 1366 件，跌幅超过 38%。可以看到的是，在此阶段，中国、欧洲在该领域的专利申请正在逐渐增长。

⑷第二发展期：2006年以后，随着癌症发病率和死亡率的不断攀升，全球经济复苏以及人类健康意识的不断增强，带动抗肺癌药物的需求不断增长，全球抗肺癌药物的发明专利申请进入了一个新的增长阶段，各主要国家的申请量逐步增长，2008 – 2014年发明专利申请量逐步稳定，并出现了申请量增长的小高峰。可以预见，抗肺癌药物领域的研究热度在未来数年内会保持持久不衰。

2002年美国抗肺癌药物的专利申请达到了一个小高峰，进一步研究可以看到，美国 2002年申请的 1726 件专利中，1191 件来自于基因泰克公司（图 2），这些专利的 IPC分类号几乎全部是被分到了 C12N（微生物或酶；其组合物；繁殖、保藏或维持微生物；变异或遗传工程；培养基）、C07K（肽）、C07H（糖类及其衍生物；核苷；核苷酸；核酸）和C12P（发酵或使用酶的方法合成目标化合物或组合物或从外消旋混合物中分离旋光异构体），这也体现了基因泰克公司在 2002年前后的主要研究方向，而在此之后，基因泰克的申请量，恢复到了常态（图 2）。

图1 全球主要国家抗肺癌药物发明专利申请趋势（图中显示截止到 2016年的申请情况，专利申请公开有一定的滞后性，导致最近两三年的统计数据不完整）

图2 基因泰克公司专利申请趋势

2.2 全球发明专利申请来源国/地区分布态势

图3 为全球抗肺癌药物专利来源国/地区分布，可以看到，抗肺癌药物专利申请原创技术排名前 10 位的国家依次为美国、中国、德国、日本、瑞士、法国、英国、韩国、加拿大和意大利。众所周知，在生物医疗领域的世界领先者无疑是美国，其次是日本及欧洲各国。从抗肺癌药物专利技术来源国/地区情况来看，也是如此。在全球 36872 件抗肺癌药物专利中，来源于美国的发明专利为 16518 件，位居全球第一位，约占全球抗肺癌药物领域专利的 44.8%；来源于中国发明专利申请 7084 件，居全球第二位。中、美两国的专利申请量约占全球抗肺癌药物领域发明专利申请的64%。德国、日本及其他欧洲各国也是重要的技术来源国。但是，随着我国在药物领域的持续发展，我国申请人所占的比重正在逐渐升高。

图3 全球抗肺癌药物发明专利来源国/地区分布

图4 美国（A）和中国（B）申请人全球发明专利布局分布

图5 中国抗肺癌药物发明申请趋势

2.3 中美申请人全球专利布局对比分析

图4 进一步对美国、中国申请人全球发明专利布局分布情况进行了分析。图 4A 为美国申请人在全球的专利布局，可以看到，约 46.31% 布局在本国，24.18% 的专利通过世界知识产权组织申请 PCT 专利，此外，中国、欧洲也是美国重要的专利布局区域。图 4B 为中国申请人在全球的专利布局，近九成的专利为在华申请，PCT 申请大约为5.11%，在美国、欧洲以及其他各国的专利布局仅为总发明申请量的 6.27%。

3 抗肺癌药物中国专利总体分析

3.1 中国发明专利申请发展趋势分析

从全球和中国的专利发展趋势来看，我国在 1993年之后逐渐与全球的发展趋势保持一致，并保持较高的增长速度，2014年我国在该领域的发明专利申请达到 1387 件（图 5），考虑到我国专利申请满十八个月公开的条件限制，2015年和 2016年的实际申请量应当高于统计数值。随着国人健康意识的不断加强和对抗肺癌药物需求的增长，以及我国在该领域研发能力的不断提高，可以预计，未来我国抗肺癌药物领域专利申请仍将保持高速增长的势头。

3.2 中国发明专利申请来源国/地区分布态势

在抗肺癌药物领域，国外在中国的专利布局申请量保持着很高的数量，约占国内专利申请总量的 46.8%，国外主要国家在中国的专利布局已经全面展开。图 6 是自 1985年以来我国该领域全部专利申请和近十年专利申请（为尽可能保证数据完整准确，近十年申请数据为 2006 – 2015年的专利申请数据）国家分布，可以看到，美国是在我国进行专利布局最多的国家，在中国的专利申请量为 2807 件，超过其他国家在中国发明专利申请量的总和，约占我国发明专利总量的 23.8%，是主要的国外申请人来源国，其中，近十年美国在中国的申请量为 2158 件。德国和瑞士，作为抗肺癌药物领域的主要研发国家，在我国的发明专利布局分别为472 件和 460 件。日本、法国、英国、瑞典、韩国和加拿大也是值得关注的技术来源国。

图6 中国发明专利来源国/地区分布

表1 抗肺癌药物在华发明专利申请主要申请人

3.3 中国主要发明专利申请人排名

表1 是抗肺癌药物在华发明专利申请的主要申请人。将申请人分成国内、国外两部分可以看到，我国在该领域的主要申请人全部为科研院所和高等院校，而国外在中国布局的重要申请人全部为制药公司。其中，在我国布局最多的国外公司为霍夫曼-拉罗奇有限公司，布局 179 件发明专利；其次是默克公司和先灵公司，发明专利布局的数量分别为160 件和 143 件；诺瓦提斯公司、诺华股份有限公司、拜耳药业、赛诺菲、阿斯利康(瑞典)有限公司、艾伯维公司、基因泰克生物技术公司、葛兰素史克和辉瑞公司等各大国外制药公司，也分别在我国进行了重要的专利布局。

4 结论与建议

综上所述，从总体发展态势来看，全球抗肺癌药物市场增速强劲，专利申请量和公开量快速平稳增长，我国在抗肺癌药物的研究起步较晚，但目前专利申请量和公开量增长迅猛，并呈快速发展趋势；从全球专利布局来看，国外申请人除了关注本国市场，也非常注重在全球的专利布局，在我国公开的抗肺癌药物专利中，就有约 46.8% 的申请来自国外申请人，我国申请人需要尽快提高海外专利布局的意识和策略，同时也要防范国外申请人在我国的专利布局所带来的影响；从主要申请人类型来看，国外的重要申请人以及国外在华申请的主要申请人全部为企业，国外各大制药公司分别在我国进行了重要的专利布局，而我国申请人则以高校为主，这也表明，我国大部分抗肺癌药物的研究成果还停留在实验室阶段。众所周知，一项技术从申请专利到推向市场，从实验室到产业化，还有漫长的路要走，相比于国外申请人在抗肺癌药物领域的研究和进展，我国在该领域的发展任重而道远。

[1]Torre LA, Bray F, Siegel RL, et al.Global cancer statistics, 2012.CA Cancer J Clin, 2015, 65(2):87-108.

[2]World cancer report - China's new case of the world's first.Chin J Clinical Rational Drug Use, 2014, 7(3C):170.(in Chinese)世界癌症报告--中国新增病例全球第一.临床合理用药杂志, 2014,7(3C):170.

[3]Chen W, Zheng R, Baade PD, et al.Cancer statistics in China, 2015.CA Cancer J Clin, 2016, 66(2):115-132.

[4]Shen JH, Qin LY, Yang F, et al.Research and development situation analysis of anti-lung cancer drugs in China from patent intelligence perspective.J Intell, 2016, 35(3):85-89, 84.(in Chinese)

慎金花, 秦乐洋, 杨锋, 等.专利情报视角下中国抗肺癌药研发态势分析.情报杂志, 2016, 35(3):85-89, 84.

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10.3969/j.issn.1673-713X.2017.04.016

100088 北京，国家知识产权局专利局审查业务管理部（汤海珠）；100081 北京，知识产权出版社有限责任公司科技信息事业部（冯琳琳）；100088 北京，中国专利技术开发公司市场经营部（李凌）

李凌，Email：lilingsipo@163.com

2017-04-27

*同为第一作者